休闲篮球提高糖尿病预防参与度 (DPPHoops)
2026年8月4日 更新者：Felipe Lobelo、Kaiser Permanente
利用休闲篮球增加 18-44 岁成年人在佐治亚州凯撒医疗机构的国家糖尿病预防计划 (NDPP) 中的参与度
本研究的目的是评估调整国家糖尿病预防计划 (NDPP) 以包括休闲运动以增加身体活动 (PA) 和促进生活方式改变以帮助降低患 2 型糖尿病的风险的有效性。
假设是传统的 NDPP 和 NDPP+ Basketball 都被认为是可行的。
主要结果是评估干预 (NDPP+BB) 与标准护理（仅 NDPP）相比是否会导致更大的体重减轻、更低的 A1c 和更多的身体活动参与。
研究概览
详细说明
NDPP 通过适度减肥和增加体力活动 (PA) 成功地帮助降低了 2 型糖尿病 (T2DM) 的发病率。 被确定有患 2 型糖尿病风险的 Kaiser Permanente Georgia (KPGA) 成员将被招募参与测试 DPP 与 NDPP+ BB 研究组的干预试验。 参与者将被随机分配到 2 组中的 1 组（传统 DPP 课程或 DPP + 篮球）。
该项目的中心目标是使用新颖的转化科学方法和定性形成性研究工具，确定调整 NDPP 以将休闲篮球作为 18-44 岁超重、糖尿病前期成年人的 KPGA 人群的运动组成部分的可行性。 次要目标是在居住在亚特兰大的 18-44 岁糖尿病前期 KPGA 成年成员中实施经过调整的 NDPP + BB 计划，并确定计划后实现预期 5% 减肥目标的效果。
目标是为 KP 及其他地区的临床和运营领导者提供有益的信息，因为他们考虑提高 NDPP 整体参与率的方法，特别是对于年轻和中年成年成员，利用对流行的休闲团队运动的兴趣比如BB。 从长远来看，目标是降低患糖尿病的风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-44岁
- 体重指数 >= 25 公斤/平方米
- 先前诊断的前驱糖尿病定义如下：
- 基线时 HbA1c 5.7 至 6.4%
- 不从事高强度运动（每周运动少于 300 分钟的自我报告）
- 过去 2 年未参与其他生活方式干预计划
- 能够用英语阅读并提供知情同意
- 能够独立行走 30 分钟
- 原地跳跃能力
排除标准：
- 基础疾病引起的糖尿病
- 1 型糖尿病
- 2型糖尿病
- 终末期肾病 (ESRD)
- 最近 12 个月内的心肌梗塞
- 癌症治疗
- 充血性心脏病
- 目前没有怀孕
- 任何可能干扰干预计划的癫痫病史或不受控制的神经或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：NDPP 护理标准 SOC
这支队伍的参与者将参加由经过认证的 NDPP 教练以虚拟方式提供的传统 NDPP 计划。
在第 1-4 个月期间，参与者将参加 60 分钟的 NDPP 课程虚拟引导课程。
在第 5-8 个月期间，虚拟 NDPP 课程将每两周举行一次。
在第 9-12 个月期间，参与者将参加每月 60 分钟的 NDPP 课程。
参与者将在 12 个月的参与期间每周提交一份体重报告，并将每 90 天完成一次 ASA 24 小时食品召回。
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DPP：这支队伍的参与者将参加传统的 NDPP 计划，该计划由经过认证的 NDPP 教练进行虚拟授课。
在第 1-4 个月期间，参与者将参加 60 分钟的 NDPP 课程虚拟引导课程。
在第 5-8 个月期间，虚拟 NDPP 课程将每两周举行一次。
在第 9-12 个月期间，参与者将参加每月 60 分钟的 NDPP 课程。
参与者将在 12 个月的参与期间每周提交一份体重报告，并将每 90 天完成一次 ASA 24 小时食品召回。
其他名称：
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实验性的：NDPP + 篮球 (BB)
这支队伍的参与者将参加传统的 NDPP 计划，该计划由经过认证的 NDPP 教练以虚拟方式提供，以及虚拟健身课程和面对面的篮球课程。
在第 1-4 个月期间，参与者将参加 60 分钟的 NDPP 课程虚拟辅助课程，然后是 30 分钟的虚拟健身课程。
在同一周内，参与者将亲自见面，进行 90 分钟的 BB 会议。
在第 5 至 8 个月期间，虚拟 NDPP 课程将每两周举行一次，之后将不再有 30 分钟的在线健身课程。
在同样的四个月期间，每周将举行 60 分钟的面对面 BB 会议。
在第 9-12 个月期间，参与者将参加每月 60 分钟的 NDPP 课程和每两周一次的 60 分钟面对面 BB 课程。
参与者将在 12 个月的参与期间每周提交一份体重报告，并将每 90 天完成一次 ASA 24 小时食品召回。
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DPP Hoops：这支队伍的参与者将参加由经过认证的 NDPP 教练以虚拟方式提供的传统 NDPP 计划，以及虚拟健身课程和面对面的篮球课程。
在第 1-4 个月期间，参与者将参加 60 分钟的 NDPP 课程虚拟辅助课程，然后是 30 分钟的虚拟健身课程。
在同一周内，参与者将亲自见面，进行 90 分钟的 BB 会议。
在第 5 至 8 个月期间，虚拟 NDPP 课程将每两周举行一次，之后将不再有 30 分钟的在线健身课程。
在同样的四个月期间，每周将举行 60 分钟的面对面 BB 会议。
在第 9-12 个月期间，参与者将参加每月 60 分钟的 NDPP 课程和每两周一次的 60 分钟面对面 BB 课程。
参与者将在 12 个月的参与期间每周提交一份体重报告，并将每 90 天完成一次 ASA 24 小时食品召回。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥效果百分比
大体时间：12个月
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比较 DPP 标准护理组和 DPP+BB 干预组体重减轻 5% 或更多的计划参与者百分比。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：12个月
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比较 DPP 标准护理组和 DPP+BB 干预组在平均收缩压和舒张压 (mm Hg) 方面的变化
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12个月
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糖化血红蛋白
大体时间：12个月
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比较 DPP 标准护理组和 DPP+BB 干预组之间平均 HbA1c 的变化（百分比）
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12个月
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有氧健身
大体时间：12个月
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比较 DPP 护理标准组和 DPP+BB 干预组在平均有氧适能方面的变化 (ml/kg/min)
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12个月
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脂质谱
大体时间：12个月
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比较 DPP 护理标准组和 DPP+BB 干预组在平均握力（磅）方面的变化
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12个月
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出席会议
大体时间：12个月
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比较 DPP 护理标准组和 DPP + BB 干预组在参加的计划会话的平均数量方面的变化
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12个月
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体力活动
大体时间：12个月
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比较 DPP 护理标准组和 DPP+BB 干预组在客观测量的久坐、适度和剧烈身体活动的平均每天分钟数方面的变化
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12个月
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腰围
大体时间：12个月
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比较 DPP Standard of care 组和 DPP+BB 干预组平均腰围（cm）的变化
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12个月
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％ 胖的
大体时间：12个月
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比较 DPP 护理标准组和 DPP+BB 干预组之间的变化，这些变化来自阻抗测量的平均体脂百分比
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月11日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月24日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KP1546327
- KPR-SM-2020-01/1 (其他赠款/资助编号：Kaiser Permanente and National Basketball Association)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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