Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recreatief basketbal om de deelname aan diabetespreventie te vergroten (DPPHoops)

15 april 2024 bijgewerkt door: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Gebruikmaken van recreatief basketbal om de deelname aan het National Diabetes Prevention Program (NDPP) onder volwassenen van 18-44 jaar bij Kaiser Permanente Georgia te vergroten

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van het aanpassen van het National Diabetes Prevention Program (NDPP) om recreatieve sporten op te nemen in inspanningen om fysieke activiteit (PA) te verhogen en veranderingen in levensstijl te bevorderen die kunnen helpen het risico op het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 te verminderen. De hypothese is dat zowel de traditionele NDPP als de NDPP+ Basketball haalbaar worden geacht. Het primaire resultaat is om te beoordelen of de interventie (NDPP+BB) in vergelijking met de standaardbehandeling (alleen NDPP) zal resulteren in meer gewichtsverlies, lagere A1c en meer betrokkenheid bij fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De NDPP heeft met succes bijgedragen aan het verminderen van diabetes mellitus type 2 (T2DM) door matig gewichtsverlies en verhoogde fysieke activiteit (PA). Kaiser Permanente Georgia (KPGA)-leden, waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen om type 2-diabetes te ontwikkelen, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de interventiestudie waarbij DPP vs. NDPP+ BB-studiearmen worden getest. Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van 2 groepen (traditioneel DPP-curriculum of DPP + basketbal).

De centrale doelstelling van dit project is om de haalbaarheid te bepalen van het aanpassen van de NDPP om recreatief basketbal op te nemen als een oefeningscomponent onder KPGA-populatie van volwassenen met overgewicht en prediabetes in de leeftijd van 18-44 jaar met behulp van nieuwe translationele wetenschappelijke benaderingen en kwalitatieve formatieve onderzoeksinstrumenten. Het secundaire doel is om het aangepaste NDPP + BB-programma te implementeren onder pre-diabetische KPGA-volwassen leden van 18-44 jaar die in Atlanta wonen en om na het programma de effectiviteit te bepalen bij het bereiken van het gewenste doel van 5 procent gewichtsverlies.

Het doel is om nuttige informatie bij te dragen aan klinische en operationele leiders in KP en daarbuiten, aangezien zij benaderingen overwegen om de algehele participatiepercentages in de NDPP te verbeteren, met name voor jonge en middelbare leeftijd volwassen leden, gebruikmakend van interesse in een populaire recreatieve teamsport zoals BB. Op de lange termijn is het doel om het risico op diabetes te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-44 jaar
  • BMI >= 25 kg/m2
  • Eerdere diagnose van prediabetes zoals gedefinieerd:
  • HbA1c 5,7 tot 6,4% bij baseline
  • Niet bezig met hoge inspanningsniveaus (zelfrapportage van minder dan 300 minuten lichaamsbeweging per week)
  • In de afgelopen 2 jaar niet betrokken geweest bij een ander leefstijlinterventieprogramma
  • Mogelijkheid om in het Engels te lezen en geïnformeerde toestemming te geven
  • Mogelijkheid om 30 minuten zonder hulp te lopen
  • Mogelijkheid om op zijn plaats te springen

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes als gevolg van onderliggende aandoeningen
  • Diabetes type 1
  • Type 2 diabetes
  • Eindstadium nierziekte (ESRD)
  • Myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden
  • Kankerbehandeling
  • Congestieve hartziekte
  • Momenteel niet zwanger
  • Elke voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of ongecontroleerde neurologische of psychiatrische aandoeningen die het interventieplan kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NDPP Zorgstandaard SOC
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan het traditionele NDPP-programma dat virtueel wordt geleverd door gecertificeerde NDPP-coaches. Gedurende de maanden 1-4 zullen deelnemers een virtueel gefaciliteerde sessie van 60 minuten van het NDPP-curriculum bijwonen. Tijdens de maanden 5-8 worden er om de twee weken virtuele NDPP-curriculumsessies gehouden. Tijdens de maanden 9-12 zullen de deelnemers een maandelijkse NDPP-curriculumsessie van 60 minuten bijwonen. Deelnemers dienen tijdens de deelname van 12 maanden wekelijks een gewichtsrapport in en vullen de ASA 24-uurs voedseloproep elke 90 dagen in.
Gedragsmatig: NDPP Zorgstandaard SOC
DPP: Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan het traditionele NDPP-programma dat virtueel wordt geleverd door gecertificeerde NDPP-coaches. Gedurende de maanden 1-4 zullen deelnemers een virtueel gefaciliteerde sessie van 60 minuten van het NDPP-curriculum bijwonen. Tijdens de maanden 5-8 worden er om de twee weken virtuele NDPP-curriculumsessies gehouden. Tijdens de maanden 9-12 zullen de deelnemers een maandelijkse NDPP-curriculumsessie van 60 minuten bijwonen. Deelnemers dienen tijdens de deelname van 12 maanden wekelijks een gewichtsrapport in en vullen de ASA 24-uurs voedseloproep elke 90 dagen in.
Andere namen:
  • NDPP
  • Diabetes Preventie Programma DPP
Experimenteel: NDPP + Basketbal (BB)
Deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan het traditionele NDPP-programma dat virtueel wordt geleverd door gecertificeerde NDPP-coaches, samen met virtuele fitnesssessies en persoonlijke basketbalsessies. Tijdens maand 1-4 zullen deelnemers een virtueel gefaciliteerde sessie van 60 minuten van het NDPP-curriculum bijwonen, gevolgd door een virtuele fitnesssessie van 30 minuten. In diezelfde week ontmoeten de deelnemers elkaar persoonlijk voor een BB-sessie van 90 minuten. Tijdens de maanden 5-8 worden er om de twee weken virtuele NDPP-curriculumsessies gehouden en is er geen online fitnesssessie van 30 minuten meer na de sessie. Gedurende dezelfde periode van vier maanden zullen er wekelijks persoonlijke BB-sessies van 60 minuten worden gehouden. Tijdens de maanden 9-12 zullen de deelnemers een maandelijkse NDPP-curriculumsessie van 60 minuten en tweewekelijkse persoonlijke BB-sessies van 60 minuten bijwonen. Deelnemers dienen tijdens de deelname van 12 maanden wekelijks een gewichtsrapport in en vullen de ASA 24-uurs voedseloproep elke 90 dagen in.
Gedragsmatig: NDPP + Basketbal (BB)
DPP Hoops: deelnemers aan deze arm zullen deelnemen aan het traditionele NDPP-programma dat virtueel wordt gegeven door gecertificeerde NDPP-coaches, samen met virtuele fitnesssessies en persoonlijke basketbalsessies. Tijdens maand 1-4 zullen deelnemers een virtueel gefaciliteerde sessie van 60 minuten van het NDPP-curriculum bijwonen, gevolgd door een virtuele fitnesssessie van 30 minuten. In diezelfde week ontmoeten de deelnemers elkaar persoonlijk voor een BB-sessie van 90 minuten. Tijdens de maanden 5-8 worden er om de twee weken virtuele NDPP-curriculumsessies gehouden en is er geen online fitnesssessie van 30 minuten meer na de sessie. Gedurende dezelfde periode van vier maanden zullen er wekelijks persoonlijke BB-sessies van 60 minuten worden gehouden. Tijdens de maanden 9-12 zullen deelnemers een maandelijkse NDPP-curriculumsessie van 60 minuten en tweewekelijkse persoonlijke BB-sessies van 60 minuten bijwonen. Deelnemers dienen tijdens de deelname van 12 maanden wekelijks een gewichtsrapport in en vullen de ASA 24-uurs voedseloproep elke 90 dagen in.
Andere namen:
  • DPP hoepels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage gewichtsverlies werkzaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk het percentage deelnemers aan het programma dat 5% of meer gewichtsverlies bereikt tussen de DPP-zorgstandaardgroep en de DPP+BB-interventiegroep.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk veranderingen tussen de DPP-zorgstandaardgroep en de DPP+BB-interventiegroep in gemiddelde systolische en diastolische bloeddruk (mm Hg)
12 maanden
HbA1c
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk veranderingen tussen de DPP-zorgstandaardgroep en de DPP+BB-interventiegroep in gemiddelde HbA1c (procent)
12 maanden
Aërobe conditie
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk veranderingen tussen de DPP-zorgstandaardgroep en de DPP+BB-interventiegroep in gemiddelde aerobe conditie (ml/kg/min)
12 maanden
Lipide profiel
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk veranderingen tussen de DPP-zorgstandaardgroep en de DPP+BB-interventiegroep in gemiddelde handgreepkracht (pounds)
12 maanden
Sessie bijwonen
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk veranderingen tussen de DPP-zorgstandaardgroep en de DPP+BB-interventiegroep in gemiddeld aantal bijgewoonde programmasessies
12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk veranderingen tussen de DPP-zorgstandaardgroep en de DPP+BB-interventiegroep in gemiddelde minuten per dag van objectief gemeten sedentaire, matige en krachtige fysieke activiteit
12 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk veranderingen tussen de DPP-zorgstandaardgroep en de DPP+BB-interventiegroep in gemiddelde middelomtrek (cm)
12 maanden
% Vet
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijk veranderingen tussen de DPP-zorgstandaardgroep en de DPP+BB-interventiegroep in gemiddeld % lichaamsvet afgeleid van impedantiemetingen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PreDiabetes

Klinische onderzoeken op NDPP Zorgstandaard SOC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren