- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05067036
노인의 신체 활동, 식욕 및 음식 섭취량(PHYSISAT)
신체활동이 노인의 식욕과 음식섭취에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
- 노인(≥ 65세)의 음식 섭취와 식욕에 대한 신체 활동의 영향을 조사합니다.
- 고령자(≥ 65세)의 식습관, 신체 구성 및 신체 활동 사이의 관계를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Reading, 영국
- University of Reading
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강하고 독립적으로 생활하며 자기보고
- 65세 이상
- 연구 절차를 이해할 수 있는 능력을 가집니다.
제외 기준:
- 비만(BMI > 30kg/m2);
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다;
- 심혈관 질환 및 기타 만성 질환(당뇨병, 갑상선 질환, 암, 심장, 폐 및 신장 질환;
- 지난 3개월 동안 식욕, 음식 섭취 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
- 지난 3개월 동안 식습관과 운동을 변경했습니다.
- 지난 3개월 동안 예상치 못한 체중 감소가 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 상태
기간: 7 일
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신체 활동 상태는 가속도계((AX3)(3축 로깅 가속도계))를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 7일 동안 24시간 가속도계를 착용하게 됩니다. 그들의 중간 및 격렬한 활동 시간이 집계되고 이 데이터를 기반으로 격렬한-보통-낮은 신체 활동의 세 그룹으로 나뉩니다. |
7 일
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식욕 평가
기간: 1 일
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식욕은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS, 척도 0-100)를 사용하여 평가됩니다.
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1 일
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음식 섭취
기간: 참가자가 가속도계를 착용한 상태에서 3일(평일 2일, 주말 1일).
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음식 섭취는 24시간 가중 음식 일기를 사용하여 평가됩니다.
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참가자가 가속도계를 착용한 상태에서 3일(평일 2일, 주말 1일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 1일차
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높이는 줄자를 사용하여 측정합니다.
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1일차
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무게
기간: 1일차
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체중은 체성분 모니터(OMRON Viva)를 사용하여 평가합니다.
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1일차
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BMI
기간: 1일차
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BMI는 체성분 모니터(OMRON Viva)를 사용하여 평가합니다.
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1일차
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% 체지방량
기간: 1일차
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% 체지방량은 체성분 모니터(OMRON Viva)를 사용하여 평가합니다.
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1일차
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제지방량 %
기간: 1일차
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제지방량 %는 체성분 모니터(OMRON Viva)를 사용하여 평가합니다.
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1일차
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허리 둘레
기간: 1일차
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허리 둘레는 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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1일차
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엉덩이 둘레
기간: 1일차
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엉덩이 둘레는 줄자를 사용하여 측정합니다.
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1일차
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여림
기간: 1일차
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노쇠는 'Groingen Frailty Indicator Questionnaire'를 사용하여 평가됩니다. GFI는 신체적, 인지적, 사회적 및 심리적 영역을 평가하는 0~15점 범위의 검증된 15개 항목 설문지입니다. 4 이상의 GFI 점수는 허약함의 컷오프 포인트로 간주됩니다. |
1일차
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영양 지식
기간: 1일차
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영양지식은 '일반영양지식 설문지'를 이용하여 평가한다. 이 설문지는 4개의 독립적인 섹션으로 구성되어 있으며 각 섹션은 영양 지식의 다양한 측면을 평가합니다. 식품군; 건강한 음식 선택 및 다이어트, 질병 및 체중 관리. 섹션 1 - 식이 권장 사항 각 항목에는 정답에 대해 1점이 있습니다. 최대 점수 = 18. 섹션 2 - 식품군 각 항목에는 정답에 대해 1점이 있습니다. 최대 점수 = 36 섹션 3- 건강에 좋은 음식 선택 각 항목에는 정답에 대해 1점이 있습니다. 최대 점수 = 13. 섹션 4 - 다이어트, 질병 및 체중 관리 각 항목에는 정답에 대해 1점이 있습니다. 최대 점수 = 21. |
1일차
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'영양 식욕 설문에 관한 협의회'에 따른 식욕 수준
기간: 1일차
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식욕 수준은 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'를 사용하여 평가합니다. 점수는 개별 답변에 할당된 점수(값)를 합산하여 계산됩니다. 환자가 얻을 수 있는 최대 점수는 40점이며 최소 점수는 8점입니다. 점수가 낮을수록 환자의 식욕이 나쁜 것입니다. 8-16: 환자는 거식증의 위험이 있으며 영양 상담이 필요합니다. 17-28: 환자는 빈번한 재평가가 필요합니다. >28: 현재 환자는 위험하지 않습니다. |
1일차
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'삼요소 섭취 설문지'에 기반한 식욕 수준
기간: 1일차
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식욕 수준은 '삼요소 섭식 설문지'를 사용하여 평가됩니다. TFEQ는 51개 항목(질문)을 포함하고 인간의 식습관 행동의 세 가지 측면을 측정합니다. '탈억제'(요인 II - 16개 항목); '굶주림'(요인 III - 14개 항목). 따라서 요인 I-II-III에 대한 최소 점수는 0-0-0이고 가능한 최대 점수는 21-16-14입니다. |
1일차
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식습관
기간: 1일차
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'네덜란드 식습관 설문지'를 사용하여 식습관을 평가합니다. Dutch Eating Behavior Questionnaire는 성인의 세 가지 뚜렷한 식습관((1) 감정적 식사, (2) 외부 식사, (3) 절제된 식사)을 평가하기 위한 33개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. DEBQ의 항목 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지이며, 점수가 높을수록 식습관을 더 많이 지지함을 나타냅니다. |
1일차
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음식 갈망
기간: 1일차
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음식 갈망 경험은 '섭식 조절 설문지'를 사용하여 평가합니다. 섭식 통제 설문지는 지난 7일 동안 개인이 경험한 음식 갈망의 심각성과 유형을 평가하도록 설계된 21개 항목으로 구성됩니다. 전체 점수의 범위는 0에서 200까지이며 점수가 높을수록 음식 갈망의 정도가 더 높다는 것을 의미합니다. |
1일차
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'일반적인 신체 활동' 설문지를 기반으로 한 신체 활동 수준.
기간: 1일차
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신체활동 수준은 '일반실천신체활동질문지'를 이용하여 평가한다. 이 설문지는 활성, 중간 활성, 중간 비활성 및 비활성의 간단한 4단계 신체 활동 지수(PAI)를 제공합니다. 비활동성: 앉아서 일하는 직업이며 신체 운동이나 자전거 타기를 하지 않습니다. 중간 정도의 비활동성: 앉아서 하는 일과 약간이지만 일주일에 1시간 미만의 신체 운동 및/또는 자전거 타기 또는 서 있는 직업 및 신체 운동이나 자전거 타기 없음. 적당히 활동적: 앉아서 일하는 직업 및 주당 1-2.9시간 신체 운동 및/또는 자전거 타기 또는 서 있는 직업 및 일주일에 1시간 미만 신체 운동 및/또는 자전거 타기 또는 육체적 직업 및 신체 운동 또는 자전거 타기 없음. 활동적: 앉아서 일하는 직업 및 주당 ≥ 3시간 신체 운동 및/또는 자전거 타기 또는 서 있는 직업 및 매주 1-2.9시간 신체 운동 및/또는 자전거 타기 또는 육체적 직업 및 주당 1시간 미만 신체 운동 및/또는 자전거 타기 또는 무거운 수작업. |
1일차
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'노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)' 설문에 근거한 신체 활동 수준.
기간: 1일차
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신체 활동 수준은 '노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)'를 사용하여 평가합니다. 본 설문지는 65세 이상 개인의 자가보고 신체활동 수준을 측정하는 것으로, 직전 7일간의 직업, 가정 및 여가활동에 관한 항목으로 간주된다. 총 PASE 점수는 각 활동에 소요된 시간(주당 시간) 또는 활동에 대한 참여(예/아니오)를 경험적으로 파생된 항목 가중치를 곱한 다음 전체 활동을 합산하여 계산됩니다. 전체 PASE 점수 범위는 0에서 400 또는 그 이상입니다. |
1일차
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식품 쇼핑 및 요리 행동
기간: 1일차
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식품 쇼핑 및 요리 행동은 '일반 식품 쇼핑 및 요리 설문지'를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지에서 참가자의 음식 쇼핑 및 요리 행동이 평가되며 척도나 점수는 보고되지 않습니다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Clegg ME, Godfrey A. The relationship between physical activity, appetite and energy intake in older adults: A systematic review. Appetite. 2018 Sep 1;128:145-151. doi: 10.1016/j.appet.2018.05.139. Epub 2018 Jun 7.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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