Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit, eetlust en voedselinname bij oudere volwassenen (PHYSISAT)

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Miriam Clegg, University of Reading

Het effect van fysieke activiteit op eetlust en voedselinname bij oudere volwassenen

Deze studie heeft tot doel het effect van fysieke activiteit op de voedselinname en eetlust bij oudere volwassenen (≥ 65 jaar) te beoordelen en de relatie tussen het eetgedrag, de lichaamssamenstelling en fysieke activiteit van oudere volwassenen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Onderzoek naar het effect van fysieke activiteit op voedselinname en eetlust bij oudere volwassenen (≥ 65 jaar).
  • Onderzoeken van de relatie tussen het eetgedrag van ouderen (≥ 65 jaar), de lichaamssamenstelling en fysieke activiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ouder dan 65 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, zelfstandig wonend en zelfgerapporteerd;
  • Leeftijd ≥ 65 jaar;
  • Het vermogen hebben om de studieprocedures te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwaarlijvig zijn (BMI > 30 kg/m2);
  • Meer dan 10 sigaretten per dag roken;
  • Het hebben van een ziekte zoals hart- en vaatziekten en andere chronische ziekten (diabetes, schildklieraandoeningen, kanker, hart-, long- en nieraandoeningen;
  • Inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, voedselinname of lichaamsgewicht beïnvloeden in de afgelopen drie maanden;
  • Veranderen van dieet en lichaamsbeweging in de afgelopen 3 maanden;
  • Onverwacht gewichtsverlies hebben in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsstatus
Tijdsspanne: 7 dagen

Fysieke activiteitsstatus wordt beoordeeld met behulp van versnellingsmeters ((AX3) (3-assige registratieversnellingsmeter)).

Deelnemers zullen de versnellingsmeters 7 dagen lang 24 uur per dag dragen. Hun matige en zware activiteitsuren worden bij elkaar opgeteld en op basis van deze gegevens worden ze in drie groepen verdeeld als krachtige-matige-lage fysieke activiteit.
7 dagen
Waarderingen van eetlust
Tijdsspanne: 1 dag
Eetlust wordt beoordeeld met behulp van een 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, schaal 0-100).
1 dag
Voedselinname
Tijdsspanne: 3 dagen (2 weekdagen en 1 weekenddag) terwijl de deelnemers de versnellingsmeter dragen.
De voedselinname wordt beoordeeld met behulp van een 24-uurs gewogen voedingsdagboek.
3 dagen (2 weekdagen en 1 weekenddag) terwijl de deelnemers de versnellingsmeter dragen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: Dag 1
De hoogte wordt gemeten met behulp van een meetlint.
Dag 1
Gewicht
Tijdsspanne: Dag 1
Het gewicht wordt beoordeeld met behulp van een lichaamssamenstellingsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
BMI
Tijdsspanne: Dag 1
De BMI wordt bepaald met behulp van een lichaamssamenstellingsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
% vetmassa
Tijdsspanne: Dag 1
% vetmassa wordt beoordeeld met behulp van een lichaamssamenstellingsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
% vetvrije massa
Tijdsspanne: Dag 1
% magere lichaamsmassa wordt beoordeeld met behulp van een lichaamssamenstellingsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Dag 1
De tailleomtrek wordt gemeten met behulp van een meetlint.
Dag 1
Heupomtrek
Tijdsspanne: Dag 1
De heupomtrek wordt gemeten met behulp van een meetlint.
Dag 1
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Dag 1

Kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de 'Groingen Frailty Indicator Questionnaire'.

De GFI is een gevalideerde vragenlijst van 15 items met een scorebereik van nul tot vijftien die de fysieke, cognitieve, sociale en psychologische domeinen beoordeelt. Een GFI-score van vier of hoger wordt beschouwd als het afkappunt voor kwetsbaarheid.
Dag 1
Voedingskennis
Tijdsspanne: Dag 1

De voedingskennis wordt getoetst aan de hand van de 'Algemene Vragenlijst Voedingskennis'.

Deze vragenlijst bestaat uit vier onafhankelijke delen, die elk een ander aspect van voedingskennis beoordelen: Voedingsaanbevelingen; Voedselgroepen; Gezonde voedingskeuzes en dieet, ziekte en gewichtsbeheersing.

Sectie 1 - Dieetaanbevelingen Elk item levert één punt op voor een goed antwoord. Maximale score = 18.

Sectie 2 - Voedselgroepen Elk item levert één punt op voor een goed antwoord. Maximale score = 36

Sectie 3 - Gezonde voedingskeuzes Elk item levert één punt op voor een goed antwoord. Maximale score = 13.

Sectie 4 - Dieet, ziekte en gewichtsbeheersing Elk item levert één punt op voor een goed antwoord. Maximale score = 21.
Dag 1
Eetlustniveau op basis van 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'
Tijdsspanne: Dag 1

Het eetlustniveau wordt beoordeeld met behulp van 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'.

De score wordt berekend door de punten (waarden) op te tellen die aan de individuele antwoorden zijn toegekend. Het maximale aantal punten dat een patiënt kan behalen is 40, terwijl het minimum 8 is. Hoe lager de score, hoe slechter de eetlust van de patiënt.

8-16: De patiënt loopt risico op anorexia en heeft voedingsadvies nodig. 17-28: De patiënt moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld. >28: De patiënt loopt op dit moment geen risico.
Dag 1
Eetlustniveau op basis van 'De drie-factoren eetvragenlijst'
Tijdsspanne: Dag 1

De eetlust wordt beoordeeld met behulp van 'The three-factor eating vragenlijst'.

De TFEQ bevat 51 items (vragen) en meet drie aspecten van menselijk eetgedrag: 'cognitieve beperking van eten' (factor I - 21 items); 'ontremming' (factor II - 16 items); 'honger' (factor III - 14 items). De minimale score voor de factoren I-II-III is dus 0-0-0, de mogelijke maximale score 21-16-14.
Dag 1
Eetgedrag
Tijdsspanne: Dag 1

Eetgedrag wordt beoordeeld met behulp van de 'Vragenlijst Eetgedrag'

De Nederlandse vragenlijst over eetgedrag is een zelfrapportagevragenlijst met 33 items om drie verschillende eetgedragingen bij volwassenen te beoordelen: (1) emotioneel eten, (2) uitwendig eten en (3) terughoudend eten. Items op de DEBQ variëren van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak), waarbij hogere scores duiden op meer goedkeuring van het eetgedrag.
Dag 1
Verlangen naar eten
Tijdsspanne: Dag 1

De ervaring van hunkering naar voedsel wordt beoordeeld met behulp van de 'Control of Eating Questionnaire'.

De Controle van Eten Vragenlijst bestaat uit 21 items die zijn ontworpen om de ernst en het soort hunkering naar voedsel te beoordelen dat individuele ervaringen gedurende de afgelopen 7 dagen hebben gehad. De algemene score varieert van 0 tot 200 en hogere scores betekenen dat ze een grotere hunkering naar voedsel hebben.
Dag 1
Lichamelijk Activiteitsniveau op basis van vragenlijst 'Algemene Praktijk Lichamelijke Activiteit'.
Tijdsspanne: Dag 1

Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de 'General Practice Physical Activity Questionnaire'.

Deze vragenlijst biedt een eenvoudige Physical Activity Index (PAI) met 4 niveaus: actief, matig actief, matig inactief en inactief.

Inactief: zittend werk en geen lichaamsbeweging of fietsen. Matig inactief: Zittend werk en iets maar < 1 uur lichaamsbeweging en/of fietsen per week OF Staand werk en geen lichaamsbeweging of fietsen.

Matig actief: Zittend werk en 1-2,9 uur lichaamsbeweging en/of fietsen per week OF Staand werk en iets maar < 1 uur lichaamsbeweging en/of fietsen per week OF Lichamelijk werk en geen lichaamsbeweging of fietsen.

Actief: Zittend werk en ≥ 3 uur lichaamsbeweging en/of fietsen per week OF Staand werk en 1-2,9 uur lichaamsbeweging en/of fietsen per week OF Lichamelijk werk en iets maar < 1 uur lichaamsbeweging en/of fietsen per week OF Zware handmatige klus.
Dag 1
Fysieke activiteitsniveau op basis van de vragenlijst 'Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)'.
Tijdsspanne: Dag 1

Het fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van 'Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)'.

Deze vragenlijst meet het niveau van zelfgerapporteerde fysieke activiteit bij personen van 65 jaar of ouder en wordt beschouwd als items met betrekking tot beroeps-, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten gedurende de voorgaande periode van 7 dagen. De totale PASE-score wordt berekend door ofwel de tijd besteed aan elke activiteit (uren per week) of deelname (d.w.z. ja/nee) aan een activiteit te vermenigvuldigen met empirisch afgeleide itemgewichten en vervolgens de totale activiteiten op te tellen. De algehele PASE-score varieert van 0 tot 400 of meer.
Dag 1
Boodschappen doen en kookgedrag
Tijdsspanne: Dag 1

Boodschappen doen en kookgedrag wordt beoordeeld aan de hand van de 'Algemene Vragenlijst Eten Winkelen en Koken'.

In deze vragenlijst wordt het koop- en kookgedrag van de deelnemer beoordeeld, er wordt geen schaal of score gerapporteerd.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

Ministry of National Education, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC 20/32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld. Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (niet-gewilde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden overwogen .

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren