Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás, étvágy és táplálékfelvétel idősebb felnőtteknél (PHYSISAT)

2021. október 1. frissítette: Miriam Clegg, University of Reading

A fizikai aktivitás hatása az étvágyra és a táplálékfelvételre idősebb felnőtteknél

A tanulmány célja, hogy felmérje a fizikai aktivitás hatását a táplálékfelvételre és az étvágyra idősebb felnőtteknél (≥ 65 év), és megvizsgálja az idősebb felnőttek étkezési magatartása, testösszetétele és fizikai aktivitása közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • A fizikai aktivitás táplálékfelvételre és étvágyra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata idősebb felnőtteknél (≥ 65 év).
  • Idősebb felnőttek (≥ 65 éves) étkezési magatartása, testösszetétele és fizikai aktivitása közötti összefüggés vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 évnél idősebb résztvevők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, önállóan élő és önbevallott;
  • ≥ 65 év;
  • A tanulmányi eljárások megértésének képessége.

Kizárási kritériumok:

  • elhízottság (BMI > 30 kg/m2);
  • Több mint 10 cigaretta elszívása naponta;
  • Ha olyan betegségben szenved, mint a szív- és érrendszeri betegség és más krónikus betegségek (cukorbetegség, pajzsmirigy-rendellenességek, rák, szív-, tüdő- és vesebetegség);
  • olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étvágyat, a táplálékfelvételt vagy a testsúlyt az elmúlt három hónapban;
  • Diéta és testmozgás megváltoztatása az elmúlt 3 hónapban;
  • Váratlan fogyás az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás állapota
Időkeret: 7 nap

A fizikai aktivitás állapotát gyorsulásmérők ((AX3) (3-Axis Logging Accelerometer) segítségével értékelik.

A résztvevők 7 napon keresztül 24 órás gyorsulásmérőt viselnek. Mérsékelt és erőteljes aktivitási óráikat összesítjük, és ezen adatok alapján három csoportba soroljuk őket, mint erőteljes-közepes-alacsony fizikai aktivitás.

7 nap
Az étvágy értékelései
Időkeret: 1 nap
Az étvágyat 100 mm-es Visual Analogue Scales (VAS, 0-100 skála) segítségével értékeljük.
1 nap
Táplálékbevitel
Időkeret: 3 nap (2 hétköznap és 1 hétvége), amíg a résztvevők viselik a gyorsulásmérőt.
A táplálékfelvételt 24 órás súlyozott étkezési napló segítségével értékelik.
3 nap (2 hétköznap és 1 hétvége), amíg a résztvevők viselik a gyorsulásmérőt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság
Időkeret: 1. nap
A magasság mérése mérőszalag segítségével történik.
1. nap
Súly
Időkeret: 1. nap
A testsúly mérése testösszetétel-monitorral (OMRON Viva) történik.
1. nap
BMI
Időkeret: 1. nap
A BMI-t testösszetétel-monitorral (OMRON Viva) határozzák meg.
1. nap
% zsírtömeg
Időkeret: 1. nap
A %-os zsírtömeg meghatározása testösszetétel-monitorral (OMRON Viva) történik.
1. nap
% zsírmentes testtömeg
Időkeret: 1. nap
A %-os sovány testtömeg meghatározása testösszetétel-monitorral (OMRON Viva) történik.
1. nap
Derékbőség
Időkeret: 1. nap
A derékbőséget mérőszalaggal mérjük.
1. nap
Csípőkörfogat
Időkeret: 1. nap
A csípő kerületét mérőszalaggal mérik.
1. nap
Törékenység
Időkeret: 1. nap

A törékenység értékelése a „Groingen Frailty Indicator Questionnaire” segítségével történik.

A GFI egy validált, 15 elemből álló kérdőív nullától tizenötig terjedő pontszámmal, amely a fizikai, kognitív, szociális és pszichológiai területeket értékeli. A négyes vagy annál nagyobb GFI-pontszám a törékenység határpontjának számít.

1. nap
Táplálkozási ismeretek
Időkeret: 1. nap

A táplálkozási ismereteket az „Általános táplálkozási ismeretek kérdőíve” segítségével értékelik.

Ez a kérdőív négy független részből áll, amelyek mindegyike a táplálkozási ismeretek különböző aspektusait értékeli: Diétás ajánlások; Ételcsoportok; Egészséges táplálkozás és diéta, betegségek és súlykontroll.

1. rész – Étrendi ajánlások Minden tétel egy pontot ad a helyes válaszért. Maximális pontszám = 18.

2. rész – Élelmiszercsoportok Minden tétel egy pontot ad a helyes válaszért. Maximális pontszám = 36

3. rész – Az egészséges táplálkozás megválasztása Minden tétel egy pontot ad a helyes válaszért. Maximális pontszám = 13.

4. rész – Diéta, betegségek és testsúlykontroll Minden tétel egy pontot ad a helyes válaszért. Maximális pontszám = 21.

1. nap
Az étvágy szintje a „Táplálkozási Étvágykérdőív” alapján
Időkeret: 1. nap

Az étvágy szintjét a „Táplálkozási Étvágykérdőív” segítségével értékelik.

A pontszám az egyes válaszokhoz rendelt pontok (értékek) összeadásával történik. Egy beteg maximálisan 40 pontot szerezhet, a minimum 8 pontot. Minél alacsonyabb a pontszám, annál rosszabb a beteg étvágya.

8-16: A beteget veszélyezteti az anorexia, táplálkozási tanácsadásra van szüksége. 17-28: A betegnek gyakori újraértékelésre van szüksége. >28: A beteg jelenleg nincs veszélyben.

1. nap
Az étvágy szintje a „háromfaktoros étkezési kérdőív” alapján
Időkeret: 1. nap

Az étvágy szintjét a „háromfaktoros étkezési kérdőív” segítségével értékeljük.

A TFEQ 51 elemet (kérdést) tartalmaz, és az emberi étkezési magatartás három aspektusát méri: „az étkezés kognitív visszatartása” (I. faktor – 21 elem); „inhibíció” (II. faktor – 16 tétel); „éhség” (III. faktor – 14 tétel). Az I-II-III faktor minimális pontszáma tehát 0-0-0, a lehetséges maximális pontszám 21-16-14.

1. nap
Étkezési viselkedés
Időkeret: 1. nap

Az étkezési viselkedést a „holland étkezési viselkedési kérdőív” segítségével értékelik

A holland étkezési magatartási kérdőív egy 33 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely három különböző étkezési viselkedést értékel felnőtteknél: (1) érzelmi evés, (2) külső étkezés és (3) visszafogott étkezés. A DEBQ tételei 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) terjednek, a magasabb pontszámok pedig az étkezési magatartás nagyobb támogatását jelzik.

1. nap
Ételvágy
Időkeret: 1. nap

Az ételsóvárgás élményét az „Evés-ellenőrzési kérdőív” segítségével értékeljük.

Az evéskontroll kérdőív 21 elemből áll, amelyek célja az elmúlt 7 napban tapasztalt étkezési sóvárgás súlyosságának és típusának felmérése. Az összpontszám 0 és 200 között van, és a magasabb pontszámok azt jelentik, hogy erősebb az ételsóvárgásuk.

1. nap
Fizikai aktivitás szintje „Általános gyakorlati fizikai aktivitás” kérdőív alapján.
Időkeret: 1. nap

A fizikai aktivitás szintjét a „General Practice Physical Activity Questionnaire” (Általános gyakorlati fizikai aktivitás kérdőív) segítségével értékeljük.

Ez a kérdőív egyszerű, 4 szintű fizikai aktivitási indexet (PAI) tartalmaz: aktív, közepesen aktív, közepesen inaktív és inaktív.

Inaktív: Ülőmunka és nincs testmozgás vagy kerékpározás. Mérsékelten inaktív: Ülőmunka és néhány, de kevesebb, mint 1 óra testmozgás és/vagy kerékpározás hetente VAGY Álló munka, testmozgás vagy kerékpározás nélkül.

Közepesen aktív: Ülőmunka és heti 1-2,9 óra testmozgás és/vagy kerékpározás VAGY Álló munka és néhány, de kevesebb, mint 1 óra testmozgás és/vagy kerékpározás hetente VAGY Fizikai munka, és nincs testmozgás vagy kerékpározás.

Aktív: Ülőmunka és ≥ heti 3 óra testmozgás és/vagy kerékpározás VAGY Álló munka és heti 1-2,9 óra testmozgás és/vagy kerékpározás VAGY Fizikai munka és néhány, de kevesebb, mint heti 1 óra testmozgás és/vagy kerékpározás VAGY Nehéz kézi munka.

1. nap
Fizikai aktivitás szintje „Időskori fizikai aktivitás skála (PASE)” kérdőív alapján.
Időkeret: 1. nap

A fizikai aktivitás szintjét a „Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)” segítségével értékelik.

Ez a kérdőív a 65 éves vagy annál idősebb egyének saját bevallású fizikai aktivitásának szintjét méri, és figyelembe veszi a foglalkozási, háztartási és szabadidős tevékenységeket az előző 7 napban. A teljes PASE pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes tevékenységekben eltöltött időt (heti óra) vagy a tevékenységben való részvételt (azaz igen/nem) megszorozzák az empirikusan levezetett tételsúlyokkal, majd összegzik az összes tevékenységet. A teljes PASE-pontszám 0 és 400 vagy több között van.

1. nap
Élelmiszervásárlási és főzési magatartás
Időkeret: 1. nap

Az élelmiszervásárlási és főzési magatartást az „Általános élelmiszervásárlási és főzési kérdőív” segítségével értékeljük.

Ebben a kérdőívben a résztvevők ételvásárlási és főzési szokásait értékelik, skála vagy pontszám nem kerül jelentésre.

1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UREC 20/32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Személyazonosító adatok nem kerülnek megosztásra. A tanulmány nem köteles adatmegosztást végezni, azonban előfordulhat, hogy az egyéni (nem kedvelt / nem azonosítható) adatok egy része hasznos lesz egy metaanalízisben, és ezért figyelembe veszik az egyéni résztvevői adatok megosztását (IPD). .

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel