Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, appetit og madindtag hos ældre voksne (PHYSISAT)

1. oktober 2021 opdateret af: Miriam Clegg, University of Reading

Effekten af ​​fysisk aktivitet på appetit og fødeindtagelse hos ældre voksne

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​fysisk aktivitet på fødeindtagelse og appetit hos ældre voksne (≥ 65 år) og at undersøge sammenhængen mellem ældre voksnes spiseadfærd, kropssammensætning og fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • At undersøge effekten af ​​fysisk aktivitet på fødeindtagelse og appetit hos ældre voksne (≥ 65 år).
  • At undersøge sammenhængen mellem ældre voksnes (≥ 65 år) spiseadfærd, kropssammensætning og fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere over 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund, leve uafhængigt og selvrapporteret;
  • Alder ≥ 65 år;
  • At have evnen til at forstå undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • At være overvægtig (BMI > 30 kg/m2);
  • Ryge mere end 10 cigaretter om dagen;
  • At have en sygdom såsom hjerte-kar-sygdom og andre kroniske sygdomme (diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, kræft, hjerte-, lunge- og nyresygdomme;
  • Indtagelse af medicin, der vides at påvirke appetitten, fødeindtagelsen eller kropsvægten inden for de seneste tre måneder;
  • Ændring af deres kost og motion inden for de sidste 3 måneder;
  • Har haft uventet vægttab inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: 7 dage

Fysisk aktivitetsstatus vurderes ved at bruge Accelerometre ((AX3) (3-Axis Logging Accelerometer)).

Deltagerne vil bære accelerometrene 24 timer i døgnet i 7 dage. Deres moderate og kraftige aktivitetstimer vil blive aggregeret og baseret på disse data vil de blive opdelt i tre grupper som kraftig-moderat-lav fysisk aktivitet.

7 dage
Vurderinger af appetit
Tidsramme: 1 dag
Appetit vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
1 dag
Fødeindtagelse
Tidsramme: 3 dage (2 hverdage og 1 weekenddag), mens deltagerne har accelerometeret på.
Fødeindtagelse vurderes ved hjælp af en 24-timers vægtet maddagbog.
3 dage (2 hverdage og 1 weekenddag), mens deltagerne har accelerometeret på.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Dag 1
Højden måles ved hjælp af et målebånd.
Dag 1
Vægt
Tidsramme: Dag 1
Vægten vurderes ved hjælp af en kropssammensætningsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
BMI
Tidsramme: Dag 1
BMI vurderes ved hjælp af en kropssammensætningsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
% fedtmasse
Tidsramme: Dag 1
% fedtmasse vurderes ved at bruge en kropssammensætningsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
% mager kropsmasse
Tidsramme: Dag 1
% magert kropsmasse vurderes ved at bruge en kropssammensætningsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
Taljemål
Tidsramme: Dag 1
Taljeomkredsen måles ved hjælp af et målebånd.
Dag 1
Hofteomkreds
Tidsramme: Dag 1
Hofteomkredsen måles ved hjælp af et målebånd.
Dag 1
Skrøbelighed
Tidsramme: Dag 1

Skrøbelighed vurderes ved at bruge 'Groingen Frailty Indicator Questionnaire'.

GFI er et valideret spørgeskema med 15 punkter med en score fra nul til femten, der vurderer de fysiske, kognitive, sociale og psykologiske domæner. En GFI-score på fire eller højere betragtes som grænseværdien for skrøbelighed.

Dag 1
Ernæringsmæssig viden
Tidsramme: Dag 1

Ernæringsviden vurderes ved at bruge 'Generelt Ernæringsvidensspørgeskema'.

Dette spørgeskema består af fire uafhængige sektioner, der hver vurderer et forskelligt aspekt af ernæringsviden: Kostanbefalinger; Fødevaregrupper; Sunde madvalg og kost, sygdom og vægtstyring.

Afsnit 1 - Kostanbefalinger Hver vare giver et point for et korrekt svar. Maksimal score = 18.

Afsnit 2 - Fødevaregrupper Hver vare giver et point for et rigtigt svar. Maksimal score = 36

Afsnit 3- Sunde madvalg Hvert punkt giver et point for et korrekt svar. Maksimal score = 13.

Afsnit 4 - Kost, sygdom og vægtstyring Hvert punkt har et point for et korrekt svar. Maksimal score = 21.

Dag 1
Appetitniveau baseret på 'Council on Nutrition Appetit Questionnaire'
Tidsramme: Dag 1

Appetitniveau vurderes ved at bruge 'Rådet om Ernæringsappetitspørgeskema'.

Scoren udregnes ved at lægge de point (værdier), der tildeles de enkelte besvarelser sammen. Det maksimale antal point, som en patient kan opnå, er 40, mens minimum er 8. Jo lavere score, jo dårligere er patientens appetit.

8-16: Patienten er i risiko for anoreksi og har behov for ernæringsvejledning. 17-28: Patienten har behov for hyppig revurdering. >28: Patienten er ikke i fare på nuværende tidspunkt.

Dag 1
Appetitniveau baseret på 'The three-factor eating questionnaire'
Tidsramme: Dag 1

Appetitniveau vurderes ved at bruge 'The three-factor eating questionnaire'.

TFEQ indeholder 51 punkter (spørgsmål) og måler tre aspekter af menneskelig spiseadfærd: 'kognitiv tilbageholdenhed i at spise' (faktor I - 21 punkter); 'disinhibition' (Faktor II - 16 punkter); 'sult' (Faktor III - 14 punkter). Minimumsscore for faktor I-II-III er derfor 0-0-0, den mulige maksimale score 21-16-14.

Dag 1
Spiseadfærd
Tidsramme: Dag 1

Spiseadfærd vurderes ved at bruge 'hollandsk spiseadfærdsspørgeskema'

Det hollandske spiseadfærdsspørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema med 33 punkter til vurdering af tre forskellige spiseadfærd hos voksne: (1) følelsesmæssig spisning, (2) ekstern spisning og (3) tilbageholdt spisning. Elementer på DEBQ spænder fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte), med højere score, der indikerer større godkendelse af spiseadfærden.

Dag 1
Madtrang
Tidsramme: Dag 1

Oplevelsen af ​​madtrang vurderes ved at bruge 'Spekontrolspørgeskemaet'.

Spørgeskemaet til kontrol af spise består af 21 punkter, der er designet til at vurdere sværhedsgraden og typen af ​​madtrang individuelle oplevelser i løbet af de foregående 7 dage. Den overordnede score spænder fra 0 til 200, og højere score betyder, at de har større sværhedsgrad af madtrang.

Dag 1
Fysisk aktivitetsniveau baseret på spørgeskemaet 'General Practice Physical Activity'.
Tidsramme: Dag 1

Fysisk aktivitetsniveau vurderes ved at bruge 'General Practice Physical Activity Questionnaire'.

Dette spørgeskema giver et simpelt 4-niveaus fysisk aktivitetsindeks (PAI) af - Aktiv, Moderat aktiv, Moderat inaktiv og Inaktiv.

Inaktiv: Stillesiddende arbejde og ingen fysisk træning eller cykling. Moderat inaktivt: Stillesiddende arbejde og noget, men < 1 times fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER stående arbejde og ingen fysisk træning eller cykling.

Moderat aktiv: Stillesiddende arbejde og 1-2,9 timers fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER Stående arbejde og nogle men < 1 times fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER Fysisk arbejde og ingen fysisk træning eller cykling.

Aktivt: Stillesiddende arbejde og ≥ 3 timers fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER stående arbejde og 1-2,9 timers fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER Fysisk arbejde og nogle men < 1 time fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER Tungt manuelt arbejde.

Dag 1
Fysisk aktivitetsniveau baseret på 'Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)' spørgeskema.
Tidsramme: Dag 1

Fysisk aktivitetsniveau vurderes ved at bruge 'Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)'.

Dette spørgeskema måler niveauet af selvrapporteret fysisk aktivitet hos individer i alderen 65 år eller ældre og betragtes som emner vedrørende arbejds-, husholdnings- og fritidsaktiviteter i den foregående 7-dages periode. Den samlede PASE-score beregnes ved at gange enten den tid brugt i hver aktivitet (timer pr. uge) eller deltagelse (dvs. ja/nej) i en aktivitet med empirisk udledte emnevægte og derefter summere overordnede aktiviteter. Den samlede PASE-score varierer fra 0 til 400 eller mere.

Dag 1
Madindkøb og madlavningsadfærd
Tidsramme: Dag 1

Madindkøb og madlavningsadfærd vurderes ved at bruge 'Generelt madindkøbs- og madlavningsspørgeskema'.

I dette spørgeskema vil deltagerens madindkøb og madlavningsadfærd vurdere, ingen skala eller score vil blive rapporteret.

Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC 20/32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt. Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ikke-likede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en meta-analyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet .

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

3
Abonner