- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05067036
Fysisk aktivitet, appetit og madindtag hos ældre voksne (PHYSISAT)
Effekten af fysisk aktivitet på appetit og fødeindtagelse hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
- At undersøge effekten af fysisk aktivitet på fødeindtagelse og appetit hos ældre voksne (≥ 65 år).
- At undersøge sammenhængen mellem ældre voksnes (≥ 65 år) spiseadfærd, kropssammensætning og fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reading, Det Forenede Kongerige
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund, leve uafhængigt og selvrapporteret;
- Alder ≥ 65 år;
- At have evnen til at forstå undersøgelsesprocedurerne.
Ekskluderingskriterier:
- At være overvægtig (BMI > 30 kg/m2);
- Ryge mere end 10 cigaretter om dagen;
- At have en sygdom såsom hjerte-kar-sygdom og andre kroniske sygdomme (diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, kræft, hjerte-, lunge- og nyresygdomme;
- Indtagelse af medicin, der vides at påvirke appetitten, fødeindtagelsen eller kropsvægten inden for de seneste tre måneder;
- Ændring af deres kost og motion inden for de sidste 3 måneder;
- Har haft uventet vægttab inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: 7 dage
|
Fysisk aktivitetsstatus vurderes ved at bruge Accelerometre ((AX3) (3-Axis Logging Accelerometer)). Deltagerne vil bære accelerometrene 24 timer i døgnet i 7 dage. Deres moderate og kraftige aktivitetstimer vil blive aggregeret og baseret på disse data vil de blive opdelt i tre grupper som kraftig-moderat-lav fysisk aktivitet. |
7 dage
|
Vurderinger af appetit
Tidsramme: 1 dag
|
Appetit vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
|
1 dag
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 3 dage (2 hverdage og 1 weekenddag), mens deltagerne har accelerometeret på.
|
Fødeindtagelse vurderes ved hjælp af en 24-timers vægtet maddagbog.
|
3 dage (2 hverdage og 1 weekenddag), mens deltagerne har accelerometeret på.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Højde
Tidsramme: Dag 1
|
Højden måles ved hjælp af et målebånd.
|
Dag 1
|
Vægt
Tidsramme: Dag 1
|
Vægten vurderes ved hjælp af en kropssammensætningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
BMI
Tidsramme: Dag 1
|
BMI vurderes ved hjælp af en kropssammensætningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
% fedtmasse
Tidsramme: Dag 1
|
% fedtmasse vurderes ved at bruge en kropssammensætningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
% mager kropsmasse
Tidsramme: Dag 1
|
% magert kropsmasse vurderes ved at bruge en kropssammensætningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
Taljemål
Tidsramme: Dag 1
|
Taljeomkredsen måles ved hjælp af et målebånd.
|
Dag 1
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Dag 1
|
Hofteomkredsen måles ved hjælp af et målebånd.
|
Dag 1
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Dag 1
|
Skrøbelighed vurderes ved at bruge 'Groingen Frailty Indicator Questionnaire'. GFI er et valideret spørgeskema med 15 punkter med en score fra nul til femten, der vurderer de fysiske, kognitive, sociale og psykologiske domæner. En GFI-score på fire eller højere betragtes som grænseværdien for skrøbelighed. |
Dag 1
|
Ernæringsmæssig viden
Tidsramme: Dag 1
|
Ernæringsviden vurderes ved at bruge 'Generelt Ernæringsvidensspørgeskema'. Dette spørgeskema består af fire uafhængige sektioner, der hver vurderer et forskelligt aspekt af ernæringsviden: Kostanbefalinger; Fødevaregrupper; Sunde madvalg og kost, sygdom og vægtstyring. Afsnit 1 - Kostanbefalinger Hver vare giver et point for et korrekt svar. Maksimal score = 18. Afsnit 2 - Fødevaregrupper Hver vare giver et point for et rigtigt svar. Maksimal score = 36 Afsnit 3- Sunde madvalg Hvert punkt giver et point for et korrekt svar. Maksimal score = 13. Afsnit 4 - Kost, sygdom og vægtstyring Hvert punkt har et point for et korrekt svar. Maksimal score = 21. |
Dag 1
|
Appetitniveau baseret på 'Council on Nutrition Appetit Questionnaire'
Tidsramme: Dag 1
|
Appetitniveau vurderes ved at bruge 'Rådet om Ernæringsappetitspørgeskema'. Scoren udregnes ved at lægge de point (værdier), der tildeles de enkelte besvarelser sammen. Det maksimale antal point, som en patient kan opnå, er 40, mens minimum er 8. Jo lavere score, jo dårligere er patientens appetit. 8-16: Patienten er i risiko for anoreksi og har behov for ernæringsvejledning. 17-28: Patienten har behov for hyppig revurdering. >28: Patienten er ikke i fare på nuværende tidspunkt. |
Dag 1
|
Appetitniveau baseret på 'The three-factor eating questionnaire'
Tidsramme: Dag 1
|
Appetitniveau vurderes ved at bruge 'The three-factor eating questionnaire'. TFEQ indeholder 51 punkter (spørgsmål) og måler tre aspekter af menneskelig spiseadfærd: 'kognitiv tilbageholdenhed i at spise' (faktor I - 21 punkter); 'disinhibition' (Faktor II - 16 punkter); 'sult' (Faktor III - 14 punkter). Minimumsscore for faktor I-II-III er derfor 0-0-0, den mulige maksimale score 21-16-14. |
Dag 1
|
Spiseadfærd
Tidsramme: Dag 1
|
Spiseadfærd vurderes ved at bruge 'hollandsk spiseadfærdsspørgeskema' Det hollandske spiseadfærdsspørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema med 33 punkter til vurdering af tre forskellige spiseadfærd hos voksne: (1) følelsesmæssig spisning, (2) ekstern spisning og (3) tilbageholdt spisning. Elementer på DEBQ spænder fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte), med højere score, der indikerer større godkendelse af spiseadfærden. |
Dag 1
|
Madtrang
Tidsramme: Dag 1
|
Oplevelsen af madtrang vurderes ved at bruge 'Spekontrolspørgeskemaet'. Spørgeskemaet til kontrol af spise består af 21 punkter, der er designet til at vurdere sværhedsgraden og typen af madtrang individuelle oplevelser i løbet af de foregående 7 dage. Den overordnede score spænder fra 0 til 200, og højere score betyder, at de har større sværhedsgrad af madtrang. |
Dag 1
|
Fysisk aktivitetsniveau baseret på spørgeskemaet 'General Practice Physical Activity'.
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk aktivitetsniveau vurderes ved at bruge 'General Practice Physical Activity Questionnaire'. Dette spørgeskema giver et simpelt 4-niveaus fysisk aktivitetsindeks (PAI) af - Aktiv, Moderat aktiv, Moderat inaktiv og Inaktiv. Inaktiv: Stillesiddende arbejde og ingen fysisk træning eller cykling. Moderat inaktivt: Stillesiddende arbejde og noget, men < 1 times fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER stående arbejde og ingen fysisk træning eller cykling. Moderat aktiv: Stillesiddende arbejde og 1-2,9 timers fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER Stående arbejde og nogle men < 1 times fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER Fysisk arbejde og ingen fysisk træning eller cykling. Aktivt: Stillesiddende arbejde og ≥ 3 timers fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER stående arbejde og 1-2,9 timers fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER Fysisk arbejde og nogle men < 1 time fysisk træning og/eller cykling om ugen ELLER Tungt manuelt arbejde. |
Dag 1
|
Fysisk aktivitetsniveau baseret på 'Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)' spørgeskema.
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk aktivitetsniveau vurderes ved at bruge 'Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)'. Dette spørgeskema måler niveauet af selvrapporteret fysisk aktivitet hos individer i alderen 65 år eller ældre og betragtes som emner vedrørende arbejds-, husholdnings- og fritidsaktiviteter i den foregående 7-dages periode. Den samlede PASE-score beregnes ved at gange enten den tid brugt i hver aktivitet (timer pr. uge) eller deltagelse (dvs. ja/nej) i en aktivitet med empirisk udledte emnevægte og derefter summere overordnede aktiviteter. Den samlede PASE-score varierer fra 0 til 400 eller mere. |
Dag 1
|
Madindkøb og madlavningsadfærd
Tidsramme: Dag 1
|
Madindkøb og madlavningsadfærd vurderes ved at bruge 'Generelt madindkøbs- og madlavningsspørgeskema'. I dette spørgeskema vil deltagerens madindkøb og madlavningsadfærd vurdere, ingen skala eller score vil blive rapporteret. |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Clegg ME, Godfrey A. The relationship between physical activity, appetite and energy intake in older adults: A systematic review. Appetite. 2018 Sep 1;128:145-151. doi: 10.1016/j.appet.2018.05.139. Epub 2018 Jun 7.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UREC 20/32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina