Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita, chuť k jídlu a příjem potravy u starších dospělých (PHYSISAT)

1. října 2021 aktualizováno: Miriam Clegg, University of Reading

Vliv fyzické aktivity na chuť k jídlu a příjem potravy u starších dospělých

Tato studie si klade za cíl posoudit vliv fyzické aktivity na příjem potravy a chuť k jídlu u starších dospělých (≥ 65 let) a prozkoumat vztah mezi stravovacím chováním starších dospělých, složením těla a fyzickou aktivitou.

Přehled studie

Detailní popis

  • Zkoumat vliv fyzické aktivity na příjem potravy a chuť k jídlu u starších dospělých (≥ 65 let).
  • Zkoumat vztah mezi stravovacím chováním starších dospělých (≥ 65 let), složením těla a fyzickou aktivitou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci starší 65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý, samostatný a samostatně vykázaný;
  • ve věku ≥ 65 let;
  • Mít schopnost porozumět studijním postupům.

Kritéria vyloučení:

  • Být obézní (BMI > 30 kg/m2);
  • kouření více než 10 cigaret denně;
  • s onemocněním, jako je kardiovaskulární onemocnění a další chronická onemocnění (cukrovka, poruchy štítné žlázy, rakovina, onemocnění srdce, plic a ledvin;
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, příjem potravy nebo tělesnou hmotnost v posledních třech měsících;
  • Změna jejich stravy a cvičení v posledních 3 měsících;
  • Neočekávaný úbytek hmotnosti za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav fyzické aktivity
Časové okno: 7 dní

Stav fyzické aktivity se hodnotí pomocí akcelerometrů ((AX3) (3-osý logovací akcelerometr)).

Účastníci budou mít akcelerometry 24 hodin denně po dobu 7 dní. Jejich hodiny střední a intenzivní aktivity budou agregovány a na základě těchto údajů budou rozděleny do tří skupin jako intenzivní-střední-nízká fyzická aktivita.

7 dní
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 1 den
Chuť k jídlu se hodnotí pomocí 100mm vizuálních analogových vah (VAS, škála 0-100).
1 den
Příjem potravy
Časové okno: 3 dny (2 všední dny a 1 víkendový den), kdy mají účastníci na sobě akcelerometr.
Příjem potravy se hodnotí pomocí 24hodinového váženého deníku jídla.
3 dny (2 všední dny a 1 víkendový den), kdy mají účastníci na sobě akcelerometr.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Den 1
Výška se měří pomocí metru.
Den 1
Hmotnost
Časové okno: Den 1
Hmotnost se posuzuje pomocí monitoru tělesného složení (OMRON Viva).
Den 1
BMI
Časové okno: Den 1
BMI se hodnotí pomocí monitoru tělesného složení (OMRON Viva).
Den 1
% tukové hmoty
Časové okno: Den 1
% tuku se hodnotí pomocí monitoru tělesného složení (OMRON Viva).
Den 1
% tělesné hmotnosti bez tuku
Časové okno: Den 1
% beztukové tělesné hmoty se hodnotí pomocí monitoru tělesného složení (OMRON Viva).
Den 1
Obvod pasu
Časové okno: Den 1
Obvod pasu se měří pomocí metru.
Den 1
Obvod boků
Časové okno: Den 1
Obvod boků se měří pomocí metru.
Den 1
Křehkost
Časové okno: Den 1

Křehkost se hodnotí pomocí „Groingenského dotazníku indikátorů křehkosti“.

GFI je validovaný, 15položkový dotazník s rozsahem skóre od nuly do patnácti, který hodnotí fyzickou, kognitivní, sociální a psychologickou oblast. Skóre GFI 4 nebo vyšší je považováno za hraniční bod pro křehkost.

Den 1
Nutriční znalosti
Časové okno: Den 1

Nutriční znalosti se hodnotí pomocí „Dotazníku obecných znalostí o výživě“.

Tento dotazník se skládá ze čtyř nezávislých částí, z nichž každá hodnotí jiný aspekt znalostí o výživě: Dietní doporučení; Skupiny potravin; Výběr zdravého jídla a dieta, nemoc a kontrola hmotnosti.

Část 1 – Dietní doporučení Každá položka má za správnou odpověď jeden bod. Maximální skóre = 18.

Sekce 2 – Skupiny potravin Každá položka nese jeden bod za správnou odpověď. Maximální skóre = 36

Část 3 – Výběr zdravého jídla Každá položka má za správnou odpověď jeden bod. Maximální skóre = 13.

Část 4 – Dieta, nemoci a řízení hmotnosti Každá položka má za správnou odpověď jeden bod. Maximální skóre = 21.

Den 1
Úroveň chuti k jídlu na základě „Dotazníku Rady pro výživu“
Časové okno: Den 1

Úroveň chuti k jídlu se posuzuje pomocí „Dotazníku Rady pro výživu a chuti k jídlu“.

Skóre se vypočítá sečtením bodů (hodnot), které jsou jednotlivým odpovědím přiřazeny. Maximální počet bodů, které může pacient získat, je 40, minimum je 8. Čím nižší skóre, tím horší chuť k jídlu má pacient.

8-16: Pacient je ohrožen anorexií a potřebuje nutriční poradenství. 17-28: Pacient potřebuje časté přehodnocování. >28: Pacient v tuto chvíli není ohrožen.

Den 1
Úroveň chuti k jídlu na základě „třífaktorového stravovacího dotazníku“
Časové okno: Den 1

Úroveň chuti k jídlu se hodnotí pomocí „třífaktorového stravovacího dotazníku“.

TFEQ obsahuje 51 položek (otázek) a měří tři aspekty lidského stravovacího chování: „kognitivní omezení příjmu potravy“ (faktor I – 21 položek); „disinhibice“ (faktor II – 16 položek); „hlad“ (Faktor III – 14 položek). Minimální skóre pro faktory I-II-III je tedy 0-0-0, možné maximální skóre 21-16-14.

Den 1
Stravovací chování
Časové okno: Den 1

Stravovací chování se hodnotí pomocí „holandského dotazníku o stravovacím chování“

Dutch Eating Behaviour Questionnaire je dotazník o 33 položkách self-report, který hodnotí tři odlišné stravovací chování u dospělých: (1) emocionální jedení, (2) vnější stravování a (3) zdrženlivé jedení. Položky na DEBQ se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), přičemž vyšší skóre naznačuje větší podporu stravovacího chování.

Den 1
Chuť na jídlo
Časové okno: Den 1

Zkušenost s touhou po jídle se hodnotí pomocí „Dotazníku kontroly jídla“.

Dotazník pro kontrolu stravování obsahuje 21 položek, které jsou navrženy tak, aby zhodnotily závažnost a typ individuálních zkušeností s touhou po jídle za posledních 7 dní. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 200 a vyšší skóre znamená, že mají vyšší závažnost touhy po jídle.

Den 1
Úroveň fyzické aktivity na základě dotazníku „Fyzická aktivita praktického lékaře“.
Časové okno: Den 1

Úroveň fyzické aktivity se hodnotí pomocí „Dotazníku o fyzické aktivitě praktického lékaře“.

Tento dotazník poskytuje jednoduchý, 4-úrovňový index fyzické aktivity (PAI) – aktivní, středně aktivní, středně neaktivní a neaktivní.

Neaktivní: Sedavé zaměstnání a žádné fyzické cvičení nebo jízda na kole. Středně neaktivní: Sedavé zaměstnání a méně než 1 hodina fyzického cvičení a/nebo cyklistiky týdně NEBO Práce vestoje a žádné fyzické cvičení nebo jízda na kole.

Středně aktivní: Sedavé zaměstnání a 1–2,9 hodiny fyzického cvičení a/nebo cyklistiky týdně NEBO Práce vestoje a méně než 1 hodina fyzického cvičení a/nebo jízda na kole týdně NEBO Fyzická práce a žádné fyzické cvičení nebo jízda na kole.

Aktivní: Sedavé zaměstnání a ≥ 3 hodiny fyzického cvičení a/nebo jízda na kole týdně NEBO Práce vestoje a 1–2,9 hodiny fyzického cvičení a/nebo jízda na kole týdně NEBO Fyzická práce a méně než 1 hodina fyzického cvičení a/nebo jízda na kole týdně NEBO Těžká manuální práce.

Den 1
Úroveň fyzické aktivity na základě dotazníku „Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)“.
Časové okno: Den 1

Úroveň fyzické aktivity se hodnotí pomocí „škály fyzické aktivity pro seniory (PASE)“.

Tento dotazník měří úroveň vlastní fyzické aktivity u jedinců ve věku 65 let nebo starších a bere v úvahu položky týkající se zaměstnání, domácnosti a volnočasových aktivit během období předchozích 7 dnů. Celkové skóre PASE se vypočítá vynásobením času stráveného každou aktivitou (hodiny týdně) nebo účastí (tj. ano/ne) v aktivitě, empiricky odvozenými vahami položek a následným sečtením celkových aktivit. Celkové skóre PASE se pohybuje od 0 do 400 nebo více.

Den 1
Nákupní a kuchařské chování
Časové okno: Den 1

Chování při nakupování potravin a vaření se hodnotí pomocí „Obecného dotazníku o nakupování a vaření potravin“.

V tomto dotazníku bude hodnoceno chování účastníků při nakupování a vaření, nebude uváděna žádná stupnice ani skóre.

Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UREC 20/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje. Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá z jednotlivých (nelíbí se mi / neidentifikovatelných) dat budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD). .

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit