- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05067036
Activité physique, appétit et apport alimentaire chez les personnes âgées (PHYSISAT)
L'effet de l'activité physique sur l'appétit et l'apport alimentaire chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
- Étudier l'effet de l'activité physique sur l'apport alimentaire et l'appétit chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
- Examiner la relation entre les comportements alimentaires, la composition corporelle et l'activité physique des personnes âgées (≥ 65 ans).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reading, Royaume-Uni
- University of Reading
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé, vivant de façon autonome et autodéclaré ;
- Âgé ≥ 65 ans ;
- Avoir la capacité de comprendre les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Être obèse (IMC > 30 kg/m2) ;
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour ;
- Avoir une maladie telle qu'une maladie cardiovasculaire et d'autres maladies chroniques (diabète, troubles de la thyroïde, cancer, maladies cardiaques, pulmonaires et rénales ;
- Prendre des médicaments connus pour influencer l'appétit, l'apport alimentaire ou le poids corporel au cours des trois derniers mois ;
- Changer leur alimentation et faire de l'exercice au cours des 3 derniers mois ;
- Perte de poids inattendue au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'activité physique
Délai: 7 jours
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Le statut d'activité physique est évalué à l'aide d'accéléromètres ((AX3) (accéléromètre de journalisation à 3 axes)). Les participants porteront les accéléromètres 24 heures sur 24 pendant 7 jours. Leurs heures d'activité modérée et vigoureuse seront agrégées et sur la base de ces données, ils seront divisés en trois groupes comme activité physique vigoureuse-modérée-faible. |
7 jours
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Évaluations de l'appétit
Délai: Un jour
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L'appétit est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, échelle 0-100).
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Un jour
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La prise de nourriture
Délai: 3 jours (2 jours de semaine et 1 jour de week-end) pendant que les participants portent l'accéléromètre.
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La prise alimentaire est évaluée à l'aide d'un journal alimentaire pondéré de 24 heures.
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3 jours (2 jours de semaine et 1 jour de week-end) pendant que les participants portent l'accéléromètre.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: Jour 1
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La taille est mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer.
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Jour 1
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Lester
Délai: Jour 1
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Le poids est évalué à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (OMRON Viva).
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Jour 1
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IMC
Délai: Jour 1
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L'IMC est évalué à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (OMRON Viva).
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Jour 1
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% masse grasse
Délai: Jour 1
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Le pourcentage de masse grasse est évalué à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (OMRON Viva).
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Jour 1
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% masse corporelle mince
Délai: Jour 1
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Le % de masse corporelle maigre est évalué à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (OMRON Viva).
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Jour 1
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Tour de taille
Délai: Jour 1
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Le tour de taille est mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
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Jour 1
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Tour de hanche
Délai: Jour 1
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Le tour de hanche est mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer.
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Jour 1
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Fragilité
Délai: Jour 1
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La fragilité est évaluée à l'aide du 'Groingen Frailty Indicator Questionnaire'. Le GFI est un questionnaire validé de 15 points avec une plage de scores de zéro à quinze qui évalue les domaines physique, cognitif, social et psychologique. Un score GFI de quatre ou plus est considéré comme le seuil de fragilité. |
Jour 1
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Connaissances nutritionnelles
Délai: Jour 1
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Les connaissances nutritionnelles sont évaluées à l'aide du « Questionnaire sur les connaissances générales en nutrition ». Ce questionnaire se compose de quatre sections indépendantes, chacune évaluant un aspect différent des connaissances nutritionnelles : Recommandations diététiques ; Groupes d'aliments; Choix d'aliments sains et gestion de l'alimentation, des maladies et du poids. Section 1 - Recommandations diététiques Chaque item rapporte un point pour une bonne réponse. Note maximale = 18. Section 2 - Groupes d'aliments Chaque item rapporte un point pour une bonne réponse. Note maximale = 36 Section 3 - Choix d'aliments sains Chaque item rapporte un point pour une bonne réponse. Note maximale = 13. Section 4 - Alimentation, maladie et gestion du poids Chaque question rapporte un point pour une bonne réponse. Note maximale = 21. |
Jour 1
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Niveau d'appétit basé sur le « Questionnaire sur l'appétit du Conseil de la nutrition »
Délai: Jour 1
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Le niveau d'appétit est évalué à l'aide du «Council on Nutrition Appetite Questionnaire». Le score est calculé en additionnant les points (valeurs) attribués aux réponses individuelles. Le nombre maximum de points qu'un patient peut obtenir est de 40, tandis que le minimum est de 8. Plus le score est bas, plus l'appétit du patient est mauvais. 8-16 : Le patient est à risque d'anorexie et a besoin de conseils nutritionnels. 17-28 : Le patient doit être réévalué fréquemment. >28 : Le patient n'est pas à risque pour le moment. |
Jour 1
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Niveau d'appétit basé sur 'Le questionnaire alimentaire à trois facteurs'
Délai: Jour 1
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Le niveau d'appétit est évalué à l'aide du « questionnaire alimentaire à trois facteurs ». Le TFEQ contient 51 items (questions) et mesure trois aspects du comportement alimentaire humain : « la restriction cognitive de l'alimentation » (Facteur I - 21 items) ; 'désinhibition' (Facteur II - 16 items); 'faim' (Facteur III - 14 éléments). Le score minimum pour les facteurs I-II-III est donc 0-0-0, le score maximum possible 21-16-14. |
Jour 1
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Comportement alimentaire
Délai: Jour 1
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Le comportement alimentaire est évalué à l'aide du "Dutch Eating Behavior Questionnaire" Le Dutch Eating Behavior Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation en 33 points pour évaluer trois comportements alimentaires distincts chez les adultes : (1) l'alimentation émotionnelle, (2) l'alimentation externe et (3) l'alimentation restreinte. Les items du DEBQ vont de 1 (jamais) à 5 (très souvent), les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire. |
Jour 1
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Envie de nourriture
Délai: Jour 1
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L'expérience de l'envie de manger est évaluée à l'aide du « Questionnaire de contrôle de l'alimentation ». Le questionnaire de contrôle de l'alimentation comprend 21 éléments conçus pour évaluer la gravité et le type d'expériences individuelles de fringales alimentaires au cours des 7 jours précédents. Le score global varie de 0 à 200 et des scores plus élevés signifient qu'ils ont une plus grande sévérité des fringales. |
Jour 1
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Niveau d'activité physique basé sur le questionnaire "Activité physique de pratique générale".
Délai: Jour 1
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Le niveau d'activité physique est évalué à l'aide du « Questionnaire sur l'activité physique de pratique générale ». Ce questionnaire fournit un indice d'activité physique (PAI) simple à 4 niveaux : actif, modérément actif, modérément inactif et inactif. Inactif : Emploi sédentaire et pas d'exercice physique ni de vélo. Modérément inactif : Emploi sédentaire et peu mais < 1h d'exercice physique et/ou de vélo par semaine OU Emploi debout et pas d'exercice physique ni de vélo. Modérément actif : Emploi sédentaire et 1-2,9 heures d'exercice physique et/ou de vélo par semaine OU Emploi debout et un peu mais < 1 heure d'exercice physique et/ou de vélo par semaine OU Emploi physique et pas d'exercice physique ni de vélo. Actif : Emploi sédentaire et ≥ 3 heures d'exercice physique et/ou de vélo par semaine OU Emploi debout et 1-2,9 heures d'exercice physique et/ou de vélo par semaine OU Emploi physique et un peu mais < 1 heure d'exercice physique et/ou de vélo par semaine OU Travail manuel lourd. |
Jour 1
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Niveau d'activité physique basé sur le questionnaire 'Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)'.
Délai: Jour 1
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Le niveau d'activité physique est évalué à l'aide de l'« Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) ». Ce questionnaire mesure le niveau d'activité physique autodéclarée chez les personnes âgées de 65 ans ou plus et prend en compte les éléments concernant les activités professionnelles, domestiques et de loisirs au cours de la période de 7 jours précédente. Le score PASE total est calculé en multipliant soit le temps consacré à chaque activité (heures par semaine) soit la participation (c. Le score PASE global varie de 0 à 400 ou plus. |
Jour 1
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Comportements d'achat et de cuisine
Délai: Jour 1
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Les comportements d'achat et de cuisine alimentaires sont évalués à l'aide du «Questionnaire général sur l'achat et la cuisine d'aliments». Dans ce questionnaire, les comportements d'achat et de cuisine des participants seront évalués, aucune échelle ou note ne sera rapportée. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Clegg ME, Godfrey A. The relationship between physical activity, appetite and energy intake in older adults: A systematic review. Appetite. 2018 Sep 1;128:145-151. doi: 10.1016/j.appet.2018.05.139. Epub 2018 Jun 7.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UREC 20/32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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