- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05067036
Atividade Física, Apetite e Consumo Alimentar em Idosos (PHYSISAT)
O efeito da atividade física no apetite e na ingestão de alimentos em idosos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Investigar o efeito da atividade física na ingestão alimentar e apetite em idosos (≥ 65 anos).
- Examinar a relação entre os comportamentos alimentares, composição corporal e atividade física de adultos mais velhos (≥ 65 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reading, Reino Unido
- University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, vivendo de forma independente e autorreferida;
- Idade ≥ 65 anos;
- Ter a capacidade de entender os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Ser obeso (IMC > 30 kg/m2);
- Fumar mais de 10 cigarros por dia;
- Ter uma doença como doença cardiovascular e outras doenças crônicas (diabetes, distúrbios da tireoide, câncer, doenças cardíacas, pulmonares e renais;
- Tomar medicamentos conhecidos por influenciar o apetite, a ingestão de alimentos ou o peso corporal nos últimos três meses;
- Mudança de dieta e prática de exercícios nos últimos 3 meses;
- Tendo perda de peso inesperada nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de Atividade Física
Prazo: 7 dias
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O status da atividade física é avaliado usando acelerômetros ((AX3) (acelerômetro de registro de 3 eixos)). Os participantes usarão os acelerômetros 24 horas por 7 dias. Suas horas de atividade moderada e vigorosa serão agregadas e, com base nesses dados, serão divididas em três grupos como atividade física vigorosa-moderada-baixa. |
7 dias
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Classificações de Apetite
Prazo: 1 dia
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O apetite é avaliado usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS, escala 0-100).
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1 dia
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Ingestão de alimentos
Prazo: 3 dias (2 dias da semana e 1 dia do fim de semana) enquanto os participantes estão usando o acelerômetro.
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A ingestão alimentar é avaliada por meio de um diário alimentar ponderado de 24 horas.
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3 dias (2 dias da semana e 1 dia do fim de semana) enquanto os participantes estão usando o acelerômetro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: Dia 1
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A altura é medida usando uma fita métrica.
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Dia 1
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Peso
Prazo: Dia 1
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O peso é avaliado usando um monitor de composição corporal (OMRON Viva).
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Dia 1
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IMC
Prazo: Dia 1
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O IMC é avaliado usando um monitor de composição corporal (OMRON Viva).
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Dia 1
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% Massa gorda
Prazo: Dia 1
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A % de massa gorda é avaliada usando um monitor de composição corporal (OMRON Viva).
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Dia 1
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% massa corporal magra
Prazo: Dia 1
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A % de massa corporal magra é avaliada usando um monitor de composição corporal (OMRON Viva).
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Dia 1
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Circunferência da cintura
Prazo: Dia 1
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A circunferência da cintura é medida usando uma fita métrica.
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Dia 1
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Circunferência do quadril
Prazo: Dia 1
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A circunferência do quadril é medida usando uma fita métrica.
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Dia 1
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Fragilidade
Prazo: Dia 1
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A fragilidade é avaliada usando o 'Questionário do Indicador de Fragilidade de Groingen'. O GFI é um questionário validado de 15 itens com pontuação de zero a quinze que avalia os domínios físico, cognitivo, social e psicológico. Uma pontuação GFI de quatro ou mais é considerada o ponto de corte para fragilidade. |
Dia 1
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Conhecimento Nutricional
Prazo: Dia 1
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O conhecimento nutricional é avaliado usando o 'Questionário de Conhecimentos Nutricionais Gerais'. Este questionário consiste em quatro seções independentes, cada uma avaliando um aspecto diferente do conhecimento nutricional: Recomendações dietéticas; Grupos de comida; Escolhas alimentares saudáveis e dieta, controle de doenças e peso. Seção 1 - Recomendações dietéticas Cada item vale um ponto para uma resposta correta. Pontuação máxima = 18. Seção 2 - Grupos de alimentos Cada item vale um ponto para uma resposta correta. Pontuação máxima = 36 Seção 3- Escolhas de alimentos saudáveis Cada item vale um ponto para uma resposta correta. Pontuação máxima = 13. Seção 4 - Dieta, doença e controle de peso Cada item vale um ponto para uma resposta correta. Pontuação máxima = 21. |
Dia 1
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Nível de Apetite com base no 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'
Prazo: Dia 1
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O nível de apetite é avaliado usando o 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'. A pontuação é calculada somando os pontos (valores) atribuídos às respostas individuais. O número máximo de pontos que um paciente pode obter é 40, enquanto o mínimo é 8. Quanto menor a pontuação, pior o apetite do paciente. 8-16: O paciente corre risco de anorexia e precisa de aconselhamento nutricional. 17-28: O paciente precisa de reavaliação frequente. >28: O paciente não está em risco neste momento. |
Dia 1
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Nível de Apetite baseado no 'Questionário de alimentação de três fatores'
Prazo: Dia 1
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O nível de apetite é avaliado usando o 'Questionário de alimentação de três fatores'. O TFEQ contém 51 itens (perguntas) e mede três aspectos do comportamento alimentar humano: 'contenção cognitiva de comer' (Fator I - 21 itens); 'desinibição' (Fator II - 16 itens); 'fome' (Fator III - 14 itens). A pontuação mínima para os fatores I-II-III é, portanto, 0-0-0, a pontuação máxima possível 21-16-14. |
Dia 1
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Comportamento Alimentar
Prazo: Dia 1
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O comportamento alimentar é avaliado usando o 'Questionário Holandês de Comportamento Alimentar' O Dutch Eating Behavior Questionnaire é um questionário de autorrelato de 33 itens para avaliar três comportamentos alimentares distintos em adultos: (1) alimentação emocional, (2) alimentação externa e (3) alimentação restrita. Os itens do DEBQ variam de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente), com pontuações mais altas indicando maior endosso ao comportamento alimentar. |
Dia 1
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O desejo de alimentos
Prazo: Dia 1
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A experiência do desejo por comida é avaliada usando o 'Control of Eating Questionnaire'. O Control of Eating Questionnaire compreende 21 itens que são projetados para avaliar a gravidade e o tipo de desejos individuais de comida experimentados nos últimos 7 dias. A pontuação geral varia de 0 a 200 e pontuações mais altas significam que eles têm maior gravidade dos desejos de comida. |
Dia 1
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Nível de Atividade Física com base no questionário 'Atividade Física em Prática Geral'.
Prazo: Dia 1
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O nível de atividade física é avaliado por meio do 'Questionário de Atividade Física para Prática Geral'. Este questionário fornece um Índice de Atividade Física (PAI) simples de 4 níveis - Ativo, Moderadamente Ativo, Moderadamente Inativo e Inativo. Inativo: trabalho sedentário e nenhum exercício físico ou ciclismo. Moderadamente inativo: Trabalho sedentário e algum, mas < 1 hora de exercício físico e/ou ciclismo por semana OU Trabalho em pé e nenhum exercício físico ou ciclismo. Moderadamente ativo: Trabalho sedentário e 1-2,9 horas de exercício físico e/ou ciclismo por semana OU Trabalho em pé e algum, mas < 1 hora de exercício físico e/ou ciclismo por semana OU Trabalho físico e nenhum exercício físico ou ciclismo. Ativo: Trabalho sedentário e ≥ 3 horas de exercício físico e/ou ciclismo por semana OU Trabalho em pé e 1-2,9 horas de exercício físico e/ou ciclismo por semana OU Trabalho físico e alguns, mas < 1 hora de exercício físico e/ou ciclismo por semana OU Trabalho manual pesado. |
Dia 1
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Nível de Atividade Física com base no questionário 'Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)'.
Prazo: Dia 1
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O nível de atividade física é avaliado por meio da 'Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)'. Este questionário mede o nível de atividade física autorreferida em indivíduos com 65 anos ou mais e é considerado itens relacionados a atividades ocupacionais, domésticas e de lazer durante os últimos 7 dias. A pontuação total do PASE é calculada multiplicando o tempo gasto em cada atividade (horas por semana) ou a participação (ou seja, sim/não) em uma atividade, por pesos de itens derivados empiricamente e, em seguida, somando as atividades gerais. A pontuação geral do PASE varia de 0 a 400 ou mais. |
Dia 1
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Comportamentos de compras e culinária
Prazo: Dia 1
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Os comportamentos de compra de alimentos e culinária são avaliados por meio do 'Questionário Geral de Compra de Alimentos e Culinária'. Neste questionário, serão avaliados os comportamentos de compras e culinária dos participantes, nenhuma escala ou pontuação será relatada. |
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Clegg ME, Godfrey A. The relationship between physical activity, appetite and energy intake in older adults: A systematic review. Appetite. 2018 Sep 1;128:145-151. doi: 10.1016/j.appet.2018.05.139. Epub 2018 Jun 7.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UREC 20/32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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