Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna, apetyt i spożycie pokarmu u osób starszych (PHYSISAT)

1 października 2021 zaktualizowane przez: Miriam Clegg, University of Reading

Wpływ aktywności fizycznej na apetyt i spożycie pokarmu u osób starszych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu aktywności fizycznej na przyjmowanie pokarmu i apetyt u osób starszych (≥ 65 lat) oraz zbadanie związku między zachowaniami żywieniowymi osób starszych, składem ciała i aktywnością fizyczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • Zbadanie wpływu aktywności fizycznej na przyjmowanie pokarmu i apetyt u osób starszych (≥ 65 lat).
  • Zbadanie związku między zachowaniami żywieniowymi osób starszych (≥ 65 lat), składem ciała i aktywnością fizyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku powyżej 65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, mieszkający niezależnie i zgłaszający się samodzielnie;
  • Wiek ≥ 65 lat;
  • Posiadanie umiejętności zrozumienia procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość (BMI > 30 kg/m2);
  • Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie;
  • Cierpiąc na chorobę, taką jak choroba układu krążenia i inne choroby przewlekłe (cukrzyca, zaburzenia tarczycy, rak, choroby serca, płuc i nerek;
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt, przyjmowanie pokarmu lub masę ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Zmiana diety i ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Nieoczekiwana utrata masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni

Stan aktywności fizycznej jest oceniany za pomocą akcelerometrów ((AX3) (3-Axis Logging Accelerometer)).

Uczestnicy będą nosić akcelerometry 24 godziny na dobę przez 7 dni. Godziny ich umiarkowanej i intensywnej aktywności zostaną zsumowane i na podstawie tych danych zostaną podzieleni na trzy grupy według kategorii intensywnej, umiarkowanej i niskiej aktywności fizycznej.

7 dni
Oceny apetytu
Ramy czasowe: 1 dzień
Apetyt ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS, skala 0-100) o długości 100 mm.
1 dzień
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 3 dni (2 dni powszednie i 1 weekend), podczas gdy uczestnicy mają na sobie akcelerometr.
Spożycie pokarmu ocenia się za pomocą 24-godzinnego ważonego dziennika posiłków.
3 dni (2 dni powszednie i 1 weekend), podczas gdy uczestnicy mają na sobie akcelerometr.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 1
Wysokość mierzy się za pomocą taśmy mierniczej.
Dzień 1
Waga
Ramy czasowe: Dzień 1
Masę ciała ocenia się za pomocą monitora składu ciała (OMRON Viva).
Dzień 1
BMI
Ramy czasowe: Dzień 1
BMI ocenia się za pomocą monitora składu ciała (OMRON Viva).
Dzień 1
% masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1
% masy tłuszczowej ocenia się za pomocą monitora składu ciała (OMRON Viva).
Dzień 1
% beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
% beztłuszczowej masy ciała ocenia się za pomocą monitora składu ciała (OMRON Viva).
Dzień 1
Obwód talii
Ramy czasowe: Dzień 1
Obwód talii mierzy się za pomocą taśmy mierniczej.
Dzień 1
Obwód bioder
Ramy czasowe: Dzień 1
Obwód bioder mierzy się za pomocą taśmy mierniczej.
Dzień 1
Słabość
Ramy czasowe: Dzień 1

Słabość ocenia się za pomocą „Kwestionariusza wskaźnika kruchości Groingen”.

GFI to zweryfikowany, 15-punktowy kwestionariusz z zakresem wyników od zera do piętnastu, który ocenia domeny fizyczne, poznawcze, społeczne i psychologiczne. Wynik GFI wynoszący cztery lub więcej jest uważany za punkt odcięcia dla słabości.

Dzień 1
Wiedza żywieniowa
Ramy czasowe: Dzień 1

Wiedzę żywieniową ocenia się za pomocą „Ogólnego kwestionariusza wiedzy żywieniowej”.

Kwestionariusz składa się z czterech niezależnych sekcji, z których każda ocenia inny aspekt wiedzy o żywieniu: Zalecenia dietetyczne; grupy żywności; Wybór zdrowej żywności i dieta, zarządzanie chorobami i wagą.

Część 1 – Zalecenia dietetyczne Każda pozycja ma jeden punkt za poprawną odpowiedź. Maksymalny wynik = 18.

Część 2 – Grupy żywności Każda pozycja ma jeden punkt za poprawną odpowiedź. Maksymalny wynik = 36

Część 3 – Wybór zdrowej żywności Każda pozycja ma jeden punkt za poprawną odpowiedź. Maksymalna ocena = 13.

Część 4 – Dieta, choroby i zarządzanie wagą Każda pozycja ma jeden punkt za poprawną odpowiedź. Maksymalny wynik = 21.

Dzień 1
Poziom apetytu na podstawie „Kwestionariusza apetytu Rady ds. Żywienia”
Ramy czasowe: Dzień 1

Poziom apetytu ocenia się za pomocą „Kwestionariusza apetytu Rady ds. Odżywiania”.

Wynik obliczany jest poprzez zsumowanie punktów (wartości) przypisanych poszczególnym odpowiedziom. Maksymalna liczba punktów możliwa do uzyskania przez pacjenta to 40, minimalna to 8. Im niższy wynik, tym gorszy apetyt pacjenta.

8-16: Pacjentka jest zagrożona anoreksją i wymaga poradnictwa żywieniowego. 17-28: Pacjent wymaga częstych ponownych ocen. >28: Pacjent nie jest obecnie zagrożony.

Dzień 1
Poziom apetytu na podstawie „Trzyczynnikowego kwestionariusza odżywiania”
Ramy czasowe: Dzień 1

Poziom apetytu ocenia się za pomocą „Trójczynnikowego kwestionariusza odżywiania”.

TFEQ zawiera 51 pozycji (pytań) i mierzy trzy aspekty zachowań żywieniowych ludzi: „poznawcze ograniczenie jedzenia” (czynnik I – 21 pozycji); „odhamowanie” (Czynnik II – 16 pozycji); „głód” (Czynnik III – 14 pozycji). Minimalny wynik dla czynników I-II-III to zatem 0-0-0, możliwy maksymalny wynik 21-16-14.

Dzień 1
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Dzień 1

Zachowania żywieniowe są oceniane za pomocą „Kwestionariusza holenderskiego zachowania żywieniowego”

Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych to składający się z 33 pozycji kwestionariusz samoopisowy służący do oceny trzech różnych zachowań żywieniowych dorosłych: (1) jedzenie emocjonalne, (2) jedzenie zewnętrzne i (3) jedzenie powściągliwe. Pozycje na skali DEBQ wahają się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie dla zachowania żywieniowego.

Dzień 1
Pragnienie jedzenia
Ramy czasowe: Dzień 1

Doświadczanie głodu ocenia się za pomocą „Kwestionariusza kontroli jedzenia”.

Kwestionariusz Kontroli Jedzenia składa się z 21 pozycji, które mają na celu ocenę nasilenia i rodzaju zachcianek na jedzenie u poszczególnych osób w ciągu ostatnich 7 dni. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 200, a wyższe wyniki oznaczają, że mają większe nasilenie zachcianek na jedzenie.

Dzień 1
Poziom aktywności fizycznej na podstawie kwestionariusza „Ogólna aktywność fizyczna”.
Ramy czasowe: Dzień 1

Poziom aktywności fizycznej ocenia się za pomocą „Kwestionariusza aktywności fizycznej ogólnej praktyki”.

Ten kwestionariusz zawiera prosty, 4-poziomowy wskaźnik aktywności fizycznej (PAI) — aktywny, umiarkowanie aktywny, umiarkowanie nieaktywny i nieaktywny.

Nieaktywny: Praca siedząca, bez ćwiczeń fizycznych i jazdy na rowerze. Umiarkowanie nieaktywny: Praca siedząca i trochę mniej niż 1 godzina ćwiczeń fizycznych i/lub jazda na rowerze tygodniowo LUB Praca stojąca i brak ćwiczeń fizycznych lub jazdy na rowerze.

Umiarkowanie aktywny: Praca siedząca i 1-2,9 godzin ćwiczeń fizycznych i/lub jazda na rowerze tygodniowo LUB Praca na stojąco i mniej niż 1 godzina ćwiczeń fizycznych i/lub jazda na rowerze tygodniowo LUB Praca fizyczna bez ćwiczeń fizycznych i jazdy na rowerze.

Aktywny: Praca siedząca i ≥ 3 godziny ćwiczeń fizycznych i/lub jazda na rowerze tygodniowo LUB Praca na stojąco i 1-2,9 godzin ćwiczeń fizycznych i/lub jazda na rowerze tygodniowo LUB Praca fizyczna i trochę mniej niż 1 godzina ćwiczeń fizycznych i/lub jazda na rowerze tygodniowo LUB Ciężka praca ręczna.

Dzień 1
Poziom aktywności fizycznej na podstawie kwestionariusza „Skala aktywności fizycznej osób starszych (PASE)”.
Ramy czasowe: Dzień 1

Poziom aktywności fizycznej ocenia się za pomocą „Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)”.

Ten kwestionariusz mierzy poziom deklarowanej przez siebie aktywności fizycznej osób w wieku 65 lat lub starszych i uwzględnia elementy dotyczące zajęć zawodowych, domowych i rekreacyjnych w okresie poprzedzających 7 dni. Całkowity wynik PASE oblicza się, mnożąc czas spędzony na każdej czynności (godziny tygodniowo) lub udział (tj. Ogólny wynik PASE waha się od 0 do 400 lub więcej.

Dzień 1
Zakupy żywności i zachowania związane z gotowaniem
Ramy czasowe: Dzień 1

Zachowania związane z zakupami żywności i gotowaniem ocenia się za pomocą „Ogólnego kwestionariusza zakupów żywności i gotowania”.

W tym kwestionariuszu zostaną ocenione zachowania uczestników związane z zakupami żywności i gotowaniem, nie zostanie zgłoszona żadna skala ani wynik.

Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC 20/32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (nielubiane/niemożliwe do zidentyfikowania) będą przydatne w metaanalizie, a tym samym udostępnienie indywidualnych danych uczestnika (IPD) będzie brane pod uwagę .

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Subskrybuj