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Actividad Física, Apetito e Ingesta de Alimentos en Adultos Mayores (PHYSISAT)

1 de octubre de 2021 actualizado por: Miriam Clegg, University of Reading

El efecto de la actividad física sobre el apetito y la ingesta de alimentos en adultos mayores

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la actividad física sobre la ingesta de alimentos y el apetito en adultos mayores (≥ 65 años) e investigar la relación entre los comportamientos alimentarios, la composición corporal y la actividad física de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Investigar el efecto de la actividad física sobre la ingesta de alimentos y el apetito en adultos mayores (≥ 65 años).
  • Examinar la relación entre las conductas alimentarias, la composición corporal y la actividad física de los adultos mayores (≥ 65 años).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reading, Reino Unido
        • University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes mayores de 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable, viviendo independientemente y auto-reportado;
  • Edad ≥ 65 años;
  • Tener la capacidad de entender los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ser obeso (IMC > 30 kg/m2);
  • Fumar más de 10 cigarrillos al día;
  • Tener una enfermedad como enfermedad cardiovascular y otras enfermedades crónicas (diabetes, trastornos de la tiroides, cáncer, enfermedad cardíaca, pulmonar y renal;
  • Tomar medicamentos que se sabe que influyen en el apetito, la ingesta de alimentos o el peso corporal en los últimos tres meses;
  • Cambiando su dieta y ejercicio en los últimos 3 meses;
  • Tener pérdida de peso inesperada en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de actividad física
Periodo de tiempo: 7 días

El estado de actividad física se evalúa mediante el uso de acelerómetros ((AX3) (acelerómetro de registro de 3 ejes)).

Los participantes usarán los acelerómetros las 24 horas durante 7 días. Se agregarán sus horas de actividad moderada y vigorosa y, en base a estos datos, se dividirán en tres grupos como actividad física vigorosa-moderada-baja.

7 días
Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: 1 día
El apetito se evalúa utilizando una escala analógica visual de 100 mm (VAS, escala 0-100).
1 día
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 3 días (2 entre semana y 1 día de fin de semana) mientras los participantes llevan puesto el acelerómetro.
La ingesta de alimentos se evalúa mediante un diario de alimentos ponderado de 24 horas.
3 días (2 entre semana y 1 día de fin de semana) mientras los participantes llevan puesto el acelerómetro.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura
Periodo de tiempo: Día 1
La altura se mide con una cinta métrica.
Día 1
Peso
Periodo de tiempo: Día 1
El peso se evalúa mediante el uso de un monitor de composición corporal (OMRON Viva).
Día 1
IMC
Periodo de tiempo: Día 1
El IMC se evalúa mediante el uso de un monitor de composición corporal (OMRON Viva).
Día 1
% Grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 1
El % de masa grasa se evalúa mediante el uso de un monitor de composición corporal (OMRON Viva).
Día 1
% masa corporal magra
Periodo de tiempo: Día 1
El % de masa corporal magra se evalúa mediante el uso de un monitor de composición corporal (OMRON Viva).
Día 1
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 1
La circunferencia de la cintura se mide con una cinta métrica.
Día 1
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Día 1
La circunferencia de la cadera se mide con una cinta métrica.
Día 1
Fragilidad
Periodo de tiempo: Día 1

La fragilidad se evalúa utilizando el 'Cuestionario indicador de fragilidad de Groingen'.

El GFI es un cuestionario validado de 15 ítems con un rango de puntuación de cero a quince que evalúa los dominios físico, cognitivo, social y psicológico. Una puntuación GFI de cuatro o más se considera el punto de corte para la fragilidad.

Día 1
Conocimiento Nutricional
Periodo de tiempo: Día 1

El conocimiento nutricional se evalúa utilizando el 'Cuestionario de conocimientos generales sobre nutrición'.

Este cuestionario consta de cuatro secciones independientes, cada una de las cuales evalúa un aspecto diferente del conocimiento sobre nutrición: recomendaciones dietéticas; Grupos de comida; Opciones de alimentos saludables y control de dieta, enfermedades y peso.

Sección 1 - Recomendaciones dietéticas Cada elemento lleva un punto por una respuesta correcta. Puntuación máxima = 18.

Sección 2 - Grupos de alimentos Cada elemento lleva un punto por una respuesta correcta. Puntuación máxima = 36

Sección 3- Elecciones de Alimentos Saludables Cada artículo lleva un punto por una respuesta correcta. Puntuación máxima = 13.

Sección 4 - Dieta, enfermedades y control del peso Cada ítem tiene un punto por respuesta correcta. Puntuación máxima = 21.

Día 1
Nivel de apetito basado en el 'Cuestionario de apetito del Consejo de Nutrición'
Periodo de tiempo: Día 1

El nivel de apetito se evalúa utilizando el 'Cuestionario de apetito del Consejo de Nutrición'.

La puntuación se calcula sumando los puntos (valores) que se asignan a las respuestas individuales. El número máximo de puntos que puede obtener un paciente es 40, mientras que el mínimo es 8. Cuanto menor sea la puntuación, peor será el apetito del paciente.

8-16: El paciente tiene riesgo de anorexia y necesita asesoramiento nutricional. 17-28: El paciente necesita reevaluación frecuente. >28: El paciente no está en riesgo en este momento.

Día 1
Nivel de apetito basado en el 'Cuestionario alimentario de tres factores'
Periodo de tiempo: Día 1

El nivel de apetito se evalúa utilizando el 'Cuestionario alimentario de tres factores'.

El TFEQ contiene 51 ítems (preguntas) y mide tres aspectos del comportamiento alimentario humano: 'restricción cognitiva de comer' (Factor I - 21 ítems); 'desinhibición' (Factor II - 16 ítems); 'hambre' (Factor III - 14 ítems). La puntuación mínima para los factores I-II-III es, por tanto, 0-0-0, la puntuación máxima posible 21-16-14.

Día 1
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Día 1

El comportamiento alimentario se evalúa mediante el 'Cuestionario holandés de comportamiento alimentario'

El Cuestionario holandés de comportamiento alimentario es un cuestionario de autoinforme de 33 ítems para evaluar tres comportamientos alimentarios distintos en adultos: (1) alimentación emocional, (2) alimentación externa y (3) alimentación restringida. Los elementos del DEBQ varían de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo), y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de la conducta alimentaria.

Día 1
Antojo de comida
Periodo de tiempo: Día 1

La experiencia de antojo de alimentos se evalúa mediante el 'Cuestionario de control de la alimentación'.

El Cuestionario de control de la alimentación consta de 21 ítems que están diseñados para evaluar la gravedad y el tipo de antojos de alimentos que experimenta el individuo durante los 7 días anteriores. El puntaje general varía de 0 a 200 y los puntajes más altos significan que tienen una mayor gravedad de los antojos de alimentos.

Día 1
Nivel de actividad física basado en el cuestionario 'Actividad física de práctica general'.
Periodo de tiempo: Día 1

El nivel de actividad física se evalúa utilizando el 'Cuestionario de actividad física de práctica general'.

Este cuestionario proporciona un índice de actividad física (PAI) simple de 4 niveles: activo, moderadamente activo, moderadamente inactivo e inactivo.

Inactivo: Trabajo sedentario y sin ejercicio físico ni ciclismo. Moderadamente inactivo: Trabajo sedentario y algo menos de 1 hora de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo de pie y sin ejercicio físico o ciclismo.

Moderadamente activo: Trabajo sedentario y 1-2,9 horas de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo de pie y algo menos de 1 hora de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo físico y sin ejercicio físico o ciclismo.

Activo: Trabajo sedentario y ≥ 3 horas de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo de pie y 1-2,9 horas de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo físico y algo menos de 1 hora de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo manual pesado.

Día 1
Nivel de Actividad Física basado en el cuestionario 'Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)'.
Periodo de tiempo: Día 1

El nivel de actividad física se evalúa utilizando la 'Escala de actividad física para personas mayores (PASE)'.

Este cuestionario mide el nivel de actividad física autoinformada en personas de 65 años o más y se considera de ítems relacionados con actividades ocupacionales, domésticas y de ocio durante el período anterior de 7 días. El puntaje total de PASE se calcula multiplicando el tiempo dedicado a cada actividad (horas por semana) o la participación (es decir, sí/no) en una actividad, por los pesos de los elementos derivados empíricamente y luego sumando las actividades generales. El puntaje PASE general varía de 0 a 400 o más.

Día 1
Comportamientos de compra y cocina de alimentos.
Periodo de tiempo: Día 1

Los comportamientos de compra y cocina de alimentos se evalúan mediante el 'Cuestionario general de compra y cocina de alimentos'.

En este cuestionario, se evaluarán los comportamientos de compra y cocina de los participantes, no se informará ninguna escala ni puntuación.

Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UREC 20/32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de identificación personal. El estudio no tiene la obligación de compartir datos, sin embargo, es posible que algunos de los datos individuales (diferentes/no identificables) sean útiles en un metanálisis y, por lo tanto, se considerará compartir datos de participantes individuales (IPD). .

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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