- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05067036
Actividad Física, Apetito e Ingesta de Alimentos en Adultos Mayores (PHYSISAT)
El efecto de la actividad física sobre el apetito y la ingesta de alimentos en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
- Investigar el efecto de la actividad física sobre la ingesta de alimentos y el apetito en adultos mayores (≥ 65 años).
- Examinar la relación entre las conductas alimentarias, la composición corporal y la actividad física de los adultos mayores (≥ 65 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reading, Reino Unido
- University of Reading
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable, viviendo independientemente y auto-reportado;
- Edad ≥ 65 años;
- Tener la capacidad de entender los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ser obeso (IMC > 30 kg/m2);
- Fumar más de 10 cigarrillos al día;
- Tener una enfermedad como enfermedad cardiovascular y otras enfermedades crónicas (diabetes, trastornos de la tiroides, cáncer, enfermedad cardíaca, pulmonar y renal;
- Tomar medicamentos que se sabe que influyen en el apetito, la ingesta de alimentos o el peso corporal en los últimos tres meses;
- Cambiando su dieta y ejercicio en los últimos 3 meses;
- Tener pérdida de peso inesperada en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
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El estado de actividad física se evalúa mediante el uso de acelerómetros ((AX3) (acelerómetro de registro de 3 ejes)). Los participantes usarán los acelerómetros las 24 horas durante 7 días. Se agregarán sus horas de actividad moderada y vigorosa y, en base a estos datos, se dividirán en tres grupos como actividad física vigorosa-moderada-baja. |
7 días
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Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: 1 día
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El apetito se evalúa utilizando una escala analógica visual de 100 mm (VAS, escala 0-100).
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1 día
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 3 días (2 entre semana y 1 día de fin de semana) mientras los participantes llevan puesto el acelerómetro.
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La ingesta de alimentos se evalúa mediante un diario de alimentos ponderado de 24 horas.
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3 días (2 entre semana y 1 día de fin de semana) mientras los participantes llevan puesto el acelerómetro.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: Día 1
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La altura se mide con una cinta métrica.
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Día 1
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Peso
Periodo de tiempo: Día 1
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El peso se evalúa mediante el uso de un monitor de composición corporal (OMRON Viva).
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Día 1
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IMC
Periodo de tiempo: Día 1
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El IMC se evalúa mediante el uso de un monitor de composición corporal (OMRON Viva).
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Día 1
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% Grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 1
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El % de masa grasa se evalúa mediante el uso de un monitor de composición corporal (OMRON Viva).
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Día 1
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% masa corporal magra
Periodo de tiempo: Día 1
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El % de masa corporal magra se evalúa mediante el uso de un monitor de composición corporal (OMRON Viva).
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Día 1
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Día 1
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La circunferencia de la cintura se mide con una cinta métrica.
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Día 1
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Día 1
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La circunferencia de la cadera se mide con una cinta métrica.
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Día 1
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Día 1
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La fragilidad se evalúa utilizando el 'Cuestionario indicador de fragilidad de Groingen'. El GFI es un cuestionario validado de 15 ítems con un rango de puntuación de cero a quince que evalúa los dominios físico, cognitivo, social y psicológico. Una puntuación GFI de cuatro o más se considera el punto de corte para la fragilidad. |
Día 1
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Conocimiento Nutricional
Periodo de tiempo: Día 1
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El conocimiento nutricional se evalúa utilizando el 'Cuestionario de conocimientos generales sobre nutrición'. Este cuestionario consta de cuatro secciones independientes, cada una de las cuales evalúa un aspecto diferente del conocimiento sobre nutrición: recomendaciones dietéticas; Grupos de comida; Opciones de alimentos saludables y control de dieta, enfermedades y peso. Sección 1 - Recomendaciones dietéticas Cada elemento lleva un punto por una respuesta correcta. Puntuación máxima = 18. Sección 2 - Grupos de alimentos Cada elemento lleva un punto por una respuesta correcta. Puntuación máxima = 36 Sección 3- Elecciones de Alimentos Saludables Cada artículo lleva un punto por una respuesta correcta. Puntuación máxima = 13. Sección 4 - Dieta, enfermedades y control del peso Cada ítem tiene un punto por respuesta correcta. Puntuación máxima = 21. |
Día 1
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Nivel de apetito basado en el 'Cuestionario de apetito del Consejo de Nutrición'
Periodo de tiempo: Día 1
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El nivel de apetito se evalúa utilizando el 'Cuestionario de apetito del Consejo de Nutrición'. La puntuación se calcula sumando los puntos (valores) que se asignan a las respuestas individuales. El número máximo de puntos que puede obtener un paciente es 40, mientras que el mínimo es 8. Cuanto menor sea la puntuación, peor será el apetito del paciente. 8-16: El paciente tiene riesgo de anorexia y necesita asesoramiento nutricional. 17-28: El paciente necesita reevaluación frecuente. >28: El paciente no está en riesgo en este momento. |
Día 1
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Nivel de apetito basado en el 'Cuestionario alimentario de tres factores'
Periodo de tiempo: Día 1
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El nivel de apetito se evalúa utilizando el 'Cuestionario alimentario de tres factores'. El TFEQ contiene 51 ítems (preguntas) y mide tres aspectos del comportamiento alimentario humano: 'restricción cognitiva de comer' (Factor I - 21 ítems); 'desinhibición' (Factor II - 16 ítems); 'hambre' (Factor III - 14 ítems). La puntuación mínima para los factores I-II-III es, por tanto, 0-0-0, la puntuación máxima posible 21-16-14. |
Día 1
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Día 1
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El comportamiento alimentario se evalúa mediante el 'Cuestionario holandés de comportamiento alimentario' El Cuestionario holandés de comportamiento alimentario es un cuestionario de autoinforme de 33 ítems para evaluar tres comportamientos alimentarios distintos en adultos: (1) alimentación emocional, (2) alimentación externa y (3) alimentación restringida. Los elementos del DEBQ varían de 1 (nunca) a 5 (muy a menudo), y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de la conducta alimentaria. |
Día 1
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Antojo de comida
Periodo de tiempo: Día 1
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La experiencia de antojo de alimentos se evalúa mediante el 'Cuestionario de control de la alimentación'. El Cuestionario de control de la alimentación consta de 21 ítems que están diseñados para evaluar la gravedad y el tipo de antojos de alimentos que experimenta el individuo durante los 7 días anteriores. El puntaje general varía de 0 a 200 y los puntajes más altos significan que tienen una mayor gravedad de los antojos de alimentos. |
Día 1
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Nivel de actividad física basado en el cuestionario 'Actividad física de práctica general'.
Periodo de tiempo: Día 1
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El nivel de actividad física se evalúa utilizando el 'Cuestionario de actividad física de práctica general'. Este cuestionario proporciona un índice de actividad física (PAI) simple de 4 niveles: activo, moderadamente activo, moderadamente inactivo e inactivo. Inactivo: Trabajo sedentario y sin ejercicio físico ni ciclismo. Moderadamente inactivo: Trabajo sedentario y algo menos de 1 hora de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo de pie y sin ejercicio físico o ciclismo. Moderadamente activo: Trabajo sedentario y 1-2,9 horas de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo de pie y algo menos de 1 hora de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo físico y sin ejercicio físico o ciclismo. Activo: Trabajo sedentario y ≥ 3 horas de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo de pie y 1-2,9 horas de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo físico y algo menos de 1 hora de ejercicio físico y/o ciclismo por semana O Trabajo manual pesado. |
Día 1
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Nivel de Actividad Física basado en el cuestionario 'Escala de Actividad Física para Mayores (PASE)'.
Periodo de tiempo: Día 1
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El nivel de actividad física se evalúa utilizando la 'Escala de actividad física para personas mayores (PASE)'. Este cuestionario mide el nivel de actividad física autoinformada en personas de 65 años o más y se considera de ítems relacionados con actividades ocupacionales, domésticas y de ocio durante el período anterior de 7 días. El puntaje total de PASE se calcula multiplicando el tiempo dedicado a cada actividad (horas por semana) o la participación (es decir, sí/no) en una actividad, por los pesos de los elementos derivados empíricamente y luego sumando las actividades generales. El puntaje PASE general varía de 0 a 400 o más. |
Día 1
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Comportamientos de compra y cocina de alimentos.
Periodo de tiempo: Día 1
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Los comportamientos de compra y cocina de alimentos se evalúan mediante el 'Cuestionario general de compra y cocina de alimentos'. En este cuestionario, se evaluarán los comportamientos de compra y cocina de los participantes, no se informará ninguna escala ni puntuación. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Clegg ME, Godfrey A. The relationship between physical activity, appetite and energy intake in older adults: A systematic review. Appetite. 2018 Sep 1;128:145-151. doi: 10.1016/j.appet.2018.05.139. Epub 2018 Jun 7.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UREC 20/32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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