- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05067036
Fysisk aktivitet, aptit och matintag hos äldre vuxna (PHYSISAT)
Effekten av fysisk aktivitet på aptit och matintag hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
- Att undersöka effekten av fysisk aktivitet på matintag och aptit hos äldre vuxna (≥ 65 år).
- Att undersöka sambandet mellan äldre vuxnas (≥ 65 år) ätbeteende, kroppssammansättning och fysiska aktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Reading, Storbritannien
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk, leva självständigt och självrapporterad;
- Ålder ≥ 65 år;
- Ha förmågan att förstå studieprocedurerna.
Exklusions kriterier:
- Att vara överviktig (BMI > 30 kg/m2);
- röker mer än 10 cigaretter om dagen;
- Att ha en sjukdom såsom hjärt-kärlsjukdom och andra kroniska sjukdomar (diabetes, sköldkörtelsjukdomar, cancer, hjärt-, lung- och njursjukdomar;
- Att ta mediciner som är kända för att påverka aptit, matintag eller kroppsvikt under de senaste tre månaderna;
- Ändra sin kost och motion under de senaste 3 månaderna;
- Har haft oväntad viktminskning de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för fysisk aktivitet
Tidsram: 7 dagar
|
Fysisk aktivitetsstatus bedöms med hjälp av accelerometrar ((AX3) (3-axlig loggningsaccelerometer)). Deltagarna kommer att bära accelerometrarna 24 timmar om dygnet i 7 dagar. Deras måttliga och kraftiga aktivitetstimmar kommer att aggregeras och baserat på dessa data kommer de att delas in i tre grupper som kraftig-måttlig-låg fysisk aktivitet. |
7 dagar
|
|
Betyg av aptit
Tidsram: 1 dag
|
Aptiten bedöms med hjälp av en 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, skala 0-100).
|
1 dag
|
|
Matintag
Tidsram: 3 dagar (2 vardagar och 1 helgdag) medan deltagarna bär accelerometern.
|
Matintaget bedöms med hjälp av en 24-timmars viktad matdagbok.
|
3 dagar (2 vardagar och 1 helgdag) medan deltagarna bär accelerometern.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: Dag 1
|
Höjd mäts med hjälp av ett måttband.
|
Dag 1
|
|
Vikt
Tidsram: Dag 1
|
Vikten bedöms med hjälp av en kroppssammansättningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
|
BMI
Tidsram: Dag 1
|
BMI bedöms med hjälp av en kroppssammansättningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
|
% fettmassa
Tidsram: Dag 1
|
% fettmassa bedöms med hjälp av en kroppssammansättningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
|
% muskelmassa
Tidsram: Dag 1
|
% mager kroppsmassa bedöms med hjälp av en kroppssammansättningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
|
Midjemått
Tidsram: Dag 1
|
Midjemåttet mäts med hjälp av ett måttband.
|
Dag 1
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: Dag 1
|
Höftomkretsen mäts med hjälp av ett måttband.
|
Dag 1
|
|
Svaghet
Tidsram: Dag 1
|
Frailty bedöms med hjälp av "Groingen Frailty Indicator Questionnaire". GFI är ett validerat frågeformulär med 15 artiklar med ett poängintervall från noll till femton som bedömer de fysiska, kognitiva, sociala och psykologiska domänerna. En GFI-poäng på fyra eller högre anses vara gränsvärdet för svaghet. |
Dag 1
|
|
Näringskunskap
Tidsram: Dag 1
|
Nutritionskunskaper bedöms med hjälp av 'General Nutrition Knowledge Questionnaire'. Detta frågeformulär består av fyra oberoende sektioner, som var och en bedömer olika aspekter av näringskunskap: Kostrekommendationer; Matgrupper; Hälsosamma matval och kost, sjukdom och viktkontroll. Avsnitt 1 - Kostrekommendationer Varje punkt har en poäng för ett korrekt svar. Maxpoäng = 18. Avsnitt 2 - Livsmedelsgrupper Varje föremål ger en poäng för ett korrekt svar. Maxpoäng = 36 Avsnitt 3 – Hälsosamma livsmedelsval Varje punkt har en poäng för ett korrekt svar. Maxpoäng = 13. Avsnitt 4 - Diet, sjukdom och vikthantering Varje punkt har en poäng för ett korrekt svar. Maxpoäng = 21. |
Dag 1
|
|
Aptitnivå baserad på 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'
Tidsram: Dag 1
|
Aptitnivån bedöms med hjälp av 'Council on Nutrition Aptit Questionnaire'. Poängen beräknas genom att de poäng (värden) som tilldelas de individuella svaren adderas. Det maximala antalet poäng som en patient kan få är 40, medan det lägsta är 8. Ju lägre poäng desto sämre är patientens aptit. 8-16: Patienten är i riskzonen för anorexi och behöver kostrådgivning. 17-28: Patienten behöver frekvent omprövning. >28: Patienten är inte i riskzonen för närvarande. |
Dag 1
|
|
Aptitnivå baserad på "The three-factor eating questionnaire"
Tidsram: Dag 1
|
Aptitnivån bedöms med hjälp av 'The three-factor eating questionnaire'. TFEQ innehåller 51 punkter (frågor) och mäter tre aspekter av mänskligt ätbeteende: 'kognitiv återhållsamhet i ätandet' (faktor I - 21 punkter); 'disinhibition' (Faktor II - 16 poster); 'hunger' (Faktor III - 14 poster). Minsta poäng för faktorerna I-II-III är därför 0-0-0, den möjliga maximala poängen 21-16-14. |
Dag 1
|
|
Ätbeteende
Tidsram: Dag 1
|
Ätbeteende bedöms med hjälp av det holländska ätbeteendeformuläret Det holländska ätbeteendefrågeformuläret är ett självrapporterande frågeformulär med 33 punkter för att bedöma tre olika ätbeteenden hos vuxna: (1) känslomässigt ätande, (2) externt ätande och (3) återhållsamt ätande. Objekt på DEBQ varierar från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta), med högre poäng som indikerar större stöd för ätbeteendet. |
Dag 1
|
|
Matsug
Tidsram: Dag 1
|
Upplevelsen av matbegär utvärderas genom att använda "Control of Eating Questionnaire". Frågeformuläret för kontroll av ätande består av 21 artiklar som är utformade för att bedöma svårighetsgraden och typen av matbegär individuella upplevelser under de senaste 7 dagarna. Den totala poängen varierar från 0 till 200 och högre poäng betyder att de har högre svårighetsgrad av matsug. |
Dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsnivå baserad på enkäten "General Practice Physical Activity".
Tidsram: Dag 1
|
Den fysiska aktivitetsnivån bedöms med hjälp av 'General Practice Physical Activity Questionnaire'. Det här frågeformuläret ger ett enkelt 4-nivåers fysiska aktivitetsindex (PAI) av - Aktiv, Måttligt aktiv, Måttligt inaktiv och Inaktiv. Inaktiv: Stillasittande jobb och ingen fysisk träning eller cykling. Måttligt inaktivt: Stillasittande jobb och en del men < 1 timme fysisk träning och/eller cykling per vecka ELLER Stående jobb och ingen fysisk träning eller cykling. Måttligt aktiv: Stillasittande jobb och 1-2,9 timmar fysisk träning och/eller cykling per vecka ELLER Stående jobb och en del men < 1 timme fysisk träning och/eller cykling per vecka ELLER Fysiskt jobb och ingen fysisk träning eller cykling. Aktivt: Stillasittande jobb och ≥ 3 timmar fysisk träning och/eller cykling per vecka ELLER Stående jobb och 1-2,9 timmar fysisk träning och/eller cykling per vecka ELLER Fysiskt jobb och en del men < 1 timme fysisk träning och/eller cykling per vecka ELLER Tungt manuellt jobb. |
Dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsnivå baserad på enkäten 'Fysisk aktivitetsskala för äldre (PASE)'.
Tidsram: Dag 1
|
Den fysiska aktivitetsnivån bedöms med hjälp av 'Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)'. Det här frågeformuläret mäter nivån av självrapporterad fysisk aktivitet hos individer i åldern 65 år eller äldre och beaktas av poster som rör yrkes-, hushålls- och fritidsaktiviteter under den föregående 7-dagarsperioden. Den totala PASE-poängen beräknas genom att multiplicera antingen tiden som spenderas i varje aktivitet (timmar per vecka) eller deltagande (dvs. ja/nej) i en aktivitet, med empiriskt härledda objektvikter och sedan summera övergripande aktiviteter. Den totala PASE-poängen varierar från 0 till 400 eller mer. |
Dag 1
|
|
Matinköp och matlagningsbeteenden
Tidsram: Dag 1
|
Matinköp och matlagningsbeteenden utvärderas genom att använda 'Allmänt frågeformulär för matinköp och matlagning'. I detta frågeformulär kommer deltagarnas matinköp och matlagningsbeteenden att bedöma, ingen skala eller poäng kommer att rapporteras. |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Clegg ME, Godfrey A. The relationship between physical activity, appetite and energy intake in older adults: A systematic review. Appetite. 2018 Sep 1;128:145-151. doi: 10.1016/j.appet.2018.05.139. Epub 2018 Jun 7.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UREC 20/32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .