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Attività fisica, appetito e assunzione di cibo negli anziani (PHYSISAT)

1 ottobre 2021 aggiornato da: Miriam Clegg, University of Reading

L'effetto dell'attività fisica sull'appetito e sull'assunzione di cibo negli anziani

Questo studio si propone di valutare l'effetto dell'attività fisica sull'assunzione di cibo e sull'appetito negli anziani (≥ 65 anni) e di indagare la relazione tra i comportamenti alimentari degli anziani, la composizione corporea e l'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Studiare l'effetto dell'attività fisica sull'assunzione di cibo e sull'appetito negli anziani (≥ 65 anni).
  • Esaminare la relazione tra i comportamenti alimentari degli anziani (≥ 65 anni), la composizione corporea e l'attività fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Reading, Regno Unito
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti di età superiore ai 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano, che vive in modo indipendente e autodichiarato;
  • Età ≥ 65 anni;
  • Avere la capacità di comprendere le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Essere obesi (BMI > 30 kg/m2);
  • Fumare più di 10 sigarette al giorno;
  • Avere una malattia come malattie cardiovascolari e altre malattie croniche (diabete, disturbi della tiroide, cancro, malattie cardiache, polmonari e renali;
  • Assunzione di farmaci noti per influenzare l'appetito, l'assunzione di cibo o il peso corporeo negli ultimi tre mesi;
  • Modificare la dieta e l'esercizio fisico negli ultimi 3 mesi;
  • Avere una perdita di peso inaspettata negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di attività fisica
Lasso di tempo: 7 giorni

Lo stato dell'attività fisica viene valutato utilizzando gli accelerometri ((AX3) (3-Axis Logging Accelerometer)).

I partecipanti indosseranno gli accelerometri 24 ore su 24 per 7 giorni. Le loro ore di attività moderata e vigorosa saranno aggregate e sulla base di questi dati, saranno divise in tre gruppi come attività fisica vigorosa-moderata-bassa.
7 giorni
Valutazioni di appetito
Lasso di tempo: 1 giorno
L'appetito viene valutato utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS, scala 0-100).
1 giorno
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 3 giorni (2 giorni feriali e 1 giorno di fine settimana) mentre i partecipanti indossano l'accelerometro.
L'assunzione di cibo viene valutata utilizzando un diario alimentare ponderato di 24 ore.
3 giorni (2 giorni feriali e 1 giorno di fine settimana) mentre i partecipanti indossano l'accelerometro.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
L'altezza viene misurata utilizzando un metro a nastro.
Giorno 1
Peso
Lasso di tempo: Giorno 1
Il peso viene valutato utilizzando un monitor della composizione corporea (OMRON Viva).
Giorno 1
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
L'IMC viene valutato utilizzando un monitor della composizione corporea (OMRON Viva).
Giorno 1
% massa grassa
Lasso di tempo: Giorno 1
La % di massa grassa viene valutata utilizzando un monitor della composizione corporea (OMRON Viva).
Giorno 1
% massa magra
Lasso di tempo: Giorno 1
La % di massa corporea magra viene valutata utilizzando un monitor della composizione corporea (OMRON Viva).
Giorno 1
Girovita
Lasso di tempo: Giorno 1
La circonferenza della vita viene misurata utilizzando un metro a nastro.
Giorno 1
Girovita
Lasso di tempo: Giorno 1
La circonferenza dell'anca viene misurata utilizzando un metro a nastro.
Giorno 1
Fragilità
Lasso di tempo: Giorno 1

La fragilità viene valutata utilizzando il 'Groingen Frailty Indicator Questionnaire'.

Il GFI è un questionario convalidato di 15 voci con un punteggio compreso tra zero e quindici che valuta i domini fisico, cognitivo, sociale e psicologico. Un punteggio GFI di quattro o superiore è considerato il punto limite per la fragilità.
Giorno 1
Conoscenza nutrizionale
Lasso di tempo: Giorno 1

La conoscenza nutrizionale viene valutata utilizzando il "Questionario sulla conoscenza nutrizionale generale".

Questo questionario è composto da quattro sezioni indipendenti, ognuna delle quali valuta un diverso aspetto della conoscenza nutrizionale: Raccomandazioni dietetiche; Gruppi alimentari; Scelte alimentari sane e dieta, malattie e gestione del peso.

Sezione 1 - Raccomandazioni dietetiche Ogni item vale un punto per una risposta corretta. Punteggio massimo = 18.

Sezione 2 - Gruppi di alimenti Ogni item vale un punto per una risposta corretta. Punteggio massimo = 36

Sezione 3- Scelte alimentari salutari Ogni elemento vale un punto per una risposta corretta. Punteggio massimo = 13.

Sezione 4 - Dieta, malattie e gestione del peso Ogni item vale un punto per una risposta corretta. Punteggio massimo = 21.
Giorno 1
Livello di appetito basato sul 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'
Lasso di tempo: Giorno 1

Il livello di appetito viene valutato utilizzando il "Council on Nutrition Appetite Questionnaire".

Il punteggio viene calcolato sommando i punti (valori) assegnati alle singole risposte. Il numero massimo di punti che un paziente può ottenere è 40, mentre il minimo è 8. Più basso è il punteggio, peggiore è l'appetito del paziente.

8-16: Il paziente è a rischio di anoressia e necessita di consulenza nutrizionale. 17-28: Il paziente ha bisogno di frequenti rivalutazioni. >28: Il paziente non è a rischio in questo momento.
Giorno 1
Livello di appetito basato su "Il questionario sull'alimentazione a tre fattori"
Lasso di tempo: Giorno 1

Il livello di appetito viene valutato utilizzando "Il questionario sull'alimentazione a tre fattori".

Il TFEQ contiene 51 item (domande) e misura tre aspetti del comportamento alimentare umano: 'limitazione cognitiva del mangiare' (Fattore I - 21 item); 'disinibizione' (Fattore II - 16 item); 'fame' (Fattore III - 14 voci). Il punteggio minimo per i fattori I-II-III è, quindi, 0-0-0, il possibile punteggio massimo 21-16-14.
Giorno 1
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Giorno 1

Il comportamento alimentare viene valutato utilizzando il "Questionario sul comportamento alimentare olandese"

Il Dutch Eating Behaviour Questionnaire è un questionario self-report di 33 voci per valutare tre distinti comportamenti alimentari negli adulti: (1) alimentazione emotiva, (2) alimentazione esterna e (3) alimentazione contenuta. Gli item del DEBQ vanno da 1 (mai) a 5 (molto spesso), con punteggi più alti che indicano una maggiore approvazione del comportamento alimentare.
Giorno 1
Desiderio ardente di cibo
Lasso di tempo: Giorno 1

L'esperienza del desiderio di cibo viene valutata utilizzando il "Questionario sul controllo dell'alimentazione".

Il questionario sul controllo dell'alimentazione comprende 21 elementi progettati per valutare la gravità e il tipo di voglie alimentari esperienze individuali nei 7 giorni precedenti. Il punteggio complessivo varia da 0 a 200 e punteggi più alti indicano che hanno una maggiore gravità delle voglie di cibo.
Giorno 1
Livello di attività fisica basato sul questionario "Attività fisica di pratica generale".
Lasso di tempo: Giorno 1

Il livello di attività fisica viene valutato utilizzando il "Questionario sull'attività fisica di pratica generale".

Questo questionario fornisce un semplice indice di attività fisica (PAI) a 4 livelli di: attivo, moderatamente attivo, moderatamente inattivo e inattivo.

Inattivo: Lavoro sedentario e nessun esercizio fisico o ciclismo. Moderatamente inattivo: Lavoro sedentario e alcuni ma < 1 ora di esercizio fisico e/o ciclismo a settimana OPPURE Lavoro in piedi e nessun esercizio fisico o ciclismo.

Moderatamente attivo: Lavoro sedentario e 1-2,9 ore di esercizio fisico e/o ciclismo a settimana O Lavoro in piedi e qualche ora ma < 1 ora di esercizio fisico e/o ciclismo a settimana O Lavoro fisico e nessun esercizio fisico o ciclismo.

Attivo: lavoro sedentario e ≥ 3 ore di esercizio fisico e/o bicicletta a settimana OPPURE lavoro in piedi e 1-2,9 ore di esercizio fisico e/o bicicletta a settimana OPPURE lavoro fisico e alcuni ma < 1 ora di esercizio fisico e/o bicicletta a settimana OPPURE Lavoro manuale pesante.
Giorno 1
Livello di attività fisica basato sul questionario "Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)".
Lasso di tempo: Giorno 1

Il livello di attività fisica viene valutato utilizzando la "Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)".

Questo questionario misura il livello di attività fisica auto-riferita in individui di età pari o superiore a 65 anni ed è considerato di elementi riguardanti attività lavorative, domestiche e ricreative durante il precedente periodo di 7 giorni. Il punteggio PASE totale viene calcolato moltiplicando il tempo trascorso in ciascuna attività (ore settimanali) o la partecipazione (ovvero sì/no) a un'attività, per i pesi degli elementi derivati ​​empiricamente e quindi sommando le attività complessive. Il punteggio PASE complessivo varia da 0 a 400 o più.
Giorno 1
Acquisti alimentari e comportamenti culinari
Lasso di tempo: Giorno 1

I comportamenti di acquisto e cottura degli alimenti vengono valutati utilizzando il "Questionario generale sull'acquisto di alimenti e sulla cucina".

In questo questionario, verranno valutati i comportamenti di acquisto e cottura del cibo del partecipante, non verrà riportata alcuna scala o punteggio.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Collaboratori

Ministry of National Education, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UREC 20/32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun dato personale identificativo verrà diffuso. Lo studio non è obbligato a condividere i dati, tuttavia, è possibile che alcuni dei dati individuali (non apprezzati/non identificabili) siano utili in una meta-analisi e, pertanto, la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) sarà presa in considerazione .

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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