Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, appetitt og matinntak hos eldre voksne (PHYSISAT)

1. oktober 2021 oppdatert av: Miriam Clegg, University of Reading

Effekten av fysisk aktivitet på appetitt og matinntak hos eldre voksne

Denne studien har som mål å vurdere effekten av fysisk aktivitet på matinntak og appetitt hos eldre voksne (≥ 65 år) og å undersøke sammenhengen mellom eldre voksnes spiseatferd, kroppssammensetning og fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  • For å undersøke effekten av fysisk aktivitet på matinntak og appetitt hos eldre voksne (≥ 65 år).
  • Å undersøke sammenhengen mellom eldre voksnes (≥ 65 år) spiseatferd, kroppssammensetning og fysisk aktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere over 65 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn, leve selvstendig og selvrapportert;
  • Alder ≥ 65 år;
  • Å ha evnen til å forstå studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være overvektig (BMI > 30 kg/m2);
  • Røyker mer enn 10 sigaretter om dagen;
  • Å ha en sykdom som kardiovaskulær sykdom og andre kroniske sykdommer (diabetes, skjoldbrusksykdommer, kreft, hjerte-, lunge- og nyresykdom;
  • Å ta medisiner som er kjent for å påvirke appetitten, matinntaket eller kroppsvekten de siste tre månedene;
  • Endring av kosthold og trening i løpet av de siste 3 månedene;
  • Har hatt uventet vekttap de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: 7 dager

Fysisk aktivitetsstatus vurderes ved å bruke akselerometre ((AX3) (3-Axis Logging Accelerometer)).

Deltakerne vil ha på seg akselerometrene 24 timer i døgnet i 7 dager. Deres moderate og kraftige aktivitetstimer vil bli aggregert og basert på disse dataene vil de deles inn i tre grupper som kraftig-moderat-lav fysisk aktivitet.

7 dager
Vurderinger av appetitt
Tidsramme: 1 dag
Appetitten vurderes ved hjelp av en 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, skala 0-100).
1 dag
Matinntak
Tidsramme: 3 dager (2 hverdager og 1 helgedag) mens deltakerne har på seg akselerometeret.
Matinntak vurderes ved hjelp av en 24-timers vektet matdagbok.
3 dager (2 hverdager og 1 helgedag) mens deltakerne har på seg akselerometeret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Dag 1
Høyde måles ved å bruke et målebånd.
Dag 1
Vekt
Tidsramme: Dag 1
Vekten vurderes ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
BMI
Tidsramme: Dag 1
BMI vurderes ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
% fettmasse
Tidsramme: Dag 1
% fettmasse vurderes ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
% slank kroppsmasse
Tidsramme: Dag 1
% mager kroppsmasse vurderes ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (OMRON Viva).
Dag 1
Midjeomkrets
Tidsramme: Dag 1
Midjeomkretsen måles ved å bruke et målebånd.
Dag 1
Hofteomkrets
Tidsramme: Dag 1
Hofteomkrets måles ved å bruke et målebånd.
Dag 1
Skrøpelighet
Tidsramme: Dag 1

Skrøpelighet vurderes ved å bruke 'Groingen Frailty Indicator Questionnaire'.

GFI er et validert spørreskjema med 15 elementer med en poengsum fra null til femten som vurderer de fysiske, kognitive, sosiale og psykologiske domene. En GFI-score på fire eller høyere regnes som grensepunktet for skrøpelighet.

Dag 1
Ernæringskunnskap
Tidsramme: Dag 1

Ernæringskunnskap vurderes ved å bruke 'General Nutrition Knowledge Questionnaire'.

Dette spørreskjemaet består av fire uavhengige seksjoner, som hver vurderer et annet aspekt ved ernæringskunnskap: Kostholdsanbefalinger; Mat grupper; Sunn matvalg og kosthold, sykdom og vektkontroll.

Del 1 - Kostholdsanbefalinger Hver vare har ett poeng for riktig svar. Maksimal poengsum = 18.

Del 2 - Matgrupper Hver vare har ett poeng for riktig svar. Maksimal poengsum = 36

Del 3 – Sunn matvalg Hvert element har ett poeng for et riktig svar. Maksimal poengsum = 13.

Seksjon 4 - Kosthold, sykdom og vektkontroll Hvert punkt har ett poeng for riktig svar. Maksimal poengsum = 21.

Dag 1
Appetittnivå basert på 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'
Tidsramme: Dag 1

Appetittnivå vurderes ved å bruke 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'.

Poengsummen beregnes ved å legge sammen poengene (verdiene) som tildeles de enkelte besvarelsene. Maksimalt antall poeng for en pasient å oppnå er 40, mens minimum er 8. Jo lavere poengsum, desto dårligere appetitt til pasienten.

8-16: Pasienten er i faresonen for anoreksi og trenger ernæringsveiledning. 17-28: Pasienten trenger hyppig revurdering. >28: Pasienten er ikke i faresonen på dette tidspunktet.

Dag 1
Appetittnivå basert på 'The three-factor eating questionnaire'
Tidsramme: Dag 1

Appetittnivået vurderes ved å bruke 'The three-factor eating questionnaire'.

TFEQ inneholder 51 elementer (spørsmål) og måler tre aspekter ved menneskelig spiseatferd: 'kognitiv tilbakeholdenhet av å spise' (faktor I - 21 elementer); 'disinhibition' (faktor II - 16 elementer); 'sult' (Faktor III - 14 elementer). Minste poengsum for faktorene I-II-III er derfor 0-0-0, den mulige maksimale poengsummen 21-16-14.

Dag 1
Spiseatferd
Tidsramme: Dag 1

Spiseatferd vurderes ved å bruke 'Dutch Eating Behavior Questionnaire'

The Dutch Eating Behavior Questionnaire er et 33-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere tre distinkte spiseatferd hos voksne: (1) emosjonell spising, (2) ekstern spising og (3) behersket spising. Elementer på DEBQ varierer fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte), med høyere poengsum som indikerer større støtte for spiseatferden.

Dag 1
Matsuget
Tidsramme: Dag 1

Opplevelsen av matsug vurderes ved å bruke 'Control of Eating Questionnaire'.

Spørreskjemaet for kontroll av spise består av 21 elementer som er designet for å vurdere alvorlighetsgraden og typen av matsug individuelle opplevelser de siste 7 dagene. Den generelle poengsummen varierer fra 0 til 200, og høyere poengsum betyr at de har høyere alvorlighetsgrad av matsuget.

Dag 1
Fysisk aktivitetsnivå basert på spørreskjemaet "General Practice Physical Activity".
Tidsramme: Dag 1

Fysisk aktivitetsnivå vurderes ved å bruke 'General Practice Physical Activity Questionnaire'.

Dette spørreskjemaet gir en enkel 4-nivå fysisk aktivitetsindeks (PAI) av - Aktiv, Moderat aktiv, Moderat inaktiv og Inaktiv.

Inaktiv: Stillesittende jobb og ingen fysisk trening eller sykling. Moderat inaktiv: Stillesittende jobb og noe men < 1 time fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Stående jobb og ingen fysisk trening eller sykling.

Middels aktiv: Stillesittende jobb og 1-2,9 timer fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Stående jobb og noe men < 1 time fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Fysisk jobb og ingen fysisk trening eller sykling.

Aktiv: Stillesittende jobb og ≥ 3 timer fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Stående jobb og 1-2,9 timer fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Fysisk jobb og noe men < 1 time fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Tung manuell jobb.

Dag 1
Fysisk aktivitetsnivå basert på "Physical Activity Scale for Elderly (PASE)" spørreskjema.
Tidsramme: Dag 1

Fysisk aktivitetsnivå vurderes ved å bruke 'Physical Activity Scale for Elderly (PASE)'.

Dette spørreskjemaet måler nivået av selvrapportert fysisk aktivitet hos individer i alderen 65 år eller eldre, og vurderes av elementer angående yrkes-, husholdnings- og fritidsaktiviteter i løpet av den forrige 7-dagersperioden. Den totale PASE-poengsummen beregnes ved å multiplisere enten tiden brukt i hver aktivitet (timer per uke) eller deltakelse (dvs. ja/nei) i en aktivitet, med empirisk utledet varevekt og deretter summere samlede aktiviteter. Den samlede PASE-poengsummen varierer fra 0 til 400 eller mer.

Dag 1
Handlings- og matlagingsatferd
Tidsramme: Dag 1

Mathandel og matlagingsatferd vurderes ved å bruke 'Generelt spørreskjema for matinnkjøp og matlaging'.

I dette spørreskjemaet vil deltakerens handle- og matlagingsatferd vurdere, ingen skala eller poengsum vil bli rapportert.

Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UREC 20/32

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt. Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke likte / ikke-identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert .

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere