- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05067036
Fysisk aktivitet, appetitt og matinntak hos eldre voksne (PHYSISAT)
Effekten av fysisk aktivitet på appetitt og matinntak hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- For å undersøke effekten av fysisk aktivitet på matinntak og appetitt hos eldre voksne (≥ 65 år).
- Å undersøke sammenhengen mellom eldre voksnes (≥ 65 år) spiseatferd, kroppssammensetning og fysisk aktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reading, Storbritannia
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn, leve selvstendig og selvrapportert;
- Alder ≥ 65 år;
- Å ha evnen til å forstå studieprosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- Å være overvektig (BMI > 30 kg/m2);
- Røyker mer enn 10 sigaretter om dagen;
- Å ha en sykdom som kardiovaskulær sykdom og andre kroniske sykdommer (diabetes, skjoldbrusksykdommer, kreft, hjerte-, lunge- og nyresykdom;
- Å ta medisiner som er kjent for å påvirke appetitten, matinntaket eller kroppsvekten de siste tre månedene;
- Endring av kosthold og trening i løpet av de siste 3 månedene;
- Har hatt uventet vekttap de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: 7 dager
|
Fysisk aktivitetsstatus vurderes ved å bruke akselerometre ((AX3) (3-Axis Logging Accelerometer)). Deltakerne vil ha på seg akselerometrene 24 timer i døgnet i 7 dager. Deres moderate og kraftige aktivitetstimer vil bli aggregert og basert på disse dataene vil de deles inn i tre grupper som kraftig-moderat-lav fysisk aktivitet. |
7 dager
|
|
Vurderinger av appetitt
Tidsramme: 1 dag
|
Appetitten vurderes ved hjelp av en 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, skala 0-100).
|
1 dag
|
|
Matinntak
Tidsramme: 3 dager (2 hverdager og 1 helgedag) mens deltakerne har på seg akselerometeret.
|
Matinntak vurderes ved hjelp av en 24-timers vektet matdagbok.
|
3 dager (2 hverdager og 1 helgedag) mens deltakerne har på seg akselerometeret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Dag 1
|
Høyde måles ved å bruke et målebånd.
|
Dag 1
|
|
Vekt
Tidsramme: Dag 1
|
Vekten vurderes ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
|
BMI
Tidsramme: Dag 1
|
BMI vurderes ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
|
% fettmasse
Tidsramme: Dag 1
|
% fettmasse vurderes ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
|
% slank kroppsmasse
Tidsramme: Dag 1
|
% mager kroppsmasse vurderes ved å bruke en kroppssammensetningsmonitor (OMRON Viva).
|
Dag 1
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Dag 1
|
Midjeomkretsen måles ved å bruke et målebånd.
|
Dag 1
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Dag 1
|
Hofteomkrets måles ved å bruke et målebånd.
|
Dag 1
|
|
Skrøpelighet
Tidsramme: Dag 1
|
Skrøpelighet vurderes ved å bruke 'Groingen Frailty Indicator Questionnaire'. GFI er et validert spørreskjema med 15 elementer med en poengsum fra null til femten som vurderer de fysiske, kognitive, sosiale og psykologiske domene. En GFI-score på fire eller høyere regnes som grensepunktet for skrøpelighet. |
Dag 1
|
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: Dag 1
|
Ernæringskunnskap vurderes ved å bruke 'General Nutrition Knowledge Questionnaire'. Dette spørreskjemaet består av fire uavhengige seksjoner, som hver vurderer et annet aspekt ved ernæringskunnskap: Kostholdsanbefalinger; Mat grupper; Sunn matvalg og kosthold, sykdom og vektkontroll. Del 1 - Kostholdsanbefalinger Hver vare har ett poeng for riktig svar. Maksimal poengsum = 18. Del 2 - Matgrupper Hver vare har ett poeng for riktig svar. Maksimal poengsum = 36 Del 3 – Sunn matvalg Hvert element har ett poeng for et riktig svar. Maksimal poengsum = 13. Seksjon 4 - Kosthold, sykdom og vektkontroll Hvert punkt har ett poeng for riktig svar. Maksimal poengsum = 21. |
Dag 1
|
|
Appetittnivå basert på 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'
Tidsramme: Dag 1
|
Appetittnivå vurderes ved å bruke 'Council on Nutrition Appetite Questionnaire'. Poengsummen beregnes ved å legge sammen poengene (verdiene) som tildeles de enkelte besvarelsene. Maksimalt antall poeng for en pasient å oppnå er 40, mens minimum er 8. Jo lavere poengsum, desto dårligere appetitt til pasienten. 8-16: Pasienten er i faresonen for anoreksi og trenger ernæringsveiledning. 17-28: Pasienten trenger hyppig revurdering. >28: Pasienten er ikke i faresonen på dette tidspunktet. |
Dag 1
|
|
Appetittnivå basert på 'The three-factor eating questionnaire'
Tidsramme: Dag 1
|
Appetittnivået vurderes ved å bruke 'The three-factor eating questionnaire'. TFEQ inneholder 51 elementer (spørsmål) og måler tre aspekter ved menneskelig spiseatferd: 'kognitiv tilbakeholdenhet av å spise' (faktor I - 21 elementer); 'disinhibition' (faktor II - 16 elementer); 'sult' (Faktor III - 14 elementer). Minste poengsum for faktorene I-II-III er derfor 0-0-0, den mulige maksimale poengsummen 21-16-14. |
Dag 1
|
|
Spiseatferd
Tidsramme: Dag 1
|
Spiseatferd vurderes ved å bruke 'Dutch Eating Behavior Questionnaire' The Dutch Eating Behavior Questionnaire er et 33-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere tre distinkte spiseatferd hos voksne: (1) emosjonell spising, (2) ekstern spising og (3) behersket spising. Elementer på DEBQ varierer fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte), med høyere poengsum som indikerer større støtte for spiseatferden. |
Dag 1
|
|
Matsuget
Tidsramme: Dag 1
|
Opplevelsen av matsug vurderes ved å bruke 'Control of Eating Questionnaire'. Spørreskjemaet for kontroll av spise består av 21 elementer som er designet for å vurdere alvorlighetsgraden og typen av matsug individuelle opplevelser de siste 7 dagene. Den generelle poengsummen varierer fra 0 til 200, og høyere poengsum betyr at de har høyere alvorlighetsgrad av matsuget. |
Dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsnivå basert på spørreskjemaet "General Practice Physical Activity".
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk aktivitetsnivå vurderes ved å bruke 'General Practice Physical Activity Questionnaire'. Dette spørreskjemaet gir en enkel 4-nivå fysisk aktivitetsindeks (PAI) av - Aktiv, Moderat aktiv, Moderat inaktiv og Inaktiv. Inaktiv: Stillesittende jobb og ingen fysisk trening eller sykling. Moderat inaktiv: Stillesittende jobb og noe men < 1 time fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Stående jobb og ingen fysisk trening eller sykling. Middels aktiv: Stillesittende jobb og 1-2,9 timer fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Stående jobb og noe men < 1 time fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Fysisk jobb og ingen fysisk trening eller sykling. Aktiv: Stillesittende jobb og ≥ 3 timer fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Stående jobb og 1-2,9 timer fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Fysisk jobb og noe men < 1 time fysisk trening og/eller sykling per uke ELLER Tung manuell jobb. |
Dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsnivå basert på "Physical Activity Scale for Elderly (PASE)" spørreskjema.
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk aktivitetsnivå vurderes ved å bruke 'Physical Activity Scale for Elderly (PASE)'. Dette spørreskjemaet måler nivået av selvrapportert fysisk aktivitet hos individer i alderen 65 år eller eldre, og vurderes av elementer angående yrkes-, husholdnings- og fritidsaktiviteter i løpet av den forrige 7-dagersperioden. Den totale PASE-poengsummen beregnes ved å multiplisere enten tiden brukt i hver aktivitet (timer per uke) eller deltakelse (dvs. ja/nei) i en aktivitet, med empirisk utledet varevekt og deretter summere samlede aktiviteter. Den samlede PASE-poengsummen varierer fra 0 til 400 eller mer. |
Dag 1
|
|
Handlings- og matlagingsatferd
Tidsramme: Dag 1
|
Mathandel og matlagingsatferd vurderes ved å bruke 'Generelt spørreskjema for matinnkjøp og matlaging'. I dette spørreskjemaet vil deltakerens handle- og matlagingsatferd vurdere, ingen skala eller poengsum vil bli rapportert. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Morley JE, Silver AJ. Anorexia in the elderly. Neurobiol Aging. 1988 Jan-Feb;9(1):9-16. doi: 10.1016/s0197-4580(88)80004-6.
- Clegg ME, Godfrey A. The relationship between physical activity, appetite and energy intake in older adults: A systematic review. Appetite. 2018 Sep 1;128:145-151. doi: 10.1016/j.appet.2018.05.139. Epub 2018 Jun 7.
- Clarkston WK, Pantano MM, Morley JE, Horowitz M, Littlefield JM, Burton FR. Evidence for the anorexia of aging: gastrointestinal transit and hunger in healthy elderly vs. young adults. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):R243-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.1.R243.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UREC 20/32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .