Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen aktiivisuus, ruokahalu ja ravinnon saanti vanhemmilla aikuisilla (PHYSISAT)

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Miriam Clegg, University of Reading

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus ruokahaluun ja ravinnon saantiin vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ravinnon saantiin ja ruokahaluun iäkkäillä aikuisilla (≥ 65-vuotiailla) sekä ikääntyneiden aikuisten syömiskäyttäytymisen, kehon koostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkia fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ruoan saantiin ja ruokahaluun iäkkäillä aikuisilla (≥ 65 vuotta).
  • Tutkia vanhempien aikuisten (≥ 65-vuotiaiden) syömiskäyttäytymisen, kehon koostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden välistä yhteyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat osallistujat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve, itsenäisesti elävä ja omaehtoinen;
  • Ikä ≥ 65 vuotta;
  • Kyky ymmärtää opiskelumenettelyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2);
  • Poltat yli 10 savuketta päivässä;
  • Jos sinulla on jokin sairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus ja muut krooniset sairaudet (diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, syöpä, sydän-, keuhkosairaus ja munuaissairaus;
  • sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, ruoan saantiin tai painoon viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  • ruokavalion ja liikunnan muuttaminen viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Odottamaton painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tila
Aikaikkuna: 7 päivää

Fyysisen aktiivisuuden tila arvioidaan käyttämällä kiihtyvyysmittareita ((AX3) (3-Axis Logging Accelerometer)).

Osallistujat käyttävät kiihtyvyysantureita 24 tunnin ajan 7 päivän ajan. Heidän kohtalaisen ja voimakkaan aktiivisuuden tunnit lasketaan yhteen ja näiden tietojen perusteella heidät jaetaan kolmeen ryhmään voimakas-kohtalainen-matala fyysinen aktiivisuus.
7 päivää
Ruokahalun arvosanat
Aikaikkuna: 1 päivä
Ruokahalu arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogiavaakaa (VAS, asteikko 0-100).
1 päivä
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 3 päivää (2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä), kun osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia.
Ruoan saanti arvioidaan 24 tunnin painotetun ruokapäiväkirjan avulla.
3 päivää (2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä), kun osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 1
Korkeus mitataan mittanauhalla.
Päivä 1
Paino
Aikaikkuna: Päivä 1
Paino mitataan kehonkoostumusmittarilla (OMRON Viva).
Päivä 1
BMI
Aikaikkuna: Päivä 1
BMI mitataan kehonkoostumusmittarilla (OMRON Viva).
Päivä 1
% rasvamassasta
Aikaikkuna: Päivä 1
Rasvamassaprosentti määritetään kehonkoostumusmittarilla (OMRON Viva).
Päivä 1
% rasvattomasta kehon massasta
Aikaikkuna: Päivä 1
Laihapainoprosentti mitataan kehonkoostumusmittarilla (OMRON Viva).
Päivä 1
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Päivä 1
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Päivä 1
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Päivä 1
Lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Päivä 1
Hauras
Aikaikkuna: Päivä 1

Heikkous arvioidaan käyttämällä 'Groingen Frailty Indicator Questionnaire' -kyselyä.

GFI on validoitu 15 kohdan kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat nollasta viiteentoista ja joka arvioi fyysistä, kognitiivista, sosiaalista ja psykologista aluetta. Vähintään neljän GFI-pisteen katsotaan olevan heikkouden raja-arvo.
Päivä 1
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: Päivä 1

Ravitsemustietoa arvioidaan yleisellä ravitsemustietokyselyllä.

Tämä kyselylomake koostuu neljästä itsenäisestä osiosta, joista jokainen arvioi ravitsemustiedon eri näkökohtia: Ravitsemussuositukset; Elintarvikkeiden ryhmät; Terveelliset ruokavalinnat ja ruokavalio, sairaudet ja painonhallinta.

Osa 1 - Ravitsemussuositukset Jokaisesta kohdasta saa yhden pisteen oikeasta vastauksesta. Enimmäispisteet = 18.

Osa 2 - Ruokaryhmät Jokaisesta tuotteesta saa yhden pisteen oikeasta vastauksesta. Enimmäispisteet = 36

Osa 3 – Terveellisen ruoan valinnat Jokaisesta kohdasta saa yhden pisteen oikeasta vastauksesta. Enimmäispisteet = 13.

Osa 4 - Ruokavalio, sairaudet ja painonhallinta Jokaisesta kohdasta saa yhden pisteen oikeasta vastauksesta. Enimmäispisteet = 21.
Päivä 1
Ruokahalutaso perustuu "ravitsemusneuvoston ruokahalukyselyyn"
Aikaikkuna: Päivä 1

Ruokahalun tasoa arvioidaan käyttämällä "ravitsemusruokavalioneuvoston kyselylomaketta".

Pisteet lasketaan laskemalla yhteen yksittäisille vastauksille annetut pisteet (arvot). Maksimipistemäärä, jonka potilas voi saada, on 40 ja vähimmäispistemäärä on 8. Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi potilaan ruokahalu.

8-16: Potilaalla on anoreksian riski ja hän tarvitsee ravitsemusneuvontaa. 17-28: Potilas tarvitsee usein uudelleenarviointia. >28: Potilas ei ole tällä hetkellä vaarassa.
Päivä 1
Ruokahalun taso perustuu "kolmen tekijän syömiskyselyyn"
Aikaikkuna: Päivä 1

Ruokahalun tasoa arvioidaan käyttämällä "Kolmitekijän syömiskyselyä".

TFEQ sisältää 51 kysymystä (kysymystä) ja mittaa kolmea ihmisen syömiskäyttäytymisen aspektia: "syömisen kognitiivinen rajoitus" (tekijä I - 21 kohtaa); "inhibitio" (tekijä II - 16 kohdetta); "nälkä" (tekijä III - 14 kohdetta). Tekijöiden I-II-III minimipistemäärä on siis 0-0-0, mahdollinen maksimipistemäärä 21-16-14.
Päivä 1
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Päivä 1

Syömiskäyttäytymistä arvioidaan hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn avulla.

Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely on 33 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kolmea erillistä aikuisten syömiskäyttäytymistä: (1) tunnesyöminen, (2) ulkoinen syöminen ja (3) hillitty syöminen. DEBQ:n kohteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat, että syömiskäyttäytymistä kannattaa enemmän.
Päivä 1
Ruoan himo
Aikaikkuna: Päivä 1

Ruokahalun kokemusta arvioidaan syömisen hallintakyselyn avulla.

Syömisen hallinta -kysely sisältää 21 kohtaa, jotka on suunniteltu arvioimaan yksittäisten ruokahalujen vakavuutta ja tyyppiä viimeisen 7 päivän aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–200 ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että heillä on voimakkaampi ruokahalu.
Päivä 1
Fyysisen aktiivisuuden taso 'General Practice Physical Activity' -kyselylomakkeen perusteella.
Aikaikkuna: Päivä 1

Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan yleisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.

Tämä kyselylomake tarjoaa yksinkertaisen, 4-tason fyysisen aktiivisuuden indeksin (PAI) - aktiivinen, kohtalaisen aktiivinen, kohtalaisen ei-aktiivinen ja ei-aktiivinen.

Ei-aktiivinen: Istumatyö, ei fyysistä harjoittelua tai pyöräilyä. Keskinkertainen passiivinen: Istumatyö ja jonkin verran, mutta alle 1 tunti liikuntaa ja/tai pyöräilyä viikossa TAI Seisomatyö, ei liikuntaa tai pyöräilyä.

Keskinkertainen aktiivisuus: Istuva työ ja 1-2,9 tuntia liikuntaa ja/tai pyöräilyä viikossa TAI Seisomatyö ja jonkin verran mutta alle 1 tunti liikuntaa ja/tai pyöräilyä viikossa TAI Fyysinen työ ilman liikuntaa tai pyöräilyä.

Aktiivinen: Istumatyö ja ≥ 3 tuntia liikuntaa ja/tai pyöräilyä viikossa TAI Seisomatyö ja 1-2,9 tuntia liikuntaa ja/tai pyöräilyä viikossa TAI Fyysinen työ ja jonkin verran mutta < 1 tunti liikuntaa ja/tai pyöräilyä viikossa TAI Raskasta manuaalista työtä.
Päivä 1
Fyysisen aktiivisuuden taso perustuu "Pysical Activity Scale for the Elderly (PASE)" -kyselyyn.
Aikaikkuna: Päivä 1

Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan käyttämällä "Pysical Activity Scale for the Elderly (PASE)" -menetelmää.

Tämä kysely mittaa itse ilmoittamaa fyysisen aktiivisuuden tasoa 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä, ja se huomioidaan työ-, koti- ja vapaa-ajan toimintaan liittyvissä seikoissa viimeisen 7 päivän aikana. PASE-kokonaispistemäärä lasketaan kertomalla joko kuhunkin toimintaan käytetty aika (tuntia viikossa) tai osallistuminen (eli kyllä/ei) toimintaan, empiirisesti johdetuilla esineiden painoilla ja laskemalla sitten yhteen aktiviteetit. PASE-pisteet vaihtelevat välillä 0–400 tai enemmän.
Päivä 1
Ruokaostokset ja ruoanlaittotavat
Aikaikkuna: Päivä 1

Ruokaostoksia ja ruoanlaittokäyttäytymistä arvioidaan yleisellä ruokaostos- ja ruoanlaittokyselyllä.

Tässä kyselyssä osallistujan ruokaostos- ja ruoanlaittokäyttäytymistä arvioidaan, asteikkoja tai pisteitä ei raportoida.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Yhteistyökumppanit

Ministry of National Education, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UREC 20/32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilötietoja ei jaeta. Tutkimus ei ole velvollinen jakamaan tietoja, mutta on mahdollista, että osa yksittäisistä (ei-tykättyjen / ei-tunnistettavissa olevien) tiedoista on hyödyllistä meta-analyysissä ja siten yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakaminen otetaan huomioon. .

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa