인간 ALS 조직 분석 및 ALS 환자 등록
2026년 7월 6일 업데이트: Jeffrey A Loeb, University of Illinois at Chicago
종종 루게릭병으로 불리는 근위축성 측삭 경화증(ALS)은 척수 및 뇌의 신경 세포 퇴화와 관련된 근쇠약의 진행성 말단 상태입니다.
이 파괴적인 장애는 삶의 전성기에 있는 사람들을 괴롭힙니다.
현재 이 장애에 대한 치료법은 없으며 현재 치료법은 기껏해야 미미합니다.
수년간의 집중적인 연구에도 불구하고 이 질병에 대한 근본적인 이해는 여전히 부족합니다.
질병 진행의 신뢰할 수 있는 마커와 효과적인 치료를 모두 식별할 필요가 있습니다.
이 연구의 목표는 ALS 환자에 대한 더 큰 이해를 새로운 가설과 접근법으로 이끌 수 있는 연구 연구에 더 가깝게 만드는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자는 대면 또는 전화/온라인 약속 중에 접근하여 신체 검사, 전기 진단 테스트 및 치료의 표준으로 수행된 기타 테스트의 정보와 결과를 질병 진행을 모니터링하고 사용하기 위해 데이터베이스에 입력하는 데 동의하도록 요청합니다. 연구 목적으로. 또한 환자는 MRI 스캔을 받기 위해 동의를 구해야 합니다.
두 번째 정보에 입각한 동의서 양식에서 환자는 빠른 사후 부검을 수행하고 연구 목적으로 조직을 은행에 보관하도록 등록됩니다. 일부 환자는 이 사후 연구에 동의하지 않을 수 있지만 사전 연구에 동의할 수 있기 때문에 동의서를 별도로 보관하는 것이 중요합니다.
사전 부검 연구에서 얻은 정보는 추가 처리를 위해 조직을 선택하기 위해 사후 검사 중에 사용됩니다. 뇌, 척수, 신경 및 근육을 포함한 다른 영역의 조직은 조직학, 면역염색, 현장 혼성화, 단백질, RNA 및 소분자 분석을 포함하는 세포 및 분자 분석을 위해 병렬로 처리됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayo Fasawe
- 전화번호: 312-413-7908
- 이메일: afasawe@ilstu.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois at Chicago
-
부수사관:
- Charles Abrams, MD, PhD
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부수사관:
- Diana Mnatsakanova, MD
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연락하다:
- Ayo Fasawe, RN, MS
- 전화번호: 312-413-7908
- 이메일: afasawe@uic.edu
-
부수사관:
- Girouard Michelle, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일리노이 대학교 시카고 신경근 센터 클리닉에서 ALS 진단을 받은 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ALS 진단 확립
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 보호 대상 건강 정보의 공개 및 사용을 승인해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- ALS 진단 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 바이오마커
기간: 참가자 등록 후 6개월 이내
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경추, 흉추, 요추 및 뇌간의 고해상도 3T MRI T1, T2/FLAIR, DWI, SWI, MRS 및 MT 시퀀스는 임상 바이오마커로 사용할 개인 및 조합(각 시퀀스의) 변화를 식별하는 데 사용됩니다. 병소 발병 및 확산이 있는 경우의 진행.
이들은 동일한 영역에서 빠른 사후 조직의 조직학적 및 게놈 변화와 비교될 것입니다.
고해상도 T1 강조 영상은 해부학적 구조 형태 측정에 선호됩니다.
가설은 시간 경과에 따라 척수 단면적 감소가 진행 및 호흡 곤란을 감지하는 민감한 MRI 매개변수일 수 있다는 것입니다.
목표는 다중 매개변수 측정 체계를 사용하여 척수에서 ALS 진행에 대한 매우 민감하고 구체적인 비침습적 측정을 개발하는 것입니다.
이미지 시퀀스를 획득하고 조합 통계 분석을 수행하여 상부 운동 뉴런 침범과 관계없이 다를 수 있는 최고의 진행 바이오마커를 찾습니다.
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참가자 등록 후 6개월 이내
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분자 바이오마커
기간: 참가자 합격 후 12개월 이내
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조직 분석은 초기 게놈 분석(RNAseq)을 사용하여 동일한 척수 수준 및 MRI에서 이미지화된 뇌간으로부터의 인간 ALS 조직의 신속한 사후 분석으로부터 차별적으로 발현된 유전자 및 조직학적 차이를 식별하기 위해 수행될 것입니다.
질병 진행에 대한 임상적으로 의미 있는 바이오마커는 인간 조직에 대한 생물정보학 및 확인 연구를 통해 검증되고 이미징 및 임상 결과와 연결됩니다.
추가 분석을 통해 상위 운동 뉴런 침범 유무와 약물 복용 여부에 따른 차이를 찾을 수 있습니다.
조직은 향후 연구를 위해 보관됩니다.
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참가자 합격 후 12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Loeb, MD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-0748
- 097064 (기타 보조금/기금 번호: Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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