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Analyse des tissus humains SLA et registre des patients SLA

6 juillet 2026 mis à jour par: Jeffrey A Loeb, University of Illinois at Chicago
La sclérose latérale amyotrophique (SLA), souvent appelée maladie de Lou Gehrig, est une affection progressive et terminale de faiblesse musculaire associée à la dégénérescence des neurones de la moelle épinière et du cerveau. Ce trouble dévastateur afflige les gens dans la fleur de l'âge. À l'heure actuelle, il n'existe aucun remède pour ce trouble, et les traitements actuels sont au mieux marginaux. Malgré des années de recherche intensive, une compréhension fondamentale de cette maladie fait toujours défaut. Il est nécessaire d'identifier à la fois des marqueurs fiables de la progression de la maladie et des traitements efficaces. L'objectif de cette recherche est de rapprocher une meilleure compréhension des patients SLA des études de recherche qui peuvent conduire à de nouvelles hypothèses et approches.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront approchés lors de rendez-vous en personne ou par téléphone/en ligne et on leur demandera leur consentement pour saisir les informations et les résultats de leurs examens physiques, des tests électrodiagnostiques et d'autres tests effectués en tant que norme de soins et dans une base de données pour surveiller la progression de la maladie et les utiliser. à des fins de recherche. En outre, les patients seront invités à consentir à subir une IRM.

Dans un deuxième formulaire de consentement éclairé, les patients seront inscrits pour effectuer une autopsie post-mortem rapide et conserver les tissus à des fins de recherche. Il est important de garder les consentements séparés car certains patients peuvent ne pas consentir à cette étude post-mortem, mais consentiraient aux études pré-mortem.

Les informations obtenues à partir des études pré-mortem seront utilisées lors de l'examen post-mortem pour sélectionner les tissus pour un traitement ultérieur. Les tissus de différentes régions, notamment le cerveau, la moelle épinière, les nerfs et les muscles, seront traités en parallèle pour des analyses cellulaires et moléculaires comprenant l'histologie, l'immunocoloration, l'hybridation in situ, les analyses de protéines, d'ARN et de petites molécules.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Sous-enquêteur:
          • Charles Abrams, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Diana Mnatsakanova, MD
        • Contact:
          • Ayo Fasawe, RN, MS
          • Numéro de téléphone: 312-413-7908
          • E-mail: afasawe@uic.edu
        • Sous-enquêteur:
          • Girouard Michelle, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 18 ans avec un diagnostic de SLA vus aux cliniques du centre neuromusculaire de l'Université de l'Illinois à Chicago

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Diagnostic établi de la SLA
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit et doit autoriser la divulgation et l'utilisation des informations de santé protégées

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Pas de diagnostic de SLA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs d'imagerie
Délai: Dans les 6 mois suivant l'inscription du participant
Les séquences IRM 3T haute résolution T1, T2/FLAIR, DWI, SWI, MRS et MT au niveau de la colonne cervicale, thoracique et lombaire et du tronc cérébral seront utilisées pour identifier les changements individuels et combinatoires (de chaque séquence) à utiliser comme biomarqueurs cliniques de progression dans les cas d'apparition et de propagation focales de la maladie. Ceux-ci seront comparés aux changements histologiques et génomiques dans les tissus post-mortem rapides dans les mêmes zones. L'imagerie pondérée en T1 à haute résolution est préférée pour la morphométrie de la structure anatomique. L'hypothèse est que la section transversale de la moelle épinière diminue avec le temps peut être un paramètre IRM sensible pour détecter la progression et la détresse respiratoire. L'objectif est de développer une mesure hautement sensible et spécifique, non invasive, de la progression de la SLA dans la moelle épinière à l'aide d'un schéma de mesure multiparamétrique. Des séquences d'images seront obtenues et une analyse statistique combinatoire sera effectuée pour trouver le meilleur biomarqueur de progression qui pourrait différer indépendamment de l'implication des motoneurones supérieurs.
Dans les 6 mois suivant l'inscription du participant
Biomarqueurs moléculaires
Délai: Dans les 12 mois suivant le décès du participant
Des analyses de tissus seront effectuées pour identifier les gènes exprimés de manière différentielle et les différences histologiques à partir d'une analyse post-mortem rapide des tissus humains de la SLA des mêmes niveaux de moelle épinière et du tronc cérébral imagés par IRM, en utilisant une analyse génomique initiale (RNAseq). Des biomarqueurs cliniquement significatifs pour la progression de la maladie seront validés par des études bioinformatiques et de confirmation sur des tissus humains et liés à l'imagerie et aux résultats cliniques. Une analyse plus approfondie recherchera des différences entre ceux avec et sans implication des motoneurones supérieurs et pour ceux qui prennent ou non des médicaments. Les tissus seront conservés pour de futures études.
Dans les 12 mois suivant le décès du participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Tanabe Pharma America, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Loeb, MD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Première publication (Réel)

5 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-0748
  • 097064 (Autre subvention/numéro de financement: Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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