人体肌萎缩侧索硬化组织分析和肌萎缩侧索硬化患者登记
2026年7月6日 更新者：Jeffrey A Loeb、University of Illinois at Chicago
肌萎缩性侧索硬化症 (ALS)，通常称为卢伽雷氏病，是一种渐进性晚期肌肉无力病症，与脊髓和大脑神经元退化有关。
这种毁灭性的疾病折磨着正值青春年华的人们。
目前，还没有治愈这种疾病的方法，目前的治疗充其量只是边缘性的。
尽管进行了多年的深入研究，但仍然缺乏对这种疾病的基本了解。
需要确定疾病进展的可靠标志物和有效的治疗方法。
这项研究的目的是使对 ALS 患者的了解更接近可能导致新假设和方法的研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
将在面对面或电话/在线预约期间接触患者，并征求他们的同意，将他们的身体检查、电诊断测试和其他作为护理标准进行的测试的信息和结果输入数据库以监测疾病进展并使用它们用于研究目的。 此外，还将征求患者同意进行 MRI 扫描。
在第二份知情同意书中，将招募患者进行快速尸检，并将组织储存起来用于研究目的。 将同意书分开很重要，因为有些患者可能不同意这项尸检研究，但会同意尸检研究。
从尸检研究中获得的信息将用于尸检，以选择组织进行进一步处理。 来自不同区域（包括大脑、脊髓、神经和肌肉）的组织将同时进行细胞和分子分析，包括组织学、免疫染色、原位杂交、蛋白质、RNA 和小分子分析。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayo Fasawe
- 电话号码：312-413-7908
- 邮箱：afasawe@ilstu.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Illinois at Chicago
-
副研究员：
- Charles Abrams, MD, PhD
-
副研究员：
- Diana Mnatsakanova, MD
-
接触：
- Ayo Fasawe, RN, MS
- 电话号码：312-413-7908
- 邮箱：afasawe@uic.edu
-
副研究员：
- Girouard Michelle, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在伊利诺伊大学芝加哥分校神经肌肉中心诊所就诊的年龄 > 18 岁且诊断为 ALS 的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- ALS 确诊
- 能够并愿意给予书面知情同意，并且必须授权发布和使用受保护的健康信息
排除标准：
- 18岁以下患者
- 无肌萎缩侧索硬化诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成像生物标志物
大体时间：参与者注册后 6 个月内
|
颈椎、胸椎、腰椎和脑干的高分辨率 3T MRI T1、T2/FLAIR、DWI、SWI、MRS 和 MT 序列将用于识别个体和组合（每个序列的）变化，用作临床生物标志物病灶发病和扩散病例的进展情况。
这些将与同一地区快速尸检组织的组织学和基因组变化进行比较。
高分辨率 T1 加权成像是解剖结构形态学的首选。
假设是脊髓横截面积随时间减少可能是检测进展和呼吸窘迫的敏感 MRI 参数。
目的是使用多参数测量方案开发一种高度敏感、特异性、非侵入性的 ALS 进展测量方法。
将获得图像序列并进行组合统计分析以找到最佳的进展生物标志物，无论上运动神经元是否受累，该生物标志物都可能不同。
|
参与者注册后 6 个月内
|
|
分子生物标志物
大体时间：参与者过世后 12 个月内
|
将进行组织分析，以使用初始基因组分析 (RNAseq) 对来自相同脊髓水平和 MRI 成像的脑干的人类 ALS 组织进行快速尸检分析，以识别差异表达的基因和组织学差异。
疾病进展的具有临床意义的生物标志物将通过生物信息学和对人体组织的验证性研究进行验证，并与影像学和临床发现相关联。
进一步的分析将寻找有和没有上运动神经元受累的人以及服用或不服用药物的人之间的差异。
组织将被储存以供未来研究。
|
参与者过世后 12 个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Loeb, MD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.