Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ тканей человека с БАС и регистр пациентов с БАС

6 июля 2026 г. обновлено: Jeffrey A Loeb, University of Illinois at Chicago

Боковой амиотрофический склероз (БАС), часто называемый болезнью Лу Герига, представляет собой прогрессирующее терминальное состояние мышечной слабости, связанное с дегенерацией нейронов в спинном и головном мозге. Это разрушительное расстройство поражает людей в расцвете сил. В настоящее время нет лекарств от этого расстройства, а современные методы лечения в лучшем случае маргинальны. Несмотря на годы интенсивных исследований, фундаментальное понимание этого заболевания все еще отсутствует. Необходимо определить как надежные маркеры прогрессирования заболевания, так и эффективные методы лечения. Цель этого исследования — приблизить более глубокое понимание пациентов с БАС к исследовательским исследованиям, которые могут привести к новым гипотезам и подходам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Боковой амиотрофический склероз

Подробное описание

К пациентам будут обращаться во время личных или телефонных / онлайн-встреч и спрашивать их согласия на ввод информации и результатов их физических осмотров, электродиагностических тестов и других тестов, проводимых в качестве стандарта лечения, и в базу данных для мониторинга прогрессирования заболевания и их использования. для исследовательских целей. Также у пациентов попросят дать согласие на прохождение МРТ.

Во второй форме информированного согласия пациенты будут зарегистрированы для проведения быстрой посмертной аутопсии и хранения тканей для исследовательских целей. Важно хранить согласия отдельно, потому что некоторые пациенты могут не давать согласия на это патологоанатомическое исследование, но согласятся на предсмертные исследования.

Информация, полученная в ходе предсмертных исследований, будет использоваться во время патологоанатомического исследования для выбора ткани для дальнейшей обработки. Ткани из разных областей, включая головной и спинной мозг, нервы и мышцы, будут обрабатываться параллельно для клеточного и молекулярного анализа, который включает гистологию, иммуноокрашивание, гибридизацию in situ, анализ белков, РНК и малых молекул.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ayo Fasawe
Номер телефона: 312-413-7908
Электронная почта: afasawe@ilstu.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Рекрутинг
    - University of Illinois at Chicago
    - Младший исследователь:
      
      Charles Abrams, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Diana Mnatsakanova, MD
    - Контакт:
      
      Ayo Fasawe, RN, MS
      
      Номер телефона: 312-413-7908
      
      Электронная почта: afasawe@uic.edu
    - Младший исследователь:
      
      Girouard Michelle, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте > 18 лет с диагнозом БАС наблюдаются в клиниках нервно-мышечного центра Иллинойского университета в Чикаго.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет
Установленный диагноз БАС
Способны и готовы дать письменное информированное согласие и должны санкционировать раскрытие и использование защищенной медицинской информации.

Критерий исключения:

Пациенты моложе 18 лет
Нет диагноза БАС

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Биомаркеры визуализации Временное ограничение: В течение 6 месяцев после регистрации участника	3T МРТ высокого разрешения T1, T2/FLAIR, DWI, SWI, MRS и MT последовательности шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника и ствола головного мозга будут использоваться для идентификации индивидуальных и комбинаторных (каждой последовательности) изменений, которые будут использоваться в качестве клинических биомаркеров. прогрессирования в случаях с очаговым началом и распространением заболевания. Они будут сравниваться с гистологическими и геномными изменениями в быстро посмертных тканях в тех же областях. Для морфометрии анатомических структур предпочтительно использовать Т1-взвешенные изображения с высоким разрешением. Гипотеза состоит в том, что площадь поперечного сечения спинного мозга со временем уменьшается, что может быть чувствительным параметром МРТ для выявления прогрессирования и дыхательной недостаточности. Цель состоит в том, чтобы разработать высокочувствительный и специфический неинвазивный метод измерения прогрессирования БАС в спинном мозге с использованием многопараметрической схемы измерения. Будут получены последовательности изображений и проведен комбинаторный статистический анализ, чтобы найти лучший биомаркер прогрессирования, который может различаться независимо от вовлечения верхних двигательных нейронов.	В течение 6 месяцев после регистрации участника
Молекулярные биомаркеры Временное ограничение: В течение 12 месяцев после прохождения участником	Анализы тканей будут выполняться для выявления дифференциально экспрессируемых генов и гистологических отличий от быстрого посмертного анализа тканей человека с БАС из тех же уровней спинного мозга и ствола мозга, визуализированных на МРТ, с использованием начального геномного анализа (RNAseq). Клинически значимые биомаркеры прогрессирования заболевания будут проверены с помощью биоинформатики и подтверждающих исследований тканей человека и связаны с визуализацией и клиническими данными. Дальнейший анализ будет направлен на выявление различий между пациентами с поражением верхних двигательных нейронов и без него, а также между теми, кто принимает или не принимает наркотики. Ткани будут сохранены для будущих исследований.	В течение 12 месяцев после прохождения участником

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

Tanabe Pharma America, Inc.

Следователи

Главный следователь: Jeffrey Loeb, MD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2013-0748
097064 (Другой номер гранта/финансирования: Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .