Ihmisen ALS-kudosten analyysi ja ALS-potilaiden rekisteri
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jeffrey A Loeb, University of Illinois at Chicago
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), jota usein kutsutaan Lou Gehrigin taudiksi, on progressiivinen, terminaalinen lihasheikkouden tila, joka liittyy selkäytimen ja aivojen neuronien rappeutumiseen.
Tämä tuhoisa häiriö vaivaa ihmisiä heidän elämänsä parhaimmillaan.
Tällä hetkellä tähän sairauteen ei ole parannuskeinoa, ja nykyiset hoidot ovat parhaimmillaan marginaalisia.
Huolimatta vuosien intensiivisestä tutkimuksesta tämän taudin perustavanlaatuinen ymmärrys puuttuu edelleen.
On tarpeen tunnistaa sekä luotettavat taudin etenemisen merkkiaineet että tehokkaat hoidot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda ALS-potilaiden parempi ymmärrys lähemmäksi tutkimustutkimuksia, jotka voivat johtaa uusiin hypoteeseihin ja lähestymistapoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita lähestytään henkilökohtaisesti tai puhelimitse/verkkotapaamisten aikana ja pyydetään heidän suostumustaan syöttää fyysisten tarkastusten, sähködiagnostisten testien ja muiden hoidon vakiona suoritettujen testien tiedot ja tulokset tietokantaan sairauden etenemisen seurantaa ja käyttöä varten. tutkimustarkoituksiin. Lisäksi potilailta pyydetään suostumus magneettikuvaukseen.
Toisessa tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessa potilaat rekisteröidään nopeaan ruumiinavaukseen ja kudospankkiin tutkimustarkoituksiin. On tärkeää pitää suostumukset erillään, koska jotkut potilaat eivät ehkä suostu tähän post mortem -tutkimukseen, mutta suostuvat premortem-tutkimuksiin.
Premortem-tutkimuksista saatuja tietoja käytetään post mortem -tutkimuksessa kudosten valitsemiseen jatkokäsittelyä varten. Kudoksia eri alueilta, mukaan lukien aivot, selkäydin, hermo ja lihakset, prosessoidaan rinnakkain solu- ja molekyylianalyyseihin, joihin kuuluvat histologia, immunovärjäys, in situ -hybridisaatio, proteiini-, RNA- ja pienmolekyylianalyysit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayo Fasawe
- Puhelinnumero: 312-413-7908
- Sähköposti: afasawe@ilstu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Alatutkija:
- Charles Abrams, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Diana Mnatsakanova, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayo Fasawe, RN, MS
- Puhelinnumero: 312-413-7908
- Sähköposti: afasawe@uic.edu
-
Alatutkija:
- Girouard Michelle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on ALS-diagnoosi, joita nähdään Neuromuscular Center Clinicsissa, Illinoisin yliopistossa Chicagossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Todettu ALS-diagnoosi
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja hänen on sallittava suojattujen terveystietojen luovuttaminen ja käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Ei ALS-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisen biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
Korkearesoluutioisia 3T MRI T1-, T2/FLAIR-, DWI-, SWI-, MRS- ja MT-sekvenssejä kaula-, rinta- ja lannerangassa ja aivorungossa käytetään yksilöllisten ja kombinatoristen (kunkin sekvenssin) muutosten tunnistamiseen kliinisinä biomarkkereina käytettäviksi. etenemisestä tapauksissa, joissa sairaus on alkanut ja levinnyt.
Näitä verrataan histologisiin ja genomiin muutoksiin nopeissa kuolemanjälkeisissä kudoksissa samoilla alueilla.
Korkean resoluution T1-painotettu kuvantaminen on edullinen anatomisen rakenteen morfometriassa.
Hypoteesi on, että selkäytimen poikkileikkauspinta-ala pienenee ajan myötä, voi olla herkkä MRI-parametri etenemisen ja hengitysvaikeuden havaitsemiseksi.
Tavoitteena on kehittää erittäin herkkä ja spesifinen, ei-invasiivinen mitta ALS:n etenemisestä selkäytimessä käyttämällä moniparametrista mittausjärjestelmää.
Kuvasekvenssejä saavutetaan ja kombinatorinen tilastollinen analyysi suoritetaan parhaan etenemisen biomarkkerin löytämiseksi, joka voi vaihdella riippumatta ylemmän motorisen neuronin osallistumisesta.
|
6 kuukauden sisällä osallistujan ilmoittautumisesta
|
|
Molekyylibiomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä osallistujan läpäisystä
|
Kudosanalyysejä suoritetaan yksilöllisesti ilmentyneiden geenien ja histologisten erojen tunnistamiseksi nopeasta post mortem -analyysistä ihmisen ALS-kudoksista samoista selkäydintasoista ja aivorungosta, joka on kuvattu MRI:llä käyttäen alkuperäistä genomianalyysiä (RNAseq).
Kliinisesti merkitykselliset sairauden etenemisen biomarkkerit validoidaan bioinformatiikan ja ihmiskudoksia vahvistavien tutkimusten avulla, ja ne yhdistetään kuvantamiseen ja kliinisiin löydöksiin.
Lisäanalyysissä etsitään eroja niillä, joilla on ylemmän motorisen hermosolun osallistuminen tai ei, sekä niillä, jotka käyttävät tai eivät käytä huumeita.
Kudokset säilytetään tulevia tutkimuksia varten.
|
12 kuukauden sisällä osallistujan läpäisystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Loeb, MD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0748
- 097064 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .