관절염이 있는 그룹에 대한 치료 승마의 효과를 결정하기 위한 다기관 무작위 시험 (ARTHER)
관절염이 있는 사람들의 신체 활동과 비교하여 치료 승마의 효과를 결정하기 위한 임상, 데이터 수집, 다기관, 무작위 시험
이 작업의 목표는 표준화된 승마 치료를 따르는 관절염 진단을 받은 10명의 개인과 표준화된 신체 운동 프로그램을 따르는 10명의 환자의 건강 상태에서 가능한 변화를 실험 그룹으로 평가하는 것입니다.
두 집단에 대한 개입지침은 총 12회기, 6주간의 프로그램, 주 2회, 회기당 45분의 프로그램으로 설정하였다.
개입 프로그램의 효과는 통증, 관절 이동성, 정적 및 동적 균형, 보행, 노력 능력 및 수면의 질 측면에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
관절염은 관절에 염증이 생겨 통증, 뻣뻣함, 일상생활 활동의 제한 등을 일으켜 삶의 질을 떨어뜨리는 질환입니다.
근골격 및 기능적 건강을 개선하기 위해 세계보건기구(WHO)는 근력, 유연성 및 균형을 개선하기 위해 유산소 신체 활동을 포함한 신체 활동을 권장합니다. 비약물적 권장 사항에는 치료 승마를 통해 제공될 수 있는 신체적 조건이 포함됩니다. 말 보조 개입(마상 치료 및 승마 치료) 분야의 발전과 연구로 인해 경험적 관찰에서 과학적 증거로 점진적인 이동이 이루어졌습니다. 과학적 증거에 기여하는 과학적 연구 개발이 필요한 이유입니다. 이것은 국제 전문가 그룹이 관절염이 있는 성인 그룹의 치료 승마에 대한 데이터를 수집하기 위한 국제 임상 시험을 설계하고 개발하도록 동기를 부여했습니다. 여기에 제시된 파일럿 프로젝트부터 시작합니다.
정립된 가설은 실험 그룹으로서 표준화된 승마 치료를 따르는 관절염 진단을 받은 사람들이 프로토콜화된 신체 운동 테이블을 따르는 사람들에 비해 건강 상태를 개선한다는 것입니다.
주요 목표: 표준화된 승마 치료를 따르는 관절염으로 진단된 개인의 건강 상태의 가능한 변화를 실험군으로 평가하고 표준화된 신체 운동 프로그램을 따르는 환자와 치료 승마 치료의 효과를 분석합니다. 통증, 관절 이동성, 정적 및 동적 균형, 보행, 노력 능력 및 수면의 질 측면에서 관절염 진단을 받은 환자의 경우. 또한 목표는 평가 프로토콜에 기여할 뿐만 아니라 관절염 진단을 받은 환자의 치료 승마 치료에서 방법론, 프로토콜 및 단계를 모니터링하고 설정하는 것입니다.
방법론: 목표를 달성하기 위해 치료 승마 프로그램에 참여하는 10명의 피험자와 신체 운동 프로그램에 대조군으로 참여하는 10명의 피험자로 구성된 이중 맹검 무작위 파일럿 프로젝트를 제안합니다. 두 집단에 대한 개입지침은 총 12회기, 6주간의 프로그램, 주 2회, 회기당 45분의 프로그램으로 설정하였다. 모든 개입은 전문 전문가가 수행합니다. 통증은 EVA 척도 및 설문지를 사용하여 평가됩니다. 고니오메트리를 사용하여 등, 엉덩이, 무릎 및 어깨의 관절 범위; 압력 플랫폼에서 Romberg 테스트를 사용한 자세 안정성; 10미터 테스트 동안 관성 센서를 사용한 보행 분석; 2분 걷기 테스트 및 스마트워치 사용을 통한 노력 능력; PittsBurg 수면 품질 테스트 및 MOVOI의 TicSleep 도구를 사용한 수면 품질. 모든 평가는 비침습적입니다.
이 프로젝트는 AINISE(건강한 말 상호 작용을 위한 국제 연합)에서 조정하고 Íñigo Hernández 박사가 이끄는 국제 과학 그룹이 참여합니다. 8개국의 자원 봉사 전문 연구원으로 구성되어 있습니다. Extremadura 대학의 Physioh 연구 그룹이 참여하는 독일, 아르헨티나, 스페인, 프랑스, 몰타, 멕시코, 포르투갈, 미국. 이 프로젝트는 Missouri-Kansas City의 Sharon White Lewis 대학 박사가 발표한 실험을 기반으로 합니다. "관절염이 있는 성인과 노인을 위한 말 보조 요법과 운동 교육을 비교하는 무작위 대조 시험". 그리고 현재 노르웨이 앤 컨-고달 재단에서 파일럿 프로그램을 시작할 수 있도록 지원하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06006
- María D Apolo Arenas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관절염 진단을 받은 환자.
- 25세 이상 65세 미만.
- 지난 6개월 동안 말을 타지 않았습니다.
- 독립적으로 탈 수 있는 충분한 물리적 자율성.
- 경증에서 중등도의 통증 및/또는 최소 10%의 관절 운동 범위 감소와 함께 관절에 통증이 있음
제외 기준:
- 25세 미만 및 65세 이상.
- 지난 6개월 동안 말을 탔습니다.
- 독립적으로 탈 수 있는 충분한 물리적 자율성이 없습니다.
- 경증에서 중등도의 통증 및/또는
- 관절의 운동 범위가 최소 10% 감소하지 마십시오. 다른 관련 신경근 질환이 있습니다.
- 임신
E.T.의 금기 사항: The German Commissariat for Therapeutic Riding Deutsches Kuratorium Für Therpeutisches Reiten(DKThR)은 40년 이상의 연구, 훈련 및 관련 금기 사항에 대해 다음과 같이 승인했습니다.
상대적 금기 사항:
상대적 금기 사항: 개인에 따라 다릅니다. 가치있게. 현재 상대적인 금기 사항은 항상 치료 전문가와의 자세한 상담과 예상되는 치료 성공과의 관계에서 위험을 저울질하는 것이 필요합니다.
- 고관절 변위(정도를 알아야 함).
- 사지의 금속 임플란트.
- 디스크 작업(1년 이상 경과해야 함).
- 척추의 퇴행성 고정(위치에 따라 다름).
- 척추측만증 코브각 > 25º (중앙 직선 바깥쪽).
- M.Bechterew(부동성과 통증에 따라 다름).
- 골다공증(코르티손으로 파고 활동하지 않음)
- 혈액 용해제 (Marcumar).
- 방해받은 혈액 응고.
- 척추전방전위증.
- 간질(환자는 발작 없이 1년을 보내야 합니다. 발작 유형, 유발 원인, 환자의 나이 및 체중에 대해 생각해야 합니다).
- 진성 당뇨병(연령, 강도 및 당뇨병과의 공존 고려). • 리듬 심장 장애.
- 심부전.
- 심장마비(심장마비 발생 후 1년 이상 경과해야 함).
- 극도의 영양 및 감수성 장애.
- 연령(크기와 진화에 따라 4세에서 거의 65세까지).
- 비만(사용할 수 있는 말과 운동 제한의 정도에 따라 다름).
- 트렁크 제어 부족.
- 심각하게 혼란스러운 행동(공격적인 환자, 큰 목소리 등). • 관절주위 골화.
- 방광 카테터.
- 날카로운 통증.
- 관내인공삽입물(무릎, 고관절).
절대 금기 사항:
- 급성 염증 과정.
- 급성 허리디스크 탈출증.
- 알레르기(먼지, 말털).
- 극복할 수 없는 내전근 경직.
- 고관절 고정술.
- 급성 류머티즘.
- 혈전증, 혈전정맥염.
- 고혈압 위기 경향이있는 동맥 고혈압.
- 협심증, 강한 동맥 경화증.
- 척추 고정술(예외: 척수 손상의 안정적인 각 척추 고정증, 일반적으로 한 부분만 안정화됨, 의사와 상담).
- 몸통, 골반 및 대퇴골의 임플란트-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 팔은 말을 이용한 치료 개입으로 제공될 것입니다.
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6주 동안 12번의 말 보조 치료 세션(각 45분). 각 세션은 다음 단계로 구성됩니다. 기초 작업, 말의 접근 및 준비, 워밍업 운동 주요 부분 개발(승마): 입문 - 시작 : 호흡 조절 및 신체 자각, 말 위를 걸을 때 앉은 자세 유지(승차 자세), 움직임 인지 자세 및 균형 조절을 위한 운동 : 말의 보행 변화, 경기장(원, 구불구불한 모양, 방향 변경…), 정지 및 걷기, 말의 움직임과 결합된 팔 상황 모든 운동은 트랙 설계 프로토콜에서 결정됩니다. 마지막 부분: 말에서 내리기, 안장 풀기 및 고삐 풀기, 피드백 및 작별 절차. |
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활성 비교기: 대조군
이 팔은 신체 운동 개입에 의해 제공됩니다.
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6주 동안 12회의 신체 운동 세션(각 45분). 각 세션 각 세션 수업은 신체 활동 전문가가 진행합니다. 제안된 운동은 관절 운동, 유산소 저항 및 고유 감각을 개선하는 데 중점을 두며 항상 무통증을 전제로 합니다. 수업은 세 부분으로 나뉩니다. 1. 워밍업 - 2. 메인 파트 - 3. 평정으로 돌아가기 수업은 온라인으로 진행됩니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 등, 허리, 무릎 및 어깨를 포함한 주요 관절의 통증
기간: 4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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아날로그 시각 척도 McGill Pain Quetionnaire 기능적 통증 테스트
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4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 가동성: 등, 허리, 무릎 및 어깨
기간: 4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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공동 고니오메트리.
디지털 고니오미터
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4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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동적 균형
기간: 4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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버그 균형 테스트
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4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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정적 균형
기간: 4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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압력 플랫폼에서 Romberg 밸런스 테스트.
움직이지 않고 30초 동안 서 있으려면 눈을 뜨고 감으십시오.
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4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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보조
기간: 4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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10미터 이동 테스트.
머리, L3, 엉덩이, 경골 및 팔에 배치된 간극 센서에 의한 평가
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4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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운동능력
기간: 4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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30m 직선에서 2분 도보 테스트.
심박수 모니터 및 모든 시계 센서를 사용하여 스마트워치로 일상 활동 측정(피험자는 전체 연구 기간 동안 손목에 시계를 착용함)
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4주차 및 8주차 기준선에서 변경
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수면의 질
기간: 1주차부터 8주차까지 매일
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MOVOI(스마트워치 데이터 수집 시스템)의 TicSleep 도구를 사용하여 여러 단계의 시간을 기반으로 수면 품질 측정
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1주차부터 8주차까지 매일
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수면의 질
기간: 8주차 기준선에서 변경
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PittsBurg 수면 품질 테스트
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8주차 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Íñigo Hernández Rodríguez, Phd, HCU of Vigo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tseng SH, Chen HC, Tam KW. Systematic review and meta-analysis of the effect of equine assisted activities and therapies on gross motor outcome in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(2):89-99. doi: 10.3109/09638288.2012.687033. Epub 2012 May 26.
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- Mamajón-Pámpano, L., López-Ortiz, L., Pino, A. C., Sánchez-Preciado, A. M., & Arenas, M. D. A. (2019). Study of the effect of sensory dynamic orthosis on postural control in a case of nemaline myopathy. Cuestiones de fisioterapia: revista universitaria de información e investigación en Fisioterapia, 48(3), 228-234.
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- Zhang L, Cao H, Zhang Q, Fu T, Yin R, Xia Y, Li L, Gu Z. Motion analysis of the wrist joints in Chinese rheumatoid arthritis patients: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 28;19(1):270. doi: 10.1186/s12891-018-2146-z.
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추가 정보
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관절염에 대한 임상 시험
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Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
말을 이용한 치료에 대한 임상 시험
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital of Xinjiang 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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Kun SunBill and Melinda Gates Foundation완전한선천성 심장병(CHD) | 임상 평가를 위한 청진 | 무작위 대조 시험 | 스크리닝 도구 | 인공지능중국
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군