Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, satunnaistettu tutkimus terapeuttisen ratsastuksen vaikutuksen määrittämiseksi ryhmässä ihmisiä, joilla on niveltulehdus (ARTHER)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mª Dolores Apolo Arenas, Universidad de Extremadura

Kliininen, tiedonkeruu, monikeskus, satunnaistettu tutkimus terapeuttisen ratsastuksen vaikutuksen määrittämiseksi fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna ryhmässä niveltulehdusta sairastavia ihmisiä

Tämän työn tavoitteena on arvioida kokeellisena ryhmänä 10 standardoitua terapeuttista ratsastusta käyttävän niveltulehdusdiagnoosin saaneen henkilön terveydentilan mahdollisia muutoksia verrattuna 10 standardoitua fyysistä harjoitusohjelmaa noudattavaan potilaaseen.

Molempien ryhmien interventio-ohjeet on laadittu yhteensä 12 istunnon ohjelmassa, kesto 6 viikkoa, kahdesti viikossa ja 45 minuuttia kukin istunto.

Interventioohjelman tehokkuutta arvioidaan kivun, nivelten liikkuvuuden, staattisen ja dynaamisen tasapainon, kävelyn, rasituskyvyn ja unen laadun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niveltulehdus on niveltulehdus, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja rajoituksia jokapäiväisessä elämässä ja heikentää elämänlaatua.

Tuki- ja liikuntaelinten sekä toiminnallisen terveyden parantamiseksi Maailman terveysjärjestö suosittelee fyysistä aktiivisuutta, mukaan lukien aerobista fyysistä aktiivisuutta, parantaakseen voimaa, joustavuutta ja tasapainoa. Ei-farmakologisiin suosituksiin kuuluu fyysinen kuntoutus, joka voidaan tarjota terapeuttisen ratsastuksen avulla. Edistys ja tutkimus hevosavusteisten interventioiden (hipoterapia ja terapeuttinen ratsastus) alalla ovat johtaneet asteittaiseen siirtymiseen empiirisestä havainnointista tieteelliseen näyttöön. Tästä syystä on tarpeen kehittää tieteellisiä tutkimuksia, jotka edistävät tieteellistä näyttöä. Tämä on motivoinut kansainvälistä asiantuntijaryhmää suunnittelemaan ja kehittämään kansainvälisen kliinisen tutkimuksen, jolla kerätään tietoja terapeuttisesta ratsastuksesta niveltulehdusta sairastavien aikuisten ryhmässä. Aloitetaan pilottiprojektista, joka on tässä esitelty.

Vakiintunut hypoteesi on, että standardisoitua terapeuttista ratsastushoitoa kokeellisena ryhmänä noudattavat niveltulehdusdiagnoosoidut henkilöt parantavat terveydentilaaan verrattuna protokolloitua fyysistä harjoitustaulukkoa noudattaviin.

Päätavoitteet: Arvioida kokeellisena ryhmänä standardoitua terapeuttista ratsastushoitoa noudattavien niveltulehdusdiagnoosin saaneiden terveydentilamuutoksia verrattuna standardoitua fyysistä harjoitusohjelmaa noudattaviin potilaisiin ja analysoida terapeuttisen ratsastuksen hoidon tehokkuutta. potilailla, joilla on diagnosoitu niveltulehdus kivun, nivelten liikkuvuuden, staattisen ja dynaamisen tasapainon, kävelyn, ponnistelukyvyn ja unen laadun suhteen. Lisäksi tavoitteena on seurata ja vahvistaa niveltulehdusdiagnoosin saaneiden potilaiden terapeuttisen ratsastuksen hoidon metodologiaa, protokollia ja vaiheita sekä osallistua arviointikäytäntöihin.

Metodologia: Tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotetaan kaksoissokkoutettua satunnaistettua pilottiprojektia, jossa on 10 koehenkilöä, jotka osallistuvat terapeuttiseen ratsastusohjelmaan ja 10 koehenkilöä, jotka osallistuvat kontrolliryhmänä liikuntaohjelmaan. Molempien ryhmien interventio-ohjeet on laadittu yhteensä 12 istunnon ohjelmassa, jotka kestävät 6 viikkoa, kahdesti viikossa ja 45 minuuttia kerrallaan. Kaikki interventiot tehdään alan ammattilaisten toimesta. Kipu arvioidaan EVA-asteikolla ja kyselylomakkeilla; nivelalue selässä, lantiossa, polvissa ja hartioissa goniometrian avulla; asennon vakaus käyttämällä Romberg-testiä painealustoille; kävelyanalyysi inertia-antureita käyttäen 10 metrin testin aikana; kapasiteettia käyttämällä 2 minuutin kävelytestiä ja älykellon käyttöä; ja unen laatu PittsBurg-unenlaatutestillä ja MOVOIn TicSleep-työkalulla. Kaikki arvioinnit ovat noninvasiivisia.

Hanketta koordinoi AINISE (International Alliance for Healthy Equine Interaction), ja siinä on mukana kansainvälinen tieteellinen ryhmä, jota johtaa tohtori Íñigo Hernández. Se koostuu vapaaehtoisista asiantuntijatutkijoista 8 maasta. Saksa, Argentiina, Espanja, Ranska, Malta, Meksiko, Portugali, USA, joihin osallistuu Extremaduran yliopiston Physioh-tutkimusryhmä. Projekti perustuu Dr. Sharon White Lewisin Missouri-Kansas Cityn yliopiston julkaistuun kokeeseen. "Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan hevosavusteista hoitoa ja liikuntakasvatusta aikuisille ja vanhemmille aikuisille, joilla on niveltulehdus". Pilottiohjelman käynnistämistä tukee tällä hetkellä norjalainen Ann Kern-Godal Foundation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06006
        • María D Apolo Arenas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu niveltulehdus.
  • Yli 25-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat.
  • Ei ratsastanut viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Riittävä fyysinen autonomia voidakseen ajaa itsenäisesti.
  • Nivelkipu, johon liittyy lievää tai kohtalaista kipua ja/tai liikeradan alentuminen missä tahansa nivelessä vähintään 10 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 25-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat.
  • Ratsastanut hevosella viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • EI ole riittävää fyysistä itsenäisyyttä voidakseen ajaa itsenäisesti.
  • ÄLÄ tunne kipua missään nivelessä, jossa on lievää tai kohtalaista kipua ja/tai
  • ÄLÄ saa minkään nivelen liikeradan pienenemistä vähintään 10 % Jos sinulla on jokin muu hermo-lihassairaus.
  • Raskaus

E.T.:n vasta-aiheet: Saksan terapeuttisen ratsastuksen komissaariaatti Deutsches Kuratorium Für Therpeutisches Reiten (DKThR) tukee yli 40 vuoden tutkimusta, koulutusta ja harjoittelua mainittujen vasta-aiheiden suhteellisessa ja absoluuttisessa merkityksessä.

Suhteelliset vasta-aiheet:

Suhteelliset vasta-aiheet: Riippuu jokaisesta henkilöstä. Arvostaa. Nykyiset suhteelliset vasta-aiheet edellyttävät aina yksityiskohtaista konsultaatiota hoitavan asiantuntijan kanssa ja riskien punnitsemista Suhteessa hoidon odotettuun onnistumiseen.

  • Lonkan siirtymä (asteen on oltava tiedossa).
  • Metalliset implantit raajoissa.
  • Levytoiminnot (on kulunut yli 1 vuoden).
  • Selkärangan rappeuttava immobilisaatio (riippuu sijainnista).
  • Skolioosi Cobb-kulma > 25º (keskisuoran ulkopuolella).
  • M.Bechterew (riippuu liikkumattomuudesta ja kivusta).
  • Osteoporoosi (kaivaa kortisonia ja toimettomuutta).
  • Hematolyytit (Marcumar).
  • häiriintynyt veren hyytyminen.
  • Spondylolisteesi.
  • Epilepsia (potilas joutuisi viettämään vuoden ilman kohtauksia; sinun on pohdittava kohtauksen tyyppiä, laukaisevaa syytä, potilaan ikää ja painoa).
  • Diabetes mellitus (ottakaa huomioon ikä, voimakkuus ja rinnakkaiselo diabeteksen kanssa). • Rytmiset sydämen häiriöt.
  • Sydämen vajaatoiminta.
  • Sydänkohtaus (sydänkohtauksesta on oltava yli vuosi).
  • Äärimmäiset troofiset ja herkkyyshäiriöt.
  • Ikä (riippuen koosta ja kehityksestä, 4 vuodesta lähes 65 vuoteen).
  • Liikalihavuus (riippuu käytettävissä olevista hevosista ja liikkumisrajoituksen vakavuudesta).
  • Tavaratilan hallinnan puute.
  • Vakavasti häiriintynyt käytös (aggressiiviset potilaat, kovaääninen jne.). • Periartikulaariset luutumat.
  • Virtsarakon katetri.
  • Teräviä kipuja.
  • Endoproteesi (polvi, lonkka).

Absoluuttiset vasta-aiheet:

  • Akuutit tulehdusprosessit.
  • Akuutti herniated levyn prolapsi.
  • Allergiat (pöly, hevosenkarvat).
  • Ylitsepääsemätön adduktorin spastisuus.
  • Koksartrodeesi.
  • Akuutti reuma.
  • Tromboosi, tromboflebiitti.
  • Valtimon hypertonia, jolla on taipumus hypertensiiviseen kriisiin.
  • Angina pectoris, voimakas arterioskleroosi.
  • Spondylodeesi (poikkeus: stabiili kulmikas spondylodeesi selkäydinvammoissa, näissä yleensä vain yksi segmentti stabiloituu, keskustele lääkärin kanssa).
  • Vartalon, lantion ja reisiluun implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä käsivarsi tarjotaan hevosavusteisilla hoitotoimenpiteillä.
Menettely: Hevosavusteinen terapia

12 hevosavusteista hoitokertaa (45 min kukin) 6 viikon ajan.

Jokainen istunto sisältää seuraavat vaiheet:

Pohjatyöt, Hevosen lähestyminen ja valmistelu, lämmittelyharjoitukset

Pääosan (ratsastus) kehitys:

Johdanto - Alku: Hengityksen hallinta ja kehotietoisuus, istunnon (ratsastusasennon) säilyttäminen hevosen selässä kävellessä, liikkeen havaitseminen Harjoitukset asennon ja tasapainon hallintaan: Vaihtelua hevosen kävelyssä, erilaisten hahmojen toteuttaminen areenalla (ympyrät, serpentiinit, suunnanmuutos…), Pysähdys ja kävely, käsivarsitilanne yhdistettynä hevosen liikkeeseen Kaikki harjoitukset määräytyvät radan suunnitteluprotokollassa. Harjoitukset liiketaitojen hankkimiseksi: Ratsastus päättyi rentoutustoiminnoilla. Loppuosa: Irrota hevosesta, Satulan avaaminen ja hillitseminen, palaute ja näkemiin.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä käsivarsi saadaan fyysisen harjoituksen interventioista.
Menettely: Fyysinen harjoitus

12 fyysistä harjoitusta (45 min kukin) 6 viikon ajan. Jokainen istunto Jokainen istunto Tunteja pitävät liikunnan ammattilaiset. Ehdotetut harjoitukset keskittyvät nivelliikkeiden, aerobisen vastuksen ja proprioseption parantamiseen aina No Painin tiloissa.

Oppitunnit jaetaan kolmeen osaan:

1. Lämmittely - 2. Pääosa - 3. Palaa rauhaan

Oppitunnit pidetään verkossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu päänivelissä, mukaan lukien ainakin selkä, vyötärö, polvet ja hartiat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Analoginen visuaalinen asteikko McGill Pain Quetionnaire Funktionaaliset kiputestit
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelten liikkuvuus: selkä, vyötärö, polvet ja hartiat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Nivelgoniometria. Digitaalinen goniometri
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Bergin tasapainotesti
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Rombergin tasapainotesti painetasolla. Pysyäksesi pystyssä 30 sekuntia liikkumatta, silmät auki ja kiinni.
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Kävely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
10 metrin liiketesti. Arvio päähän, L3:een, lonkkaan, sääriluun ja käsivarsiin sijoitetuilla väliantureilla
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Kahden minuutin kävelytesti 30 metrin suoralla linjalla. Päivittäisen aktiivisuuden mittaaminen älykellolla sykemittarin ja kaikkien kelloanturien avulla (koehenkilöt pitävät kelloja ranteessa koko opiskelun ajan)
Muutos lähtötilanteesta viikolla 4 ja 8
Unen laatu
Aikaikkuna: Joka päivä viikosta 1 alkaen viikoksi 8
Unenlaadun mittaukset eri vaiheiden aikoihin MOVOI:n TicSleep-työkalulla (Smartwatch tiedonkeruujärjestelmä)
Joka päivä viikosta 1 alkaen viikoksi 8
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 8
PittsBurgin unen laatutesti
Muutos lähtötasosta viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Extremadura

Yhteistyökumppanit

University of Oviedo
Universidad Rey Juan Carlos
University of Évora
AINISE - Alianza Internacional por la Interacción Saludable con Equinos
University of Burgos
National University of Rosario

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Íñigo Hernández Rodríguez, Phd, HCU of Vigo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UdeExtremadura-2021-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hevosavusteinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa