関節炎を持つ人々のグループに対する治療的乗馬の効果を決定するための多施設ランダム化試験 (ARTHER)
関節炎を持つ人々のグループに対する身体活動と比較した治療的乗馬の効果を決定するための臨床、データ収集、多施設、無作為化試験
この仕事の目的は、関節炎と診断され、標準化されたセラピューティック ライディング トリートメントを行った 10 人の患者と、標準化された運動プログラムを行った 10 人の患者の健康状態の変化を実験グループとして評価することです。
両方のグループの介入ガイドラインは、合計 12 セッション、期間 6 週間、週 2 回、各セッション 45 分のプログラムで確立されています。
介入プログラムの有効性は、痛み、関節可動性、静的および動的バランス、歩行、努力能力、睡眠の質の観点から評価されます。
調査の概要
詳細な説明
関節炎は関節の炎症であり、生活の質の低下を伴い、痛み、こわばり、および日常生活の活動の制限を引き起こします。
筋骨格と機能の健康を改善するために、世界保健機関は有酸素運動を含む身体活動を推奨しており、筋力、柔軟性、バランスを改善します。 非薬理学的な推奨事項には、Therapeutic Riding を通じて提供できるフィジカル コンディショニングが含まれます。 馬介助介入(Hippotherapy および Therapeutic Riding)の分野における進歩と研究は、経験的観察から科学的証拠へと徐々に移行してきました。 これが、科学的証拠に貢献する科学的研究を開発する必要がある理由です。 これにより、国際的な専門家グループは、関節炎の成人グループにおける治療的乗馬に関するデータを収集するための国際的な臨床試験を設計および開発するようになりました. ここで紹介するパイロット プロジェクトから始めます。
確立された仮説は、実験グループとして標準化されたTherapeutic Riding治療に従う関節炎と診断された人々は、プロトコル化された身体運動テーブルに従う人々と比較して健康状態を改善するというものです.
主な目的: 関節炎と診断され、標準化されたTherapeutic Riding治療を受ける患者の健康状態の変化を実験群として評価し、標準化された身体運動プログラムに従う患者と比較し、Therapeutic Riding治療の有効性を分析する痛み、関節可動性、静的および動的バランス、歩行、努力能力、睡眠の質に関して関節炎と診断された患者に。 さらに、その目的は、関節炎と診断された患者の Therapeutic Riding 治療の方法論、プロトコル、フェーズを監視および確立し、評価プロトコルに貢献することです。
方法論: 目的を達成するために、治療的乗馬プログラムに参加している 10 人の被験者と、身体運動プログラムの対照群として参加している 10 人の被験者のサンプルで、二重盲検ランダム化パイロット プロジェクトが提案されています。 両方のグループの介入ガイドラインは、合計 12 セッション、期間 6 週間、週 2 回、各セッション 45 分のプログラムで確立されています。 すべての介入は専門家によって行われます。 痛みは EVA スケールとアンケートを使用して評価されます。ゴニオメトリーを使用した背中、腰、膝、肩の関節範囲。圧力プラットフォームでの Romberg テストを使用した姿勢の安定性。 10メートルテスト中の慣性センサーを使用した歩行分析。 2分間の歩行テストとスマートウォッチの使用による努力能力。 PittsBurg の睡眠の質テストと MOVOI の TicSleep ツールを使用した睡眠の質。 すべての評価は非侵襲的です。
このプロジェクトは AINISE (健康な馬の相互作用のための国際同盟) によって調整され、Dr Íñigo Hernández が率いる国際的な科学グループが関与しています。 8か国の有志の専門研究員で構成されています。 ドイツ、アルゼンチン、スペイン、フランス、マルタ、メキシコ、ポルトガル、アメリカ、エストレマドゥーラ大学の研究グループ Physioh が参加。 このプロジェクトは、ミズーリ州カンザスシティのシャロン ホワイト ルイス大学博士の公開された試験に基づいています。 「成人および関節炎の高齢者に対する馬介助療法と運動教育を比較するランダム化比較試験」. そして現在、ノルウェーのアン・カーン・ゴダル財団によるパイロットプログラムの開始が支援されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:María D Apolo Arenas, Phd
- 電話番号:+34 626041678
- メール:mdapolo@unex.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Enrique A de la Cal Marín, Phd
- 電話番号:+34 652031329
- メール:delacal@uniovi.es
研究場所
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Badajoz、スペイン、06006
- María D Apolo Arenas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 関節炎と診断された患者。
- 25歳以上65歳未満。
- 過去 6 か月間、乗馬をしていない。
- 独立して乗ることができる十分な身体的自律性。
- 軽度から中等度の痛みを伴う関節の痛み、および/または最低10%の関節の可動域の減少
除外基準:
- 年齢が 25 歳未満で 65 歳以上。
- 過去 6 か月間に乗馬をしたことがある。
- 単独で乗ることができるほど十分な身体的自律性がない。
- 軽度から中等度の痛みを伴う関節の痛みがない、および/または
- 関節の可動域が最低 10% 減少していない 他の関連する神経筋疾患がある。
- 妊娠
E.T. の禁忌: ドイツ療法乗馬ドイツ委員会 (DKThR) は、40 年以上の研究、トレーニング、および相対および絶対的な用語での禁忌の実践により、次のことを承認しています。
相対的禁忌:
相対的な禁忌:それは人それぞれです。 貴ぶ。 現在の相対的な禁忌は、治療の専門家との詳細な相談と、治療の期待される成功との関係でリスクを比較検討することを常に必要とします.
- 股関節の変位 (程度がわかっている必要があります)。
- 四肢の金属インプラント。
- ディスク操作(1年以上経過している必要があります)。
- 脊椎の変性固定化(場所によって異なります)。
- 脊柱側弯症 Cobb angle> 25º (中心直線の外側)。
- M.Bechterew (不動と痛みによる)。
- 骨粗鬆症(コルチゾンと不活動で掘る)。
- 溶血剤(マルクマー)。
- 血液凝固障害。
- 脊椎すべり症。
- てんかん(患者は発作を起こさずに 1 年を過ごす必要があります。発作の種類、引き金となる原因、患者の年齢と体重を考慮する必要があります)。
- 真性糖尿病(年齢、強度、および糖尿病との共存を考慮してください)。 • 律動性心臓障害。
- 心不全。
- 心臓発作(心臓発作から1年以上経過している必要があります)。
- 極端な栄養障害および感受性障害。
- 年齢 (サイズと進化に応じて、4 歳からほぼ 65 歳まで)。
- 肥満(利用可能な馬、および運動制限の重症度によって異なります)。
- トランク制御の欠如。
- 深刻な妨害行為(攻撃的な患者、大声など)。 • 関節周囲の骨化。
- 膀胱カテーテル。
- 鋭い痛み。
- 内部人工装具(膝、股関節)。
絶対禁忌:
- 急性炎症プロセス。
- 椎間板ヘルニアで急性脱出。
- アレルギー(ほこり、馬の毛)。
- 乗り越えられない内転筋痙性。
- 変形性股関節症。
- 急性リウマチ。
- 血栓症、血栓性静脈炎。
- 高血圧クリーゼの傾向を伴う動脈筋緊張亢進。
- 狭心症、強い動脈硬化。
- 脊椎固定術 (例外: 脊髄損傷における安定角脊椎固定術、これらでは通常、1 つのセグメントのみが安定します。医師に相談してください)。
- 体幹、骨盤、大腿骨のインプラント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
このアームは、馬による治療介入によって提供されます。
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6週間の12回の馬によるセラピーセッション(各45分)。 各セッションは次の段階で構成されます。 基礎、馬へのアプローチと準備、準備運動 主要部分の開発(ライディング): 導入 - 開始: 呼吸の制御と身体の意識、馬の上を歩きながら座る (乗馬姿勢) を維持する、動きを知覚する蛇行、方向転換…)、停止と歩行、馬の動きと組み合わせた腕の状況 すべての演習は、トラック設計プロトコルで決定されます モーションスキルを習得するための演習:リラクゼーション活動で乗馬を終了しました。 最後の部分: 馬を降ろし、サドルと手綱を外し、フィードバックと別れの手順. |
アクティブコンパレータ:対照群
この腕は、身体運動の介入によって提供されます。
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12 回の運動セッション (各 45 分) を 6 週間。 各セッション 各セッション レッスンは身体活動の専門家によって行われます。 提案されたエクササイズは、常にノー ペインの前提で、関節の動き、有酸素抵抗、固有感覚の改善に焦点を当てています。 レッスンは 3 つの部分に分かれています。 1.ウォーミングアップ 2.本編 3.落ち着きを取り戻す レッスンはオンラインで行います |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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少なくとも背中、腰、膝、肩を含む主要な関節の痛み
時間枠:4週目と8週目のベースラインからの変化
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アナログ視覚スケール McGill 疼痛アンケート 機能的疼痛検査
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4週目と8週目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域:背中、腰、膝、肩
時間枠:4週目と8週目のベースラインからの変化
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関節ゴニオメトリー。
デジタルゴニオメーター
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4週目と8週目のベースラインからの変化
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ダイナミックバランス
時間枠:4週目と8週目のベースラインからの変化
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バーグバランステスト
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4週目と8週目のベースラインからの変化
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静的バランス
時間枠:4週目と8週目のベースラインからの変化
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圧力プラットフォームでの Romberg バランス テスト。
30 秒間立ったままで、動かずに、目を開いたり閉じたりします。
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4週目と8週目のベースラインからの変化
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歩行
時間枠:4週目と8週目のベースラインからの変化
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10メートルの移動テスト。
頭、L3、股関節、脛骨、腕に配置された内部センサーによる評価
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4週目と8週目のベースラインからの変化
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運動能力
時間枠:4週目と8週目のベースラインからの変化
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30メートルの直線を2分間歩くテスト。
心拍数モニターとすべての時計センサーを使用したスマートウォッチでの日常活動の測定 (被験者は、研究の全期間中、手首に時計を付けたままにします)
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4週目と8週目のベースラインからの変化
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睡眠の質
時間枠:1週目から8週目の毎日
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MOVOI (スマートウォッチ データ収集システム) のツール TicSleep を使用した、さまざまなフェーズの時間に基づく睡眠の質の測定
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1週目から8週目の毎日
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睡眠の質
時間枠:8週目のベースラインからの変化
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ピッツバーグの睡眠の質テスト
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8週目のベースラインからの変化
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Íñigo Hernández Rodríguez, Phd、HCU of Vigo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tseng SH, Chen HC, Tam KW. Systematic review and meta-analysis of the effect of equine assisted activities and therapies on gross motor outcome in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2013 Jan;35(2):89-99. doi: 10.3109/09638288.2012.687033. Epub 2012 May 26.
- Araujo PA, Starling JMP, Oliveira VC, Gontijo APB, Mancini MC. Combining balance-training interventions with other active interventions may enhance effects on postural control in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2020 Jul-Aug;24(4):295-305. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.04.005. Epub 2019 May 3.
- Caña-Pino, A., Apolo-Arenas, M. D., Moral-Blanco, J., Álvaro-de Diego, J., & Gutiérrez, C. F. (2015). Assessment by accelerometer of postural balance in standing-sitting position in healthy subjects-A pilot study. Fisioterapia, 37(6), 271-278. https://doi.org/10.1016/j.ft.2014.12.004
- Charry-Sanchez JD, Pradilla I, Talero-Gutierrez C. Animal-assisted therapy in adults: A systematic review. Complement Ther Clin Pract. 2018 Aug;32:169-180. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.06.011. Epub 2018 Jun 28.
- Fernández-Gutiérrez, C., Apolo-Arenas, M. D., Martínez-García, Y., & Caña-Pino, A. (2015). Effects of hippotherapy on postural stability in cerebral palsy: report of a case. Fisioterapia, 37(3), 135-139.
- Gutiérrez, C. F., Arenas, M. D. A., Moral-Blanco, J., Madrid-Moreno, M., & Pino, A. C. (2019). Valoración con acelerómetros del incremento en el control postural y equilibrio de una niña con parálisis cerebral que recibe hipoterapia. Cuestiones de fisioterapia: revista universitaria de información e investigación en Fisioterapia, 48(2), 127-132.
- Hilliere C, Collado-Mateo D, Villafaina S, Duque-Fonseca P, Parraca JA. Benefits of Hippotherapy and Horse Riding Simulation Exercise on Healthy Older Adults: A Systematic Review. PM R. 2018 Oct;10(10):1062-1072. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.03.019. Epub 2018 Apr 5.
- Mamajón-Pámpano, L., López-Ortiz, L., Pino, A. C., Sánchez-Preciado, A. M., & Arenas, M. D. A. (2019). Study of the effect of sensory dynamic orthosis on postural control in a case of nemaline myopathy. Cuestiones de fisioterapia: revista universitaria de información e investigación en Fisioterapia, 48(3), 228-234.
- Marquez J, Weerasekara I, Chambers L. Hippotherapy in adults with acquired brain injury: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2020 Jul;36(7):779-790. doi: 10.1080/09593985.2018.1494233. Epub 2018 Jul 17.
- Massy-Westropp, N. (2004). Measurement of hand joint range of motion in rheumatoid arthritis: Repeatability and variability. Journal of Hand Therapy, 17(4), 438. https://doi.org/10.1197/j.jht.2004.07.027
- Schmidt J, Wartenberg-Demand A, Forstmeier S. Equine-assisted biographical work (EABW) with individuals in the second half of life: study protocol of a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2020 Oct 15;21(1):857. doi: 10.1186/s13063-020-04784-3.
- Stergiou A, Tzoufi M, Ntzani E, Varvarousis D, Beris A, Ploumis A. Therapeutic Effects of Horseback Riding Interventions: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Oct;96(10):717-725. doi: 10.1097/PHM.0000000000000726.
- Villaverde, V., Hernández-García, C., Gonzalez-Alvaro, I., Vargas, E., Abasolo, L., Morado, I. C., & grupo de estudio emAR. (2005). Clinical evaluation of patients with rheumatoid arthritis in Spain. Rev Esp Reumatol, 32(3), 112-120. https://bit.ly/34Tc51z
- White-Lewis, S. (2018). A Randomized Controlled Trial Comparing Equine-Assisted Therapy and Exercise Education for Adults and Older Adults with Arthritis. Doctoral dissertation, University of Missouri--Kansas City. https://bit.ly/2WOYKE5
- Zhang L, Cao H, Zhang Q, Fu T, Yin R, Xia Y, Li L, Gu Z. Motion analysis of the wrist joints in Chinese rheumatoid arthritis patients: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 28;19(1):270. doi: 10.1186/s12891-018-2146-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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