림프정맥 우회로 정맥성 다리 궤양 관리
림프정맥 우회로(LVB)는 정맥성 다리 궤양의 치유 과정을 촉진합니다
다리 궤양은 정맥, 동맥, 당뇨병, 압력, 외상, 알레르기 또는 염증의 원인이 있는 하지의 표피 불연속 영역입니다. 만성 정맥성 하지 궤양(VLU)은 4주 이상 지속되는 다리 궤양으로 정의됩니다. 만성 정맥 기능 부전(CVI)의 CEAP 분류에서 C6은 모든 만성 다리 궤양의 최대 70%를 차지하며 상당한 이환율과 부정적인 사회 경제적 영향을 가진 서방 국가의 일반 인구에서 최대 2%의 전체 유병률을 나타냅니다. 상처 관리, 괴사 조직 제거, 다리를 들어 올리는 침상 안정 및 압박은 만성 VLU에 대한 기본적인 접근법입니다. 한편, 만성 VLU의 병태생리학에 초점을 맞춤으로써 상처 치유를 촉진하고 재발을 방지하기 위해 수많은 의료 및 외과 개입이 개발되었습니다. 그러나 많은 전략은 단지 보조 효과를 갖거나 논쟁의 여지가 있는 이점을 발휘합니다.
림프계는 간질 공간에서 과도한 체액을 제거하고 장에서 지방을 흡수하며 면역 세포 밀매 및 염증 조절에 적극적으로 관여하는 면역 체계에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨져 왔습니다. 림프부종을 치료할 때 림프 배수를 정맥 시스템으로 전환하는 초현미경 수술 기술인 신흥 림프정맥 우회로(LVB)는 TH1 및 TH2 불균형을 회복할 뿐만 아니라 산화 스트레스를 감소시키고 림프부종 환자의 혈청에서 항산화 능력을 증가시킵니다. 임상적으로 LVB는 임파선염 환자의 대체 치료 옵션이 될 수 있습니다.
이러한 사실에 기초하여 연구자들은 림프 고혈압과 림프 함침이 만성 정맥성 하지 궤양 형성에 기여한다는 가설을 세우고 불응성/재발성 만성 VLU 환자를 치료하기 위해 LVB를 사용하는 새로운 전략을 제안합니다. 예비 결과는 유망한 결과를 나타냈고 연구자들은 임상 시험을 진행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Sung-Chuan Chao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 20~80세
- 성별: 모두
- 4주간 표준 상처 관리 후 상처 치유 불량
- 심부 정맥 혈전증(DVT)은 듀플렉스 및 컴퓨터 단층 촬영으로 배제되었거나 DVT가 치료되었습니다.
- 간호 전문 상처 치료
- 이 평가판에 참여하는 것을 인정하고 동의합니다.
제외 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스와 같은 자가면역 상태
- 심장, 폐, 신장 또는 간 기능 장애 환자
- 방사선 관련 상처 또는 암 상처
- 재판을 이해할 수 없는 자
- 20세 미만 또는 80세 이상
- 임신
- 전신마취나 수술을 받기에 위험한 분
- Patent Blue V 또는 Gentian Violet에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 림프정맥우회술을 받는 하지정맥궤양 환자
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림프정맥 우회로(LVB)는 림프 배수를 정맥 시스템으로 전환하는 초미세 수술 기술입니다.
동시에 우리는 동측 발등에서 LVB를 수행하고 VLU를 제거하고 결함 크기에 따라 상처를 일차적으로 또는 피부 이식으로 표면을 재포장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지정맥류궤양의 치유과정
기간: 수술 후 24주
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표면적(센티미터 제곱)에서 상처 치유의 임상 평가
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수술 후 24주
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하지정맥류궤양의 치유과정
기간: 수술 후 4~8주
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표면적(센티미터 제곱)에서 상처 치유의 임상 평가
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수술 후 4~8주
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하지정맥류궤양의 치유과정
기간: 수술 후 12주
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표면적(센티미터 제곱)에서 상처 치유의 임상 평가
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수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VCSS(Venous Clinical Severity Score), 0(최소) ~ 30(최대), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음
기간: 수술 후 12주
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만성정맥부전의 점수체계
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수술 후 12주
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정맥성 하지 궤양 삶의 질(VLU-QoL) 설문지(중국어 버전 검증), 0(최소) ~ 100(최대), 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기간: 수술 전
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설문지는 정맥성 하지 궤양 환자의 활동, 심리적 및 증상적 고통 측면을 포함하는 3차원을 평가합니다.
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수술 전
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정맥성 하지 궤양 삶의 질(VLU-QoL) 설문지(중국어 버전 검증), 0(최소) ~ 100(최대), 점수가 높을수록 결과가 나쁨
기간: 수술 후 12주
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설문지는 정맥성 하지 궤양 환자의 활동, 심리적 및 증상적 고통 측면을 포함하는 3차원을 평가합니다.
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수술 후 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤마톡실린 및 에오신 염색을 위한 피부 생검
기간: 수술 중
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콜라겐 분해 및 면역 세포 침윤
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수술 중
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헤마톡실린 및 에오신 염색을 위한 피부 생검
기간: 수술 후 3개월
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콜라겐 분해 및 면역 세포 침윤
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수술 후 3개월
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면역조직화학 염색을 위한 피부 생검
기간: 수술 중
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케모카인(Interleukin-1, Interleukin-8, Tumor Necrosis Factor-alpha), Matrix Metalloproteinases 염색
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수술 중
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면역조직화학 염색을 위한 피부 생검
기간: 수술 후 3개월
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케모카인(Interleukin-1, Interleukin-8, Tumor Necrosis Factor-alpha), Matrix Metalloproteinases 염색
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sung-Chuan Chao, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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정맥 다리 궤양에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
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Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아