- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05068765
심리교육 프로그램이 보호자의 주관적 웰빙에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
의사소통 기술 집중 심리교육이 정신분열병 진단을 받은 개인 간병인의 주관적 안녕에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 정신분열병 환자의 일차 보호자의 주관적 웰빙에 대한 의사소통 기술 중심의 심리 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
오늘날 현대 치료 모델이 채택되면서 정신분열병 환자의 친척이 간병인이 되었습니다. 정신분열증 진단을 받은 사람과 만족스럽게 의사소통할 능력이 없는 일부 간병인은 환자-환자-친척 상호 작용에 문제가 있을 수 있습니다. 의사표현, 환자와의 상호작용에서 적절한 반응, 신뢰감을 형성하는 데 자주 발생하는 문제는 간병인의 주요 고민거리로 꼽힌다. 이 문제를 해결하기 위해 간병인의 의사소통 기술을 향상시키고 정신분열증 진단을 받은 개인과 의사소통할 수 있는 자신감과 동기를 높이는 것은 정신 건강 전문가가 해결해야 할 영역입니다.
의사소통 기술 중심의 심리교육 프로그램을 활용하여 정신분열병 환자의 건강하고 긍정적인 관계를 형성하고, 부정적인 감정과 어려움에 대처하며, 자신의 강점을 깨닫고, 행복하고 의미 있는 삶. 이 목적의 범위 내에서, 정신분열병 환자의 간병인의 주관적 웰빙에 대한 의사소통 기술 중심 심리 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 의사소통 기술에 초점을 둔 정신교육이 정신분열병 환자의 간병인의 주관적 안녕에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조군을 대상으로 한 실험연구로 기획되었다.
연구 모집단은 ZBEÜ 신청 및 연구 센터 정신과 외래환자 클리닉에 지원하고 DSM-5 TR 기준에 따라 정신분열증 진단을 받은 개인을 돌보는 가족 구성원이 될 것입니다. 샘플 수에 대해서는 통계적 검정력 분석을 적용했습니다. 검정력 값을 계산하는 동안 결과는 95% 신뢰 수준 범위 내에서 결정되었습니다. 수행할 연구와 병행하여 참고 연구에서 얻은 검정력 값에 따르면 이 연구를 총 60개의 관찰로 연구하면 약 88.5%의 검정 검정력에 도달합니다. 그 결과 검정력 분석 결과 60개의 관찰로 연구를 수행할 수 있는 것으로 판단되었다. 본 연구에 포함된 간병인 가족은 간병부담 및 의사소통능력 척도와 개인별 특성에 따른 점수에 따라 계층화하고 각 계층에서 동수를 선발하여 2개에 포함시킨다. 개입 그룹과 통제 그룹을 무작위로 배정합니다.
간병인을 연구에 포함시키는 기준은 다음과 같습니다.
- 치료를 받는 환자는 DSM-V TR 진단 기준에 따라 최소 1년 전에 정신분열증 진단을 받았어야 합니다.
- 간병인과 최소 6개월 이상 동거
- 치료를 받는 환자의 치료에 직접적으로(완전히) 책임을 지는 것,
- 18세 이상,
- Zonguldak의 도심에 거주하며,
- 최소한 초등학교 졸업자,
- 청력 및 이해력 문제가 없습니다. 1차 측정(Information Form, Zarit Care Burden Scale, 주관적 웰빙 척도 및 의사소통 능력 척도)은 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 간병인과 대면 예비 인터뷰를 통해 수집됩니다.
사전 테스트 후 척도 점수 및 일부 개인 특성의 동질성에 따라 중재 및 통제 그룹이 구성됩니다.
대조군이 일상적인 후속 조치를 계속하는 동안 의사 소통 기술에 중점을 둔 심리 교육은 첫 번째 개입 그룹에 적용되고 일반 심리 교육 프로그램은 두 번째 개입 그룹에 적용됩니다.
심리 교육 프로그램이 완료된 후 중재 및 통제 그룹에 대한 최종 측정이 수집됩니다. 후속 측정은 1개월과 3개월에 개입군과 대조군에서 이루어집니다.
1차 중재군은 의사소통능력 중심의 심리교육 프로그램을 주 1회, 총 8주간 8주 동안 진행하게 된다. 심리교육 프로그램이 정신분열병 환자의 간병인의 일반 건강 및 의사소통 기술에 미치는 영향을 조사한 연구를 참조하여 회기 수를 계획하였다. 2차 중재군은 주 1회, 총 4주 동안 일반 심리교육 프로그램을 제공받게 된다. 세션 그룹은 각 주제에 대해 60-90분의 단일 세션으로 구성됩니다.
척도 주관적 웰빙 척도: 척도는 46문항으로 구성된 5점 리커트 유형입니다. 이 척도의 목적은 개인의 삶에 대한 인지적 평가를 통해 긍정적 감정과 부정적 감정의 빈도와 강도를 결정함으로써 개인의 주관적 웰빙 수준을 결정하는 것입니다. 주관적 웰빙 척도는 생활공간에 대한 개인적 판단과 긍정적, 부정적 감정표현으로 구성되어 있다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 46이고 가장 높은 점수는 230입니다. 높은 점수는 주관적 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조
- Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료를 받는 환자는 정신분열증 진단을 받았고,
- 6개월간 간병을 받는 환자와 동거,
- 치료를 받는 환자의 치료에 대해 직접적으로(완전한) 책임을 지는 것,
- 18세 이상,
- Zonguldak의 도심에 살면서,
- 최소한 초등학교 졸업자,
- 청력 및 이해력에 문제가 없으며,
제외 기준:
• 약물 남용(니코틴 제외) 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
일단 등록되고 동의가 문서화되면 적격 피험자는 약 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
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실험적: 의사소통 기술 심리 교육
의사소통 중심의 심리교육 그룹은 의사소통 중심의 심리교육 프로그램을 주 1회, 총 8주 동안 8주간 진행하게 됩니다.
심리교육 프로그램이 정신분열병 환자의 간병인의 일반 건강 및 의사소통 능력에 미치는 영향을 조사한 연구를 참고하여 세션 수를 계획하였다. 세션 그룹은 각 세션당 60-90분의 단일 세션으로 구성 주제.
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개입 설명은 그룹 섹션에 설명되어 있습니다.
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실험적: 일반 심리 교육
일반심리교육 집단은 총 4주 동안 주 1회, 일반심리교육 프로그램을 받게 된다.
세션 그룹은 각 주제에 대해 60-90분의 단일 세션으로 구성됩니다.
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중재 설명은 중재 그룹 섹션에 설명되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 전후 의사소통능력 심리교육 집단 참가자들의 "주관적 웰빙 척도" 점수 평균 변화
기간: 12 개월
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의사소통능력 심리교육 집단에 8주간의 훈련 프로그램을 적용한 후 참여자들의 주관적 웰빙 척도 점수가 상승할 것으로 기대된다.
주관적 웰빙 척도 데이터는 교육 전후에 수집됩니다.
척도는 훈련 후 1개월 및 3개월 후에 반복됩니다.
주관적 웰빙 척도는 생활공간에 대한 개인적 판단과 긍정적, 부정적 감정표현으로 구성되어 있다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 46이고 가장 높은 점수는 230입니다.
높은 점수는 주관적 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
정량적 데이터는 교육 전후에 참가자의 관점과 느낌의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
데이터는 사회과학 통계 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다.
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12 개월
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"주관적 웰빙 척도"의 변화는 대조군 참가자의 평균 점수와 비교하여 훈련 후 의사 소통 기술 심리 교육 그룹 참가자의 점수를 의미합니다.
기간: 12 개월
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훈련 후 의사소통능력 심리교육과 통제집단 참가자의 "주관적 웰빙 척도" 점수 평균의 차이를 조사할 예정이다. 의사소통능력 심리교육 집단에 8주 훈련 프로그램을 적용한 후, 참가자의 주관적 웰빙 척도 평균 점수는 대조군에 비해 증가할 것입니다. 대조군 참가자는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
주관적 웰빙 척도 데이터는 교육 전후에 수집됩니다.
척도는 교육 후 1개월 및 3개월 후에 반복됩니다.
주관적 웰빙 척도는 생활공간에 대한 개인적 판단과 긍정적, 부정적 감정표현으로 구성되어 있다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 46이고 가장 높은 점수는 230입니다.
높은 점수는 주관적 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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일반 심리교육 참여자의 평균 점수와 비교하여 교육 후 의사소통 기술 중심 심리 교육 참여자의 "주관적 웰빙 척도" 점수 평균의 변화
기간: 12 개월
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훈련 후에는 의사소통 기술 심리교육 집단 참가자들의 주관적 웰빙 척도 점수와 일반 심리 교육 집단 참가자들의 점수 차이를 조사할 것이다.
의사소통능력 심리교육 집단의 평균점수가 일반 심리교육 집단보다 높을 것으로 예상된다.
의사소통능력 중심 심리교육 집단은 8주간의 교육 프로그램을, 일반 심리교육 집단은 일반 심리교육 프로그램을 적용한다.
주관적 웰빙 척도 데이터는 교육 전후에 수집됩니다.
척도는 교육 후 1개월 및 3개월 후에 반복됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저점은 46점, 최고점은 230점이다. 점수가 높을수록 주관적 웰빙 수준이 높은 것을 의미한다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 157435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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