Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichoedukációs program hatása a gondozók szubjektív jóllétére

2021. szeptember 24. frissítette: ŞİRİN HARKİN

A kommunikációs készségek fókuszált pszichoedukációjának hatása a skizofréniával diagnosztizált egyének gondozóinak szubjektív jólétére

A tanulmány célja, hogy értékelje a kommunikációs készségekre összpontosító pszichoedukációs program hatékonyságát a skizofrén betegek elsődleges gondozóinak szubjektív jólétére vonatkozóan.

Napjainkra a kortárs kezelési modellek átvételével a skizofrén betegek hozzátartozói gondozókká váltak. Egyes gondozóknak, akik nem eléggé kompetensek ahhoz, hogy kielégítően kommunikáljanak egy skizofréniával diagnosztizált személlyel, problémái lehetnek a beteg-beteg-rokon interakcióban. Az önkifejezés, a pácienssel való interakció megfelelő reakciója és a bizalom érzetének kialakítása során gyakran előforduló problémákat a gondozók aggodalomra adják. A probléma megoldásában a gondozó kommunikációs készségeinek fejlesztése, valamint a skizofréniával diagnosztizált személy önbizalmának és kommunikációs motivációjának növelése olyan terület, amellyel a mentálhigiénés szakembereknek foglalkozniuk kell.

A kommunikációs készségekre fókuszáló pszichoedukációs program segítségével a skizofrén betegek gondozóinak szubjektív jólléti szintjének növelése az egészséges és pozitív kapcsolatok kialakítása, a negatív érzelmek és nehézségek megküzdése, erősségeik felismerése és vezetése révén. boldog és tartalmas életet. Ennek keretében egy kommunikációs készségközpontú pszichoedukációs program hatásának értékelése volt a skizofrén betegek gondozóinak szubjektív jólétére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot egy véletlen besorolású kontrollcsoporttal végzett kísérleti vizsgálatnak tervezték, hogy felmérjék a kommunikációs készségekre összpontosító pszichoedukáció hatását a skizofrén betegek gondozóinak szubjektív jólétére.

A kutatás populációja a ZBEÜ Pályázati és Kutatóközpont Pszichiátriai Ambulanciájára jelentkező családtagok, akik a DSM-5 TR kritériumok szerint skizofréniával diagnosztizált személyeket ápolnak. A minták számának statisztikai teljesítményanalízisét alkalmaztuk. A teljesítményértékek kiszámításakor az eredményeket 95%-os konfidenciaszinten belül határoztuk meg. A referenciavizsgálatból az elvégzendő kutatással párhuzamosan kapott teljesítményértékek szerint, ha ezt a vizsgálatot összesen 60 megfigyeléssel vizsgáljuk, akkor megközelítőleg 88,5%-os tesztteljesítmény érhető el. Ennek eredményeként a teljesítményelemzés alapján megállapították, hogy a kutatás 60 megfigyeléssel végezhető el. A vizsgálatba bevont gondozó családtagokat a gondozási teher és kommunikációs készség skálán kapott pontszámok és egyes egyéni jellemzők alapján rétegezzük, és minden rétegből azonos számú személy kerül kiválasztásra, és két csoportba kerül. beavatkozási csoportok és egy kontrollcsoport véletlenszerű besorolás útján.

A gondozók kutatásba való bevonásának kritériumai a következők:

  • Az ellátásban részesülő betegnél a DSM-V TR diagnosztikai kritériumai szerint legalább egy éve skizofréniát kellett diagnosztizálni,
  • legalább hat hónapig együtt élni a gondozóval,
  • közvetlenül (teljes mértékben) felelős az ápolt beteg ellátásáért,
  • 18 éves vagy idősebb,
  • Zonguldak városközpontjában lakik,
  • Legyél legalább általános iskolai végzettségű,
  • Nincs hallás- és szövegértési probléma. Az első mérések (Információs űrlap, Zarit Care Burden Skála, Szubjektív Jólét Skála és Kommunikációs Készségek Skála) személyes előzetes interjúk gyűjtése a kutatási kritériumoknak megfelelő és a kutatásban való részvételt vállaló gondozókkal.

Az előtesztet követően a skálapontszámok és egyes egyéni jellemzők homogenitásának megfelelően intervenciós és kontrollcsoportok kerülnek kialakításra.

Míg a kontrollcsoport folytatja rutinszerű nyomon követését, addig az első intervenciós csoportban a kommunikációs készségekre összpontosító pszichoedukációt, a második intervenciós csoportban pedig általános pszichoedukációs programot alkalmaznak.

A pszichoedukációs program befejezése után a végső méréseket összegyűjtik az intervenciós és a kontrollcsoportok számára. Az 1. és 3. hónapban az intervenciós és a kontroll csoportban utómérések történnek.

Az első intervenciós csoport nyolc héten át kap egy kommunikációs készségekre összpontosító pszichoedukációs programot, heti egy alkalomból, összesen nyolc alkalomból. Az ülések számát arra a tanulmányra hivatkozva tervezték, amelyben a pszichoedukciós program hatását vizsgálták a skizofrén betegek gondozóinak általános egészségi állapotára és kommunikációs készségeire. A második intervenciós csoport általános pszichoedukációs programot kap négy hétig, összesen heti egy alkalomban. A foglalkozáscsoportok 60-90 perces témánként egyetlen foglalkozásból jönnek létre.

Skálák Szubjektív jóllét skála: A skála egy ötfokozatú Likert-típus, amely 46 tételből áll. A skála célja, hogy meghatározza az egyének szubjektív jólléti szintjét azáltal, hogy meghatározza életük kognitív értékelésével a pozitív és negatív érzelmek gyakoriságát és intenzitását. A szubjektív jóllét skála személyes ítéletekből, valamint életterekkel kapcsolatos pozitív és negatív érzelmi megnyilvánulásokból áll. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 46, a legmagasabb pontszám 230. A magas pontszám a szubjektív jólét magas szintjét jelzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zonguldak, Pulyka
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ellátásban részesülő betegnél skizofrénia diagnózisa van,
  • 6 hónapig az ellátásban részesülő beteggel együtt élni,
  • közvetlenül (teljes mértékben) felelős az ápolt beteg ellátásáért,
  • 18 évesnél idősebb,
  • Zonguldak városközpontjában élek,
  • Legyél legalább általános iskolai végzettségű,
  • Nincs hallás- és szövegértési problémája,

Kizárási kritériumok:

• Ha a kórelőzményében kábítószerrel való visszaélés szerepel (kivéve a nikotint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A beiratkozást és a beleegyezés dokumentálását követően a jogosult alanyok körülbelül hat hónapig vesznek részt a vizsgálatban.
Kísérleti: kommunikációs készségek pszichoedukáció
A kommunikációs készségekre fókuszáló pszichoedukációs csoport nyolc héten át, heti egy alkalommal, összesen nyolc alkalomból álló kommunikációs készségközpontú pszichoedukációs programot kap. A foglalkozások számát arra a tanulmányra hivatkozva terveztük, amelyben a pszichoedukciós program hatását vizsgálták a skizofrén betegek gondozóinak általános egészségi állapotára és kommunikációs készségeire. téma.
A beavatkozások magyarázatát a csoportok részben ismertetjük.
Kísérleti: általános pszichoedukáció
Az általános pszichoedukációs csoport négy hétig kap általános pszichoedukációs programot, összesen heti egy alkalommal. A foglalkozáscsoportok 60-90 perces témánként egyetlen foglalkozásból jönnek létre.
A beavatkozások leírását a beavatkozási csoportok részben ismertetjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kommunikációs készségek pszichoedukációs csoportban résztvevők "szubjektív jóllét skála" pontszámátlagainak változása a tréning előtt és után
Időkeret: 12 hónap
Miután a 8 hetes képzési programot alkalmaztuk a kommunikációs készségek pszichoedukációs csoportjában, várhatóan emelkedni fognak a résztvevők szubjektív jólléti skála pontszámai. A tréning előtt és után szubjektív jólléti skála adatokat gyűjtünk. A skálát egy hónappal és három hónappal az edzés után megismétlik. A szubjektív jóllét skála személyes ítéletekből, valamint életterekkel kapcsolatos pozitív és negatív érzelmi megnyilvánulásokból áll. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 46, a legmagasabb pontszám 230. A magas pontszám a szubjektív jólét magas szintjét jelzi. Kvantitatív adatok segítségével mérjük a résztvevők nézeteiben és érzéseiben bekövetkezett változásokat a képzés előtt és után. Az adatok elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai csomag program segítségével történik.
12 hónap
A "szubjektív jóllét skála" változása a kommunikációs készségek pszichoedukációs csoportban résztvevők pontszámainak átlaga a tréning után a kontrollcsoport résztvevőinek átlagpontszámaihoz képest
Időkeret: 12 hónap
A tréning után a kommunikációs készségek pszichoedukáció és a kontrollcsoport résztvevőinél a "szubjektív jóllét skála" pontszám átlagának különbségét vizsgálják. Miután a 8 hetes képzési programot alkalmaztuk a kommunikációs készségek pszichoedukációs csoportjában, várható, hogy a résztvevők szubjektív jólléti skála átlagpontszámai nőni fognak a kontrollcsoporthoz képest.A kontrollcsoport résztvevői semmilyen beavatkozásban nem részesülnek. A tréning előtt és után szubjektív jólléti skála adatokat gyűjtünk. A skálát a képzés után egy hónappal és három hónappal megismétlik. A szubjektív jóllét skála személyes ítéletekből, valamint életterekkel kapcsolatos pozitív és negatív érzelmi megnyilvánulásokból áll. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 46, a legmagasabb pontszám 230. A magas pontszám a szubjektív jólét magas szintjét jelzi.
12 hónap
A „szubjektív jóllét skála” pontszám átlagainak változása a kommunikációs készségek fókuszában lévő pszichoedukációs csoport résztvevőinél a tréning után az általános pszichoedukációs csoportban résztvevők átlagos pontszámaihoz képest
Időkeret: 12 hónap
A tréning után a kommunikációs készségek pszichoedukációs csoportban résztvevők szubjektív jólléti skála pontszámai és az általános pszichoedukációs csoportban résztvevők pontszámai közötti különbséget vizsgálják. A kommunikációs készségek pszichoedukációs csoportjának átlagpontjai várhatóan magasabbak lesznek, mint az általános pszichoedukációs csoporté. A kommunikációs készségekre fókuszáló pszichoedukációs csoportban egy 8 hetes képzési program, az általános pszichoedukációs csoportban pedig egy általános pszichoedukációs program kerül alkalmazásra. A tréning előtt és után szubjektív jólléti skála adatokat gyűjtünk. A skálát a képzés után egy hónappal és három hónappal megismétlik. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 46, a legmagasabb pontszám 230. A magas pontszám a szubjektív jóllét magas szintjét jelzi.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 157435

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Minden begyűjtött IPD.

IPD megosztási időkeret

12 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel