介護者の主観的幸福に対する心理教育プログラムの効果
統合失調症と診断された個人の介護者の主観的幸福に対するコミュニケーションスキルに焦点を当てた心理教育の効果
この研究の目的は、統合失調症患者の主介護者の主観的幸福に関するコミュニケーション スキルに焦点を当てた心理教育プログラムの有効性を評価することです。
今日、現代の治療モデルの採用により、統合失調症患者の親族が介護者になりました。 統合失調症と診断された人と十分に意思疎通する能力のない介護者は、患者同士の相互作用に問題を抱えている可能性があります。 自己表現、患者とのやり取りにおける適切な反応、信頼感の形成において頻繁に発生する問題は、介護者の主な懸念事項と見なされています。 この問題の解決において、介護者のコミュニケーションスキルを向上させ、統合失調症と診断された個人とコミュニケーションをとる自信と動機を高めることは、メンタルヘルスの専門家が取り組むべき領域です.
コミュニケーションスキルに焦点を当てた心理教育プログラムを使用することにより、統合失調症患者の介護者の主観的な幸福のレベルを高めることを目的としており、健康で前向きな関係を築き、彼らが直面する否定的な感情や困難に対処し、彼らの強みを認識し、幸せで有意義な人生。 この目的の範囲内で、統合失調症患者の介護者の主観的な幸福に対するコミュニケーション スキルに焦点を当てた心理教育プログラムの効果を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、統合失調症患者の介護者の主観的な幸福に対するコミュニケーションスキルに焦点を当てた心理教育の効果を評価するために、ランダム化された対照群を用いた実験的研究として計画されました。
研究の母集団は、ZBEÜ アプリケーションおよび研究センター精神科外来クリニックに申請し、DSM-5 TR 基準に従って統合失調症と診断された個人のケアを行う家族です。 サンプル数について統計的検出力分析を適用した。 検出力の値を計算している間、結果は 95% の信頼水準の範囲内で決定されました。 実行される研究と並行して参照研究から得られた検出力の値によると、この研究が合計 60 回の観測で研究される場合、検定検出力は約 88.5% に達します。 その結果、検出力分析によると、60回の観測で研究ができると判断されました。 調査に含まれる介護者の家族は、介護負担とコミュニケーションスキルスケールから得られるスコアといくつかの個人特性に応じて階層化され、各階層から同数の個人が選択され、2 つのグループに含まれます。無作為化による介入群と対照群。
研究に介護者を含めるための基準は次のとおりです。
- ケアを受ける患者は、DSM-V TR 診断基準に従って、少なくとも 1 年前に統合失調症と診断されている必要があります。
- 介護者と半年以上同居し、
- ケアを受けている患者のケアに直接（完全に）責任を負い、
- 18歳以上であること、
- ゾングルダク市の中心部に居住し、
- 少なくとも小学校を卒業するには、
- 聴力、理解力に問題なし。 最初の測定値（情報フォーム、Zarit ケア負荷スケール、主観的幸福スケール、コミュニケーション スキル スケール）は、調査基準を満たし、調査への参加に同意した介護者と直接面談することによって収集されます。
プレテストの後、介入グループと対照グループは、スケールスコアといくつかの個々の特性の点で均一性に沿って形成されます。
対照群が通常のフォローアップを続ける一方で、コミュニケーションスキルに焦点を当てた心理教育が最初の介入群に適用され、一般的な心理教育プログラムが 2 番目の介入群に適用されます。
心理教育プログラムが完了した後、介入群と対照群の最終測定値が収集されます。 フォローアップ測定は、1 か月目と 3 か月目に介入群と対照群で行われます。
最初の介入グループには、コミュニケーション スキルに焦点を当てた心理教育プログラムが 8 週間、週に 1 セッション、合計 8 セッション与えられます。 セッション数は、統合失調症患者の介護者の一般的な健康とコミュニケーションスキルに対する心理教育プログラムの効果を調査した研究を参考にして計画されました。 2 番目の介入グループには、週に 1 回、合計 4 週間の一般的な心理教育プログラムが提供されます。 セッション グループは、トピックごとに 60 ～ 90 分の 1 つのセッションから形成されます。
尺度 主観的幸福度尺度: 尺度は、46 項目で構成される 5 段階のリッカート型です。 このスケールの目的は、人生の認知的評価でポジティブおよびネガティブな感情の頻度と強度を決定することにより、個人の主観的な幸福レベルを決定することです。 主観的幸福尺度は、生活空間に関する個人的な判断と肯定的および否定的な感情表現で構成されています。 スケールから得られる最低スコアは 46 で、最高スコアは 230 です。 スコアが高いほど、主観的な幸福度が高いことを示します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zonguldak、七面鳥
- Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ケアを受けている患者は統合失調症と診断されており、
- 療養中の患者様と6ヶ月間同居し、
- ケアを受けている患者のケアに直接（完全に）責任を負い、
- 18歳以上であること、
- ゾングルダク市の中心部に住み、
- 少なくとも小学校を卒業するには、
- 聴力、理解力に問題がなく、
除外基準:
• 薬物乱用歴がある（ニコチンを除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
登録され、同意が文書化されると、適格な被験者は約6か月間研究に参加します。
|
|
|
実験的：コミュニケーションスキル 心理教育
コミュニケーションスキルに焦点を当てた心理教育グループには、コミュニケーションスキルに焦点を当てた心理教育プログラムが8週間、週に1セッション、合計8セッション与えられます。
セッションの数は、統合失調症患者の介護者の一般的な健康とコミュニケーションスキルに対する心理教育プログラムの効果を調査した研究を参考にして計画されました。トピック。
|
介入の説明は、グループのセクションで説明されています。
|
|
実験的：一般的な心理教育
一般心理教育グループには、週に 1 回、合計 4 週間の一般心理教育プログラムが提供されます。
セッション グループは、トピックごとに 60 ～ 90 分の 1 つのセッションから形成されます。
|
介入の説明は、介入グループのセクションで説明されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研修前後のコミュニケーションスキル心理教育群参加者の「主観的幸福感尺度」スコア平均値の変化
時間枠：12ヶ月
|
8 週間のトレーニング プログラムがコミュニケーション スキル心理教育グループに適用された後、参加者の主観的幸福尺度スコアが増加することが期待されます。
トレーニングの前後に、主観的な健康尺度データが収集されます。
スケールは、トレーニングの 1 か月後と 3 か月後に繰り返されます。
主観的幸福尺度は、生活空間に関する個人的な判断と肯定的および否定的な感情表現で構成されています。
スケールから得られる最低スコアは 46 で、最高スコアは 230 です。
スコアが高いほど、主観的な幸福度が高いことを示します。
定量的なデータを使用して、トレーニング前後の参加者の見方や感情の変化を測定します。
データは、社会科学パッケージ プログラムの統計パッケージを使用して分析されます。
|
12ヶ月
|
|
「主観的幸福尺度」の変化は、トレーニング後のコミュニケーションスキル心理教育グループの参加者のスコアを、対照グループの参加者の平均スコアと比較したものです
時間枠：12ヶ月
|
トレーニング後、コミュニケーションスキル心理教育グループと対照グループの参加者の「主観的幸福度尺度」スコア平均の違いを調べます.8週間のトレーニングプログラムをコミュニケーションスキル心理教育グループに適用した後、参加者の主観的幸福尺度の平均スコアは、対照群と比較して増加します。対照群の参加者は介入を受けません。
トレーニングの前後に、主観的な健康尺度データが収集されます。
スケールは、トレーニングの 1 か月後と 3 か月後に繰り返されます。
主観的幸福尺度は、生活空間に関する個人的な判断と肯定的および否定的な感情表現で構成されています。
スケールから得られる最低スコアは 46 で、最高スコアは 230 です。
スコアが高いほど、主観的な幸福度が高いことを示します。
|
12ヶ月
|
|
一般的な心理教育グループ参加者の平均スコアと比較した、トレーニング後のコミュニケーションスキルに焦点を当てた心理教育グループ参加者の「主観的幸福尺度」スコア平均の変化
時間枠：12ヶ月
|
トレーニング後、コミュニケーションスキル心理教育グループの参加者の主観的幸福度尺度スコアと一般的な心理教育グループの参加者のスコアの違いを調べます。
コミュニケーションスキルの心理教育グループの平均スコアは、一般的な心理教育グループよりも高くなることが予想されます。
コミュニケーションスキル重視の心理教育群には8週間の研修プログラムが適用され、一般心理教育群には一般的な心理教育プログラムが適用されます。
トレーニングの前後に、主観的な健康尺度データが収集されます。
スケールは、トレーニングの 1 か月後と 3 か月後に繰り返されます。
スケールから得られる最低スコアは 46 で、最高スコアは 230 です。スコアが高いほど、主観的な幸福度が高いことを示します。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hülya Bilgin, Prof.、Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 157435
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コミュニケーションスキル心理教育の臨床試験
-
McMaster UniversityHealth Canada募集
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi; University... と他の協力者募集
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
-
Northwestern University完了COVID-19（新型コロナウイルス感染症） | 燃え尽き症候群、プロフェッショナル | バーンアウト | SARS-CoV-2 感染症 | 仕事関連のストレス | 業務上疾病アメリカ
-
Queens College, The City University of New York完了
-
Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZ完了
-
Fatima Jinnah Women University完了社会的スキル | 行動上の問題 | 感情的な問題 | 小児期の不安 | 小児期のうつ病 | 生活の質（QOL） | 低い自己評価パキスタン
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了