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L'effet du programme de psychoéducation sur le bien-être subjectif des proches aidants

24 septembre 2021 mis à jour par: ŞİRİN HARKİN

L'effet de la psychoéducation axée sur les compétences en communication sur le bien-être subjectif des soignants d'une personne ayant reçu un diagnostic de schizophrénie

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de psychoéducation axé sur les compétences de communication sur le bien-être subjectif des principaux aidants de personnes atteintes de schizophrénie.

Aujourd'hui, avec l'adoption de modèles de traitement contemporains, les proches des personnes atteintes de schizophrénie sont devenus des soignants. Certains soignants qui ne sont pas suffisamment compétents pour communiquer de manière satisfaisante avec une personne diagnostiquée schizophrène peuvent avoir des problèmes d'interaction patient-patient-parent. Les problèmes qui surviennent fréquemment pour s'exprimer, donner des réactions appropriées dans l'interaction avec le patient et créer un sentiment de confiance sont perçus comme une source de préoccupation majeure par les soignants. Dans la solution de ce problème, l'amélioration des compétences de communication du soignant et l'augmentation de la confiance en soi et de la motivation à communiquer avec la personne diagnostiquée avec la schizophrénie est un domaine qui devrait être abordé par les professionnels de la santé mentale.

En utilisant un programme de psychoéducation axé sur les compétences en communication, il vise à augmenter le niveau de bien-être subjectif des soignants des personnes atteintes de schizophrénie en établissant des relations saines et positives, en faisant face aux émotions négatives et aux difficultés auxquelles ils sont confrontés, en réalisant leurs forces et en dirigeant une vie heureuse et pleine de sens. Dans le cadre de cet objectif, il visait à évaluer l'effet d'un programme de psychoéducation axé sur les compétences de communication sur le bien-être subjectif des aidants de personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale avec un groupe témoin randomisé afin d'évaluer l'effet de la psychoéducation axée sur les habiletés de communication sur le bien-être subjectif des aidants des personnes atteintes de schizophrénie.

La population de la recherche sera constituée de membres de la famille qui postulent à la clinique ambulatoire de psychiatrie du Centre d'application et de recherche du ZBEÜ et des soins pour les personnes diagnostiquées avec la schizophrénie selon les critères DSM-5 TR. Une analyse de puissance statistique a été appliquée pour le nombre d'échantillons. Lors du calcul des valeurs de puissance, les résultats ont été déterminés dans le cadre d'un niveau de confiance de 95 %. D'après les valeurs de puissance obtenues à partir de l'étude de référence en parallèle de la recherche à effectuer, si cette étude est étudiée avec un total de 60 observations, une puissance de test d'environ 88,5% est atteinte. En conséquence, selon l'analyse de puissance, il a été déterminé que la recherche pouvait être effectuée avec 60 observations. Les membres de la famille soignante inclus dans l'étude seront stratifiés en fonction des scores qu'ils obtiennent de l'échelle du fardeau des soins et des compétences en communication et de certaines caractéristiques individuelles, et un nombre égal d'individus de chaque strate seront sélectionnés, et ils seront inclus dans deux groupes d'intervention et un groupe témoin par randomisation.

Les critères d'inclusion des aidants naturels dans la recherche sont les suivants :

  • Le patient soigné doit avoir été diagnostiqué schizophrène il y a au moins un an selon les critères diagnostiques du DSM-V TR,
  • Vivant avec l'aidant depuis au moins six mois,
  • Être directement (entièrement) responsable de la prise en charge du patient pris en charge,
  • Avoir 18 ans ou plus,
  • Résidant au centre-ville de Zonguldak,
  • Être au moins diplômé de l'école primaire,
  • Pas de problèmes d'audition et de compréhension. Les premières mesures (Information Form, Zarit Care Burden Scale, Subjective Well-Being Scale et Communication Skills Scale) seront recueillies en réalisant des entretiens préliminaires en face à face avec les soignants qui répondent aux critères de recherche et acceptent de participer à la recherche.

Après le pré-test, des groupes d'intervention et de contrôle seront formés en fonction de l'homogénéité en termes de scores d'échelle et de certaines caractéristiques individuelles.

Pendant que le groupe témoin poursuit ses suivis de routine, une psychoéducation axée sur les habiletés de communication sera appliquée au premier groupe d'intervention et le programme de psychoéducation générale au deuxième groupe d'intervention.

Une fois le programme de psychoéducation terminé, les mesures finales seront recueillies pour les groupes d'intervention et de contrôle. Des mesures de suivi seront effectuées dans les groupes d'intervention et de contrôle au cours des 1er et 3e mois.

Le premier groupe d'intervention recevra un programme de psychoéducation axé sur les compétences de communication pendant huit semaines, une séance par semaine, pour un total de huit séances. Le nombre de séances a été planifié en référence à l'étude dans laquelle l'effet du programme de psychoéducation sur la santé générale et les compétences de communication chez les aidants de personnes atteintes de schizophrénie a été étudié. Le deuxième groupe d'intervention recevra un programme de psychoéducation générale pendant quatre semaines, une séance par semaine au total. Les groupes de session seront formés à partir d'une seule session de 60 à 90 minutes pour chaque sujet.

Échelles Échelle de bien-être subjectif : L'échelle est de type Likert à cinq points composée de 46 éléments. Le but de l'échelle est de déterminer les niveaux de bien-être subjectif des individus en déterminant la fréquence et l'intensité des émotions positives et négatives avec leurs évaluations cognitives de leur vie. L'échelle de bien-être subjectif se compose de jugements personnels et d'expressions émotionnelles positives et négatives sur les espaces de vie. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 46 et le score le plus élevé est de 230. Un score élevé indique un niveau élevé de bien-être subjectif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zonguldak, Turquie
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient soigné a un diagnostic de schizophrénie,
  • Vivre avec le patient soigné pendant 6 mois,
  • Être directement (entièrement) responsable des soins du patient pris en charge,
  • Avoir plus de 18 ans,
  • Vivant dans le centre-ville de Zonguldak,
  • Être au moins diplômé de l'école primaire,
  • Ne pas avoir de problèmes d'audition et de compréhension,

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents de toxicomanie (à l'exclusion de la nicotine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Une fois inscrits et le consentement documenté, les sujets éligibles participeront à l'étude pendant environ six mois.
Expérimental: compétences en communication psychoéducation
Le groupe de psychoéducation axé sur les compétences en communication recevra un programme de psychoéducation axé sur les compétences en communication pendant huit semaines, une séance par semaine, pour un total de huit séances. Le nombre de sessions a été planifié en référence à l'étude dans laquelle l'effet du programme de psychoéducation sur la santé générale et les compétences de communication chez les soignants de personnes atteintes de schizophrénie a été étudié. Les groupes de session seront formés à partir d'une seule session de 60 à 90 minutes pour chaque sujet.
Les explications des interventions sont expliquées dans la section des groupes.
Expérimental: psychoéducation générale
Le groupe de psychoéducation générale recevra un programme de psychoéducation générale pendant quatre semaines, une séance par semaine au total. Les groupes de session seront formés à partir d'une seule session de 60 à 90 minutes pour chaque sujet.
Les descriptions des interventions sont expliquées dans la section des groupes d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution des moyennes des scores "échelle de bien-être subjectif" des participants au groupe de psychoéducation aux compétences de communication avant et après la formation
Délai: 12 mois
Après l'application du programme de formation de 8 semaines au groupe de psychoéducation aux compétences de communication, on s'attend à ce que les scores de l'échelle de bien-être subjectif des participants augmentent. Des données subjectives d'échelle de bien-être seront collectées avant et après la formation. L'échelle sera répétée un mois et trois mois après la formation. L'échelle de bien-être subjectif se compose de jugements personnels et d'expressions émotionnelles positives et négatives sur les espaces de vie. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 46 et le score le plus élevé est de 230. Un score élevé indique un niveau élevé de bien-être subjectif. Des données quantitatives seront utilisées pour mesurer l'évolution des points de vue et des sentiments des participants avant et après la formation. Les données seront analysées à l'aide du programme de paquet statistique pour les sciences sociales.
12 mois
L'évolution des scores moyens de l'« échelle de bien-être subjectif » des participants du groupe de psychoéducation aux compétences de communication après la formation par rapport aux scores moyens des participants du groupe témoin
Délai: 12 mois
Après la formation, la différence dans les moyennes des scores de "l'échelle de bien-être subjectif" des participants du groupe de psychoéducation aux compétences de communication et du groupe témoin sera examinée. Après l'application du programme de formation de 8 semaines au groupe de psychoéducation aux compétences de communication, il est prévu que les scores moyens de l'échelle de bien-être subjectif des participants augmenteront par rapport au groupe témoin. Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention. Des données subjectives d'échelle de bien-être seront collectées avant et après la formation. L'échelle sera répétée un mois et trois mois après la formation. L'échelle de bien-être subjectif se compose de jugements personnels et d'expressions émotionnelles positives et négatives sur les espaces de vie. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 46 et le score le plus élevé est de 230. Un score élevé indique un niveau élevé de bien-être subjectif.
12 mois
Le changement des moyennes des scores de « l'échelle de bien-être subjectif » des participants du groupe de psychoéducation axé sur les compétences de communication après la formation par rapport aux scores moyens des participants du groupe de psychoéducation générale
Délai: 12 mois
Après la formation, la différence entre les scores de l'échelle de bien-être subjectif des participants du groupe de psychoéducation aux compétences de communication et les scores des participants du groupe de psychoéducation générale sera examinée. On s'attend à ce que les scores moyens du groupe de psychoéducation des compétences en communication soient plus élevés que ceux du groupe de psychoéducation générale. Un programme de formation de 8 semaines sera appliqué au groupe de psychoéducation axé sur les compétences en communication, et un programme de psychoéducation générale sera appliqué au groupe de psychoéducation générale. Des données subjectives d'échelle de bien-être seront collectées avant et après la formation. L'échelle sera répétée un mois et trois mois après la formation. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 46 et le score le plus élevé est de 230. Un score élevé indique un niveau élevé de bien-être subjectif.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Première publication (Réel)

6 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 157435

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés.

Délai de partage IPD

12 mois

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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