- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05068765
Psykokasvatusohjelman vaikutus omaishoitajien subjektiiviseen hyvinvointiin
Kommunikaatiotaitoihin keskittyneen psykokoulutuksen vaikutus skitsofreniadiagnoosin saaneiden henkilöiden omaishoitajien subjektiiviseen hyvinvointiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kommunikaatiokykyihin keskittyvän psykokasvatusohjelman tehokkuutta skitsofreniaa sairastavien henkilöiden ensisijaisten omaishoitajien subjektiiviseen hyvinvointiin.
Nykyään skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaisista on tullut omaishoitajia nykyaikaisten hoitomallien myötä. Joillakin omaishoitajilla, jotka eivät ole tarpeeksi päteviä kommunikoimaan tyydyttävästi skitsofreniadiagnoosin saaneen henkilön kanssa, voi olla ongelmia potilaan ja potilaan välisessä vuorovaikutuksessa. Ongelmat, joita esiintyy usein ilmaisussa, asianmukaisten reaktioiden antamisessa vuorovaikutuksessa potilaan kanssa ja luottamuksen tunteen luomisessa, ovat omaishoitajien suuri huolenaihe. Tämän ongelman ratkaisussa omaishoitajan kommunikointitaitojen parantaminen sekä itseluottamuksen ja motivaation lisääminen kommunikoida skitsofreniadiagnoosin saaneen henkilön kanssa on alue, johon mielenterveysalan ammattilaisten tulisi puuttua.
Viestintätaitoon keskittyvän psykoedutuksen avulla pyritään lisäämään skitsofreniapotilaiden omaishoitajien subjektiivista hyvinvointia luomalla terveitä ja positiivisia ihmissuhteita, selviytymällä kohtaamistaan negatiivisista tunteista ja vaikeuksista, ymmärtämällä vahvuuksiaan ja johtamalla onnellista ja merkityksellistä elämää. Tämän tavoitteen puitteissa pyrittiin arvioimaan kommunikaatiokykyihin keskittyvän psykokasvatusohjelman vaikutusta skitsofreniapotilaiden omaishoitajien subjektiiviseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin kokeelliseksi tutkimukseksi satunnaistetun kontrolliryhmän kanssa, jotta voitaisiin arvioida kommunikaatiokykyyn keskittyneen psykoedukaation vaikutusta skitsofreniaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien subjektiiviseen hyvinvointiin.
Tutkimuspopulaatio on perheenjäseniä, jotka hakevat ZBEÜ-haku- ja tutkimuskeskuksen psykiatrian poliklinikalle ja hoitavat skitsofreniadiagnoosin saaneita henkilöitä DSM-5 TR -kriteerien mukaan. Näytteiden lukumäärälle sovellettiin tilastollista tehoanalyysiä. Tehoarvoja laskettaessa tulokset määritettiin 95 %:n luottamustason puitteissa. Vertailututkimuksesta rinnakkain suoritettavan tutkimuksen kanssa saatujen tehoarvojen mukaan, jos tätä tutkimusta tutkitaan yhteensä 60 havainnolla, saavutetaan noin 88,5 %:n testiteho. Tuloksena tehoanalyysin mukaan todettiin, että tutkimus voidaan tehdä 60 havainnolla. Tutkimukseen osallistuvat omaishoitajaperheen jäsenet ositetaan hoitotaakka- ja kommunikointitaitojen asteikolla saamiensa pisteiden ja joidenkin yksilöllisten ominaisuuksien mukaan ja jokaisesta ositteesta valitaan yhtä monta henkilöä ja heidät sisällytetään kahteen. interventioryhmät ja kontrolliryhmä satunnaisttamalla.
Omaishoitajan osallistumisen kriteerit tutkimukseen ovat seuraavat:
- Hoitoa saavalla potilaalla olisi pitänyt olla diagnosoitu skitsofrenia vähintään vuosi sitten DSM-V TR -diagnostisten kriteerien mukaan,
- Asuminen yhdessä hoitajan kanssa vähintään kuusi kuukautta,
- olla suoraan (täysin) vastuussa hoidettavan potilaan hoidosta,
- 18 vuotta täyttäneenä
- Asuu Zonguldakin keskustassa,
- Ollakseen valmistunut vähintään peruskoulusta,
- Ei kuulo- ja ymmärrysongelmia. Ensimmäiset mittaukset (Information Form, Zarit Care Burden Scale, Subjective Well-Being Scale ja Communication Skills Scale) kerätään tekemällä kasvokkain alustavia haastatteluja omaishoitajien kanssa, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Esitestin jälkeen interventio- ja kontrolliryhmät muodostetaan asteikkopisteiden ja joidenkin yksilöllisten ominaisuuksien homogeenisuuden mukaisesti.
Samalla kun kontrolliryhmä jatkaa rutiiniseurantaansa, ensimmäisessä interventioryhmässä sovelletaan kommunikointitaitoon keskittyvää psykokasvatusta ja toisessa interventioryhmässä yleistä psykokasvatusohjelmaa.
Psykoedukaatio-ohjelman päätyttyä kerätään lopulliset mittaukset interventio- ja kontrolliryhmille. Interventio- ja kontrolliryhmissä tehdään seurantamittauksia 1. ja 3. kuukauden aikana.
Ensimmäiselle interventioryhmälle annetaan kahdeksan viikon ajan kommunikaatiokykyihin keskittyvä psykokasvatusohjelma, yksi istunto viikossa, yhteensä kahdeksan istuntoa. Istuntojen lukumäärä suunniteltiin viitaten tutkimukseen, jossa selvitettiin psykoedukaatio-ohjelman vaikutusta skitsofreniapotilaiden omaishoitajien yleiseen terveyteen ja kommunikaatiokykyyn. Toiselle interventioryhmälle annetaan yleinen psykokasvatusohjelma neljän viikon ajan, yhteensä kerran viikossa. Istuntoryhmät muodostetaan yhdestä 60-90 minuutin istunnosta kullekin aiheelle.
Asteikot Subjektiivisen hyvinvoinnin asteikko: Asteikko on viisipisteinen Likert-tyyppi, joka koostuu 46 kohdasta. Asteikon tavoitteena on määrittää yksilöiden subjektiivinen hyvinvointitaso määrittämällä positiivisten ja negatiivisten tunteiden esiintymistiheys ja voimakkuus heidän elämänsä kognitiivisten arvioiden avulla. Subjektiivinen hyvinvointiasteikko koostuu henkilökohtaisista arvioista sekä positiivisista ja negatiivisista tunneilmaisuista asuintiloista. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 46 ja korkein 230. Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa subjektiivista hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidossa olevalla potilaalla on diagnosoitu skitsofrenia,
- Asua hoidettavan potilaan kanssa 6 kuukautta,
- olla suoraan (täysin) vastuussa hoidettavan potilaan hoidosta,
- olla yli 18-vuotias,
- Asut Zonguldakin keskustassa,
- Ollakseen valmistunut vähintään peruskoulusta,
- Minulla ei ole kuulo- ja ymmärrysongelmia,
Poissulkemiskriteerit:
• sinulla on ollut päihteiden väärinkäyttöä (nikotiinia lukuun ottamatta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kun osallistuja on ilmoittautunut ja suostumus on dokumentoitu, kelpoiset koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen noin kuuden kuukauden ajan.
|
|
|
Kokeellinen: kommunikointitaitojen psykokasvatus
Viestintätaitokeskeiselle psykoedukaatioryhmälle järjestetään kommunikaatiotaitojen psykoedustamisohjelma kahdeksan viikon ajan, kerran viikossa, yhteensä kahdeksan istuntoa.
Istuntojen lukumäärä suunniteltiin viitaten tutkimukseen, jossa selvitettiin psykoedukointiohjelman vaikutusta skitsofreniapotilaiden omaishoitajien yleiseen terveyteen ja kommunikaatiokykyyn. Tuntiryhmät muodostetaan yhdestä 60-90 minuutin mittaisesta istunnosta kullekin. aihe.
|
Interventioiden selitykset on selitetty ryhmät-osiossa.
|
|
Kokeellinen: yleinen psykokasvatus
Yleinen psykokasvatusryhmä saa yleistä psykokasvatusohjelmaa neljän viikon ajan, yhteensä kerran viikossa.
Istuntoryhmät muodostetaan yhdestä 60-90 minuutin istunnosta kullekin aiheelle.
|
Interventioiden kuvaukset on selitetty Interventioryhmät-osiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Subjektiivisen hyvinvoinnin asteikon" pistekeskiarvojen muutos kommunikaatiotaitojen psykoedukaatioryhmän osallistujien ennen ja jälkeen koulutusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen jälkeen kun 8 viikon koulutusohjelma on sovellettu kommunikaatiotaitojen psykoedukaatioryhmään, on odotettavissa, että osallistujien subjektiivisen hyvinvoinnin asteikon pisteet nousevat.
Subjektiivista hyvinvointimittakaavatietoa kerätään ennen ja jälkeen harjoittelun.
Asteikko toistetaan kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua harjoittelusta.
Subjektiivinen hyvinvointiasteikko koostuu henkilökohtaisista arvioista sekä positiivisista ja negatiivisista tunneilmaisuista asuintiloista.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 46 ja korkein 230.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa subjektiivista hyvinvointia.
Kvantitatiivisilla tiedoilla mitataan muutosta osallistujien näkemyksissä ja tunteissa ennen ja jälkeen koulutusta.
Aineisto analysoidaan Yhteiskuntatieteiden Tilastopaketti -pakettiohjelmalla.
|
12 kuukautta
|
|
"Subjektiivisen hyvinvoinnin asteikon" muutos tarkoittaa viestintätaitojen psykokasvatusryhmän osallistujien pisteitä koulutuksen jälkeen verrattuna vertailuryhmän osallistujien keskiarvopisteisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koulutuksen jälkeen tarkastellaan kommunikointitaitojen psykoedukan ja kontrolliryhmän osallistujien "subjektiivisen hyvinvointiasteikon" pistekeskiarvojen eroa. Sen jälkeen kun 8 viikon koulutusohjelma on sovellettu kommunikaatiotaitojen psykoedukaatioryhmään, odotetaan, että osallistujien subjektiivisen hyvinvoinnin asteikon keskiarvopisteet kohoavat verrokkiryhmään verrattuna. Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota.
Subjektiivista hyvinvointimittakaavatietoa kerätään ennen ja jälkeen harjoittelun.
Asteikko toistetaan kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua koulutuksesta.
Subjektiivinen hyvinvointiasteikko koostuu henkilökohtaisista arvioista sekä positiivisista ja negatiivisista tunneilmaisuista asuintiloista.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 46 ja korkein 230.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa subjektiivista hyvinvointia.
|
12 kuukautta
|
|
"Subjektiivisen hyvinvoinnin asteikon" pistekeskiarvojen muutos kommunikaatiotaitoon keskittyvän psykoedutuksen ryhmän osallistujien koulutuksen jälkeen verrattuna yleiseen psykokasvatusryhmään osallistuneiden keskiarvoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koulutuksen jälkeen tarkastellaan kommunikaatiotaitojen psykoedukaatioryhmän osallistujien subjektiivisen hyvinvointiasteikon pisteiden eroa yleiseen psykoedukaatioryhmään osallistuneiden pisteiden välillä.
Viestintätaitojen psykokasvatusryhmän keskiarvopisteiden odotetaan olevan korkeammat kuin yleisen psykokasvatusryhmän.
Kommunikaatiotaidot keskittyvän psykoedukoinnin ryhmässä sovelletaan 8 viikon koulutusohjelmaa ja yleiseen psykokasvatusryhmään yleistä psykokasvatusohjelmaa.
Subjektiivista hyvinvointimittakaavatietoa kerätään ennen ja jälkeen harjoittelun.
Asteikko toistetaan kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua koulutuksesta.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 46 ja korkein 230. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa subjektiivista hyvinvointia.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 157435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viestintätaitojen psykokasvatus
-
University of CyprusUniversity of Jaén; University of Crete; VU University of AmsterdamRekrytointiMielenterveysKypros, Kreikka, Alankomaat, Espanja
-
University of PittsburghAutism SpeaksLopetettu
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainValmisMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Lapsen mielenterveyshäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMielialahäiriöt | Masennusoireet | Sosiaaliset taidot | Ahdistuneisuuden oireet | Perfektionismi | Tunteiden säätely | Itsetunto | Positiivinen vaikutus | Tunneäly | Negatiivinen vaikutusEspanja
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLiikunta | Kehitys, lapsi | Itsesäätely | PerusmoottoritaidotYhdysvallat
-
National University of SingaporeValmisSopeutuminen, psykologinen | Resilienssi, psykologinenHong Kong