Het effect van het psycho-educatieprogramma op het subjectieve welzijn van zorgverleners
Het effect van op communicatieve vaardigheden gerichte psycho-educatie op het subjectieve welzijn van de verzorgers van een persoon met de diagnose schizofrenie
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een op communicatieve vaardigheden gericht psycho-educatieprogramma op het subjectieve welzijn van primaire zorgverleners van personen met schizofrenie.
Tegenwoordig, met de acceptatie van hedendaagse behandelingsmodellen, zijn de familieleden van individuen met schizofrenie zorgverleners geworden. Sommige zorgverleners die niet competent genoeg zijn om op bevredigende wijze te communiceren met een persoon met de diagnose schizofrenie, kunnen problemen hebben met de interactie tussen patiënt en patiënt. Problemen die vaak voorkomen bij het uiten van zichzelf, het geven van gepaste reacties in interactie met de patiënt en het creëren van een gevoel van vertrouwen worden door zorgverleners als een belangrijke bron van zorg gezien. Om dit probleem op te lossen, is het verbeteren van de communicatieve vaardigheden van de verzorger en het vergroten van het zelfvertrouwen en de motivatie om te communiceren met de persoon met de diagnose schizofrenie een gebied dat moet worden aangepakt door professionals in de geestelijke gezondheidszorg.
Door een op communicatieve vaardigheden gericht psycho-educatieprogramma te gebruiken, is het doel het niveau van subjectief welzijn van zorgverleners van mensen met schizofrenie te verhogen door gezonde en positieve relaties op te bouwen, om te gaan met de negatieve emoties en moeilijkheden waarmee ze worden geconfronteerd, hun sterke punten te realiseren en leiding te geven een gelukkig en zinvol leven. Binnen de reikwijdte van dit doel was het doel om het effect te evalueren van een op communicatieve vaardigheden gericht psycho-educatieprogramma op het subjectieve welzijn van zorgverleners van personen met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gepland als een experimentele studie met een gerandomiseerde controlegroep om het effect te evalueren van psycho-educatie gericht op communicatieve vaardigheden op het subjectieve welzijn van zorgverleners van personen met schizofrenie.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit familieleden die zich aanmelden bij ZBEÜ Application and Research Center Psychiatry Polikliniek en zorg voor personen met de diagnose schizofrenie volgens de DSM-5 TR-criteria. Statistische poweranalyse werd toegepast voor het aantal monsters. Bij het berekenen van de vermogenswaarden werden de resultaten bepaald binnen het bereik van een betrouwbaarheidsniveau van 95%. Volgens de powerwaarden verkregen uit het referentieonderzoek parallel aan het uit te voeren onderzoek wordt, indien dit onderzoek wordt bestudeerd met in totaal 60 waarnemingen, een testvermogen van circa 88,5% bereikt. Hierdoor werd volgens de poweranalyse bepaald dat het onderzoek gedaan kon worden met 60 waarnemingen. De gezinsleden van de mantelzorger die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden gestratificeerd volgens de scores die ze krijgen op de schaal zorglast en communicatieve vaardigheden en enkele individuele kenmerken, en een gelijk aantal individuen uit elke laag zal worden geselecteerd, en ze zullen worden opgenomen in twee interventiegroepen en een controlegroep door randomisatie.
De criteria voor opname van zorgverleners in het onderzoek zijn als volgt:
- Bij de patiënt die zorg ontvangt, moet minstens een jaar geleden de diagnose schizofrenie zijn gesteld volgens de diagnostische criteria van de DSM-V TR,
- Minimaal zes maanden samenwonen met de mantelzorger,
- Direct (volledig) verantwoordelijk zijn voor de zorg voor de verzorgde patiënt,
- 18 jaar of ouder zijn,
- Woonachtig in het stadscentrum van Zonguldak,
- Om op zijn minst de lagere school af te ronden,
- Geen gehoor- en begripsproblemen. De eerste metingen (Informatieformulier, Zarit Zorglastschaal, Subjectieve Welzijnsschaal en Communicatieve Vaardigheidsschaal) zullen worden verzameld door persoonlijke voorbereidende interviews te houden met de zorgverleners die voldoen aan de onderzoekscriteria en akkoord gaan om deel te nemen aan het onderzoek.
Na de pre-test zullen interventie- en controlegroepen worden gevormd in overeenstemming met homogeniteit in termen van schaalscores en enkele individuele kenmerken.
Terwijl de controlegroep hun routinematige follow-ups voortzet, zal psycho-educatie gericht op communicatieve vaardigheden worden toegepast op de eerste interventiegroep en een algemeen psycho-educatieprogramma op de tweede interventiegroep.
Na afronding van het psycho-educatieprogramma worden eindmetingen gedaan voor interventie- en controlegroepen. In de interventie- en controlegroep worden in de 1e en 3e maand vervolgmetingen gedaan.
De eerste interventiegroep krijgt gedurende acht weken een op communicatieve vaardigheden gericht psycho-educatieprogramma, één sessie per week, in totaal acht sessies. Het aantal sessies was gepland naar aanleiding van het onderzoek waarin het effect van het psycho-educatieprogramma op de algemene gezondheid en communicatieve vaardigheden van mantelzorgers van mensen met schizofrenie werd onderzocht. De tweede interventiegroep krijgt gedurende vier weken een algemeen psycho-educatieprogramma, in totaal één sessie per week. Sessiegroepen worden gevormd uit een enkele sessie van 60-90 minuten voor elk onderwerp.
Schalen Subjectieve welzijnsschaal: De schaal is een vijfpunts Likert-type bestaande uit 46 items. Het doel van de schaal is om de subjectieve welzijnsniveaus van individuen te bepalen door de frequentie en intensiteit van positieve en negatieve emoties te bepalen met hun cognitieve evaluaties van hun leven. De subjectieve welzijnsschaal bestaat uit persoonlijke oordelen en positieve en negatieve emotionele uitingen over woonruimtes. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 46 en de hoogste score is 230. Een hoge score duidt op een hoog niveau van subjectief welbevinden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen
- Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt die zorg ontvangt, heeft de diagnose schizofrenie,
- 6 maanden bij de patiënt wonen die zorg ontvangt,
- Direct (volledig) verantwoordelijk zijn voor de zorg van de verzorgde patiënt,
- ouder zijn dan 18 jaar,
- Wonen in het stadscentrum van Zonguldak,
- Om op zijn minst de lagere school af te ronden,
- Geen gehoor- en begripsproblemen hebben,
Uitsluitingscriteria:
• Een voorgeschiedenis hebben van middelenmisbruik (exclusief nicotine)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Zodra ze zijn ingeschreven en de toestemming is gedocumenteerd, zullen de in aanmerking komende proefpersonen ongeveer zes maanden aan het onderzoek deelnemen.
|
|
|
Experimenteel: communicatieve vaardigheden psycho-educatie
Een op communicatieve vaardigheden gerichte psycho-educatiegroep krijgt een op communicatieve vaardigheden gericht psycho-educatieprogramma gedurende acht weken, één sessie per week, voor een totaal van acht sessies.
Het aantal sessies is gepland op basis van het onderzoek waarin het effect van het psycho-educatieprogramma op de algemene gezondheid en communicatieve vaardigheden van zorgverleners van mensen met schizofrenie werd onderzocht. Er worden sessiegroepen gevormd uit een enkele sessie van 60-90 minuten voor elk onderwerp.
|
Interventieverklaringen worden uitgelegd in het groepsgedeelte.
|
|
Experimenteel: algemene psycho-educatie
Groep algemene psycho-educatie krijgt gedurende vier weken een algemeen psycho-educatieprogramma, in totaal één sessie per week.
Sessiegroepen worden gevormd uit een enkele sessie van 60-90 minuten voor elk onderwerp.
|
Interventiebeschrijvingen worden uitgelegd in de sectie Interventiegroepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de scoregemiddelden van de "subjectieve welzijnsschaal" van de deelnemers aan de psycho-educatiegroep communicatieve vaardigheden voor en na de training
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Nadat het trainingsprogramma van 8 weken was toegepast op de psycho-educatiegroep voor communicatieve vaardigheden, wordt verwacht dat de scores op de subjectieve welzijnsschaal van de deelnemers zullen toenemen.
Voor en na de training worden subjectieve welzijnsgegevens verzameld.
De schaal wordt een maand en drie maanden na de training herhaald.
De subjectieve welzijnsschaal bestaat uit persoonlijke oordelen en positieve en negatieve emotionele uitingen over woonruimtes.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 46 en de hoogste score is 230.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van subjectief welbevinden.
Kwantitatieve gegevens zullen worden gebruikt om de verandering in opvattingen en gevoelens van deelnemers voor en na de training te meten.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het pakketprogramma Statistisch Pakket Maatschappijwetenschappen.
|
12 maanden
|
|
De verandering van de "subjectieve welzijnsschaal" gemiddelde scores van de deelnemers in de groep communicatieve vaardigheden psycho-educatie na de training in vergelijking met de gemiddelde scores van de deelnemers aan de controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na de training wordt het verschil in de scoregemiddelden van de "subjectieve welzijnsschaal" van de deelnemers aan de communicatieve vaardigheden psycho-educatie en de controlegroep onderzocht. Nadat het trainingsprogramma van 8 weken is toegepast op de groep communicatieve vaardigheden psycho-educatie, wordt verwacht dat de gemiddelde scores op de subjectieve welzijnsschaal van de deelnemers zullen toenemen in vergelijking met de controlegroep. Deelnemers aan de controlegroep krijgen geen interventie.
Voor en na de training worden subjectieve welzijnsgegevens verzameld.
De schaal wordt een maand en drie maanden na de training herhaald.
De subjectieve welzijnsschaal bestaat uit persoonlijke oordelen en positieve en negatieve emotionele uitingen over woonruimtes.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 46 en de hoogste score is 230.
Een hoge score duidt op een hoog niveau van subjectief welbevinden.
|
12 maanden
|
|
De verandering van de scoregemiddelden van de "subjectieve welzijnsschaal" van de op communicatieve vaardigheden gerichte psycho-educatiegroepdeelnemers na de training in vergelijking met de gemiddelde scores van de algemene psycho-educatiegroepdeelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Na de training wordt gekeken naar het verschil tussen de scores op de subjectieve welzijnsschaal van de deelnemers in de groep communicatieve vaardigheden psycho-educatie en de scores van de deelnemers in de groep algemene psycho-educatie.
Verwacht wordt dat de gemiddelde scores van de psycho-educatiegroep communicatieve vaardigheden hoger zullen zijn dan die van de algemene psycho-educatiegroep.
Een trainingsprogramma van 8 weken zal worden toegepast op de communicatieve vaardigheden gerichte psycho-educatiegroep, en een algemeen psycho-educatieprogramma zal worden toegepast op de algemene psycho-educatiegroep.
Voor en na de training worden subjectieve welzijnsgegevens verzameld.
De schaal wordt een maand en drie maanden na de training herhaald.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 46 en de hoogste score is 230. Een hoge score duidt op een hoog niveau van subjectief welbevinden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 157435
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .