Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu psychoedukacji na subiektywny dobrostan opiekunów

24 września 2021 zaktualizowane przez: ŞİRİN HARKİN

Wpływ psychoedukacji skoncentrowanej na umiejętnościach komunikacyjnych na subiektywny dobrostan opiekunów osób z rozpoznaniem schizofrenii

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu psychoedukacji skoncentrowanego na umiejętnościach komunikacyjnych na subiektywnym samopoczuciu głównych opiekunów osób ze schizofrenią.

Współcześnie, wraz z przyjęciem współczesnych modeli leczenia, bliscy osób ze schizofrenią stali się opiekunami. Niektórzy opiekunowie, którzy nie są wystarczająco kompetentni, aby komunikować się w zadowalający sposób z osobą, u której zdiagnozowano schizofrenię, mogą mieć problemy w interakcji pacjent-pacjent-względny. Często pojawiające się problemy z wyrażaniem siebie, odpowiednimi reakcjami w interakcji z pacjentem i tworzeniem poczucia zaufania są postrzegane przez opiekunów jako główny powód do niepokoju. W rozwiązaniu tego problemu poprawa umiejętności komunikacyjnych opiekuna oraz zwiększenie pewności siebie i motywacji do komunikowania się z osobą z rozpoznaniem schizofrenii jest obszarem, którym powinni zająć się specjaliści z zakresu zdrowia psychicznego.

Poprzez zastosowanie programu psychoedukacji ukierunkowanej na umiejętności komunikacyjne ma na celu podniesienie poziomu subiektywnego dobrostanu opiekunów osób chorych na schizofrenię poprzez nawiązywanie zdrowych i pozytywnych relacji, radzenie sobie z negatywnymi emocjami i napotykanymi trudnościami, uświadomienie sobie swoich mocnych stron oraz prowadzenie szczęśliwe i sensowne życie. W ramach tego celu podjęto próbę oceny wpływu programu psychoedukacji umiejętności komunikacyjnych na subiektywny dobrostan opiekunów osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako badanie eksperymentalne z randomizowaną grupą kontrolną w celu oceny wpływu psychoedukacji ukierunkowanej na umiejętności komunikacyjne na subiektywne samopoczucie opiekunów osób chorych na schizofrenię.

Populacją badaną będą członkowie rodzin zgłaszający się do Poradni Psychiatrycznej Centrum Aplikacyjno-Badawczego ZBEÜ i sprawujący opiekę nad osobami z rozpoznaniem schizofrenii według kryteriów DSM-5 TR. Dla liczby próbek zastosowano statystyczną analizę mocy. Przy obliczaniu wartości mocy wyniki wyznaczono w zakresie 95% poziomu ufności. Zgodnie z wartościami mocy uzyskanymi z badania referencyjnego równolegle z badaniem, które ma być przeprowadzone, jeśli to badanie jest badane łącznie z 60 obserwacjami, osiągana jest moc testowa około 88,5%. W rezultacie, zgodnie z analizą mocy, ustalono, że badania można wykonać na 60 obserwacjach. Członkowie rodzin opiekunów włączeni do badania zostaną podzieleni na warstwy zgodnie z wynikami, jakie uzyskają ze skali obciążenia opieką i umiejętnościami komunikacyjnymi oraz niektórymi indywidualnymi cechami, a z każdej warstwy zostanie wybrana taka sama liczba osób, które zostaną włączone do dwóch grupy interwencyjne i grupa kontrolna przez randomizację.

Kryteria włączenia opiekunów do badania są następujące:

  • Pacjent objęty opieką powinien mieć rozpoznaną schizofrenię co najmniej rok temu według kryteriów diagnostycznych DSM-V TR,
  • zamieszkiwanie z opiekunem przez co najmniej pół roku,
  • Ponoszenie bezpośredniej (pełnej) odpowiedzialności za opiekę nad pacjentem objętym opieką,
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Mieszkający w centrum miasta Zonguldak,
  • Aby być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej,
  • Brak problemów ze słuchem i rozumieniem. Pierwsze pomiary (Formularz informacyjny, Skala Obciążenia Opieką Zarit, Skala Subiektywnego Dobrostanu i Skala Umiejętności Komunikacyjnych) zostaną zebrane poprzez przeprowadzenie bezpośrednich wywiadów wstępnych z opiekunami, którzy spełniają kryteria badania i wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Po teście wstępnym zostaną utworzone grupy interwencyjne i kontrolne zgodnie z jednorodnością pod względem wyników skali i niektórych indywidualnych cech.

Podczas gdy grupa kontrolna kontynuuje swoje rutynowe obserwacje, psychoedukacja skoncentrowana na umiejętnościach komunikacyjnych zostanie zastosowana w pierwszej grupie interwencyjnej, a ogólny program psychoedukacyjny w drugiej grupie interwencyjnej.

Po zakończeniu programu psychoedukacji zostaną zebrane pomiary końcowe dla grup interwencyjnych i kontrolnych. Pomiary kontrolne zostaną wykonane w grupie interwencyjnej i kontrolnej w 1. i 3. miesiącu.

Pierwsza grupa interwencyjna otrzyma program psychoedukacyjny skoncentrowany na umiejętnościach komunikacyjnych przez osiem tygodni, jedna sesja tygodniowo, w sumie osiem sesji. Liczbę sesji zaplanowano w nawiązaniu do badania, w którym badano wpływ programu psychoedukacji na ogólny stan zdrowia i umiejętności komunikacyjne opiekunów osób ze schizofrenią. Druga grupa interwencyjna otrzyma ogólny program psychoedukacyjny przez cztery tygodnie, w sumie jedna sesja tygodniowo. Grupy sesyjne będą tworzone z jednej sesji trwającej 60-90 minut dla każdego tematu.

Skale Skala subiektywnego samopoczucia: Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta składającą się z 46 pozycji. Celem skali jest określenie subiektywnego poziomu dobrostanu jednostek poprzez określenie częstotliwości i natężenia pozytywnych i negatywnych emocji wraz z ich poznawczymi ocenami własnego życia. Skala subiektywnego samopoczucia składa się z osobistych ocen oraz pozytywnych i negatywnych emocji związanych z przestrzenią mieszkalną. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 46, a najwyższy 230. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom subiektywnego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zonguldak, Indyk
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent objęty opieką ma rozpoznanie schizofrenii,
  • zamieszkanie z pacjentem objętym opieką przez 6 miesięcy,
  • Bycie bezpośrednio (pełnym) odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem objętym opieką,
  • Mieć ukończone 18 lat,
  • Mieszkając w centrum miasta Zonguldak,
  • Aby być co najmniej absolwentem szkoły podstawowej,
  • Nie mający problemów ze słuchem i rozumieniem,

Kryteria wyłączenia:

• Posiadanie historii nadużywania substancji (z wyłączeniem nikotyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po zarejestrowaniu i udokumentowaniu zgody kwalifikujący się uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez około sześć miesięcy.
Eksperymentalny: psychoedukacja umiejętności komunikacyjnych
Grupa psychoedukacyjna skoncentrowana na umiejętnościach komunikacyjnych otrzyma program psychoedukacyjny skoncentrowany na umiejętnościach komunikacyjnych przez osiem tygodni, jedna sesja tygodniowo, w sumie osiem sesji. Liczbę sesji zaplanowano w nawiązaniu do badania, w którym badano wpływ programu psychoedukacji na ogólny stan zdrowia i umiejętności komunikacyjne opiekunów osób chorych na schizofrenię. Grupy sesyjne będą tworzone z pojedynczej sesji trwającej 60-90 minut dla każdego temat.
Wyjaśnienia interwencji są wyjaśnione w sekcji dotyczącej grup.
Eksperymentalny: psychoedukacja ogólna
Grupa psychoedukacji ogólnej zostanie objęta programem psychoedukacji ogólnej przez cztery tygodnie, w sumie jedna sesja tygodniowo. Grupy sesyjne będą tworzone z jednej sesji trwającej 60-90 minut dla każdego tematu.
Opisy interwencji są wyjaśnione w części poświęconej grupom interwencyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnich wyników „skali subiektywnego samopoczucia” uczestników grupy psychoedukacyjnej umiejętności komunikacyjnych przed i po szkoleniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po zastosowaniu 8-tygodniowego programu treningowego w grupie psychoedukacji umiejętności komunikacyjnych oczekuje się, że wyniki skali subiektywnego samopoczucia uczestników wzrosną. Dane z subiektywnej skali dobrostanu będą zbierane przed i po treningu. Skala zostanie powtórzona miesiąc i trzy miesiące po treningu. Skala subiektywnego samopoczucia składa się z osobistych ocen oraz pozytywnych i negatywnych emocji związanych z przestrzenią mieszkalną. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 46, a najwyższy 230. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom subiektywnego samopoczucia. Dane ilościowe posłużą do pomiaru zmiany poglądów i odczuć uczestników przed i po szkoleniu. Dane będą analizowane za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych.
12 miesięcy
Zmiana średnich wyników „skali subiektywnego samopoczucia” uczestników grupy psychoedukacji umiejętności komunikacyjnych po treningu w porównaniu ze średnimi wynikami uczestników grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po szkoleniu zbadana zostanie różnica w średnich wynikach „skali subiektywnego samopoczucia” uczestników psychoedukacji umiejętności komunikacyjnych i kontrolnych. Po zastosowaniu 8-tygodniowego programu szkoleniowego w grupie psychoedukacji umiejętności komunikacyjnych oczekuje się, że średnie wyniki uczestników na skali subiektywnego samopoczucia wzrosną w porównaniu z grupą kontrolną. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Dane z subiektywnej skali dobrostanu będą zbierane przed i po treningu. Skala zostanie powtórzona miesiąc i trzy miesiące po szkoleniu. Skala subiektywnego samopoczucia składa się z osobistych ocen oraz pozytywnych i negatywnych emocji związanych z przestrzenią mieszkalną. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 46, a najwyższy 230. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom subiektywnego samopoczucia.
12 miesięcy
Zmiana średnich wyników „skali subiektywnego samopoczucia” uczestników grupy psychoedukacji skoncentrowanej na umiejętnościach komunikacyjnych po treningu w porównaniu ze średnimi wynikami uczestników grupy psychoedukacji ogólnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Po treningu zbadana zostanie różnica między wynikami skali subiektywnego samopoczucia uczestników grupy psychoedukacji umiejętności komunikacyjnych a wynikami uczestników grupy psychoedukacji ogólnej. Oczekuje się, że średnie wyniki grupy psychoedukacji umiejętności komunikacyjnych będą wyższe niż grupy psychoedukacji ogólnej. W grupie psychoedukacyjnej skoncentrowanej na umiejętnościach komunikacyjnych zostanie zastosowany 8-tygodniowy program szkoleniowy, a w grupie psychoedukacyjnej ogólnej zostanie zastosowany ogólny program psychoedukacyjny. Dane z subiektywnej skali dobrostanu będą zbierane przed i po treningu. Skala zostanie powtórzona miesiąc i trzy miesiące po szkoleniu. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 46, a najwyższy 230. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom subiektywnego samopoczucia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 157435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoedukacja umiejętności komunikacyjnych

Subskrybuj