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O efeito do programa de psicoeducação no bem-estar subjetivo dos cuidadores

24 de setembro de 2021 atualizado por: ŞİRİN HARKİN

O Efeito da Psicoeducação Focada em Habilidades de Comunicação no Bem-Estar Subjetivo de Cuidadores de Indivíduos com Diagnóstico de Esquizofrenia

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de psicoeducação focado em habilidades de comunicação no bem-estar subjetivo de cuidadores primários de indivíduos com esquizofrenia.

Hoje, com a adoção de modelos contemporâneos de tratamento, os familiares de indivíduos com esquizofrenia tornaram-se cuidadores. Alguns cuidadores que não são competentes o suficiente para se comunicar satisfatoriamente com uma pessoa diagnosticada com esquizofrenia podem ter problemas na interação paciente-paciente-parente. Problemas que ocorrem com frequência para se expressar, dar reações apropriadas na interação com o paciente e criar um sentimento de confiança são vistos como uma das principais fontes de preocupação dos cuidadores. Na resolução deste problema, melhorar as competências de comunicação do cuidador e aumentar a autoconfiança e motivação para comunicar com o indivíduo com diagnóstico de esquizofrenia é uma área que deve ser abordada pelos profissionais de saúde mental.

Através de um programa de psicoeducação focado em habilidades de comunicação, pretende-se aumentar o nível de bem-estar subjetivo de cuidadores de indivíduos com esquizofrenia, estabelecendo relacionamentos saudáveis ​​e positivos, lidando com as emoções negativas e dificuldades que eles enfrentam, percebendo seus pontos fortes e liderando uma vida feliz e significativa. No âmbito deste objetivo, pretendeu-se avaliar o efeito de um programa de psicoeducação centrado nas competências de comunicação no bem-estar subjetivo de cuidadores de indivíduos com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado como um estudo experimental com um grupo controle randomizado para avaliar o efeito da psicoeducação focada em habilidades de comunicação no bem-estar subjetivo de cuidadores de indivíduos com esquizofrenia.

A população da pesquisa serão os familiares que se inscreverem no Ambulatório de Psiquiatria do Centro de Aplicação e Pesquisa ZBEÜ e atenderem indivíduos diagnosticados com esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM-5 TR. Análise estatística de poder foi aplicada para o número de amostras. Ao calcular os valores de potência, os resultados foram determinados dentro do escopo do nível de confiança de 95%. De acordo com os valores de poder obtidos do estudo de referência em paralelo com a pesquisa a ser realizada, se este estudo for estudado com um total de 60 observações, atinge-se um poder de teste de aproximadamente 88,5%. Como resultado, de acordo com a análise de poder, determinou-se que a pesquisa poderia ser feita com 60 observações. Os familiares cuidadores incluídos no estudo serão estratificados de acordo com as pontuações que obtiverem na escala de sobrecarga de cuidados e habilidades de comunicação e algumas características individuais, e um número igual de indivíduos de cada estrato será selecionado, e eles serão incluídos em dois grupos de intervenção e um grupo controle por randomização.

Os Critérios para Inclusão de Cuidadores na Pesquisa são os seguintes:

  • O paciente que recebe atendimento deve ter sido diagnosticado com esquizofrenia há pelo menos um ano, de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V TR,
  • Morar junto com o cuidador há pelo menos seis meses,
  • Ser diretamente (totalmente) responsável pelo cuidado do paciente que está sendo cuidado,
  • Ter 18 anos ou mais,
  • Residindo no centro da cidade de Zonguldak,
  • Ter pelo menos o ensino fundamental completo,
  • Sem problemas de audição e compreensão. As primeiras medidas (Ficha de Informações, Escala Zarit de Sobrecarga de Cuidados, Escala de Bem-Estar Subjetivo e Escala de Habilidades de Comunicação) serão coletadas por meio de entrevistas preliminares presenciais com os cuidadores que atenderem aos critérios da pesquisa e concordarem em participar da pesquisa.

Após o pré-teste, grupos de intervenção e controle serão formados de acordo com a homogeneidade em termos de pontuações das escalas e algumas características individuais.

Enquanto o grupo de controle continua seus acompanhamentos de rotina, a psicoeducação focada em habilidades de comunicação será aplicada ao primeiro grupo de intervenção e o programa de psicoeducação geral ao segundo grupo de intervenção.

Após a conclusão do programa de psicoeducação, as medidas finais serão coletadas para os grupos de intervenção e controle. Medições de acompanhamento serão feitas nos grupos de intervenção e controle no 1º e 3º meses.

O primeiro grupo de intervenção receberá um programa de psicoeducação focado em habilidades de comunicação por oito semanas, uma sessão por semana, totalizando oito sessões. O número de sessões foi planejado com referência ao estudo em que foi investigado o efeito do programa de psicoeducação na saúde geral e nas habilidades de comunicação em cuidadores de indivíduos com esquizofrenia. O segundo grupo de intervenção receberá um programa de psicoeducação geral durante quatro semanas, uma sessão por semana, no total. Os grupos de sessão serão formados a partir de uma única sessão de 60-90 minutos para cada tópico.

Escalas Escala de bem-estar subjetivo: A escala é do tipo Likert de cinco pontos, composta por 46 itens. O objetivo da escala é determinar os níveis de bem-estar subjetivo dos indivíduos, determinando a frequência e a intensidade das emoções positivas e negativas com suas avaliações cognitivas de suas vidas. A escala de bem-estar subjetivo consiste em julgamentos pessoais e expressões emocionais positivas e negativas sobre os espaços de convivência. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 46, e a pontuação mais alta é 230. Uma pontuação alta indica um alto nível de bem-estar subjetivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zonguldak, Peru
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente atendido tem diagnóstico de esquizofrenia,
  • Residir com o paciente cuidado por 6 meses,
  • Ser responsável direto (integral) pelo cuidado do paciente cuidado,
  • Ter mais de 18 anos,
  • Morando no centro da cidade de Zonguldak,
  • Ter pelo menos o ensino fundamental completo,
  • Não tendo problemas de audição e compreensão,

Critério de exclusão:

• Ter um histórico de abuso de substâncias (excluindo nicotina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Uma vez inscrito e o consentimento documentado, os indivíduos elegíveis participarão do estudo por aproximadamente seis meses.
Experimental: habilidades de comunicação psicoeducação
O grupo de psicoeducação focado em habilidades de comunicação receberá um programa de psicoeducação focado em habilidades de comunicação por oito semanas, uma sessão por semana, para um total de oito sessões. O número de sessões foi planejado com referência ao estudo em que foi investigado o efeito do programa de psicoeducação na saúde geral e nas habilidades de comunicação em cuidadores de indivíduos com esquizofrenia. tema.
As explicações da intervenção são explicadas na seção de grupos.
Experimental: psicoeducação geral
O grupo de psicoeducação geral receberá um programa de psicoeducação geral durante quatro semanas, uma sessão por semana, no total. Os grupos de sessão serão formados a partir de uma única sessão de 60-90 minutos para cada tópico.
As descrições das intervenções são explicadas na seção de grupos de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança das médias de pontuação da "escala de bem-estar subjetivo" dos participantes do grupo de psicoeducação de habilidades de comunicação antes e depois do treinamento
Prazo: 12 meses
Depois que o programa de treinamento de 8 semanas foi aplicado ao grupo de psicoeducação de habilidades de comunicação, espera-se que os escores da escala de bem-estar subjetivo dos participantes aumentem. Os dados subjetivos da escala de bem-estar serão coletados antes e depois do treinamento. A escala será repetida um mês e três meses após o treinamento. A escala de bem-estar subjetivo consiste em julgamentos pessoais e expressões emocionais positivas e negativas sobre os espaços de convivência. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 46, e a pontuação mais alta é 230. Uma pontuação alta indica um alto nível de bem-estar subjetivo. Dados quantitativos serão usados ​​para medir a mudança nas opiniões e sentimentos dos participantes antes e depois do treinamento. Os dados serão analisados ​​usando o pacote Statistical Package for Social Sciences.
12 meses
A mudança das pontuações médias da "escala de bem-estar subjetivo" dos participantes do grupo de psicoeducação de habilidades de comunicação após o treinamento em comparação com as pontuações médias dos participantes do grupo de controle
Prazo: 12 meses
Após o treinamento, será examinada a diferença nas médias de pontuação da "escala de bem-estar subjetivo" dos participantes do grupo de psicoeducação e controle de habilidades de comunicação. Após o programa de treinamento de 8 semanas ter sido aplicado ao grupo de psicoeducação de habilidades de comunicação, espera-se que as pontuações médias da escala de bem-estar subjetivo dos participantes aumentarão em comparação com o grupo de controle. Os participantes do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção. Os dados subjetivos da escala de bem-estar serão coletados antes e depois do treinamento. A escala será repetida um mês e três meses após o treinamento. A escala de bem-estar subjetivo consiste em julgamentos pessoais e expressões emocionais positivas e negativas sobre os espaços de convivência. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 46, e a pontuação mais alta é 230. Uma pontuação alta indica um alto nível de bem-estar subjetivo.
12 meses
A mudança das médias de pontuação da "escala de bem-estar subjetivo" dos participantes do grupo de psicoeducação focada em habilidades de comunicação após o treinamento em comparação com as pontuações médias dos participantes do grupo de psicoeducação geral
Prazo: 12 meses
Após o treinamento, será examinada a diferença entre os escores da escala de bem-estar subjetivo dos participantes do grupo de psicoeducação de habilidades de comunicação e os escores dos participantes do grupo de psicoeducação geral. Espera-se que as pontuações médias do grupo de psicoeducação de habilidades de comunicação sejam maiores do que o grupo de psicoeducação geral. Um programa de treinamento de 8 semanas será aplicado ao grupo de psicoeducação focado em habilidades de comunicação, e um programa de psicoeducação geral será aplicado ao grupo de psicoeducação geral. Os dados subjetivos da escala de bem-estar serão coletados antes e depois do treinamento. A escala será repetida um mês e três meses após o treinamento. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 46, e a pontuação mais alta é 230. Uma pontuação alta indica um alto nível de bem-estar subjetivo.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 157435

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos coletados IPD.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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