Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы психообразования на субъективное благополучие лиц, осуществляющих уход

24 сентября 2021 г. обновлено: ŞİRİN HARKİN

Влияние психообразования, ориентированного на коммуникативные навыки, на субъективное благополучие лиц, ухаживающих за больными шизофренией

Это исследование направлено на оценку эффективности программы психообразования, ориентированной на коммуникативные навыки, на субъективное благополучие лиц, ухаживающих за больными шизофренией.

Сегодня, с принятием современных моделей лечения, родственники больных шизофренией стали опекунами. У некоторых лиц, осуществляющих уход, которые недостаточно компетентны, чтобы удовлетворительно общаться с человеком, у которого диагностирована шизофрения, могут возникнуть проблемы во взаимодействии между пациентом и родственником. Проблемы, которые часто возникают при самовыражении, соответствующих реакциях при взаимодействии с пациентом и создании чувства доверия, рассматриваются лицами, осуществляющими уход, как основной источник беспокойства. В решении этой проблемы улучшение коммуникативных навыков лица, осуществляющего уход, повышение уверенности в себе и мотивации к общению с человеком с диагнозом шизофрения является областью, которой должны заниматься специалисты в области психического здоровья.

Используя программу психообразования, ориентированную на коммуникативные навыки, она направлена ​​на повышение уровня субъективного благополучия лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией, путем установления здоровых и позитивных отношений, преодоления отрицательных эмоций и трудностей, с которыми они сталкиваются, осознания своих сильных сторон и лидерства. счастливая и осмысленная жизнь. В рамках этой цели она была направлена ​​на оценку влияния программы психообразования, ориентированной на коммуникативные навыки, на субъективное благополучие лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было запланировано как экспериментальное исследование с рандомизированной контрольной группой для оценки влияния психообразования, направленного на развитие коммуникативных навыков, на субъективное благополучие лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией.

Исследуемой популяцией будут члены семьи, которые обращаются в Психиатрическую амбулаторию ZBEÜ Application and Research Center и ухаживают за лицами, у которых диагностирована шизофрения в соответствии с критериями DSM-5 TR. Статистический анализ мощности был применен для количества образцов. При расчете значений мощности результаты определялись в пределах доверительной вероятности 95%. В соответствии со значениями мощности, полученными из эталонного исследования параллельно с исследованием, которое должно быть проведено, если это исследование изучается с общим количеством наблюдений 60, достигается тестовая мощность примерно 88,5%. В результате по силовому анализу было определено, что исследование можно провести с 60 наблюдениями. Члены семьи опекунов, включенные в исследование, будут стратифицированы в соответствии с баллами, полученными ими по шкале бремени ухода и коммуникативных навыков, а также по некоторым индивидуальным характеристикам, и будет выбрано равное количество лиц из каждой страты, и они будут включены в две группы. группы вмешательства и контрольную группу путем рандомизации.

Критерии включения лиц, осуществляющих уход, в исследование следующие:

  • У пациента, получающего помощь, должна быть диагностирована шизофрения не менее одного года назад в соответствии с диагностическими критериями DSM-V TR,
  • Проживание вместе с опекуном не менее шести месяцев,
  • Неся непосредственную (полную) ответственность за уход за больным, за которым ухаживают,
  • Будучи 18 лет или старше,
  • Проживание в центре города Зонгулдак,
  • Чтобы быть хотя бы выпускником начальной школы,
  • Проблем со слухом и пониманием нет. Первые измерения (Информационная форма, Шкала бремени ухода Zarit, Шкала субъективного благополучия и Шкала коммуникативных навыков) будут собраны путем проведения личных предварительных интервью с лицами, осуществляющими уход, которые соответствуют критериям исследования и согласны участвовать в исследовании.

После предварительного тестирования будут сформированы интервенционная и контрольная группы в соответствии с однородностью по шкале баллов и некоторым индивидуальным характеристикам.

В то время как контрольная группа продолжает свое обычное наблюдение, психообразование, направленное на развитие коммуникативных навыков, будет применяться к первой группе вмешательства, а общая программа психообразования – ко второй группе вмешательства.

После того, как программа психообразования будет завершена, будут собраны окончательные измерения для группы вмешательства и контрольной группы. Последующие измерения будут проводиться в экспериментальной и контрольной группах в 1-й и 3-й месяцы.

Первой группе вмешательства будет предоставлена ​​программа психообразования, ориентированная на коммуникативные навыки, на восемь недель, одно занятие в неделю, всего восемь занятий. Количество сеансов планировалось с учетом исследования, в котором изучалось влияние программы психообразования на общее состояние здоровья и коммуникативные навыки лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией. Второй группе вмешательства будет предоставлена ​​общая программа психообразования на четыре недели, в общей сложности одно занятие в неделю. Сессионные группы будут сформированы из одного занятия продолжительностью 60-90 минут по каждой теме.

Шкалы Шкала субъективного самочувствия: Шкала типа Лайкерта пятибалльная, состоящая из 46 пунктов. Целью шкалы является определение уровня субъективного благополучия людей путем определения частоты и интенсивности положительных и отрицательных эмоций с их когнитивными оценками своей жизни. Шкала субъективного благополучия состоит из личных суждений и положительных и отрицательных эмоциональных выражений о жилых помещениях. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 46, а самый высокий — 230. Высокий балл указывает на высокий уровень субъективного благополучия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zonguldak, Турция
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, получающий помощь, имеет диагноз шизофрения,
  • Проживание с пациентом, получающим уход, в течение 6 месяцев,
  • Неся непосредственную (полную) ответственность за уход за находящимся на попечении больным,
  • Быть старше 18 лет,
  • Живя в центре города Зонгулдак,
  • Чтобы быть хотя бы выпускником начальной школы,
  • Отсутствие проблем со слухом и пониманием,

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами (за исключением никотина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
После регистрации и документального подтверждения согласия подходящие субъекты будут участвовать в исследовании примерно в течение шести месяцев.
Экспериментальный: коммуникативные навыки
Группе психообразования, ориентированной на коммуникативные навыки, будет предоставлена ​​программа психообразования, ориентированная на коммуникативные навыки, на восемь недель, одно занятие в неделю, всего восемь занятий. Количество сеансов было запланировано с учетом исследования, в котором изучалось влияние программы психообразования на общее состояние здоровья и коммуникативные навыки лиц, осуществляющих уход за больными шизофренией. тема.
Объяснения вмешательства объясняются в разделе групп.
Экспериментальный: общее психологическое образование
Группе общего психообразования будет предоставлена ​​программа общего психообразования на четыре недели, всего одно занятие в неделю. Сессионные группы будут сформированы из одного занятия продолжительностью 60-90 минут по каждой теме.
Описание вмешательств объяснено в разделе групп вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средних показателей «шкалы субъективного благополучия» участников группы психопедагогики коммуникативных навыков до и после тренинга
Временное ограничение: 12 месяцев
Ожидается, что после того, как 8-недельная учебная программа была применена к группе психологического обучения коммуникативным навыкам, показатели участников по шкале субъективного благополучия увеличатся. Данные шкалы субъективного самочувствия будут собираться до и после тренировки. Шкала повторяется через месяц и через три месяца после тренировки. Шкала субъективного благополучия состоит из личных суждений и положительных и отрицательных эмоциональных выражений о жилых помещениях. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 46, а самый высокий — 230. Высокий балл указывает на высокий уровень субъективного благополучия. Количественные данные будут использоваться для измерения изменений во взглядах и чувствах участников до и после тренинга. Данные будут проанализированы с использованием пакетной программы Statistical Package for Social Sciences.
12 месяцев
Изменение средних баллов «шкалы субъективного благополучия» участников группы психообразования коммуникативных навыков после тренинга по сравнению со средними баллами участников контрольной группы
Временное ограничение: 12 месяцев
После тренинга будет изучена разница в средних баллах по «шкале субъективного благополучия» участников психообучения коммуникативным навыкам и участников контрольной группы. средние баллы по шкале субъективного благополучия участников увеличатся по сравнению с контрольной группой. Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства. Данные шкалы субъективного самочувствия будут собираться до и после тренировки. Шкала будет повторена через месяц и через три месяца после обучения. Шкала субъективного благополучия состоит из личных суждений и положительных и отрицательных эмоциональных выражений о жилых помещениях. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 46, а самый высокий — 230. Высокий балл указывает на высокий уровень субъективного благополучия.
12 месяцев
Изменение средних баллов по «шкале субъективного благополучия» участников группы психопедагогии, ориентированной на коммуникативные навыки, после тренинга по сравнению со средними баллами участников группы общего психообразования
Временное ограничение: 12 месяцев
После тренинга будет исследована разница между баллами по шкале субъективного благополучия участников группы психообразования коммуникативных навыков и участниками группы общего психообразования. Ожидается, что средние баллы в группе психообразования по коммуникативным навыкам будут выше, чем в группе общего психообразования. Восьминедельная программа обучения будет применяться к группе психообразования, ориентированной на коммуникативные навыки, а общая программа психообразования будет применяться к группе общего психообразования. Данные шкалы субъективного самочувствия будут собираться до и после тренировки. Шкала будет повторена через месяц и через три месяца после обучения. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 46, а самый высокий балл — 230. Высокий балл указывает на высокий уровень субъективного благополучия.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 157435

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все собранные ИПД.

Сроки обмена IPD

12 месяцев

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться