- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05068765
Effekten av psykoedukationsprogrammet på vårdgivares subjektiva välbefinnande
Effekten av kommunikationsförmåga fokuserad psykoedukation på subjektivt välbefinnande för vårdgivare till individer med diagnosen schizofreni
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett kommunikationsfärdighetsfokuserat psykoedukationsprogram på det subjektiva välbefinnandet hos primärvårdare för individer med schizofreni.
Idag, med antagandet av samtida behandlingsmodeller, har anhöriga till individer med schizofreni blivit vårdgivare. Vissa vårdgivare som inte är tillräckligt kompetenta för att kommunicera på ett tillfredsställande sätt med en person med diagnosen schizofreni kan ha problem med patient-patient-relativ interaktion. Problem som ofta uppstår med att uttrycka sig, ge lämpliga reaktioner i interaktion med patienten och skapa en känsla av tillit ses som en stor källa till oro av vårdgivare. I lösningen av detta problem är att förbättra vårdgivarens kommunikationsförmåga och öka självförtroendet och motivationen att kommunicera med individen som diagnostiserats med schizofreni ett område som bör tas upp av psykologer.
Genom att använda ett kommunikationsfokuserat psykoedukationsprogram syftar det till att öka nivån av subjektivt välbefinnande hos vårdgivare till individer med schizofreni genom att etablera sunda och positiva relationer, hantera de negativa känslor och svårigheter de möter, inse sina styrkor och leda ett lyckligt och meningsfullt liv. Inom ramen för detta mål syftade det till att utvärdera effekten av ett kommunikationsfokuserat psykoedukationsprogram på det subjektiva välbefinnandet hos vårdgivare till individer med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie planerades som en experimentell studie med en randomiserad kontrollgrupp för att utvärdera effekten av psykoedukation fokuserad på kommunikationsförmåga på det subjektiva välbefinnandet hos vårdgivare till individer med schizofreni.
Forskningspopulationen kommer att vara familjemedlemmar som söker till ZBEÜ Application and Research Centre Psykiatripoliklinik och vårdar individer som diagnostiserats med schizofreni enligt DSM-5 TR-kriterier. Statistisk effektanalys användes för antalet prover. Vid beräkning av effektvärdena bestämdes resultaten inom ramen för 95 % konfidensnivå. Enligt de effektvärden som erhållits från referensstudien parallellt med den forskning som ska genomföras, om denna studie studeras med totalt 60 observationer, uppnås en testeffekt på cirka 88,5 %. Som ett resultat, enligt maktanalysen, fastställdes det att forskningen kunde göras med 60 observationer. De familjemedlemmar som ingår i studien kommer att stratifieras enligt de poäng de får från skalan för vårdbörda och kommunikationsförmåga och vissa individuella egenskaper, och lika många individer från varje stratum kommer att väljas ut, och de kommer att inkluderas i två interventionsgrupper och en kontrollgrupp genom randomisering.
Kriterierna för inkludering av vårdgivare i forskningen är följande:
- Patienten som får vård ska ha diagnostiserats med schizofreni för minst ett år sedan enligt DSM-V TR:s diagnostiska kriterier,
- bo tillsammans med vårdgivaren i minst sex månader,
- Att vara direkt (helt) ansvarig för vården av patienten som vårdas,
- Att vara 18 år eller äldre,
- Bosatt i centrum av Zonguldak,
- För att vara minst grundskoleexamen,
- Inga hörsel- och förståelseproblem. De första mätningarna (Informationsformulär, Zarit Care Burden Scale, Subjective Well-Being Scale och Communication Skills Scale) kommer att samlas in genom att göra preliminära intervjuer ansikte mot ansikte med de vårdgivare som uppfyller forskningskriterierna och samtycker till att delta i forskningen.
Efter förtestet kommer interventions- och kontrollgrupper att bildas i linje med homogenitet vad gäller skalpoäng och vissa individuella egenskaper.
Medan kontrollgruppen fortsätter sina rutinmässiga uppföljningar, kommer psykoedukation inriktad på kommunikationsförmåga att tillämpas på den första interventionsgruppen och allmänt psykoedukationsprogram för den andra interventionsgruppen.
Efter avslutat psykoedukationsprogram kommer slutmätningar att samlas in för interventions- och kontrollgrupper. Uppföljningsmätningar kommer att göras i interventions- och kontrollgrupperna under 1:a och 3:e månaden.
Den första interventionsgruppen kommer att ges ett kommunikationsfärdighetsfokuserat psykoedukationsprogram under åtta veckor, en session per vecka, totalt åtta sessioner. Antalet sessioner planerades med hänvisning till studien där effekten av psykoedukationsprogrammet på allmän hälsa och kommunikationsförmåga hos vårdgivare till individer med schizofreni undersöktes. Den andra interventionsgruppen kommer att ges ett allmänt psykoedukationsprogram under fyra veckor, totalt en session per vecka. Sessionsgrupper kommer att bildas från en enda session på 60-90 minuter för varje ämne.
Skalor Subjektiv välbefinnandeskala: Skalan är en femgradig Likert-typ bestående av 46 poster. Målet med skalan är att bestämma individers subjektiva välbefinnande genom att bestämma frekvensen och intensiteten av positiva och negativa känslor med deras kognitiva utvärderingar av deras liv. Subjektiv välmåendeskala består av personliga bedömningar och positiva och negativa känsloyttringar om livsrum. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 46 och den högsta poängen är 230. Ett högt betyg indikerar en hög nivå av subjektivt välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon
- Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten som får vård har diagnosen schizofreni,
- Att leva med patienten som får vård i 6 månader,
- Att vara direkt (helt) ansvarig för vården av patienten som vårdas,
- vara över 18 år,
- Bor i centrum av Zonguldak,
- För att vara minst grundskoleexamen,
- Har inga hörsel- och förståelseproblem,
Exklusions kriterier:
• Har en historia av drogmissbruk (exklusive nikotin)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
När väl inskrivet och samtycke är dokumenterat kommer kvalificerade försökspersoner att delta i studien i cirka sex månader.
|
|
Experimentell: kommunikationsförmåga psykoedukation
Kommunikationsfokuserad psykoedukationsgrupp kommer att ges ett kommunikationsfärdighetsfokuserat psykoedukationsprogram under åtta veckor, ett pass per vecka, totalt åtta pass.
Antalet sessioner planerades med hänvisning till studien där effekten av psykoedukationsprogrammet på allmän hälsa och kommunikationsförmåga hos vårdgivare till individer med schizofreni undersöktes. Sessionsgrupper kommer att bildas från en enda session på 60-90 minuter för varje session. ämne.
|
Interventionsförklaringar förklaras i gruppavsnittet.
|
Experimentell: allmän psykoedukation
Allmän psykoedukationsgrupp kommer att ges ett allmänt psykoedukationsprogram under fyra veckor, totalt ett pass per vecka.
Sessionsgrupper kommer att bildas från en enda session på 60-90 minuter för varje ämne.
|
Interventionsbeskrivningar förklaras i avsnittet om interventionsgrupper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen av den "subjektiva välbefinnandeskalan" poänggenomsnitt för deltagarna i psykoedukationsgruppen för kommunikationsfärdigheter före och efter utbildningen
Tidsram: 12 månader
|
Efter att det 8 veckor långa träningsprogrammet tillämpats på psykoedukationsgruppen för kommunikationsfärdigheter förväntas deltagarnas subjektiva välbefinnandeskalapoäng öka.
Subjektiv välbefinnandeskaladata kommer att samlas in före och efter träningen.
Skalan kommer att upprepas en månad och tre månader efter träningen.
Subjektiv välmåendeskala består av personliga bedömningar och positiva och negativa känsloyttringar om livsrum.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 46 och den högsta poängen är 230.
Ett högt betyg indikerar en hög nivå av subjektivt välbefinnande.
Kvantitativ data kommer att användas för att mäta förändringen i deltagarnas åsikter och känslor före och efter träningen.
Data kommer att analyseras med hjälp av paketprogrammet Statistical Package for Social Sciences.
|
12 månader
|
Förändringen av den "subjektiva välbefinnandeskalan" betyder poäng för deltagarna i psykoedukationsgruppen för kommunikationsfärdigheter efter träningen jämfört med medelpoängen för kontrollgruppsdeltagarna
Tidsram: 12 månader
|
Efter utbildningen kommer skillnaden i den "subjektiva välbefinnandeskalan"-poängmedelvärden för kommunikationsförmågan psykoedukation och kontrollgruppsdeltagare att undersökas. Efter att det 8 veckor långa utbildningsprogrammet applicerats på gruppen kommunikationsfärdigheter psykoedukation, förväntas det att den subjektiva välbefinnandeskalans medelvärde för deltagarna kommer att öka jämfört med kontrollgruppen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
Subjektiv välbefinnandeskaladata kommer att samlas in före och efter träningen.
Skalan kommer att upprepas en månad och tre månader efter träningen.
Subjektiv välmåendeskala består av personliga bedömningar och positiva och negativa känsloyttringar om livsrum.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 46 och den högsta poängen är 230.
Ett högt betyg indikerar en hög nivå av subjektivt välbefinnande.
|
12 månader
|
Förändringen av den "subjektiva välbefinnandeskalan"-poängmedelvärden för de kommunikationsfärdigheter fokuserade psykoedukationsgruppdeltagarna efter utbildningen jämfört med de allmänna psykoedukationsgruppdeltagarnas medelpoäng
Tidsram: 12 månader
|
Efter utbildningen kommer skillnaden mellan de subjektiva välbefinnandeskalapoängen för deltagarna i psykoedukationsgruppen för kommunikationsfärdigheter och poängen för deltagarna i den allmänna psykoedukationsgruppen att undersökas.
Det förväntas att medelpoängen för psykoedukationsgruppen för kommunikationsfärdigheter kommer att vara högre än den allmänna psykoedukationsgruppen.
Ett 8-veckors utbildningsprogram kommer att tillämpas på den kommunikationsfärdighetsinriktade psykoedukationsgruppen och ett allmänt psykoedukationsprogram kommer att tillämpas på den allmänna psykoedukationsgruppen.
Subjektiv välbefinnandeskaladata kommer att samlas in före och efter träningen.
Skalan kommer att upprepas en månad och tre månader efter träningen.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 46, och den högsta poängen är 230. En hög poäng indikerar en hög nivå av subjektivt välbefinnande.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 157435
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kommunikationsförmåga psykoedukation
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Mödrar | Barn med särskilda behov | PsykoedukationKalkon
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadInfarkt | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | HjärnischemiFörenta staterna
-
University of the Virgin IslandsOkändVåld i hemmet | Våld i hemmetJungfruöarna (USA)
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsrelateradTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Kommunikation | Alzheimers sjukdom | Primär progressiv afasi | AfasiFörenta staterna
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Major depression med psykotiska egenskaper | Bipolär sjukdom med psykotiska egenskaper | Psykotisk störning ej specificerad på annat sätt (NOS) | Nyligen debuterad psykosFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadHematopoetisk/lymfoid cancerFörenta staterna
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Hospitalism hos barnFörenta staterna