Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychoedukačního programu na subjektivní pohodu pečovatelů

24. září 2021 aktualizováno: ŞİRİN HARKİN

Vliv psychoedukace zaměřené na komunikační dovednosti na subjektivní pohodu pečovatelů o jedince s diagnózou schizofrenie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost psychoedukačního programu zaměřeného na komunikační dovednosti na subjektivní pohodu primárních pečovatelů o jedince se schizofrenií.

Dnes, s přijetím současných modelů léčby, se příbuzní jedinců se schizofrenií stali pečovateli. Někteří pečovatelé, kteří nejsou dostatečně kompetentní k tomu, aby uspokojivě komunikovali s osobou s diagnózou schizofrenie, mohou mít problémy v interakci pacient-pacient-příbuzný. Problémy, které se často vyskytují při vyjadřování, poskytování vhodných reakcí v interakci s pacientem a vytváření pocitu důvěry, považují pečovatelé za hlavní zdroj obav. Při řešení tohoto problému je zlepšení komunikačních dovedností pečovatele a zvýšení sebevědomí a motivace ke komunikaci s jedincem s diagnózou schizofrenie oblastí, kterou by se měli odborníci na duševní zdraví zabývat.

Pomocí psychoedukačního programu zaměřeného na komunikační dovednosti je zaměřen na zvýšení úrovně subjektivní pohody pečovatelů o jedince se schizofrenií navazováním zdravých a pozitivních vztahů, zvládáním negativních emocí a obtíží, kterým čelí, uvědoměním si svých silných stránek a vedení šťastný a smysluplný život. V rámci tohoto cíle bylo zaměřeno na zhodnocení vlivu psychoedukačního programu zaměřeného na komunikační dovednosti na subjektivní pohodu pečujících osob se schizofrenií.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla plánována jako experimentální studie s randomizovanou kontrolní skupinou za účelem vyhodnocení vlivu psychoedukace zaměřené na komunikační dovednosti na subjektivní pohodu pečujících osob se schizofrenií.

Populací výzkumu budou rodinní příslušníci, kteří se přihlásí do Psychiatrické ambulance Aplikačního a výzkumného centra ZBEÜ a pečují o jedince s diagnózou schizofrenie podle kritérií DSM-5 TR. Pro počet vzorků byla použita statistická analýza síly. Při výpočtu výkonových hodnot byly výsledky stanoveny v rozsahu 95% hladiny spolehlivosti. Podle hodnot síly získaných z referenční studie souběžně s výzkumem, který má být proveden, je-li tato studie studována s celkem 60 pozorováními, je dosaženo testovací síly přibližně 88,5 %. V důsledku toho bylo podle analýzy síly stanoveno, že výzkum lze provést s 60 pozorováními. Členové rodiny pečovatelů zahrnutí do studie budou stratifikováni podle skóre, které získají ze škály zátěže v péči a komunikačních dovedností a některých individuálních charakteristik, a z každé vrstvy bude vybrán stejný počet jedinců, kteří budou zahrnuti do dvou intervenční skupiny a kontrolní skupina randomizací.

Kritéria pro zahrnutí pečovatelů do výzkumu jsou následující:

  • Pacientovi, který je v péči, by měla být diagnostikována schizofrenie alespoň před rokem podle diagnostických kritérií DSM-V TR,
  • Společný život s pečovatelem po dobu nejméně šesti měsíců,
  • Být přímo (plně) odpovědný za péči o pacienta, o kterého se pečuje,
  • Být starší 18 let,
  • Bydlí v centru města Zonguldak,
  • Být absolventem alespoň základní školy,
  • Žádné problémy se sluchem a porozuměním. První měření (informační formulář, škála zátěže Zarit Care, škála subjektivní pohody a škála komunikačních dovedností) budou shromážděna formou osobních předběžných rozhovorů s pečovateli, kteří splňují kritéria výzkumu a souhlasí s účastí ve výzkumu.

Po předběžném testu budou vytvořeny intervenční a kontrolní skupiny v souladu s homogenitou, pokud jde o skóre stupnice a některé individuální charakteristiky.

Zatímco kontrolní skupina pokračuje v rutinním sledování, psychoedukace zaměřená na komunikační dovednosti bude aplikována na první intervenční skupinu a obecný psychoedukační program na druhou intervenční skupinu.

Po ukončení psychoedukačního programu budou shromážděna závěrečná měření pro intervenční a kontrolní skupiny. Následná měření budou provedena v intervenčních a kontrolních skupinách v 1. a 3. měsíci.

První intervenční skupině bude poskytnut psychoedukační program zaměřený na komunikační dovednosti po dobu osmi týdnů, jedno sezení týdně, celkem osm sezení. Počet sezení byl naplánován s ohledem na studii, ve které byl zkoumán vliv psychoedukačního programu na celkový zdravotní stav a komunikační dovednosti u pečovatelů o jedince se schizofrenií. Druhá intervenční skupina dostane všeobecný psychoedukační program po dobu čtyř týdnů, celkem jedno sezení týdně. Zasedací skupiny budou vytvořeny z jedné sekce v délce 60-90 minut pro každé téma.

Škály Subjektivní škála pohody: Škála je pětibodového Likertova typu sestávající ze 46 položek. Cílem škály je určit úroveň subjektivní pohody jednotlivců stanovením frekvence a intenzity pozitivních a negativních emocí s jejich kognitivním hodnocením jejich života. Škála subjektivní pohody se skládá z osobních úsudků a pozitivních a negativních emocionálních vyjádření o životních prostorech. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 46 a nejvyšší skóre je 230. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň subjektivní pohody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zonguldak, Krocan
        • Zonguldak Bulent Ecevit University Health Practice and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, který je v péči, má diagnózu schizofrenie,
  • žít s pacientem, který je v péči po dobu 6 měsíců,
  • Být přímo (plne) odpovědný za péči o pacienta, o kterého se pečuje,
  • Být starší 18 let,
  • Bydlení v centru města Zonguldak,
  • Být absolventem alespoň základní školy,
  • Bez problémů se sluchem a porozuměním,

Kritéria vyloučení:

• Mít v minulosti zneužívání návykových látek (kromě nikotinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Po zaregistrování a zdokumentování souhlasu se způsobilý subjekt bude účastnit studie po dobu přibližně šesti měsíců.
Experimentální: komunikační dovednosti psychoedukace
Psychoedukační skupině zaměřené na komunikační dovednosti bude poskytnut psychoedukační program zaměřený na komunikační dovednosti po dobu osmi týdnů, jedno sezení týdně, celkem osm sezení. Počet sezení byl naplánován s ohledem na studii, ve které byl zkoumán vliv psychoedukačního programu na obecné zdraví a komunikační dovednosti u pečovatelů o jedince se schizofrenií. Skupiny sezení budou vytvořeny z jednoho sezení v délce 60–90 minut pro každého. téma.
Vysvětlení intervence je vysvětleno v sekci skupin.
Experimentální: všeobecná psychoedukace
Obecná psychoedukační skupina dostane všeobecný psychoedukační program po dobu čtyř týdnů, celkem jedno sezení týdně. Zasedací skupiny budou vytvořeny z jedné sekce v délce 60-90 minut pro každé téma.
Popisy intervencí jsou vysvětleny v sekci intervenčních skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrů skóre „škály subjektivní pohody“ účastníků ve skupině psychoedukace komunikačních dovedností před a po tréninku
Časové okno: 12 měsíců
Poté, co byl 8týdenní tréninkový program aplikován na psychoedukační skupinu komunikačních dovedností, očekává se, že se skóre na škále subjektivní pohody účastníků zvýší. Před a po tréninku budou shromážděny údaje o subjektivní škále pohody. Stupnice se bude opakovat měsíc a tři měsíce po tréninku. Škála subjektivní pohody se skládá z osobních úsudků a pozitivních a negativních emocionálních vyjádření o životních prostorech. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 46 a nejvyšší skóre je 230. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň subjektivní pohody. Kvantitativní data budou použita k měření změny názorů a pocitů účastníků před a po školení. Data budou analyzována pomocí programu balíčků Statistical Package for Social Sciences.
12 měsíců
Změna průměrného skóre „škály subjektivní pohody“ účastníků ve skupině psychoedukace komunikačních dovedností po tréninku ve srovnání s průměrným skóre účastníků kontrolní skupiny
Časové okno: 12 měsíců
Po výcviku bude zkoumán rozdíl v průměrech skóre „škály subjektivní pohody“ u účastníků komunikačních dovedností psychoedukace a kontrolní skupiny. Po aplikaci 8týdenního výcvikového programu na psychoedukační skupinu komunikačních dovedností se průměrné skóre na škále subjektivní pohody účastníků se zvýší ve srovnání s kontrolní skupinou. Účastníci kontrolní skupiny nebudou dostávat žádnou intervenci. Před a po tréninku budou shromážděny údaje o subjektivní škále pohody. Stupnice se bude opakovat měsíc a tři měsíce po školení. Škála subjektivní pohody se skládá z osobních úsudků a pozitivních a negativních emocionálních vyjádření o životních prostorech. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 46 a nejvyšší skóre je 230. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň subjektivní pohody.
12 měsíců
Změna průměrů skóre „škály subjektivní pohody“ účastníků psychoedukační skupiny zaměřené na komunikační dovednosti po tréninku ve srovnání s průměrným skóre účastníků obecné psychoedukační skupiny
Časové okno: 12 měsíců
Po tréninku bude zkoumán rozdíl mezi skórem škály subjektivní pohody účastníků psychoedukační skupiny komunikačních dovedností a skóre účastníků obecné psychoedukační skupiny. Očekává se, že průměrné skóre psychoedukační skupiny komunikačních dovedností bude vyšší než obecné psychoedukační skupiny. 8týdenní tréninkový program bude aplikován na psychoedukační skupinu zaměřenou na komunikační dovednosti a obecný psychoedukační program bude aplikován na obecnou psychoedukační skupinu. Před a po tréninku budou shromážděny údaje o subjektivní škále pohody. Stupnice se bude opakovat měsíc a tři měsíce po školení. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 46 a nejvyšší skóre je 230. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň subjektivní pohody.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hülya Bilgin, Prof., Istanbul University-Cerrahpasa Florence Nightingale Nursing Faculty Mental Health and Psychiatric Nursing Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 157435

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikační dovednosti psychoedukace

Předplatit