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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05070377
청소년을 위한 신체 활동 프로그램 - ActTeens
ActTeens 프로그램: 청소년의 신체 활동 수준, 체력, 심장 대사 및 정신 건강을 향상시키는 프로그램
연구 개요
상세 설명
소개 규칙적인 신체 활동(PA)은 심폐 건강(CRF), 체성분, 심장 대사 프로필 및 정신 건강 개선을 포함한 수많은 건강상의 이점과 관련이 있습니다. 또한 11세에서 17세 사이의 학령기 청소년의 81%가 현재 권장 사항을 충족하지 못하고 있으며 브라질에서는 8.4%의 청소년만이 신체적으로 활동적이라는 증거가 있습니다. 브라질에서는 학교 기반 프로그램이 십대의 활동적인 행동 촉진에 중점을 두고 개발되었지만 이러한 프로그램은 주로 청소년 PA 지침의 유산소 요소에 중점을 두고 학교 맥락에서만 전략으로 개입을 구현했습니다. 또한 저소득 및 중간 소득 국가에서는 학교 환경에서 신체 활동 프로그램의 숫자 제한이 실시되고 있습니다. 따라서 건강에 대한 PA 혜택을 고려하고, 학교와 학교 밖에서 활동적인 행동을 장려하기 위한 전략을 개발해야 할 필요성을 알고 있으며, 근육 피트니스(MF)에 초점을 맞춘 개입 연구는 거의 없습니다. 학교 환경에서 새로운 실습 기회를 제공하고 청소년을 위해 학교 밖에서 활동적인 라이프스타일을 장려하는 학교 기반 프로그램을 구현할 필요가 있습니다.
방법 연구 설계 시험은 파라나 북부 주립 대학의 인간 연구 윤리 위원회(nº 4.452.513)의 승인을 받았습니다. 설계, 수행 및 보고는 시험 보고 통합 표준의 지침을 준수합니다. 개입은 하나의 개입 그룹(IG)과 통제 그룹(CG)으로 구성된 두 팔 학교 기반 무작위 임상 시험을 사용하여 평가됩니다. 평가는 기준선인 6개월(1차 종료)에 수행됩니다.
학교 모집 및 선택 13-14세(즉, 8학년 및 9학년)의 학생을 포함하는 Jacarezinho시의 중등 공립학교는 2022학년도에 Jacarezinho시의 지역 교육 센터(Pr.)에서 제공한 목록을 통해 모집됩니다. . 그런 다음 자격이 있는 학교(학교 교장 및 8학년 및 9학년 코디네이터)에 이메일이 직접 전송됩니다. 각 학교는 반의 수와 함께 목록을 제공해야 하며, 8학년과 9학년의 경우 매년 교육의 한 반이 무작위로 선택되어 참여하게 됩니다.
참가자 예정된 수업 시간 동안 프로그램에 참여하기로 동의한 학교당 2명의 8학년 및 9학년(매년 1명) 교사 및 학생.
샘플 크기 계산 샘플 크기 추정은 G*Power(버전 3.1)를 사용하고 신체 활동의 주요 결과 변화 감지를 기반으로 수행되었습니다. 이전 연구를 기반으로 연구자들은 PA의 효과 크기를 d = 0.25(하루 5분의 중간에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 기준선에 대해 조정하고 MVPA의 표준 편차를 17.8분으로 가정하여 기준선과 후속 조치 사이에 0.59). 연구자들은 [1 + (m - 1) x ICC]의 보정 계수를 사용하여 클래스 수준에서 클러스터링을 조정했습니다. 여기서 m은 클래스당 참가자 수를 나타내고 ICC는 PA에 대한 클래스 내 상관 계수를 나타냅니다. 평균 학급 규모가 29명, 학교당 2개 학급, PA에 대한 학급 내 상관 계수(ICC)가 0.034라고 가정합니다. 연구 종점에서 20%의 예상 중도 탈락을 허용하면 알파 수준이 0.05로 설정된 85% 검정력을 달성하는 데 필요한 샘플 크기는 학교별로 70명의 학생입니다.
눈가림 및 무작위화 무작위화는 모집되어 기본 평가를 완료한 학교에서 발생합니다. 학교는 다음과 같은 특성에 따라 매칭됩니다: 학교 지역 수준의 사회경제적 상태(즉, 사회경제적 등급 ABEP 사용). 학교는 컴퓨터 기반 난수 생성기를 사용하는 독립적인 연구에 의해 제어 또는 개입 조건으로 무작위 배정됩니다. 이후 각 학교는 학급 수 목록을 제공하며, 매년 교육의 한 학급(8학년 및 9학년)은 참여하도록 무작위로 선택됩니다. 개입 조건에 무작위 배정된 학교는 연구 기간 동안 프로그램을 진행하는 반면, 통제 조건에 배정된 학교는 연구 기간 개입 기간(기준선으로부터 6개월) 동안 일반적인 학교 실습(일반 커리큘럼 수업)을 계속합니다. 그리고 최종 연구 평가 후 통제 그룹에 할당된 학교는 개입을 받게 됩니다.
개입 ActTeens 프로그램은 학교 기반 PA 개입으로 한 학기(6개월) 동안 개발되며 청소년의 신체 활동 수준, 신체, 대사 및 정신 건강을 개선하도록 설계됩니다. ActTeens 프로그램에는 (1) 체육 교육(학교)에 의한 구조화된 신체 활동 세션, (2) 만보계에 의한 자가 모니터링 및 목표 설정(학교 밖), (3) 건강한 라이프스타일의 세 가지 상황에서 개입이 포함됩니다. 지도(사회적 지원). 개입은 사회 인지 이론(SCT) 및 자기 결정 이론(SDT)에 의해 안내되며 교사, 학교, 학생 및 부모를 대상으로 합니다.
저항 훈련(RT)에 초점을 맞춘 구조화된 신체 활동(PA) 세션은 NEAT(Nutrition and Enjoyable Activity for Teen) 및 Active Teen Leaders ATLAS) 개입을 통해 참가자의 자율성, 능력 및 관련성에 대한 기본적인 심리적 요구를 충족하도록 설계되어 신체 활동에 대한 자율적 동기 및 자기효능감을 지원합니다. 구조화된 PA는 매주 2회 체육(PE) 수업으로 개발되며 각 수업은 20분(주 40분)입니다. 채택 및 전달을 지원하는 데 사용되는 구현 전략에는 다음이 포함됩니다. (i) 교사를 위한 전문 학습 워크숍; (ii) 교사 핸드북, 세션 리소스 및 피트니스 장비 제공; 및 (iii) 신체 활동 세션 관찰 및 피드백. 중재는 다음 구성 요소로 구성됩니다. (i) 교사가 제공하는 학생을 위한 입문 세미나; (ii) 회로 카드(체육)에 의한 RT에 중점을 둔 구조화된 신체 활동 프로그램.
저항 훈련의 구조화된 신체 활동은 다음을 포함하는 특정 세션 형식을 따릅니다. 움직임 기반 게임 및 동적 스트레칭 워밍업; RT 스킬 개발; 고강도 RT(HIRT) 운동. 참가자는 사전 설계된 다양한 RT 회로 카드 중에서 선택할 수 있으며 프로그램 전반에 걸쳐 출시되어 다양성을 촉진하고 참가자의 관심을 유지할 수 있습니다. 각 세션 구성 요소의 강도 수준은 Borg의 인지된 활동 척도 등급에 따라 결정됩니다.
운동 준수를 촉진하기 위해 신체 활동 세션은 자율성(통제할 수 있다는 느낌), 능력(능력이 있다는 느낌) 및 관련성에 대한 기본 심리적 요구를 충족함으로써 학교 환경 내외에서 학생들의 RT에 대한 자율적 동기를 강화하는 데 중점을 두고 개발될 것입니다. 다른 사람들과 연결된 느낌) SDT의 신조에 기반을 두고 있습니다. 교사는 관찰 세션뿐만 아니라 신체 활동 세션의 설계 및 전달을 위한 프레임워크 역할을 하는 지지적, 능동적, 자율적, 공정하고 즐거운(SAAFE) 교육 원칙을 사용하여 RT 세션을 촉진하는 방법을 배웁니다. 교사는 학습 워크숍을 통해 SAAFE 원칙을 수업에 통합하는 것의 중요성에 대해 교육을 받고 전략을 제공합니다.
세션 내에서 선택의 기회(예: 활동 유형 및 선호하는 음악 재생)를 제공하고 정보 세미나에서 프로그램의 근거를 설명함으로써 참가자의 자율성에 대한 요구를 충족시킬 것입니다. 입문 세미나에서는 신체 건강(근육 단련에 중점), 신진대사 프로필 및 신체 활동 자가 모니터링 및 목표 설정과 같은 행동 변화를 위한 운동의 중요성을 강조합니다. 역량은 자기 효능감을 향상시키기 위해 교사의 긍정적이고 구체적인 피드백을 사용하여 만족할 것입니다(예: 격려 제공, 기술에 대한 구체적인 피드백 제공, 올바른 수행 모델링). 교사는 RT 세션 동안 관련성 및 그룹 응집력을 지원하는 관행을 채택하도록 권장됩니다(즉, 학생들 사이에서 지원 행동 장려). 참가자의 안전을 보장하기 위해 다음과 같은 몇 가지 예방 조치가 취해질 것입니다. 1) 입문 학생 세미나 세션에서 모든 연습에 대한 올바른 기술 설명; 2) 워밍업 및 쿨다운 포함; 3) 교사와 연구 직원이 운동 기술을 모니터링하고 수정하도록 알림.
세션과 관련하여 다양한 사회 문화적 타겟팅 전략이 개입에 적용되어 청소년기 소년 소녀들에게 관련성과 매력을 높일 것입니다. 예를 들어 회로 카드와 대화형 세미나에는 여성 및 남성-성 역할 모델의 이미지가 포함됩니다. 또한 대화식 세미나의 내용은 각 성별에 공통적인 건강 행동을 인식하고 집중함으로써 소년 소녀들에게 관련성이 있도록 설계될 것입니다. 그러나 세션은 혼성 그룹으로 진행됩니다.
학교 밖에서 활동적인 행동을 촉진하기 위해 개입 그룹의 각 청소년이 매주 달성할 목표를 요약한 자신의 목표(기준 주에 측정된 걸음 수에 따라)를 받는 만보계와 목표 설정을 사용합니다. 목표는 진행 방식의 연구원이 미리 결정하고 청소년이 매일 PA를 연습하도록 장려하기 위해 WhatsApp® 메시지로 전송됩니다. 건강한 행동을 개선하기 위해 개입 및 학부모 그룹을 위한 건강한 식습관 및 정기적인 PA에 대한 WhatsApp® 메시지가 전송됩니다. 대조군은 일상적인 연습(정기적으로 계획된 PE 및 방과 후 학교 스포츠)에 참여했습니다.
측정 및 데이터 수집 모든 평가는 모든 시점에서 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 될 훈련된 연구 보조원에 의해 학습 학교에서 수행됩니다. 설문지를 사용한 사회경제적(SES) 정보 및 자가 보고 측정은 적합성 평가 이전에 발생합니다. 인체 측정 평가는 가능한 경우 동성 연구원 직원이 민감한 방식으로 수행합니다. 연구 조교는 시작하기 전에 각 피트니스 테스트에 대한 간단한 구두 설명과 시연을 제공합니다.
통계 분석 Windows용 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences, version 20.0; 2010 SPSS Inc, IBM Company, Armonk, NY 2010 SPSS Inc., IBM Company, Armonk)를 사용하여 1차 및 2차 결과를 분석하는 데 선형 혼합 모델이 사용됩니다. , NY), 유의성은 P< 0.05로 설정됩니다. 이 모델은 치료 효과(IG 또는 대조군), 시간(기준선 및 24주) 및 성별에 따라 가중치가 부여되고 공변량 성숙도 및 BMI에 대해 조정된 그룹별 상호 작용을 평가하는 데 사용됩니다. 혼합 모델 분석은 데이터가 무작위로 누락되었다고 가정할 때 치료 의도 원칙과 일치합니다. 그룹 간 효과 크기는 Cohen의 d(시간 경과에 따른 제어 그룹과 개입 그룹 간의 조정된 차이를 풀링된 변화의 표준 편차로 나눈 값)을 사용하여 계산하고 다음과 같이 해석합니다. d = 0.2(작음), d = 0.5(중간), 및 d = 0.8(대). 잠재적 조정자는 성별(남성, 여성), 사회경제적 상태(낮음, 중간, 높음), 초기 체중 상태(건강한 체중 대 과체중/비만)에 대한 상호 작용 용어와 함께 선형 혼합 모델을 사용하여 탐색됩니다. 하위 그룹 분석은 중요한 상호 작용 효과가 P≤0.10인 경우에만 수행됩니다. 신체 활동 행동 변화의 가설 매개체는 다단계 선형 분석을 사용하여 검사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Parana
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Jacarezinho, Parana, 브라질, 864000-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학교: 13-14세(즉, 8학년 및 9학년) 학생을 포함하는 Jacarezinho시의 중등 공립학교 격일 체육 수업.
- 교사: 예정된 수업 시간 동안 프로그램에 참여하기로 동의한 학교당 2명의 8학년 및 9학년(매년 1명) 교사;
- 적격 청소년은 13-14세 사이의 8학년 또는 9학년 학생으로, 부모 또는 법적 보호자가 데이터 사용에 대한 사전 동의 승인을 수락하고 서명합니다.
제외 기준:
- 심장대사질환(제2형 당뇨병, 고혈압) 진단을 받고 신체 활동 프로그램에 참여하기 어려운 신체적 또는 정신적 상태가 있는 학생은 연구(분석)에서 제외되지만 정상적인 수업에는 계속 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
ActTeens 프로그램에는 (1) 체육 교육(학교)에 의한 구조화된 신체 활동 세션, (2) 만보계에 의한 자가 모니터링 및 목표 설정(학교 밖), (3) 건강한 라이프스타일의 세 가지 상황에서 개입이 포함됩니다. 지도(사회적 지원).
구조화된 PA는 매주 2회 체육 수업에서 개발되며 각 수업은 20분(40분·주)입니다. 학교 밖에서 활동적인 행동을 촉진하기 위해 중재 그룹의 각 청소년이 주간 달성 목표를 요약한 자체 목표(기준 주에 측정된 걸음 수 기준)를 받게 됩니다.
건강한 행동을 개선하기 위해 개입 및 학부모 그룹을 위한 건강한 식습관 및 정기적인 PA에 대한 WhatsApp® 메시지가 전송됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 연구 기간 동안 일반적인 연습(정기적으로 계획된 PE 및 방과 후 학교 스포츠)에 참여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 24주차
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청소년은 연속 7일 동안 하루 종일(목욕, 수영, 수면 제외) 전방 장골 척추 높이의 엉덩이에 액티그래프(GT3X) 가속도계를 착용하도록 지시받을 것입니다.
3일 이상(1주말 포함) 착용 시간이 8시간 이상인 피험자는 유효한 분석 데이터에 포함됩니다.
검증된 컷오프 포인트를 사용하여 가벼운 강도, 중간 강도 및 격렬한 강도의 신체 활동에 소요된 시간(분/일)을 추정합니다.
연속 '0' 카운트의 ≥60분으로 정의된 비착용 시간은 데이터 세트에서 제거됩니다.
주중 및 주말 신체 활동은 별도로 계산됩니다(즉, 하루 평균 분).
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기준선 및 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주차에 심장대사 건강의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주차
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분석할 심장 대사 변수는 혈액 샘플에 의한 포도당(mg/dL), 트리글리세라이드-TG(mg/dL), 총 콜레스테롤-TC(mg/dL) 및 당화혈색소-HbA1c(mg/dL)입니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 기준선에서 인슐린의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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분석할 심장 대사 변수는 혈액 샘플에 의한 인슐린((μUI/mL)입니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 근력의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 24주차
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상체 근력과 하체 근지구력은 각각 90도 팔굽혀펴기(reps)와 앉기(sit-to-stand) 테스트(reps)를 사용하여 평가됩니다.
90도 푸쉬업 테스트에서 참가자는 분당 40비트의 케이던스를 사용하여 다시 밀어 올리기 전에 팔꿈치에서 90도 각도가 형성될 때까지 푸쉬업을 수행해야 합니다.
테스트는 참가자가 두 번의 비연속 반복에 필요한 각도로 푸시업을 수행하지 못하거나(평가자가 말로 경고, 반복 계산), 메트로놈에 맞춰 움직임을 유지하지 못하거나, 유지하지 못하는 경우 종료됩니다. 적절한 기술(백 스트레이트) 또는 테스트의 의지적 실패.
하체 근지구력을 낮추기 위해 자원 봉사자는 의자 등받이에 등을 대고 (참가자의 키에 관계없이) 의자에 앉습니다.
학생들은 가능한 한 많이 30초 동안 앉은 자세에서 선 자세로 갔다가 다시 앉은 자세로 돌아가도록 요청받습니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 기준선에서 심폐 체력의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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CRF는 PACER FITNESSGRAM 테스트를 사용하여 평가되며 이 모집단에서 타당성과 신뢰성이 뛰어난 표준화된 절차에 따라 관리됩니다.
시험 관리자는 참가자 동기 부여를 극대화하기 위해 셔틀 중에 구두 격려를 제공합니다.
20m 코스는 단단한 표면에 설치되며 참가자는 미리 녹음된 케이던스(20m 셔틀마다 단일 신호음으로 표시됨)에 맞춰 두 세트의 라인 사이를 앞뒤로 달리도록 지시받습니다.
시험은 참가자가 할당된 시간 내에 연속 2바퀴를 완주하지 못하거나 피로로 인해 자발적으로 탈락하는 경우 종료됩니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 우울증 및 불안 스트레스 척도-간단형(DASS 21)에 대한 불안, 우울증 및 스트레스 증상의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주차
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DASS 21은 검증된 자가 보고 저울입니다.
이 척도는 3차원 정신 건강 상태를 다루는 4점 리커트 유형 척도(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 항상)를 사용하는 21개의 질문으로 구성됩니다.
각 차원의 총 점수에 2를 곱하고 점수 범위는 0에서 42까지입니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 KIDSCREEN-27 설문지의 웰빙 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 24주차
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웰빙은 KIDSCREEN-27 설문지의 두 가지 영역으로 측정되며 신체적 웰빙은 5개 항목, 심리적 웰빙은 7개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에 대해 참가자는 1점에서 5점 사이의 척도를 사용하여 응답합니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 수면 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 24주차
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PSQI는 응답자가 설문지를 작성하기 전 1개월 동안 수면의 질과 수면 장애 징후를 보고하도록 요청하는 자가 보고식 설문지입니다.
PSQI는 7개 그룹(수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애)으로 분류된 19개의 질문을 포함합니다.
각 구성 질문은 4점 리커트 유형 척도(0에서 3까지)에서 점수를 생성하고 총 점수는 7개의 하위 질문 그룹 각각의 점수로 구성되어 0에서 21 사이의 누적 점수를 제공합니다.
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기준선 및 24주차
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24주차에 강점 및 어려움 설문지(SDQ)에 대한 정신 건강 장애 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 24주차
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SDQ 설문지는 2개의 하위 척도(즉, 어려움과 강점)를 다루는 5개의 영역으로 구성된 25개의 항목으로 구성됩니다.
어려움 하위 척도는 네 가지 영역으로 구성됩니다. (i) 정서적 증상; (ii) 행동 문제; (iii) 과잉 행동/부주의; (iv) 또래 관계 문제; 강점 하위척도는 하나의 영역(v) 친사회적 행동으로 구성됩니다.
각 항목에 대해 참가자는 3점 척도(즉, '사실이 아님'=0, '다소 사실'=1 및 '확실히 사실'=2)를 사용하여 응답하고 5개의 하위 척도 각각 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 낮을수록 심리적 어려움이 적음을 나타냅니다.
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기준선 및 24주차
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프로세스 평가 - 동의율
기간: 24주차
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동의율(% 백분율)은 참여하기로 동의한 프로그램에 제공된 참가자 수를 기준으로 실행 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
2) 유지율(16주차 유지율 - 후속 p); 3) 출석(구조화된 신체 활동에 대한 학생 참여), 4) 프로그램에 대한 학생의 만족도("5점 리커트 척도에서 RT 세션에 참여하는 것이 즐거웠습니다: 5=전적으로 동의함 1=전적으로 동의하지 않음) 및 5) 참여 ( 만보계 자체 모니터링 및 목표 설정 준수에 대한 학생 참여).
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24주차
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프로세스 평가 - 유지율
기간: 24주차
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ActTeens 프로그램의 실행 가능성은 16주차에 유지율(% 백분율)로 평가됩니다. 3) 출석(구조화된 신체 활동에 대한 학생 참여), 4) 프로그램에 대한 학생의 만족도("5점 리커트 척도에서 RT 세션에 참여하는 것이 즐거웠습니다: 5=전적으로 동의함 1=전적으로 동의하지 않음) 및 5) 참여 ( 만보계 자체 모니터링 및 목표 설정 준수에 대한 학생 참여).
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24주차
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프로세스 평가 - 출석
기간: 24주차
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ActTeens 프로그램의 실행 가능성은 구조화된 신체 활동에 대한 학생 참여 수를 기준으로 출석률(% 백분율)로 평가됩니다.
4) 프로그램에 대한 학생들의 만족도("나는 5점 리커트 척도에서 RT 세션에 참여하는 것이 즐거웠습니다: 5=전적으로 동의함 1=전적으로 동의하지 않음) 목표 설정).
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24주차
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프로세스 평가 - 만족도
기간: 24주차
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프로그램에 대한 학생들의 만족도(점수)는 다음 질문을 기반으로 평가됩니다.
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24주차
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프로세스 평가 - 참여
기간: 24주차
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만보계 자체 모니터링(% 백분율) 및 목표 설정 준수(% 백분율)에 대한 학생 참여는 ActTeens 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다.
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24주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Antonio Stabelini Neto, PhD, Universidade Estadual do Norte do Paraná
- 수석 연구원: Géssika Castilho dos Santos, Ms, Universidade Estadual de Londrina
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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