- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05070377
Program fyzické aktivity pro dospívající - ActTeens
ActTeens Program: Program pro zlepšení úrovně fyzické aktivity, fyzické zdatnosti, kardiometabolického a duševního zdraví u dospívajících
Přehled studie
Detailní popis
Úvod Praxe pravidelné fyzické aktivity (PA) je spojena s četnými zdravotními přínosy, včetně zlepšení kardiorespirační zdatnosti (CRF), tělesného složení, kardiometabolického profilu a duševního zdraví. Kromě toho důkazy naznačují, že 81 % adolescentů školního věku ve věku 11 až 17 let nesplňuje současná doporučení a v Brazílii je fyzicky aktivních pouze 8,4 % adolescentů. V Brazílii byly vyvinuty školní programy se zaměřením na podporu aktivního chování u dospívajících, nicméně tyto programy implementovaly intervence se strategiemi pouze ve školním kontextu s převážně zaměřením na aerobní složku pokynů PA pro mládež. Kromě toho je v zemích s nízkými a středními příjmy prováděn určitý počet programů fyzické aktivity ve školním prostředí. S ohledem na přínosy PA pro zdraví, s vědomím potřeby vyvinout strategie na podporu aktivního chování ve škole i mimo školu a s tím, že jen málo studií intervencí je přístupných se zaměřením na svalovou zdatnost (MF). Je potřeba zavést školní programy, které poskytují nové příležitosti pro praxi ve školním prostředí a podporují aktivní životní styl mimo školu u dospívajících.
METODY Uspořádání studie Studie je schválena etickou komisí lidského výzkumu Státní univerzity severní Parany (č. 4 452 513). Návrh, chování a vykazování se budou řídit pokyny konsolidovaných standardů vykazování. Intervence bude hodnocena pomocí dvouramenné školní randomizované klinické studie s jednou intervenční skupinou (IG) a kontrolní skupinou (CG). Hodnocení bude provedeno na začátku, 6 měsíců (primární konec).
Nábor a výběr škol Střední veřejné školy ve městě Jacarezinho, včetně studentů od 13 do 14 let (tj. třídy 8 a 9), budou přijímány prostřednictvím seznamu poskytnutého Regionálním vzdělávacím centrem města Jacarezinho, Pr, pro akademický rok 2022. . Poté budou e-maily zaslány přímo oprávněným školám (ředitelům škol a koordinátorům 8. a 9. ročníku). Každá škola by měla poskytnout seznam s počtem tříd, pro 8. a 9. ročník bude náhodně vybrána k účasti jedna třída každého ročníku vzdělávání.
Účastníci Dva učitelé 8. a 9. ročníku (každý rok jeden), učitelé na školu, kteří souhlasí s účastí v programu během plánovaného vyučování, a studenti.
Výpočet velikosti vzorku Odhad velikosti vzorku byl proveden pomocí G*Power (verze 3.1) a na základě detekce změn v primárním výsledku fyzické aktivity. Na základě předchozího výzkumu vyšetřovatelé předpokládají velikost účinku pro PA d = 0,25 (upraveno pro výchozí hodnotu 5 minut středně silné až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) denně a za předpokladu standardní odchylky MVPA 17,8 minut s korelací 0,59 mezi výchozí hodnotou a kontrolou). Výzkumníci upravili shlukování na úrovni třídy pomocí korekčního faktoru [1 + (m - 1) x ICC], kde m představuje počet účastníků na třídu a ICC odkazuje na korelační koeficient uvnitř třídy pro PA. Za předpokladu průměrné velikosti třídy 29 zúčastněných studentů, dvou tříd na školu a vnitrotřídního korelačního koeficientu (ICC) pro PA 0,034. S přihlédnutím k očekávanému výpadku 20 % na konci studie je požadovaná velikost vzorku k dosažení 85% výkonu s hladinami alfa nastavenými na 0,05 70 studentů školami.
Zaslepení a randomizace K randomizaci dojde mezi školami, které byly přijaty a dokončily základní hodnocení. Školy budou porovnávány na základě následujících charakteristik: socioekonomický status na úrovni školy (tj. pomocí socioekonomické třídy ABEP). Školy budou náhodně rozděleny do kontrolních nebo intervenčních podmínek nezávislým výzkumem pomocí počítačového generátoru náhodných čísel. Poté každá škola poskytne seznam s počtem tříd, jedna třída každého ročníku vzdělávání (8. a 9. ročník) být náhodně vybrán k účasti. Školy randomizované do intervenční podmínky budou program v průběhu studijního období, zatímco školy zařazené do kontrolního stavu budou pokračovat v obvyklé školní praxi (normální kurikulární lekce) po dobu intervence studijního období (6 měsíců od výchozího stavu). A po závěrečném hodnocení studia obdrží intervence školy zařazené do kontrolní skupiny.
INTERVENCE Program ActTeens je školní intervence PA, bude vyvinuta během jednoho školního semestru (6 měsíců) a bude navržena tak, aby zlepšila úroveň fyzické aktivity dospívajících, fyzičku, metabolismus a duševní zdraví. Program ActTeens bude zahrnovat intervence ve třech různých kontextech: (1) lekce strukturované fyzické aktivity podle tělesné výchovy (škola), (2) sebemonitorování plus stanovení cílů pomocí krokoměru (mimo školu) a (3) zdravý životní styl poradenství (sociální podpora). Intervence se bude řídit sociální kognitivní teorií (SCT) a teorií sebeurčení (SDT) a zaměří se na učitele, školy, studenty a rodiče.
Semináře strukturované fyzické aktivity (PA), které se zaměřovaly na trénink odporu (RT) jsou adaptací australského programu odporového tréninku pro dospívající, který vznikl z Výživy a příjemné aktivity pro dospívající (NEAT) a aktivních vedoucích dospívajících vyhýbajících se času u obrazovky ( ATLAS) intervence a budou navrženy tak, aby uspokojily základní psychologické potřeby účastníků v oblasti autonomie, kompetence a příbuznosti, aby podpořily autonomní motivaci a vlastní účinnost pro fyzickou aktivitu. Strukturovaná PA bude rozvíjena v hodinách tělesné výchovy (TV), dvakrát týdně, s dvacetiminutovou lekcí (40 min·týdně). Implementační strategie používané na podporu přijetí a poskytování budou zahrnovat: (i) odborný vzdělávací workshop pro učitele; (ii) poskytování příručky pro učitele, zdrojů pro lekce a fitness vybavení; a (iii) pozorování a zpětná vazba fyzické aktivity. Intervence se bude skládat z následujících složek: (i) úvodní seminář pro studenty vedený učiteli; (ii) strukturovaný program pohybové aktivity, který se zaměřil na RT pomocí obvodových karet (tělesná výchova).
Strukturovaná fyzická aktivita silového tréninku se bude řídit specifickým formátem lekcí, včetně: pohybových her a dynamického strečinkového zahřívání; rozvoj dovedností RT; vysoce intenzivní RT (HIRT) cvičení. Účastníci si budou moci vybrat z řady předem navržených obvodových karet RT, které budou vydány v rámci programu, aby podpořily rozmanitost a udržely zájem účastníků. Úroveň intenzity pro každou složku sezení se bude řídit Borgovým hodnocením stupnice vnímané námahy.
Aby se podpořilo dodržování cvičení, budou vyvinuty lekce fyzické aktivity se zaměřením na posílení autonomní motivace studentů k RT ve školním prostředí i mimo něj tím, že uspokojí jejich základní psychologické potřeby autonomie (pocit kontroly), kompetence (pocit schopnosti) a příbuznosti ( pocit spojení s ostatními) založený na zásadách SDT. Učitelé se naučí usnadňovat RT sezení pomocí podpůrných, aktivních, autonomních, spravedlivých a příjemných (SAAFE) výukových principů, které poslouží jako rámec pro návrh a realizaci lekcí fyzické aktivity a také pozorovacích relací. Učitelé budou poučeni o důležitosti integrace principů SAAFE do svých lekcí a poskytnou jim strategie.
Potřeba autonomie účastníků bude uspokojena poskytnutím příležitostí k výběru v rámci sezení (např. typ aktivity a preferované hraní hudby) a vysvětlením zdůvodnění programu na informačním semináři. Úvodní seminář posílí význam cvičení pro fyzické zdraví (zaměření na svalovou zdatnost), metabolický profil a změny chování, jako je sebekontrola fyzické aktivity a stanovení cílů. Kompetence bude uspokojena pomocí pozitivní a specifické zpětné vazby od učitelů ke zvýšení sebeúčinnosti (např. poskytováním povzbuzení, poskytováním konkrétní zpětné vazby na techniku, modelováním správného výkonu). Učitelé budou vybízeni k tomu, aby si osvojili postupy, které podporují vztah a soudržnost skupiny během sezení RT (tj. povzbuzování k podpůrnému chování mezi studenty). Pro zajištění bezpečnosti účastníků bude přijato několik opatření, včetně: 1) vysvětlení správné techniky pro všechna cvičení na úvodním semináři studentů; 2) zahrnutí zahřátí a ochlazení; a 3) upomínky pro učitele a výzkumné pracovníky, aby sledovali a opravovali techniku cvičení.
Pokud jde o sezení, na intervence bude aplikována řada strategií sociokulturního cílení, aby se zvýšila jejich relevance a přitažlivost pro dospívající chlapce a dívky. Například obvodové karty a interaktivní seminář budou zahrnovat obrázky ženských a mužských sexuálních vzorů. Kromě toho bude obsah interaktivního semináře navržen tak, aby byl relevantní pro chlapce a dívky tím, že rozpozná a zaměří se na zdravotní chování společné pro každé pohlaví. Sezení však budou vedena se skupinami smíšeného pohlaví.
K podpoře aktivního chování mimo školu bude použit krokoměr plus stanovení cílů, kde každý dospívající z intervenční skupiny obdrží svůj vlastní cíl (na základě počtu kroků naměřených ve výchozím týdnu) s nastíněním cílů, kterých má týdně dosáhnout. Cíle budou předem stanoveny výzkumným pracovníkem, který je progresivní, a také budou zasílány prostřednictvím zpráv WhatsApp®, aby povzbudily dospívající k každodennímu cvičení PA. Pro zlepšení zdravého chování budou prostřednictvím WhatsApp® zasílány zprávy o zdravém stravování a pravidelné PA pro intervenční a rodičovské skupiny. Kontrolní skupina se účastnila obvyklé praxe (pravidelná TV a poškolní školní sport).
Opatření a sběr dat Všechna hodnocení budou prováděna na studijní škole vyškolenými výzkumnými asistenty, kteří budou ve všech časových bodech zaslepeni vůči rozdělení do skupin. Socioekonomické informace (SES) a self-report opatření pomocí dotazníků a proběhnou před posouzením zdatnosti. Pokud to bude možné, budou antropometrická hodnocení prováděna citlivým způsobem výzkumnými pracovníky osob stejného pohlaví. Výzkumní asistenti před zahájením poskytnou stručný slovní popis a demonstraci každého kondičního testu.
STATISTICKÉ ANALÝZY Lineární smíšené modely budou použity k analýze primárních a sekundárních výsledků pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) pro Windows (verze 20.0; 2010 SPSS Inc, IBM Company, Armonk, NY 2010 SPSS Inc., IBM Company, Armonk , NY), s významností nastavenou na P < 0,05. Modely budou použity k posouzení účinku léčby (IG nebo kontrola), času (základní hodnota a 24 týdnů) a interakce mezi skupinami, váženo podle pohlaví a upravováno podle zrání kovariát a BMI. Analýzy smíšených modelů jsou v souladu s principem záměrné léčby za předpokladu, že data chybí náhodně. Velikosti účinků mezi skupinami budou vypočteny pomocí Cohenova d (upravený rozdíl mezi kontrolní a intervenční skupinou v průběhu času dělený sdruženou směrodatnou odchylkou změny) a interpretovány následovně: d = 0,2 (malé), d = 0,5 (střední), a d = 0,8 (velký). Potenciální moderátoři budou zkoumáni pomocí lineárních smíšených modelů s interakčními pojmy pro následující: pohlaví (muž, žena), socioekonomický stav (nízký, střední, vysoký), stav počáteční hmotnosti (zdravá váha vs. nadváha/obezita). Analýzy podskupin budou provedeny pouze v případě, že významné interakční účinky P≤0,10. Hypotetické mediátory změny chování při fyzické aktivitě budou zkoumány pomocí víceúrovňové lineární analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Parana
-
Jacarezinho, Parana, Brazílie, 864000-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školy: střední veřejné školy ve městě Jacarezinho, včetně studentů od 13 do 14 let (tj. 8. a 9. ročník); lekce tělesné výchovy každý druhý den.
- Učitel: Dva učitelé 8. a 9. ročníku (každý rok jeden) na školu, kteří souhlasí s účastí v programu během plánovaného vyučování;
- Způsobilými dospívajícími jsou studenti 8. nebo 9. ročníku ve věku 13-14 let, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci přijímají a podepisují informovaný souhlas s použitím jejich údajů.
Kritéria vyloučení:
- Studenti s diagnostikovaným kardiometabolickým onemocněním (diabetes 2. typu; hypertenze) a s fyzickým nebo psychickým stavem, který by vylučoval jejich účast na programu pohybových aktivit, budou ze studia (analýzy) vyloučeni, přesto se budou účastnit běžné výuky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Program ActTeens bude zahrnovat intervence ve třech různých kontextech: (1) lekce strukturované fyzické aktivity podle tělesné výchovy (škola), (2) sebemonitorování plus stanovení cílů pomocí krokoměru (mimo školu) a (3) zdravý životní styl poradenství (sociální podpora).
Strukturovaný PA bude vyvíjen v hodinách tělesné výchovy, dvakrát týdně, s dvacetiminutovou lekcí (40 min·týdně) K podpoře aktivního chování mimo školu bude použit krokoměr plus stanovení cílů, kde každý dospívající z intervenční skupiny obdrží svůj vlastní cíl (na základě počtu kroků naměřených ve výchozím týdnu) s nastíněním cílů, kterých má týdně dosáhnout.
Pro zlepšení zdravého chování budou prostřednictvím WhatsApp® zasílány zprávy o zdravém stravování a pravidelné PA pro intervenční a rodičovské skupiny.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina se po dobu studie účastnila obvyklé praxe (pravidelná tělesná výchova a poškolní školní sport).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty v týdnu 24
Časové okno: Základní stav a týden 24
|
Adolescenti budou instruováni, aby nosili akcelerometr Actigraph (GT3X) na kyčli ve výšce přední kyčelní páteře po celý den (s výjimkou koupání, plavání, spánku) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů.
Subjekty, které používají alespoň dobu nošení >8 hodin po 3 dny nebo déle (včetně 1 víkendu), budou zahrnuty do platných analytických dat.
Čas (minuty/den) strávený fyzickou aktivitou s různou mírou, střední a intenzivní intenzitou bude odhadnut pomocí ověřených hraničních bodů.
Doba bez opotřebení, definovaná jako ≥60 minut nepřetržitého počtu '0', bude z datové sady odstraněna.
Fyzická aktivita ve všední a víkendové dny se bude počítat samostatně (tj. průměr minut za den).
|
Základní stav a týden 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kardiometabolického zdraví oproti výchozí hodnotě v týdnu 24
Časové okno: Základní stav a týden 24
|
Kardiometabolické proměnné, které budou analyzovány, jsou glukóza (mg/dl), triglycerid-TG (mg/dL), celkový cholesterol-TC (mg/dL) a glykovaný hemoglobin -HbA1c (mg/dl) ve vzorcích krve.
|
Základní stav a týden 24
|
|
Změna inzulinu oproti výchozí hodnotě ve 24. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 24
|
Kardiometabolická proměnná, která bude analyzována, je inzulín ((μUI/ml) ve vzorcích krve.
|
Základní stav a týden 24
|
|
Změna svalové kondice od výchozího stavu v týdnu 24
Časové okno: Základní stav a týden 24
|
Svalová vytrvalost horní části těla a svalová vytrvalost dolní části těla se bude hodnotit pomocí 90stupňového kliku (opakování) a testu ze sedu a stoje (opakování).
V 90stupňovém testu kliků by měl účastník dělat kliky, dokud se v lokti nevytvoří úhel 90 stupňů, než se vrátí zpět nahoru, s kadenci 40 úderů za minutu.
Zkouška bude ukončena, když účastník buď neudělá shyb v požadovaném úhlu ve dvou po sobě jdoucích opakováních (výstraha verbalizována hodnotitelem, opakování se počítají), neudrží pohyb v čase s metronomem, neudrží vhodnou technikou (záda rovná) nebo na dobrovolném selhání testu.
Pro svalovou vytrvalost dolní části těla se dobrovolník posadí na židli (bez ohledu na výšku účastníka) zády opřenými o opěradlo židle.
Studenti budou požádáni, aby přešli ze sedu do stoje a zpět do sedu na 30 sekund co nejvícekrát.
|
Základní stav a týden 24
|
|
Změna kardiorespirační zdatnosti od výchozí hodnoty v týdnu 24
Časové okno: Základní stav a týden 24
|
CRF bude hodnocena pomocí testu PACER FITNESSGRAM a bude podávána podle standardizovaných postupů, které mají v této populaci vynikající validitu a spolehlivost.
Administrátoři testu budou během raketoplánu poskytovat slovní povzbuzení, aby se maximalizovala motivace účastníků.
Trať o délce 20 m bude postavena na tvrdém povrchu a účastníci budou instruováni, aby běhali tam a zpět mezi dvěma sadami čar a zároveň drželi tempo s předem nahranou kadencí (označenou jedním pípnutím pro každý člun na 20 m).
Zkouška bude ukončena, když účastníci nedokončí dvě po sobě jdoucí kola ve stanoveném čase nebo dobrovolně odstoupí z důvodu únavy.
|
Základní stav a týden 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty v příznacích úzkosti, deprese a stresu na krátké formě škály deprese a úzkosti (DASS 21) v týdnu 24
Časové okno: Základní stav a týden 24
|
DASS 21 je ověřená stupnice s vlastní hlášením.
Tato škála obsahuje 21 otázek pomocí 4bodové škály Likertova typu (0=vůbec ne, 3=téměř vždy), pokrývající třírozměrný stav duševního zdraví.
Celkové skóre každé dimenze bude vynásobeno dvěma a skóre bude v rozsahu od 0 do 42.
|
Základní stav a týden 24
|
|
Změna blahobytu od výchozí hodnoty v dotazníku KIDSCREEN-27 v týdnu 24
Časové okno: Základní stav a týden 24
|
Pohoda bude měřena dvěma doménami dotazníku KIDSCREEN-27, fyzická pohoda se skládá z 5 položek a psychická se 7 položkami.
Na každou položku účastníci reagují pomocí stupnice se skóre od jednoho do pěti bodů.
|
Základní stav a týden 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve spánku na Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) v týdnu 24
Časové okno: Základní stav a týden 24
|
PSQI je dotazník, který si respondenti sami hlásí, aby uvedli kvalitu spánku a známky poruch spánku po dobu 1 měsíce před vyplněním dotazníku.
PSQI zahrnuje 19 otázek, rozdělených do sedmi skupin (kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce).
Každá základní otázka vytváří skóre na 4bodové stupnici Likertova typu (od 0 do 3) a celkové skóre se skládá ze skóre z každé ze sedmi podskupin otázek, což dává kumulované skóre mezi 0 a 21.
|
Základní stav a týden 24
|
|
Změna od výchozího stavu u příznaků poruchy duševního zdraví v dotazníku silných stránek a obtíží“ (SDQ) v týdnu 24
Časové okno: Základní stav a týden 24
|
SDQ Dotazník má 25 položek, které zahrnují pět domén, pokrývajících 2 subškály (tj. obtíže a silné stránky).
Subškála obtíží se skládá ze čtyř domén: (i) emoční symptomy; (ii) problémy s chováním; (iii) hyperaktivita/nepozornost; (iv) problémy s vrstevnickými vztahy; a subškála silných stránek se skládá z jedné domény (v) prosociálního chování.
Pro každou položku účastníci reagují pomocí 3bodové škály (tj. „není pravda“=0, „spíše pravdivá“=1 a „určitě pravdivá“=2) a každé z pěti subškál se skóre může pohybovat od 0 do 10 Nižší skóre značí méně psychických potíží.
|
Základní stav a týden 24
|
|
Hodnocení procesu - míra souhlasu
Časové okno: týden 24
|
Míra souhlasu (procento) bude použita k posouzení proveditelnosti na základě toho, kolik účastníků nabídlo, že program souhlasí se zapojením.
2) míra retence (míra retence v 16. týdnu následného sledování); 3) docházka (účast studentů na strukturované pohybové aktivitě), 4) spokojenost studentů s programem („Rád jsem se účastnil RT sezení na 5-ti bodové Likertově škále: 5=rozhodně souhlasím s 1=rozhodně nesouhlasím) a 5) angažovanost (angažovanost studenta při sebemonitorování krokoměru a dodržování stanovování cílů).
|
týden 24
|
|
Hodnocení procesu - míra retence
Časové okno: týden 24
|
Proveditelnost programu ActTeens bude posouzena podle míry zadržování (% procenta) v 16. týdnu; 3) docházka (účast studentů na strukturované pohybové aktivitě), 4) spokojenost studentů s programem („Rád jsem se účastnil RT sezení na 5-ti bodové Likertově škále: 5=rozhodně souhlasím s 1=rozhodně nesouhlasím) a 5) angažovanost (angažovanost studenta při sebemonitorování krokoměru a dodržování stanovování cílů).
|
týden 24
|
|
Hodnocení procesu - Docházka
Časové okno: týden 24
|
Proveditelnost programu ActTeens bude posouzena podle docházky (% procento) na základě počtu studentů, kteří se účastní strukturované pohybové aktivity.
4) spokojenost studentů s programem („Líbilo se mi účastnit se RT sezení na 5bodové Likertově škále: 5=rozhodně souhlasím 1=rozhodně nesouhlasím) a 5) angažovanost (zapojení studentů s krokoměrem, sebemonitorování a dodržování stanovení cílů).
|
týden 24
|
|
Hodnocení procesu - Spokojenost
Časové okno: týden 24
|
Spokojenost studentů (skóre) s programem bude hodnocena na základě následující otázky: „Rád jsem se účastnil RT sezení na 5bodové Likertově škále: 5=rozhodně souhlasím s 1=rozhodně nesouhlasím.
|
týden 24
|
|
Hodnocení procesu - Engagement
Časové okno: týden 24
|
Zapojení studentů do sebemonitorování krokoměru (% procento) a dodržování stanovených cílů (% procento) bude sloužit k posouzení proveditelnosti programu ActTeens.
|
týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Antonio Stabelini Neto, PhD, Universidade Estadual do Norte do Paraná
- Vrchní vyšetřovatel: Géssika Castilho dos Santos, Ms, Universidade Estadual de Londrina
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ActTeens
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy