- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05070377
Et fysisk aktivitetsprogram for unge - ActTeens
ActTeens Program: Et program til at forbedre det fysiske aktivitetsniveau, fysisk kondition, kardiometabolisk og mental sundhed hos unge
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Udøvelse af regelmæssig fysisk aktivitet (PA) er blevet forbundet med adskillige sundhedsmæssige fordele, herunder forbedret kardiorespiratorisk kondition (CRF), kropssammensætning, kardiometabolisk profil og mental sundhed. Ydermere tyder beviser på, at 81 % af de unge i skolealderen i alderen 11 til 17 år ikke opfylder de nuværende anbefalinger, og i Brasilien er kun 8,4 % af de unge fysisk aktive. I Brasilien er der udviklet skolebaserede programmer med fokus på fremme af aktiv adfærd hos teenagere, men disse programmer implementerede interventioner med strategier kun i skolesammenhæng med overvejende fokus på den aerobe komponent i ungdoms PA-retningslinjer. Derudover gennemføres et antal fysiske aktivitetsprogrammer i skolemiljøet i lav- og mellemindkomstlande. I betragtning af PA-fordele for sundheden, ved at kende behovet for at udvikle strategier til at fremme aktiv adfærd både i skolen og uden for skolen, og at få undersøgelser af interventioner er tilgang med fokus på muskulær fitness (MF). Der er behov for at implementere skolebaserede programmer, der giver nye muligheder for praksis i skolemiljøet og fremmer en aktiv livsstil uden for skolen for unge.
METODER Undersøgelsesdesign Forsøget er godkendt af human forskningsetisk komité ved State University of Northern of Parana (nº 4.452.513). Designet, adfærden og rapporteringen vil overholde retningslinjerne i de konsoliderede standarder for rapporteringsforsøg. Interventionen vil blive evalueret ved hjælp af et to-arm skolebaseret randomiseret klinisk forsøg med én interventionsgruppe (IG) og en kontrolgruppe (CG). Vurderingen vil blive udført ved baseline, 6 måneder (primær slutning).
Skolerekruttering og -udvælgelse De sekundære offentlige skoler i Jacarezinho by, inklusive elever fra 13 - 14 år (dvs. klasse 8 og 9) vil blive rekrutteret via listen leveret af det regionale uddannelsescenter i Jacarezinho by, Pr, vedrørende det akademiske år 2022 . Derefter vil e-mails blive sendt direkte til berettigede skoler (skoleledere og 8. og 9. klasse koordinatorer). Hver skole bør give en liste med antallet af klasser, for klasse 8 og 9, en klasse af hvert års uddannelse vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage.
Deltagere To klasse 8 og 9 (en hvert år) lærere pr. skole, der accepterer at deltage i programmet inden for den planlagte undervisningstid, og elever.
Prøvestørrelsesberegning Prøvestørrelsesestimationen blev udført ved hjælp af G*Power (version 3.1) og baseret på påvisning af ændringer i det primære resultat af fysisk aktivitet. Baseret på tidligere forskning forudser efterforskerne effektstørrelsen for PA på d = 0,25 (en korrigeret for baseline på 5 min moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) pr. dag og forudsat en standardafvigelse af MVPA på 17,8 minutter med korrelation af 0,59 mellem baseline og opfølgning). Forskerne justerede for clustering på klasseniveau ved hjælp af en korrektionsfaktor på [1 + (m - 1) x ICC], hvor m repræsenterer antallet af deltagere pr. klasse, og ICC refererer til intraklassens korrelationskoefficient for PA. Forudsat en gennemsnitlig klassestørrelse på 29 deltagende elever, to klasser pr. skole og en intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) for PA på 0,034. For at tillade et forventet frafald på 20 % ved undersøgelsens endepunkt, er den nødvendige stikprøvestørrelse for at opnå 85 % effekt med alfa-niveauer sat til 0,05 70 elever efter skoler.
Blindning og randomisering Randomisering vil forekomme blandt skoler, der er blevet rekrutteret og har gennemført baseline-vurderinger. Skolerne vil blive matchet baseret på følgende karakteristika: socioøkonomisk status på skoleområdeniveau (dvs. ved at bruge Socio-Økonomisk Klasse ABEP). Skoler vil blive randomiseret til enten en kontrol- eller en interventionstilstand ved uafhængig forskning ved hjælp af en computerbaseret tilfældig talgenerator. Bagefter vil hver skole give en liste med antallet af klasser, en klasse af hvert års uddannelse (klasse 8 og 9) vil være tilfældigt udvalgt til at deltage. Skoler, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, vil programmet i løbet af undersøgelsesperioden, hvorimod skoler, der er allokeret til kontrolbetingelsen, vil fortsætte normal skolepraksis (normale læseplanslektioner) i løbet af undersøgelsesperiodens intervention (6 måneder fra baseline). Og efter den afsluttende undersøgelsesvurdering vil skoler, der er tildelt kontrolgruppen, modtage interventionen.
INTERVENTION ActTeens-programmet er en skolebaseret PA-intervention, vil blive udviklet over en skoleperiode (6 måneder) og vil blive designet til at forbedre teenagers fysiske aktivitetsniveau, fysik, metaboliske og mentale sundhed. ActTeens-programmet vil omfatte interventioner i tre forskellige sammenhænge: (1) strukturerede fysiske aktivitetssessioner efter idræt (skole), (2) selvovervågning plus målsætning ved hjælp af skridttæller (uden for skolen) og (3) sund livsstil vejledning (social støtte). Interventionen vil være styret af social kognitiv teori (SCT) og selvbestemmelsesteori (SDT) og vil målrette lærere, skoler, elever og forældre.
Sessionerne med struktureret fysisk aktivitet (PA), som fokuserede på modstandstræning (RT) er en tilpasning af Australian Resistance Training for Teens Program, som stammer fra Nutrition and Enjoyable Activity for Teen (NEAT) og Active Teen Leaders Avoiding Screen-Time ( ATLAS) interventioner, og vil blive designet til at tilfredsstille deltagernes grundlæggende psykologiske behov for autonomi, kompetence og slægtskab for at understøtte autonom motivation og selveffektivitet til fysisk aktivitet. Den strukturerede PA vil blive udviklet i idrætslektioner (PE) to gange om ugen, med 20 minutter hver lektion (40 min·uge). Implementeringsstrategierne, der bruges til at understøtte adoption og levering, vil omfatte: (i) professionel læringsworkshop for lærere; (ii) tilvejebringelse af lærerhåndbog, sessionsressourcer og fitnessudstyr; og (iii) observation og feedback af fysisk aktivitetssession. Interventionen vil bestå af følgende komponenter: (i) introduktionsseminar for studerende leveret af lærere; (ii) et struktureret fysisk aktivitetsprogram, som fokuserede på RT ved kredsløbskort (fysisk uddannelse).
Den strukturerede fysiske aktivitet af modstandstræning vil følge et specifikt sessionsformat, herunder: bevægelsesbaserede spil og dynamisk udstrækningsopvarmning; RT færdighedsudvikling; høj intensitet RT (HIRT) træning. Deltagerne vil være i stand til at vælge mellem en række foruddesignede RT-kredsløbskort, som vil blive frigivet på tværs af programmet for at fremme variation og fastholde deltagernes interesse. Intensitetsniveauet for hver sessionskomponent vil blive styret af Borgs vurdering af opfattet anstrengelsesskala.
For at fremme træningsoverholdelse vil der blive udviklet fysiske aktivitetssessioner med fokus på at styrke elevernes autonome motivation for RT inden for og uden for skolemiljøet ved at tilfredsstille deres grundlæggende psykologiske behov for autonomi (følelse af kontrol), kompetence (føler sig dygtige) og beslægtethed ( føler sig forbundet med andre) baseret på principperne i SDT. Lærere vil lære at facilitere RT-sessioner ved at bruge undervisningsprincipperne Supportive, Active, Autonomous, Fair, and Enjoyable (SAAFE), som vil tjene som en ramme for design og levering af de fysiske aktivitetssessioner samt observationssessioner. Lærere vil blive uddannet om vigtigheden af og give strategier til at integrere SAAFE-principper i deres lektioner ved at lære workshop.
Deltagernes behov for autonomi vil blive tilfredsstillet ved at give muligheder for valg inden for sessioner (f.eks. aktivitetstype og foretrukket musikafspilning) og forklare begrundelsen for programmet på et informationsseminar. Det introduktionsseminar vil forstærke betydningen af motion for fysisk sundhed (fokus på muskulær fitness), metabolisk profil og adfærdsændringer såsom fysisk aktivitets-selvmonitorering og målsætning. Kompetence vil blive tilfredsstillet ved at bruge positiv og specifik feedback fra lærere for at øge selveffektiviteten (f.eks. give opmuntring, give specifik feedback om teknik, modellere korrekt præstation). Lærere vil blive opfordret til at vedtage praksisser, der understøtter slægtskab og gruppesamhørighed under RT-sessioner (dvs. at tilskynde til støttende adfærd blandt elever). Der vil blive taget adskillige forholdsregler for at sikre deltagernes sikkerhed, herunder: 1) forklaring af korrekt teknik til alle øvelser i den indledende elevseminarsession; 2) inklusion af opvarmning og nedkøling; og 3) påmindelser til lærere og forskningsmedarbejdere om at overvåge og rette træningsteknik.
Med hensyn til sessionerne vil en række sociokulturelle målretningsstrategier blive anvendt på interventionerne for at øge deres relevans og appellere til unge drenge og piger. For eksempel vil kredsløbskortene og det interaktive seminar indeholde billeder af kvindelige og mandlige kønsrollemodeller. Derudover vil indholdet af det interaktive seminar blive designet til at være relevant for drenge og piger ved at genkende og fokusere på sundhedsadfærd, der er fælles for hvert køn. Sessionerne vil dog blive gennemført med blandede køn grupper.
For at fremme aktiv adfærd uden for skolen vil der blive brugt en skridttæller plus målsætning, hvor hver teenager i interventionsgruppen vil modtage deres eget mål (baseret på antallet af trin målt i basisugen), der skitserer de mål, der skal nås ugentligt. Målene vil blive forudbestemt af forskeren på vej frem, og vil også blive sendt via WhatsApp®-beskeder for at opmuntre unge til at praktisere daglig PA. For at forbedre sund adfærd vil der blive sendt via WhatsApp® beskeder om sund kost og regelmæssig PA til interventions- og forældregrupperne. Kontrolgruppen deltog i sædvanlig praksis (regelmæssigt planlagt idræt og postcurricular skolesport).
Tiltag og dataindsamling Alle vurderinger vil blive udført på studieskolen af uddannede forskningsassistenter, som på alle tidspunkter vil være blindet for gruppetildeling. Socioøkonomiske (SES) informationer og selvrapporteringsforanstaltninger ved hjælp af spørgeskemaer og vil finde sted før konditionsvurdering. Antropometriske vurderinger vil blive udført på en følsom måde af forskere af samme køn, når det er muligt. Forskningsassistenterne vil give en kort verbal beskrivelse og demonstration af hver konditionstest før påbegyndelse.
STATISTISKE ANALYSER Lineære blandede modeller vil blive brugt til at analysere de primære og sekundære resultater ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) til Windows (version 20.0; 2010 SPSS Inc, IBM Company, Armonk, NY 2010 SPSS Inc., IBM Company, Armonk , NY), med signifikans sat til P<0,05. Modellerne vil blive brugt til at vurdere effekten af behandling (IG eller kontrol), tid (baseline og 24 uger) og gruppe-for-tids interaktion, vægtet for køn og justeret for kovariaternes modning og BMI. Blandede modelanalyser er i overensstemmelse med intention-to-treat princippet, forudsat at data mangler tilfældigt. Effektstørrelser mellem grupper vil blive beregnet ved hjælp af Cohens d (den justerede forskel mellem kontrol- og interventionsgrupperne over tid divideret med den samlede standardafvigelse af ændring) og fortolket som følger: d = 0,2 (lille), d = 0,5 (medium), og d = 0,8 (stor). Potentielle moderatorer vil blive udforsket ved hjælp af lineære blandede modeller med interaktionsbegreber for følgende: køn (mand, kvinde), socioøkonomisk status (lav, middel, høj), initial vægtstatus (sund vægt vs overvægt/fedme). Undergruppeanalyser vil kun blive udført, hvis signifikante interaktionseffekter P≤0,10. Hypoteserede mediatorer af fysisk aktivitetsadfærdsændring vil blive undersøgt ved hjælp af multilevel lineær analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Parana
-
Jacarezinho, Parana, Brasilien, 864000-000
- Universidade Estadual do Norte do Paraná
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoler: sekundære offentlige skoler i Jacarezinho by, inklusive elever fra 13 - 14 år (dvs. klasse 8 og 9); idrætsundervisning på skiftende dage.
- Lærer: To klasse 8 og 9 (en hvert år) lærere pr. skole, der accepterer at deltage i programmet inden for den planlagte time;
- Berettigede teenagere er klasse 8 eller 9 elever i alderen 13-14 år, hvis forældre eller værger accepterer og underskriver tilladelsen til informeret samtykke til brugen af deres data.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med den diagnosticerede kardiometaboliske sygdom (type 2-diabetes; hypertension) og med en fysisk eller psykisk tilstand, der ville udelukke deres deltagelse i fysisk aktivitetsprogram, vil blive udelukket fra undersøgelsen (analysen), men vil stadig deltage i normale lektioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
ActTeens-programmet vil omfatte interventioner i tre forskellige sammenhænge: (1) strukturerede fysiske aktivitetssessioner efter idræt (skole), (2) selvovervågning plus målsætning ved hjælp af skridttæller (uden for skolen) og (3) sund livsstil vejledning (social støtte).
Den strukturerede PA vil blive udviklet i gymnastiktimer, to gange om ugen, med tyve minutter hver lektion (40 min·uge) For at fremme aktiv adfærd uden for skolen vil der blive brugt en skridttæller plus målsætning, hvor hver teenager i interventionsgruppen vil modtage deres eget mål (baseret på antallet af trin målt i basisugen), der beskriver de mål, der skal nås ugentligt.
For at forbedre sund adfærd vil der blive sendt via WhatsApp® beskeder om sund kost og regelmæssig PA til interventions- og forældregrupperne.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen deltog i sædvanlig praksis (regelmæssigt planlagt idræt og postcurricular skolesport) i hele undersøgelsens varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
Unge vil blive instrueret i at bære et Actigraph (GT3X) accelerometer på hoften i højden af den forreste hoftehvirvelsøjle hele dagen (undtagen ved badning, svømning, søvn) i en periode på syv på hinanden følgende dage.
De forsøgspersoner, der bruger mindst en bæretid på >8 timer på 3 dage eller mere (inklusive 1 weekend), vil blive inkluderet i de gyldige analysedata.
Tiden (minutter/dag) brugt på fysisk aktivitet af forskellig lys, moderat og kraftig intensitet vil blive estimeret ved hjælp af validerede afskæringspunkter.
Ikke-slidtid, defineret som ≥60 min. kontinuerlige '0'-tællinger, vil blive fjernet fra datasættet.
Ugedage og weekenddage fysisk aktivitet vil blive beregnet separat (dvs. gennemsnitsminutter pr. dag).
|
Baseline og uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kardiometabolisk sundhed i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
De kardiometabolske variabler, der vil blive analyseret, er glucose (mg/dL), triglycerid-TG (mg/dL), total kolesterol-TC (mg/dL) og glykeret hæmoglobin -HbA1c (mg/dL) i blodprøver.
|
Baseline og uge 24
|
|
Ændring fra baseline i insulin i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
Den kardiometaboliske variabel, der vil blive analyseret, er insulin ((μUI/mL) af blodprøver.
|
Baseline og uge 24
|
|
Ændring fra baseline i muskulær kondition i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
Overkroppens muskulære og underkrops muskulære udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af henholdsvis en 90-graders push-up(reps) og sit-to-stand test (reps).
I 90-graders push-up-testen skal deltageren lave push-up, indtil der dannes en 90-graders vinkel ved albuen, før han skubber op igen, ved at bruge en kadence på 40 slag i minuttet.
Testen afsluttes, når deltageren enten undlader at lave en push-up i den krævede vinkel på to ikke-på hinanden følgende gentagelser (advarsel udtalt af en bedømmer, gentagelser tælles), undlader at opretholde bevægelse i takt med metronomen, undlader at opretholde passende teknik (ret ryg) eller på prøvens viljefejl.
For at sænke kroppens muskulære udholdenhed, vil den frivillige sidde i en stol (uanset højden på deltageren) med ryggen mod stoleryggen.
Eleverne vil blive bedt om at gå fra siddende til stående stilling og tilbage til siddende stilling i 30 sekunder så mange gange som muligt.
|
Baseline og uge 24
|
|
Ændring fra baseline i kardiorespiratorisk kondition i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
CRF vil blive vurderet ved hjælp af PACER FITNESSGRAM test og vil blive administreret efter standardiserede procedurer, som har fremragende validitet og pålidelighed i denne population.
Testadministratorer vil give mundtlig opmuntring under shuttlen for at maksimere deltagernes motivation.
En 20m bane vil blive sat op på en hård overflade med deltagerne instrueret i at løbe frem og tilbage mellem to sæt linjer, mens de holder trit med en forudindspillet kadence (indikeret med et enkelt bip for hver 20m shuttle).
Testen vil blive afsluttet, når deltagerne undlader at gennemføre to på hinanden følgende omgange på den tildelte tid eller frivilligt dropper ud på grund af træthed.
|
Baseline og uge 24
|
|
Ændring fra baseline i angst, depression og stresssymptomer på Depression og Angst Stress Scale-kortform (DASS 21) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
DASS 21 er valideret, selvrapporteret skala.
Denne skala omfatter 21 spørgsmål, der anvender en 4-punkts Likert-skala (0=slet ikke, 3=næsten altid), der dækker tre dimensioner af mental sundhed.
Den samlede score for hver dimension vil blive ganget med to og scores varierede fra 0 til 42.
|
Baseline og uge 24
|
|
Ændring fra baseline i trivsel på KIDSCREEN-27 spørgeskemaet i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
Velvære vil blive målt ved to domæner i KIDSCREEN-27 spørgeskemaet, fysisk velvære består af 5-elementer og psykisk med 7-elementer.
For hvert punkt svarer deltagerne ved hjælp af en skala med score fra et til fem point.
|
Baseline og uge 24
|
|
Ændring fra baseline i søvn på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
PSQI er et selvrapporteret spørgeskema, der beder respondenterne om at rapportere om deres søvnkvalitet og tegn på søvnforstyrrelser i 1-månedsperioden forud for udfyldelse af spørgeskemaet.
PSQI inkluderer 19 spørgsmål, kategoriseret i syv grupper (søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne).
Hvert indgående spørgsmål giver en score på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3), og den samlede score består af score fra hver af de syv undergrupper af spørgsmål, hvilket giver en kumuleret score mellem 0 og 21.
|
Baseline og uge 24
|
|
Ændring fra baseline i symptomer på psykisk lidelse på styrker og vanskeligheder Questionnaire' (SDQ) i uge 24
Tidsramme: Baseline og uge 24
|
SDQ Spørgeskemaet har 25 emner, som omfatter fem domæner, der dækker 2 underskalaer (dvs. vanskeligheder og styrker).
Sværhedsunderskalaen består af fire domæner: (i) følelsesmæssige symptomer; (ii) adfærdsproblemer; (iii) hyperaktivitet/uopmærksomhed; (iv) problemer med jævnaldrende forhold; og styrkeunderskalaen består af ét domæne (v) prosocial adfærd.
For hvert punkt svarer deltagerne ved hjælp af en 3-punkts skala (dvs. 'ikke sand'=0, 'noget sand'=1 og 'bestemt sand'=2), og hver af de fem underskalaer kan scoren variere fra 0 til 10 Lavere score indikerer færre psykologiske vanskeligheder.
|
Baseline og uge 24
|
|
Procesevaluering - samtykkeprocent
Tidsramme: uge 24
|
Samtykkeprocenten (% procent) vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden baseret på, hvor mange deltagere, der tilbød programmet, accepterede at være involveret.
2) retentionshastighed (retentionshastighed ved 16 - ugers follow-p); 3) fremmøde (elevers deltagelse i den strukturerede fysiske aktivitet), 4) elevernes tilfredshed med programmet ("Jeg nød at deltage i RT-sessionerne på 5-punkts Likert-skalaen: 5=helt enig til 1=meget uenig) og 5) engagement (elevers engagement med skridttælleren selvovervågning og overholdelse af målsætning).
|
uge 24
|
|
Procesevaluering - fastholdelsesrate
Tidsramme: uge 24
|
Gennemførligheden af ActTeens-programmet vil blive vurderet ved fastholdelsesprocent (% procent) i uge 16; 3) fremmøde (elevers deltagelse i den strukturerede fysiske aktivitet), 4) elevernes tilfredshed med programmet ("Jeg nød at deltage i RT-sessionerne på 5-punkts Likert-skalaen: 5=helt enig til 1=meget uenig) og 5) engagement (elevers engagement med skridttælleren selvovervågning og overholdelse af målsætning).
|
uge 24
|
|
Procesevaluering - Fremmøde
Tidsramme: uge 24
|
Gennemførligheden af ActTeens-programmet vil blive vurderet ved fremmøde (% procent) baseret på antallet af studerendes deltagelse i den strukturerede fysiske aktivitet.
4) elevernes tilfredshed med programmet ("Jeg nød at deltage i RT-sessionerne på 5-punkts Likert-skalaen: 5=helt enig i 1=meget uenig) og 5) engagement (elevers engagement med skridttælleren selvovervågning og overholdelse af opstilling af mål).
|
uge 24
|
|
Procesevaluering - Tilfredshed
Tidsramme: uge 24
|
De studerendes tilfredshed (score) med programmet vil blive vurderet ud fra følgende spørgsmål: "Jeg nød at deltage i RT-sessionerne på 5-punkts Likert-skalaen: 5 = meget enig til 1 = meget uenig.
|
uge 24
|
|
Procesevaluering - Engagement
Tidsramme: uge 24
|
Elevens engagement med skridttællerens selvovervågning (% procent) og overholdelse af målsætning (% procentdel) vil være at vurdere gennemførligheden af ActTeens-programmet.
|
uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Antonio Stabelini Neto, PhD, Universidade Estadual do Norte do Paraná
- Ledende efterforsker: Géssika Castilho dos Santos, Ms, Universidade Estadual de Londrina
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ActTeens
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet