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Un programme d'activité physique pour adolescents - ActTeens

27 novembre 2023 mis à jour par: Antonio Stabelini Neto

Programme ActTeens : un programme pour améliorer le niveau d'activité physique, la forme physique, la santé cardiométabolique et mentale des adolescents

Le but de cette étude est d'évaluer le programme ActTeens (Active teens) pour améliorer le niveau d'activité physique, la forme physique, la santé cardiométabolique et mentale des adolescents. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les niveaux de forme physique et d'activité physique des participants du groupe d'intervention s'amélioreront au cours de cette période par rapport aux participants du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction La pratique d'une activité physique (AP) régulière a été associée à de nombreux avantages pour la santé, notamment l'amélioration de la condition cardiorespiratoire (CRF), de la composition corporelle, du profil cardiométabolique et de la santé mentale. En outre, les preuves suggèrent que 81 % des adolescents d'âge scolaire âgés de 11 à 17 ans ne respectent pas les recommandations actuelles, et au Brésil, seuls 8,4 % des adolescents sont physiquement actifs. Au Brésil, des programmes en milieu scolaire ont été élaborés en mettant l'accent sur la promotion d'un comportement actif chez les adolescents, cependant, ces programmes ont mis en œuvre des interventions avec des stratégies uniquement dans le contexte scolaire en mettant principalement l'accent sur la composante aérobie des lignes directrices sur l'AP des jeunes. En outre, un nombre limité de programmes d'activité physique en milieu scolaire est mené dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Ainsi, compte tenu des avantages de l'AP pour la santé, sachant la nécessité de développer des stratégies pour encourager un comportement actif à l'école et en dehors de l'école, et que peu d'études d'interventions se concentrent sur la condition physique musculaire (MF). Il est nécessaire de mettre en œuvre des programmes scolaires qui offrent de nouvelles possibilités de pratique en milieu scolaire et encouragent un mode de vie actif en dehors de l'école pour les adolescents.

MÉTHODES Conception de l'étude L'essai est approuvé par le comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université des États du nord du Parana (nº 4.452.513). La conception, la conduite et les rapports respecteront les directives des Normes consolidées de rapports d'essais. L'intervention sera évaluée à l'aide d'un essai clinique randomisé en milieu scolaire à deux bras avec un groupe d'intervention (IG) et un groupe témoin (CG). L'évaluation sera effectuée au départ, 6 mois (fin primaire).

Recrutement et sélection des écoles Les écoles secondaires publiques de la ville de Jacarezinho, y compris les élèves de 13 à 14 ans (c'est-à-dire les 8e et 9e années) seront recrutées via la liste fournie par le Centre régional d'éducation de la ville de Jacarezinho, Pr, concernant l'année scolaire 2022 . Ensuite, des courriels seront envoyés directement aux écoles admissibles (directeurs d'école et coordonnateurs de 8e et 9e année). Chaque école doit fournir une liste avec le nombre de classes, pour les 8e et 9e années, une classe de chaque année scolaire sera sélectionnée au hasard pour participer.

Participants Deux enseignants de 8e et 9e année (un par année) par école qui acceptent de participer au programme pendant les heures de classe prévues, et les élèves.

Calcul de la taille de l'échantillon L'estimation de la taille de l'échantillon a été réalisée à l'aide de G*Power (version 3.1) et basée sur la détection de changements dans le résultat principal de l'activité physique. Sur la base de recherches antérieures, les chercheurs anticipent l'ampleur de l'effet pour l'AP de d = 0,25 (un ajustement pour une ligne de base de 5 min d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par jour et en supposant un écart type d'APMV de 17,8 minutes avec une corrélation de 0,59 entre l'inclusion et le suivi). Les chercheurs ont ajusté le regroupement au niveau de la classe en utilisant un facteur de correction de [1 + (m - 1) x ICC], où m représente le nombre de participants par classe et ICC fait référence au coefficient de corrélation intraclasse pour PA. En supposant une taille moyenne de classe de 29 élèves participants, deux classes par école et un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) pour l'AP de 0,034. En tenant compte d'un abandon attendu de 20 % au point final de l'étude, la taille d'échantillon requise pour atteindre une puissance de 85 % avec des niveaux alpha fixés à 0,05 est de 70 élèves par école.

Mise en aveugle et randomisation La randomisation aura lieu parmi les écoles qui ont été recrutées et ont terminé les évaluations de base. Les écoles seront appariées en fonction des caractéristiques suivantes : statut socio-économique au niveau de la zone scolaire (c'est-à-dire en utilisant la classe socio-économique ABEP). Les écoles seront randomisées dans une condition de contrôle ou d'intervention par une recherche indépendante à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires informatisé. Ensuite, chaque école fournira une liste avec le nombre de classes, une classe de chaque année (8e et 9e année) sera être choisi au hasard pour participer. Les écoles randomisées dans la condition d'intervention suivront le programme pendant la période d'étude, tandis que les écoles affectées à la condition de contrôle poursuivront la pratique scolaire habituelle (leçons normales du programme) pendant la durée de l'intervention de la période d'étude (6 mois à partir du départ). Et après l'évaluation finale de l'étude, les écoles affectées au groupe témoin recevront alors l'intervention.

INTERVENTION Le programme ActTeens est une intervention d'AP en milieu scolaire, sera développé sur un trimestre scolaire (6 mois) et sera conçu pour améliorer le niveau d'activité physique, la physique, le métabolisme et la santé mentale des adolescents. Le programme ActTeens comprendra des interventions dans trois contextes différents : (1) des séances d'activité physique structurées par l'éducation physique (scolaire), (2) l'autosurveillance plus l'établissement d'objectifs par podomètre (hors de l'école) et (3) un mode de vie sain orientation (soutien social). L'intervention sera guidée par la théorie sociale cognitive (SCT) et la théorie de l'autodétermination (SDT) et ciblera les enseignants, les écoles, les élèves et les parents.

Les séances d'activité physique structurée (AP), axées sur l'entraînement en résistance (RT), sont une adaptation du programme australien d'entraînement en résistance pour les adolescents, issu de Nutrition and Enjoyable Activity for Teen (NEAT) et Active Teen Leaders Eviting Screen-Time ( ATLAS) et seront conçues pour satisfaire les besoins psychologiques de base des participants en matière d'autonomie, de compétence et d'appartenance, afin de soutenir la motivation autonome et l'auto-efficacité pour l'activité physique. L'AP structurée sera développée en cours d'éducation physique (EP), deux fois par semaine, avec vingt minutes chaque leçon (40 min·semaine). Les stratégies de mise en œuvre utilisées pour soutenir l'adoption et la prestation comprendront : (i) un atelier d'apprentissage professionnel pour les enseignants ; (ii) la fourniture d'un manuel de l'enseignant, de ressources pour les séances et d'équipements de conditionnement physique ; et (iii) l'observation et la rétroaction des séances d'activité physique. L'intervention comprendra les composantes suivantes : (i) séminaire d'introduction pour les étudiants dispensé par les enseignants ; (ii) un programme d'activité physique structuré, axé sur la RT par cartes de circuit (éducation physique).

L'activité physique structurée de l'entraînement en résistance suivra un format de session spécifique, y compris : des jeux basés sur le mouvement et un échauffement d'étirement dynamique ; Développement des compétences en RT ; entraînement RT (HIRT) à haute intensité. Les participants pourront choisir parmi une variété de cartes de circuit RT préconçues, qui seront diffusées tout au long du programme pour promouvoir la variété et maintenir l'intérêt des participants. Le niveau d'intensité de chaque composante de la séance sera guidé par l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg.

Afin de promouvoir l'adhésion à l'exercice, des séances d'activité physique seront développées en mettant l'accent sur l'amélioration de la motivation autonome des élèves pour la RT à l'intérieur et à l'extérieur du cadre scolaire en satisfaisant leurs besoins psychologiques fondamentaux d'autonomie (se sentir en contrôle), de compétence (se sentir capable) et d'appartenance ( se sentir connecté avec les autres) fondé sur les principes de SDT. Les enseignants apprendront à animer des séances de RT en utilisant les principes d'enseignement de soutien, actif, autonome, juste et agréable (SAAFE), qui serviront de cadre pour la conception et la prestation des séances d'activité physique, ainsi que des séances d'observation. Les enseignants seront sensibilisés à l'importance de l'intégration des principes SAAFE dans leurs leçons et leur fourniront des stratégies d'apprentissage par un atelier d'apprentissage.

Le besoin d'autonomie des participants sera satisfait en offrant des possibilités de choix au sein des sessions (par exemple, le type d'activité et le jeu de musique préféré) et en expliquant la raison d'être du programme lors d'un séminaire d'information. Le séminaire d'introduction renforcera l'importance de l'exercice pour la santé physique (accent mis sur la forme musculaire), le profil métabolique et les changements de comportement tels que l'autosurveillance de l'activité physique et l'établissement d'objectifs. La compétence sera satisfaite en utilisant des commentaires positifs et spécifiques des enseignants pour améliorer l'auto-efficacité (par exemple, fournir des encouragements, donner des commentaires spécifiques sur la technique, modéliser une performance correcte). Les enseignants seront encouragés à adopter des pratiques qui favorisent la relation et la cohésion de groupe pendant les séances de RT (c'est-à-dire encourager un comportement de soutien chez les élèves). Plusieurs précautions seront prises pour assurer la sécurité des participants, notamment : 1) explication de la technique correcte pour tous les exercices de la session d'introduction du séminaire étudiant ; 2) inclusion d'échauffements et de récupérations ; et 3) des rappels aux enseignants et aux membres du personnel de recherche pour surveiller et corriger la technique d'exercice.

En ce qui concerne les sessions, une gamme de stratégies de ciblage socioculturel sera appliquée aux interventions pour accroître leur pertinence et leur attrait pour les adolescents et adolescentes. Par exemple, les cartes de circuit et le séminaire interactif incluront des images de femmes et d'hommes-modèles sexuels. De plus, le contenu du séminaire interactif sera conçu pour être pertinent pour les garçons et les filles en reconnaissant et en se concentrant sur les comportements de santé communs à chaque sexe. Cependant, les séances seront menées avec des groupes mixtes.

Pour promouvoir un comportement actif en dehors de l'école, un podomètre et la définition d'objectifs seront utilisés, où chaque adolescent du groupe d'intervention recevra son propre objectif (basé sur le nombre de pas mesurés au cours de la semaine de référence) décrivant les objectifs à atteindre chaque semaine. Les objectifs seront prédéterminés par le chercheur de manière progressive, et seront également envoyés par des messages WhatsApp® pour encourager les adolescents à pratiquer l'AP au quotidien. Pour améliorer un comportement sain, des messages WhatsApp® seront envoyés sur une alimentation saine et une AP régulière pour les groupes d'intervention et de parents. Le groupe témoin a participé à la pratique habituelle (EPS régulière et sport scolaire post-scolaire).

Mesures et collecte de données Toutes les évaluations seront menées à l'école de l'étude par des assistants de recherche formés, qui seront aveuglés à l'attribution des groupes à tout moment. Les informations socio-économiques (SES) et les mesures d'auto-évaluation à l'aide de questionnaires auront lieu avant l'évaluation de la condition physique. Dans la mesure du possible, les évaluations anthropométriques seront menées de manière sensible par des chercheurs de même sexe. Les assistants de recherche fourniront une brève description verbale et une démonstration de chaque test de condition physique avant le début.

ANALYSES STATISTIQUES Des modèles mixtes linéaires seront utilisés pour analyser les résultats primaires et secondaires à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) pour Windows (version 20.0 ; 2010 SPSS Inc, IBM Company, Armonk, NY 2010 SPSS Inc., IBM Company, Armonk , NY), avec une signification fixée à P<0,05. Les modèles seront utilisés pour évaluer l'effet du traitement (IG ou contrôle), le temps (de base et 24 semaines) et l'interaction groupe-temps, pondérée pour le sexe et ajustée pour les covariables maturation et IMC. Les analyses de modèles mixtes sont conformes au principe de l'intention de traiter, en supposant que les données manquent au hasard. Les tailles d'effet entre les groupes seront calculées à l'aide du d de Cohen (la différence ajustée entre les groupes de contrôle et d'intervention au fil du temps divisée par l'écart type de changement regroupé) et interprétées comme suit : d = 0,2 (petit), d = 0,5 (moyen), et d = 0,8 (grand). Les modérateurs potentiels seront explorés à l'aide de modèles mixtes linéaires avec des termes d'interaction pour les éléments suivants : le sexe (homme, femme), le statut socio-économique (faible, moyen, élevé), le statut pondéral initial (poids sain vs surpoids/obésité). Des analyses de sous-groupes ne seront effectuées que si des effets d'interaction significatifs P≤0,10. Les médiateurs hypothétiques du changement de comportement en matière d'activité physique seront examinés à l'aide d'une analyse linéaire à plusieurs niveaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Parana
      • Jacarezinho, Parana, Brésil, 864000-000
        • Universidade Estadual do Norte do Paraná

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Écoles : écoles publiques secondaires de la ville de Jacarezinho, y compris les élèves de 13 à 14 ans (c'est-à-dire les 8e et 9e années ); cours d'éducation physique à jours alternés.
  • Enseignant : Deux enseignants de 8e et 9e année (un par année) par école qui acceptent de participer au programme pendant les heures de classe prévues ;
  • Les adolescents éligibles sont les élèves de 8e ou 9e année âgés de 13 à 14 ans dont les parents ou les tuteurs légaux acceptent et signent l'autorisation de consentement éclairé à l'utilisation de leurs données.

Critère d'exclusion:

  • Les étudiants atteints de la maladie cardiométabolique diagnostiquée (diabète de type 2 ; hypertension) et présentant un état physique ou mental qui empêcherait leur participation au programme d'activité physique seront exclus de l'étude (analyse), mais participeront toujours aux cours normaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le programme ActTeens comprendra des interventions dans trois contextes différents : (1) des séances d'activité physique structurées par l'éducation physique (scolaire), (2) l'autosurveillance plus l'établissement d'objectifs par podomètre (hors de l'école) et (3) un mode de vie sain orientation (soutien social). L'AP structurée sera développée en cours d'éducation physique, deux fois par semaine, avec vingt minutes chaque leçon (40 min·semaine) Pour promouvoir un comportement actif en dehors de l'école sera utilisé un podomètre plus l'établissement d'objectifs où chaque adolescent du groupe d'intervention recevront leur propre objectif (basé sur le nombre de pas mesurés dans la semaine de référence) décrivant les objectifs à atteindre chaque semaine. Pour améliorer un comportement sain, des messages WhatsApp® seront envoyés sur une alimentation saine et une AP régulière pour les groupes d'intervention et de parents.
  1. des séances d'activité physique structurées par l'éducation physique (scolaire), deux fois par semaine, avec vingt minutes chaque leçon;
  2. autosurveillance plus fixation d'objectifs par podomètre (hors de l'école), objectifs progressifs à atteindre chaque semaine ;
  3. conseils pour un mode de vie sain (soutien social des parents).
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin a participé à la pratique habituelle (EPS régulière et sport scolaire post-scolaire) pendant toute la durée de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
Les adolescents seront invités à porter un accéléromètre Actigraph (GT3X) sur la hanche à la hauteur de l'épine iliaque antérieure pendant toute la journée (sauf pour se baigner, nager, dormir) pendant une période de sept jours consécutifs. Les sujets qui utilisent au moins un temps de port > 8 h sur 3 jours ou plus (dont 1 week-end) seront inclus dans les données d'analyses valides. Le temps (minutes/jour) consacré à une activité physique de différentes intensités légères, modérées et vigoureuses sera estimé, en utilisant des seuils validés. Le temps de non-port, défini comme ≥ 60 min de décomptes continus de « 0 », sera supprimé de l'ensemble de données. L'activité physique en semaine et en week-end sera calculée séparément (c'est-à-dire en moyenne de minutes par jour).
Ligne de base et semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la santé cardiométabolique à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
Les variables cardiométaboliques qui seront analysées sont le glucose (mg/dL), les triglycérides-TG (mg/dL), le cholestérol total-TC (mg/dL) et l'hémoglobine glyquée -HbA1c (mg/dL) par des prélèvements sanguins.
Ligne de base et semaine 24
Changement par rapport à la ligne de base de l'insuline à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
La variable cardiométabolique qui sera analysée est l'insuline ((μUI/mL) par prélèvement sanguin.
Ligne de base et semaine 24
Changement par rapport au départ de la forme musculaire à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
L'endurance musculaire du haut du corps et du bas du corps sera évaluée à l'aide d'un test de pompes à 90 degrés (répétitions) et d'un test assis-debout (répétitions), respectivement. Dans le test de pompes à 90 degrés, le participant doit faire des pompes jusqu'à ce qu'un angle de 90 degrés soit formé au niveau du coude avant de repousser, en utilisant une cadence de 40 battements par minute. Le test sera conclu lorsque le participant soit ne parvient pas à faire une pompe dans l'angle requis sur deux répétitions non consécutives (avertissement verbalisé par un évaluateur, répétitions comptées), ne parvient pas à maintenir le mouvement dans le temps avec le métronome, ne parvient pas à maintenir technique appropriée (dos droit) ou sur l'échec volontaire de l'épreuve. Pour diminuer l'endurance musculaire du corps, le volontaire s'assiéra sur une chaise (quelle que soit la taille du participant) le dos contre le dossier de la chaise. Les élèves seront invités à passer d'une position assise à une position debout et à revenir à une position assise pendant 30 secondes autant de fois que possible.
Ligne de base et semaine 24
Changement par rapport au départ de la condition cardiorespiratoire à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
Le CRF sera évalué à l'aide du test PACER FITNESSGRAM et sera administré selon des procédures standardisées, qui ont une excellente validité et fiabilité dans cette population. Les administrateurs de test fourniront des encouragements verbaux pendant la navette afin de maximiser la motivation des participants. Un parcours de 20 m sera mis en place sur une surface dure avec pour consigne de faire des allers-retours entre deux ensembles de lignes tout en gardant le rythme avec une cadence pré-enregistrée (indiquée par un seul bip pour chaque navette de 20 m). Le test sera terminé lorsque les participants n'ont pas réussi à effectuer deux tours consécutifs dans le temps imparti ou ont volontairement abandonné en raison de la fatigue.
Ligne de base et semaine 24
Changement par rapport au départ des symptômes d'anxiété, de dépression et de stress sur l'échelle abrégée de dépression et de stress anxieux (DASS 21) à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
Le DASS 21 est une échelle validée et autodéclarée. Cette échelle comprend 21 questions utilisant une échelle de type Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque toujours), couvrant trois dimensions de l'état de santé mentale. Le score total de chaque dimension sera multiplié par deux et les scores vont de 0 à 42.
Ligne de base et semaine 24
Changement par rapport à la ligne de base du bien-être sur le questionnaire KIDSCREEN-27 à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
Le bien-être sera mesuré par deux domaines du questionnaire KIDSCREEN-27, le bien-être physique composé de 5 items et psychologique avec 7 items. Pour chaque item, les participants répondent en utilisant une échelle avec des scores de un à cinq points.
Ligne de base et semaine 24
Changement par rapport à la ligne de base du sommeil sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
Le PSQI est un questionnaire autodéclaré qui demande aux répondants de rendre compte de la qualité de leur sommeil et des signes de troubles du sommeil pour la période d'un mois précédant le questionnaire. Le PSQI comprend 19 questions, classées en sept groupes (qualité du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne). Chaque question constitutive produit un score sur une échelle de type Likert à 4 points (de 0 à 3) et le score total est composé des scores de chacun des sept sous-groupes de questions, donnant un score cumulé compris entre 0 et 21.
Ligne de base et semaine 24
Changement par rapport au départ des symptômes de trouble de santé mentale sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) à la semaine 24
Délai: Ligne de base et semaine 24
Le SDQ Le questionnaire comporte 25 items qui comprennent cinq domaines, couvrant 2 sous-échelles (c'est-à-dire, les difficultés et les forces). La sous-échelle des difficultés comprend quatre domaines : (i) symptômes émotionnels ; (ii) problèmes de conduite; (iii) hyperactivité/inattention ; (iv) problèmes de relations avec les pairs ; et la sous-échelle des forces consiste en un domaine (v) le comportement prosocial. Pour chaque élément, les participants répondent à l'aide d'une échelle à 3 points (c'est-à-dire, « pas vrai » = 0, « quelque peu vrai » = 1 et « certainement vrai » = 2) et chacune des cinq sous-échelles, le score peut aller de 0 à 10. Des scores plus faibles indiquent moins de difficultés psychologiques.
Ligne de base et semaine 24
Évaluation du processus - taux de consentement
Délai: semaine 24
Le taux de consentement (% pourcentage) sera utilisé pour évaluer la faisabilité en fonction du nombre de participants à qui le programme a été proposé et qui ont accepté de participer. 2) taux de rétention (taux de rétention à 16 semaines de suivi p) ; 3) assiduité (participation des élèves à l'activité physique structurée), 4) satisfaction des élèves à l'égard du programme ("J'ai aimé participer aux séances de RT sur une échelle de Likert à 5 points : 5 = tout à fait d'accord avec 1 = fortement en désaccord) et 5) engagement (engagement des élèves avec le podomètre, autosurveillance et respect de l'établissement d'objectifs).
semaine 24
Évaluation des processus - taux de rétention
Délai: semaine 24
La faisabilité du programme ActTeens sera évaluée par le taux de rétention (% pourcentage) à la semaine 16 ; 3) assiduité (participation des élèves à l'activité physique structurée), 4) satisfaction des élèves à l'égard du programme ("J'ai aimé participer aux séances de RT sur une échelle de Likert à 5 points : 5 = tout à fait d'accord avec 1 = fortement en désaccord) et 5) engagement (engagement des élèves avec le podomètre, autosurveillance et respect de l'établissement d'objectifs).
semaine 24
Évaluation du processus - Présence
Délai: semaine 24
La faisabilité du programme ActTeens sera évaluée par l'assiduité (% pourcentage) en fonction du nombre de participation des élèves à l'activité physique structurée. 4) la satisfaction des étudiants à l'égard du programme ("J'ai aimé participer aux séances de RT sur une échelle de Likert à 5 points : 5 = tout à fait d'accord avec 1 = fortement en désaccord) et 5) l'engagement (l'engagement des étudiants avec l'auto-surveillance du podomètre et le respect des fixation des objectifs).
semaine 24
Évaluation des processus - Satisfaction
Délai: semaine 24
La satisfaction (score) des étudiants vis-à-vis du programme sera évaluée sur la base de la question suivante : "J'ai aimé participer aux sessions de RT sur une échelle de Likert à 5 points : 5 = fortement d'accord avec 1 = fortement en désaccord.
semaine 24
Évaluation du processus - Engagement
Délai: semaine 24
L'engagement des étudiants avec l'auto-surveillance du podomètre (% pourcentage) et le respect de l'établissement des objectifs (% pourcentage) permettront d'évaluer la faisabilité du programme ActTeens.
semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Antonio Stabelini Neto, PhD, Universidade Estadual do Norte do Paraná
  • Chercheur principal: Géssika Castilho dos Santos, Ms, Universidade Estadual de Londrina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

7 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan est de permettre à d'autres chercheurs d'utiliser les données obtenues dans l'étude si cela est approuvé par les personnes responsables correspondantes.

Délai de partage IPD

A la fin du procès.

Critères d'accès au partage IPD

Approbation d'un protocole d'analyse par le comité de pilotage de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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