Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et fysisk aktivitetsprogram for ungdom - ActTeens

27. november 2023 oppdatert av: Antonio Stabelini Neto

ActTeens Program: Et program for å forbedre det fysiske aktivitetsnivået, fysisk form, kardiometabolsk og mental helse hos ungdom

Formålet med denne studien er å vurdere ActTeens (Active teens)-programmet for å forbedre det fysiske aktivitetsnivået, fysisk form, kardiometabolsk og mental helse hos ungdom. Etterforskerne antar at intervensjonsgruppedeltakernes kondisjon og fysiske aktivitetsnivå vil forbedres i løpet av denne perioden sammenlignet med kontrollgruppedeltakere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Utøvelse av regelmessig fysisk aktivitet (PA) har blitt assosiert med en rekke helsemessige fordeler, inkludert forbedret kardiorespiratorisk kondisjon (CRF), kroppssammensetning, kardiometabolsk profil og mental helse. Videre tyder bevis på at 81 % av ungdommene i skolealderen i alderen 11 til 17 år ikke oppfyller gjeldende anbefaling, og i Brasil er bare 8,4 % av ungdommene fysisk aktive. I Brasil har skolebaserte programmer blitt utviklet med fokus på å fremme aktiv atferd hos tenåringer, men disse programmene implementerte intervensjoner med strategier kun i skolesammenheng med hovedsakelig fokus på den aerobe komponenten i PA-retningslinjer for ungdom. I tillegg gjennomføres et antall fysiske aktivitetsprogrammer i skolemiljøet i lav- og mellominntektsland. Med tanke på PA-fordeler for helsen, å vite behovet for å utvikle strategier for å oppmuntre til aktiv atferd både på skolen og utenfor skolen, og at få studier av intervensjoner er tilnærming med fokus på muskelkondisjon (MF). Det er behov for å implementere skolebaserte programmer som gir nye muligheter for praksis i skolemiljøet og fremmer en aktiv livsstil utenfor skolen for ungdom.

METODER Studiedesign Forsøket er godkjent av etisk komité for menneskelig forskning ved State University of Northern of Parana (nº 4.452.513). Utformingen, oppførselen og rapporteringen vil følge retningslinjene i de konsoliderte standardene for rapporteringsforsøk. Intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av en to-arm skolebasert randomisert klinisk studie med en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG). Vurderingen vil bli utført ved baseline, 6 måneder (primær slutt).

Skolerekruttering og -utvelgelse De videregående offentlige skolene i Jacarezinho by, inkludert elever fra 13 - 14 år (dvs. klasse 8 og 9) vil bli rekruttert via listen levert av det regionale utdanningssenteret i Jacarezinho by, Pr, angående studieåret 2022 . Deretter vil e-poster bli sendt direkte til kvalifiserte skoler (skolerektorer og koordinatorer for klasse 8 og 9). Hver skole bør gi en liste med antall klasser, for klasse 8 og 9, vil en klasse av hvert års utdanning bli valgt tilfeldig til å delta.

Deltakere To klassetrinn 8 og 9 (en hvert år) lærere per skole som godtar å delta i programmet i løpet av den planlagte timen, og elever.

Prøvestørrelsesberegning Prøvestørrelsesestimatet ble utført ved bruk av G*Power (versjon 3.1) og basert på å oppdage endringer i det primære resultatet av fysisk aktivitet. Basert på tidligere forskning, forventer etterforskerne effektstørrelsen for PA på d = 0,25 (en justert for baseline på 5 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per dag og forutsatt et standardavvik for MVPA på 17,8 minutter med korrelasjon på 0,59 mellom baseline og oppfølging). Forskerne justerte for clustering på klassenivå ved å bruke en korreksjonsfaktor på [1 + (m - 1) x ICC], der m representerer antall deltakere per klasse og ICC refererer til intraklassekorrelasjonskoeffisienten for PA. Forutsatt en gjennomsnittlig klassestørrelse på 29 deltakende elever, to klasser per skole og en intraklassekorrelasjonskoeffisient (ICC) for PA på 0,034. For å tillate et forventet frafall på 20 % ved studiens endepunkt, er den nødvendige prøvestørrelsen for å oppnå 85 % effekt med alfanivå satt til 0,05 70 elever etter skoler.

Blinding og randomisering Randomisering vil skje blant skoler som har blitt rekruttert og har gjennomført grunnvurderinger. Skolene vil bli matchet basert på følgende egenskaper: sosioøkonomisk status på skoleområdenivå (dvs. ved bruk av Sosioøkonomisk Klasse ABEP). Skoler vil bli randomisert til enten en kontroll- eller en intervensjonstilstand ved uavhengig forskning ved bruk av en datamaskinbasert tilfeldig tallgenerator. Etterpå vil hver skole gi en liste med antall klasser, en klasse av hvert års utdanning (klasse 8 og 9) vil bli tilfeldig valgt ut til å delta. Skoler som er randomisert til intervensjonsbetingelsen vil programmet i løpet av studieperioden, mens skoler som er tildelt kontrollbetingelsen vil fortsette vanlig skolepraksis (normale læreplantimer) i løpet av studieperiodens intervensjon (6 måneder fra baseline). Og etter avsluttende studievurdering vil skoler som er tildelt kontrollgruppen motta intervensjonen.

INTERVENSJON ActTeens-programmet er en skolebasert PA-intervensjon, vil bli utviklet over en skolesemester (6 måneder) og vil bli utformet for å forbedre ungdommens fysiske aktivitetsnivå, fysikk, metabolske og mentale helse. ActTeens-programmet vil inkludere intervensjoner i tre forskjellige sammenhenger: (1) strukturerte fysiske aktivitetsøkter etter kroppsøving (skole), (2) egenkontroll pluss målsetting med skritteller (utenfor skolen) og (3) sunn livsstil veiledning (sosial støtte). Intervensjonen vil være styrt av sosial kognitiv teori (SCT) og selvbestemmelsesteori (SDT) og vil være rettet mot lærere, skoler, elever og foreldre.

Øktene med strukturert fysisk aktivitet (PA), som fokuserte på motstandstrening (RT) er en tilpasning av Australian Resistance Training for Teens-programmet, som stammer fra Nutrition and Enjoyable Activity for Teen (NEAT) og Active Teen Leaders Avoiding Screen-Time ( ATLAS) intervensjoner, og vil være utformet for å tilfredsstille deltakernes grunnleggende psykologiske behov for autonomi, kompetanse og tilhørighet, for å støtte autonom motivasjon og selveffektivitet for fysisk aktivitet. Den strukturerte PA vil bli utviklet i kroppsøvingstimer (PE) to ganger i uken, med tjue minutter hver leksjon (40 min·uke). Implementeringsstrategiene som brukes for å støtte adopsjon og levering vil omfatte: (i) profesjonelt læringsverksted for lærere; (ii) tilveiebringelse av lærerhåndbok, øktressurser og treningsutstyr; og (iii) observasjon og tilbakemelding av fysisk aktivitetsøkt. Intervensjonen vil bestå av følgende komponenter: (i) introduksjonsseminar for studenter levert av lærere; (ii) et strukturert fysisk aktivitetsprogram, som fokuserte på RT ved kretskort (kroppsøving).

Den strukturerte fysiske aktiviteten til motstandstrening vil følge et spesifikt øktformat, inkludert: bevegelsesbaserte spill og dynamisk tøyningsoppvarming; RT ferdighetsutvikling; høy intensitet RT (HIRT) trening. Deltakerne vil kunne velge fra en rekke forhåndsdesignede RT-kretskort, som vil bli utgitt på tvers av programmet for å fremme variasjon og opprettholde deltakerinteressen. Intensitetsnivået for hver øktkomponent vil bli styrt av Borgs vurdering av skala for opplevd anstrengelse.

For å fremme treningsoverholdelse vil det utvikles fysiske aktivitetsøkter med fokus på å styrke elevenes autonome motivasjon for RT i og utenfor skolemiljøet ved å tilfredsstille deres grunnleggende psykologiske behov for autonomi (føle seg i kontroll), kompetanse (føle seg kapable) og tilhørighet ( føler seg knyttet til andre) basert på grunnsetningene til SDT. Lærere vil lære å tilrettelegge RT-økter ved å bruke de støttende, aktive, autonome, rettferdige og fornøyelige (SAAFE) undervisningsprinsippene, som vil tjene som et rammeverk for utforming og levering av fysiske aktivitetsøkter, samt observasjonsøkter. Lærere vil bli utdannet om viktigheten av, og gi strategier for å integrere SAAFE-prinsipper i leksjonene sine ved å lære verksted.

Deltakernes behov for autonomi vil bli tilfredsstilt ved å gi muligheter for valg innenfor økter (f.eks. type aktivitet og foretrukket musikkspilling) og forklare begrunnelsen for programmet i et informasjonsseminar. Introduksjonsseminaret vil forsterke betydningen av trening for fysisk helse (fokus på muskelkondisjon), metabolsk profil og atferdsendring som fysisk aktivitets selvovervåking og målsetting. Kompetanse vil bli tilfredsstilt ved å bruke positive og spesifikke tilbakemeldinger fra lærere for å øke selveffektiviteten (f.eks. gi oppmuntring, gi spesifikk tilbakemelding på teknikk, modellering av riktig ytelse). Lærere vil bli oppfordret til å ta i bruk praksis som støtter slektskap og gruppesamhold under RT-økter (dvs. oppmuntre til støttende atferd blant elever). Flere forholdsregler vil bli tatt for å sikre deltakernes sikkerhet, inkludert: 1) forklaring av riktig teknikk for alle øvelser i den innledende studentseminarøkten; 2) inkludering av oppvarming og nedkjøling; og 3) påminnelser for lærere og forskningsansatte om å overvåke og korrigere treningsteknikken.

Når det gjelder øktene, vil en rekke sosiokulturelle målrettingsstrategier bli brukt på intervensjonene for å øke deres relevans og appellere til unge gutter og jenter. For eksempel vil kretskortene og det interaktive seminaret inneholde bilder av kvinner og mannlige kjønnsrollemodeller. I tillegg vil innholdet i det interaktive seminaret utformes for å være relevant for gutter og jenter ved å gjenkjenne og fokusere på helseatferd som er felles for hvert kjønn. Øktene vil imidlertid bli gjennomført med blandede kjønnsgrupper.

For å fremme aktiv atferd utenfor skolen vil det bli brukt en skritteller pluss målsetting hvor hver ungdom i intervensjonsgruppen vil få sitt eget mål (basert på antall trinn målt i grunnuken) som skisserer målene som skal oppnås ukentlig. Målene vil bli forhåndsbestemt av forskeren på veien frem, og vil også bli sendt via WhatsApp®-meldinger for å oppmuntre ungdommer til å praktisere daglig PA. For å forbedre sunn atferd vil det bli sendt via WhatsApp®-meldinger om sunt kosthold og regelmessig PA for intervensjons- og foreldregruppene. Kontrollgruppen deltok i vanlig praksis (vanlig idrett og etterskoleidrett).

Tiltak og datainnsamling Alle vurderinger vil bli utført ved studieskolen av utdannede forskningsassistenter, som til enhver tid vil bli blindet for gruppetildeling. Sosioøkonomisk (SES) informasjon og selvrapporteringstiltak ved hjelp av spørreskjemaer og vil skje før egnethetsvurdering. Antropometriske vurderinger vil bli utført på en sensitiv måte av likekjønnede forskere når det er mulig. Forskningsassistentene vil gi en kort verbal beskrivelse og demonstrasjon av hver kondisjonstest før oppstart.

STATISTISKE ANALYSER Lineære blandede modeller vil bli brukt til å analysere de primære og sekundære resultatene ved å bruke Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) for Windows (versjon 20.0; 2010 SPSS Inc, IBM Company, Armonk, NY 2010 SPSS Inc., IBM Company, Armonk , NY), med signifikans satt til P<0,05. Modellene vil bli brukt til å vurdere effekt av behandling (IG eller kontroll), tid (baseline og 24 uker) og gruppe-for-tids interaksjon, vektet for kjønn og justert for kovariatene modning og BMI. Blandede modellanalyser er i samsvar med intensjon-å-behandle-prinsippet, forutsatt at dataene mangler tilfeldig. Effektstørrelser mellom grupper vil bli beregnet ved å bruke Cohens d (den justerte forskjellen mellom kontroll- og intervensjonsgruppene over tid delt på det samlede standardavviket for endring) og tolket som følger: d = 0,2 (liten), d = 0,5 (middels), og d = 0,8 (stor). Potensielle moderatorer vil bli utforsket ved å bruke lineære blandede modeller med interaksjonsbegreper for følgende: kjønn (mann, kvinne), sosioøkonomisk status (lav, middels, høy), initial vektstatus (sunn vekt vs overvekt/fedme). Undergruppeanalyser vil kun bli utført hvis signifikante interaksjonseffekter P≤0,10. Hypoteserte mediatorer av endring i fysisk aktivitetsatferd vil bli undersøkt ved hjelp av multilevel lineær analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Parana
      • Jacarezinho, Parana, Brasil, 864000-000
        • Universidade Estadual do Norte do Paraná

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoler: ungdomsskoler i Jacarezinho by, inkludert elever fra 13 - 14 år (dvs. klasse 8 og 9); kroppsøvingstimer på alternative dager.
  • Lærer: To klassetrinn 8 og 9 (en hvert år) lærere per skole som godtar å delta i programmet i løpet av den planlagte timen;
  • Kvalifiserte ungdommer er elever i klasse 8 eller 9 i alderen 13-14 år, hvis foreldre eller foresatte aksepterer og signerer autorisasjonen for informert samtykke for bruk av dataene deres.

Ekskluderingskriterier:

  • Studenter med diagnostisert kardiometabolsk sykdom (diabetes type 2; hypertensjon) og med en fysisk eller psykisk tilstand som vil utelukke deres deltakelse i fysisk aktivitetsprogram vil bli ekskludert fra studien (analysen), men vil fortsatt delta i normale timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
ActTeens-programmet vil inkludere intervensjoner i tre forskjellige sammenhenger: (1) strukturerte fysiske aktivitetsøkter etter kroppsøving (skole), (2) egenkontroll pluss målsetting med skritteller (utenfor skolen) og (3) sunn livsstil veiledning (sosial støtte). Den strukturerte PA vil bli utviklet i PE-timer, to ganger i uken, med tjue minutter hver leksjon (40 min·uke) For å fremme aktiv atferd utenfor skolen vil det bli brukt en skritteller pluss målsetting der hver ungdom i intervensjonsgruppen vil motta sitt eget mål (basert på antall trinn målt i grunnuken) som skisserer målene som skal oppnås ukentlig. For å forbedre sunn atferd vil det bli sendt via WhatsApp®-meldinger om sunt kosthold og regelmessig PA for intervensjons- og foreldregruppene.
  1. strukturerte fysiske aktivitetsøkter etter kroppsøving (skole), to ganger i uken, med tjue minutter hver leksjon;
  2. egenkontroll pluss målsetting med skritteller (utenfor skolen), progressive mål for å oppnå ukentlig;
  3. sunn livsstilsveiledning (foreldre sosial støtte).
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen deltok i vanlig praksis (vanlig idrett og postcurricular skolesport) i løpet av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fysisk aktivitet ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Ungdom vil bli bedt om å bruke et Actigraph (GT3X) akselerometer på hoften i høyden av den fremre iliacale ryggraden hele dagen (unntatt når du bader, svømmer, sover) i en periode på syv påfølgende dager. Forsøkspersonene som bruker minst en brukstid på >8 timer på 3 dager eller mer (inkludert 1 helg) vil bli inkludert i de gyldige analysedataene. Tiden (minutter/dag) brukt i fysisk aktivitet med forskjellig lys, moderat og kraftig intensitet vil bli estimert ved å bruke validerte grensepunkter. Ikke-slitasjetid, definert som ≥60 minutter med kontinuerlige '0'-tellinger, vil bli fjernet fra datasettet. Fysisk aktivitet på ukedager og helgedager vil bli beregnet separat (dvs. gjennomsnittlig minutter per dag).
Utgangspunkt og uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kardiometabolsk helse ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
De kardiometabolske variablene som vil bli analysert er glukose (mg/dL), triglyserid-TG (mg/dL), total kolesterol-TC (mg/dL) og glykert hemoglobin -HbA1c (mg/dL) ved blodprøver.
Utgangspunkt og uke 24
Endring fra baseline i insulin ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Den kardiometabolske variabelen som vil bli analysert er insulin ((μUI/mL) ved blodprøver.
Utgangspunkt og uke 24
Endring fra baseline i muskelkondisjon ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Overkroppens muskulære og underkroppens muskulære utholdenhet vil bli vurdert ved hjelp av henholdsvis en 90-graders push-up(reps) og sitt-til-stå-test (reps). I 90-graders push-up-testen bør deltakeren gjøre push-up til en 90-graders vinkel er dannet ved albuen før han skyver opp igjen, med en tråkkfrekvens på 40 slag per minutt. Testen avsluttes når deltakeren enten ikke klarer å gjøre en push-up i vinkelen som kreves på to ikke-påfølgende repetisjoner (advarsel muntlig av en assessor, repetisjoner regnet), ikke klarer å opprettholde bevegelse i takt med metronomen, ikke klarer å opprettholde passende teknikk (rett rygg) eller på frivillig feil i testen. For å senke kroppens muskulære utholdenhet, vil den frivillige sitte i en stol (uavhengig av høyden på deltakeren) med ryggen mot stolryggen. Elevene vil bli bedt om å gå fra sittende til stående og tilbake til sittende stilling i 30 sekunder så mange ganger som mulig.
Utgangspunkt og uke 24
Endring fra baseline i kardiorespiratorisk kondisjon ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
CRF vil bli vurdert ved hjelp av PACER FITNESSGRAM-test og vil bli administrert etter standardiserte prosedyrer, som har utmerket validitet og reliabilitet i denne populasjonen. Testadministratorer vil gi verbal oppmuntring under skyttelbussen for å maksimere deltakernes motivasjon. En 20m bane vil bli satt opp på et hardt underlag med deltakerne instruert om å løpe frem og tilbake mellom to sett med linjer mens de holder tritt med en forhåndsinnspilt tråkkfrekvens (indikert med et enkelt pip for hver 20m skyttel). Testen vil bli avsluttet når deltakerne ikke klarer å fullføre to påfølgende runder på tildelt tid eller frivillig dropper ut på grunn av tretthet.
Utgangspunkt og uke 24
Endring fra baseline i angst, depresjon og stresssymptomer på Depression and Anxiety Stress Scale-kortform (DASS 21) ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
DASS 21 er validert, selvrapportert skala. Denne skalaen består av 21 spørsmål som bruker en 4-punkts Likert-skala (0=ikke i det hele tatt, 3=nesten alltid), som dekker tre dimensjoner mental helsestatus. Den totale poengsummen for hver dimensjon vil bli multiplisert med to og poengsummen varierte fra 0 til 42.
Utgangspunkt og uke 24
Endring fra baseline i velvære på KIDSCREEN-27 spørreskjema i uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
Velvære vil bli målt ved to domener av KIDSCREEN-27 spørreskjemaet, fysisk velvære består av 5-elementer og psykologisk med 7-elementer. For hvert element svarer deltakerne ved hjelp av en skala med poengskår fra ett til fem poeng.
Utgangspunkt og uke 24
Endring fra baseline i søvn på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ved uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
PSQI er et selvrapportert spørreskjema som ber respondentene rapportere om søvnkvaliteten og tegn på søvnforstyrrelser i 1-månedsperioden før de fyller ut spørreskjemaet. PSQI inkluderer 19 spørsmål, kategorisert i syv grupper (søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid). Hvert inngående spørsmål gir en poengsum på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 til 3), og den totale poengsummen består av poengsum fra hver av de syv undergruppene av spørsmål, noe som gir en kumulert poengsum mellom 0 og 21.
Utgangspunkt og uke 24
Endring fra baseline i symptomer på psykisk helseforstyrrelse på Strengths and Difficulties Questionnaire' (SDQ) i uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 24
SDQ Spørreskjemaet har 25 elementer som omfatter fem domener, som dekker 2 underskalaer (dvs. vanskeligheter og styrker). Vanskelighetsunderskalaen består av fire domener: (i) emosjonelle symptomer; (ii) oppførselsproblemer; (iii) hyperaktivitet/uoppmerksomhet; (iv) problemer med jevnaldrende forhold; og styrkeunderskalaen består av ett domene (v) prososial atferd. For hvert element svarer deltakerne ved hjelp av en 3-punkts skala (dvs. 'ikke sant'=0, 'noe sant'=1 og 'sikkert sant'=2) og hver av de fem underskalaene kan poengsummen variere fra 0 til 10 Lavere score indikerer færre psykiske vansker.
Utgangspunkt og uke 24
Prosessevaluering - samtykkegrad
Tidsramme: uke 24
Samtykkeprosenten (% prosent) vil bli brukt til å vurdere gjennomførbarhet basert på hvor mange deltakere som tilbudt programmet samtykket i å være involvert. 2) retensjonsrate (retensjonshastighet ved 16 - ukers oppfølging); 3) oppmøte (elevenes deltakelse i den strukturerte fysiske aktiviteten), 4) elevenes tilfredshet med programmet ("Jeg likte å delta i RT-øktene på 5-punkts Likert-skalaen: 5=helt enig til 1=helt uenig) og 5) engasjement (elev engasjement med skrittelleren selvovervåking og overholdelse av målsettinger).
uke 24
Prosessevaluering - retensjonsgrad
Tidsramme: uke 24
Gjennomførbarheten av ActTeens-programmet vil bli vurdert etter oppbevaringsgrad (% prosent) ved uke 16; 3) oppmøte (elevenes deltakelse i den strukturerte fysiske aktiviteten), 4) elevenes tilfredshet med programmet ("Jeg likte å delta i RT-øktene på 5-punkts Likert-skalaen: 5=helt enig til 1=helt uenig) og 5) engasjement (elev engasjement med skrittelleren selvovervåking og overholdelse av målsettinger).
uke 24
Prosessevaluering - Oppmøte
Tidsramme: uke 24
Gjennomførbarheten av ActTeens-programmet vil bli vurdert ved oppmøte (% prosent) basert på antall studenter som deltar i den strukturerte fysiske aktiviteten. 4) studentenes tilfredshet med programmet ("Jeg likte å delta i RT-øktene på 5-punkts Likert-skalaen: 5=helt enig i 1=helt uenig) og 5) engasjement (studentens engasjement med skrittelleren selvovervåking og overholdelse av målsetting).
uke 24
Prosessevaluering - Tilfredshet
Tidsramme: uke 24
Studentenes tilfredshet (poengsum) med programmet vil bli vurdert basert på følgende spørsmål: "Jeg likte å delta i RT-øktene på 5-punkts Likert-skalaen: 5=helt enig til 1=helt uenig.
uke 24
Prosessevaluering - Engasjement
Tidsramme: uke 24
Studentens engasjement med skrittellerens egenovervåking (% prosent) og overholdelse av målsetting (% prosentandel) vil være å vurdere gjennomførbarheten av ActTeens-programmet.
uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Antonio Stabelini Neto, PhD, Universidade Estadual do Norte do Paraná
  • Hovedetterforsker: Géssika Castilho dos Santos, Ms, Universidade Estadual de Londrina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planen er å la andre forskere bruke data innhentet i studien dersom dette er godkjent av tilsvarende ansvarlige personer.

IPD-delingstidsramme

På slutten av rettssaken.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Godkjenning av analyseprotokoll av studiens styringsgruppe

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere