반월판 파일럿의 동적 조영 증강 형광 관절경
2024년 5월 23일 업데이트: Michael B. Sparks, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
동적 대비 강화 형광 관절경을 사용하여 반월판 조직 혈관성 평가의 타당성을 결정하기 위한 단일 센터 파일럿 전향적 관찰 연구
동적 조영 증강 형광 관절경을 사용하여 반월상 연골 조직 혈관성 평가의 타당성을 결정하기 위한 단일 센터 파일럿 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 정형외과 외상 환자의 골 관류를 평가하기 위해 사용해 온 동적 조영 증강 형광 이미징 방법을 관절경 수술 분야로 전환할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 즉, 동적 조영 증강 형광 관절경의 발전이다.
형광 관절경을 사용할 수 있지만 광시야 이미징과 비교하여 최소 침습 절차와 관련된 몇 가지 문제가 있으며 이 파일럿 연구는 이러한 문제를 극복할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 주로 염료의 세척/세척 동안 스코프의 고정되지 않은 위치로 인해 발생하는 운동 인공물과 관절경 펌프를 사용하여 수술 공동의 유체를 가압하는 것과 관련이 있습니다.
이 작업의 장기 목표는 동적 대비 강화 형광 이미징을 사용하여 잠재적인 치유 능력을 결정하기 위해 관절경으로 반월판 조직의 혈관 상태를 평가하기 위해 동적 대비 강화 형광 관절경을 사용하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- MRI 또는 수술 전 평가에 근거한 반월판 파열
- 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 요오드 알레르기.
- 제안된 수술 관절의 패혈성 관절염의 증거.
- 화상.
- 감금.
- 예상 생존 기간은 90일 미만입니다.
- 연구 담당자의 판단에 따라 환자에 대한 후속 조치를 유지하는 데 문제가 있습니다.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술이 필요한 반월판 파열 환자
환자는 정맥 주사를 통해 식품의약국(FDA) 승인 인도시아닌 그린(ICG)을 투여받고 FDA 승인 수술 형광 이미징 장치로 영상화됩니다.
ICG 형광 및 이미징 시스템은 수년 동안 일상적인 임상 실습에 사용되었습니다.
ICG 형광 이미징은 FDA에서 임상 용도로 승인된 형광 염료인 정맥 주사 ICG를 사용하여 근적외선으로 조명합니다.
ICG 염료는 간접적으로 활성화되며 반월판 관류로 인한 동적 형광은 관절경 이미징 시스템으로 캡처할 수 있습니다.
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반월판 눈물 조직의 관류를 결정하기 위한 인도시아닌 그린 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도시아닌그린(ICG)을 이용한 반월판 혈액 공급량 측정
기간: 기준선, 최대 20분
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주요 연구 결과는 수술 중 환자의 반월판 혈류를 측정하는 것입니다.
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기준선, 최대 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICG 기반 형광을 최적으로 시각화하려면 압력 설정(mm Hg)이 필요합니다.
기간: 기준선, 최대 20분
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관절의 ICG 기반 동적 조영 증강 형광의 시각화에 대한 관절경 펌프 압력의 영향을 평가하고 펌프 효과 주변의 매개변수를 개발합니다.
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기준선, 최대 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael B Sparks, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Alander JT, Kaartinen I, Laakso A, Patila T, Spillmann T, Tuchin VV, Venermo M, Valisuo P. A review of indocyanine green fluorescent imaging in surgery. Int J Biomed Imaging. 2012;2012:940585. doi: 10.1155/2012/940585. Epub 2012 Apr 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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