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급성 시간 운동과 24시간 신진대사 (TIM)

2025년 6월 10일 업데이트: Maastricht University

당뇨병 전증이 있는 남녀의 야간 에너지 및 기질 대사를 급격하게 개선하기 위한 시간 제한 운동

이 무작위 대조 크로스오버 연구의 주요 목적은 아침이나 늦은 오후에 수행되는 급성 글리코겐 저하 운동이 당뇨병 전증이 있는 남녀의 야간 호흡 교환 비율에 차등적으로 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이를 위해 참가자는 호흡실에 머물며 오전 또는 늦은 오후에 운동 시합을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생활 습관 개입의 적절한 시기는 신진대사의 건강한 리듬을 촉진하고 대사 건강을 개선하는 이러한 개입의 효과를 최적화할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 운동은 (골격근) 에너지 대사를 개선하는 것으로 잘 알려져 있으며 근육 인슐린 감수성을 개선하고 제2형 당뇨병(T2D) 발병에 대응하기 위한 확립된 개입입니다. 또한 운동은 인슐린 감수성과 전반적인 대사 건강에 영향을 미치는 것으로 알려진 면역 반응에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구에서는 하루 중 다른 시간에 수행되는 운동이 T2D 발병 위험이 있는 사람들의 24시간 신진대사에 다른 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다. 이를 테스트하기 위해 참가자들이 호흡실에 머물면서 아침이나 늦은 오후에 운동을 하는 무작위 통제 교차 연구가 수행됩니다. 주요 결과는 호흡실로 측정한 밤 동안의 기질 활용이지만 순환하는 대사물에 대한 운동의 효과를 조사하기 위해 24시간 채혈도 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 건강한(의존 의사가 결정)
  • 남성 또는 폐경 후 여성
  • 50 - 75세 사이의 연령
  • BMI ≥ 25kg/m2
  • 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 전 당뇨병: 선별 검사에서 경구 포도당 내성 검사 동안 포도당 음료 소비 후 120분 후 혈장 포도당 값 ≥ 7.8mmol/l 및 ≤ 11.1mmol/l로 정의되는 내당능 장애, 공복 혈당 장애 공복 혈장 포도당 ≥ 6.1mmol/l 및 ≤ 6.9mmol/l로 정의됨, 인슐린 저항성은 OGIS120을 사용하여 결정된 포도당 제거율 ≤ 360mL/kg/분으로 정의됨, HbA1c 5.7-6.4%
  • 규칙적인 수면 습관(매일 7~9시간 수면)
  • 안정적인 식단 및 체중: 최근 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 없음 > 3kg

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 않음
  • 공복 혈장 포도당
  • ≥ 7.0mmol/L
  • 헤모글로빈 < 7.8mmol/L
  • 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 안정시 심전도 이상일 경우 : 담당의사와 상의
  • 스크리닝/연구 중에 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않거나 의사에게 알리고 싶지 않은 피험자
  • Equivital 원격 측정 알약에 대한 금기 사항
  • 위장관 운동저하 장애
  • 극단적인 일찍 일어나는 새 또는 극단적인 밤 사람(아침-저녁 설문지 자가 평가 점수 ≤30 또는 ≥70)
  • 매우 다양한 수면-각성 리듬
  • 최근 3개월간 야간근무
  • 지난 3개월 동안 1시간대 이상 여행
  • 연구자의 판단에 따라 프로그래밍된 운동에 자주 참여
  • 심각한 음식 알레르기/과민증(연구 식사를 심각하게 방해함)
  • 첫 번째 연구 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여
  • 매일 400mg 이상의 카페인 섭취(커피 또는 에너지 드링크 4잔 이상)
  • 흡연
  • 임의의 급성 상태, 만성 상태의 악화 또는 연구자의 의견으로는 연구를 방해할 병력
  • 빈번한 혈액 채취에 엄청난 어려움을 나타내는 전주 정맥(예: 너무 작은)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
행동: 제어
운동 없음
실험적: 오전 운동
행동: 운동의 타이밍
아침 9시 또는 오후 5시에 수행되는 자전거 타기 급성 운동 시합
실험적: 오후 운동
행동: 운동의 타이밍
아침 9시 또는 오후 5시에 수행되는 자전거 타기 급성 운동 시합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 호흡 교환 비율
기간: 개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
야간의 상대적 탄수화물/지방 산화
개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 에너지 및 기질 대사는 전체 챔버 호흡계로 측정된 산소 및 이산화탄소 수준을 사용하여 결정됨
기간: 개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
개입 중에 얻은 혈액 샘플을 사용하여 결정된 면역 세포 표현형
기간: 개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
연속 혈당 모니터 장치를 사용하여 지속적으로 측정된 운동 개입 후 혈당 수치
기간: 운동 중재 후 7일
운동 중재 후 7일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
하루 종일 채취한 혈액 샘플에서 분석한 순환 혈당 조절 호르몬(예: 인슐린)의 일중 변화
기간: 개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
신경병증 설문지의 점수를 기반으로 한 발 민감도
기간: 기본 방문
기본 방문
하루 종일 채취한 혈액 샘플에서 분석한 대사물 수준(예: 포도당, 유리 지방산)의 일별 변동
기간: 개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
24시간을 측정하는 심부 체온 알약을 사용한 심부 체온의 주간 변화
기간: 개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
개입 팔당 35시간 호흡 챔버 체류
임상 발 평가를 기반으로 한 발 민감도
기간: 기본 방문
기본 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University

수사관

  • 수석 연구원: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL78628.068.21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 데이터는 그룹 수준에서 다른 연구원과만 논의됩니다. 우리는 개별 참가자 데이터에 관심이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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