Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt tidsbestemt trening og 24 timers metabolisme (TIM)

10. juni 2025 oppdatert av: Maastricht University

Tidsbestemt trening for å akutt forbedre energi og substratmetabolisme om natten hos menn og kvinner med prediabetes

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte cross-over-studien er å undersøke om en akutt, glykogensenkende treningsøkt utført enten om morgenen eller sent på ettermiddagen forskjellig påvirker respirasjonsutvekslingsforholdet om natten hos menn og kvinner med prediabetes. For dette formålet vil deltakerne oppholde seg i et respirasjonskammer og vil bli utsatt for enten en treningskamp om morgenen eller sent på ettermiddagen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Riktig timing av livsstilsintervensjoner kan legge til rette for sunn rytmikk i stoffskiftet og optimalisere effektiviteten til slike intervensjoner for å forbedre metabolsk helse. I denne sammenhengen er trening velkjent for å forbedre (skjelettmuskulaturen) energimetabolismen og er en etablert intervensjon for å forbedre muskelinsulinfølsomheten og motvirke utviklingen av type 2 diabetes (T2D). I tillegg kan trening også ha gunstige effekter på immunresponsen som er kjent for å påvirke insulinfølsomhet og generell metabolsk helse. I denne studien er det antatt at trening utført på forskjellige tider av døgnet har en differensiell effekt på 24-timers metabolisme hos personer med risiko for å utvikle T2D. For å teste dette gjennomføres en randomisert kontrollert cross-over-studie der deltakerne utsettes for enten en øvelse om morgenen eller sen ettermiddag mens de oppholder seg i respirasjonskammeret. Hovedresultatet er substratutnyttelse om natten målt med respirasjonskammeret, men 24-timers blodprøvetaking vil også bli utført for å undersøke effekten av trening på sirkulerende metabolitter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Sunn (bestemt av avhengig lege)
  • Mann eller postmenopausal kvinne
  • Alder mellom 50 - 75 år
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Pre-diabetes basert på oppfyllelse av minst ett av følgende kriterier: nedsatt glukosetoleranse definert som plasmaglukoseverdier ≥ 7,8 mmol/l og ≤ 11,1 mmol/l 120 minutter etter inntak av glukosedrikk under oral glukosetoleransetest i screening, nedsatt fastende glukose definert som fastende plasmaglukose ≥ 6,1 mmol/l og ≤ 6,9 mmol/l, insulinresistens definert som en glukoseclearance rate ≤ 360 mL/kg/min bestemt ved bruk av OGIS120, HbA1c på 5,7-6,4 %
  • Regelmessige sovevaner (7-9 timer daglig søvn)
  • Stabilt kosthold og vekt: Ingen vektøkning eller vekttap > 3 kg de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriterier
  • Fastende plasmaglukose
  • ≥ 7,0 mmol/L
  • Hemoglobin < 7,8 mmol/L
  • Tidligere diagnostisert med diabetes type 2
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ved unormalt elektrokardiogram i hvile: dette vil bli diskutert med ansvarlig lege
  • Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn under screeningen/studien, eller ikke ønsker at legen deres blir informert
  • Enhver kontraindikasjon til Equivital telemetrisk pille
  • Hypomotilitetsforstyrrelser i mage-tarmkanalen
  • Ekstrem tidlig fugl eller ekstrem natt person (score ≤30 eller ≥70 på selvvurdering morgen-kveld spørreskjema)
  • Sterkt varierende søvn-våkne rytme
  • Nattskiftarbeid siste 3 måneder
  • Reis over > 1 tidssone i løpet av de siste 3 månedene
  • Hyppig engasjement i programmert trening som bedømt av etterforskeren
  • Betydelig matallergi/intoleranse (hemmer alvorlig studiemåltider)
  • Deltakelse i annen biomedisinsk studie innen 1 måned før første studiebesøk
  • Bruker > 400 mg koffein daglig (mer enn 4 kopper kaffe eller energidrikker)
  • Røyking
  • Enhver akutt tilstand, forverring av kronisk tilstand eller medisinsk historie som etter etterforskerens mening vil forstyrre studien
  • Antecubitale vener som gir enorme problemer med å få hyppige blodprøver (f. for liten)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Ingen trening
Eksperimentell: AM øvelse
En akutt treningskamp med sykling utført om morgenen kl. 09.00 eller kl. 17.00
Eksperimentell: PM øvelse
En akutt treningskamp med sykling utført om morgenen kl. 09.00 eller kl. 17.00

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nattlig respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
Relativ karbohydrat/fettoksidasjon om natten
35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers energi- og substratmetabolisme bestemt ved bruk av oksygen- og karbondioksidnivåer målt med helkammerrespirometri
Tidsramme: 35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
Immuncellefenotyper bestemt ved hjelp av blodprøver tatt under intervensjonene
Tidsramme: 35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
Blodsukkernivåer etter treningsintervensjonen målt kontinuerlig med en kontinuerlig glukosemonitor
Tidsramme: 7 dager etter treningsintervensjonen
7 dager etter treningsintervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig variasjon i sirkulerende glukoseregulerende hormoner (f.eks. insulin) analysert i blodprøver tatt i løpet av dagen
Tidsramme: 35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
Føttfølsomhet basert på poengsum på et nevropatispørreskjema
Tidsramme: Utgangsbesøk
Utgangsbesøk
Daglig variasjon i metabolittnivåer (f.eks. glukose, frie fettsyrer) analysert i blodprøver tatt i løpet av dagen
Tidsramme: 35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
Daglig variasjon i kjernekroppstemperatur ved hjelp av en kjernetemperaturpille som måler 24 timer
Tidsramme: 35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
35 timer respirasjonskammeropphold per intervensjonsarm
Føttfølsomhet basert på en klinisk fotvurdering
Tidsramme: Utgangsbesøk
Utgangsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL78628.068.21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil kun diskuteres med andre forskere på gruppenivå. Vi er ikke interessert i individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Tidspunkt for trening

Abonnere