Острые упражнения на время и 24-часовой метаболизм (TIM)
10 июня 2025 г. обновлено: Maastricht University
Упражнения на время для резкого улучшения энергетического и субстратного метаболизма в ночное время у мужчин и женщин с предиабетом
Основная цель этого рандомизированного контролируемого перекрестного исследования состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли острая тренировка, снижающая уровень гликогена, выполняемая либо утром, либо ближе к вечеру, на коэффициент дыхательного обмена ночью у мужчин и женщин с предиабетом.
С этой целью участники останутся в дыхательной камере и будут выполнять упражнения либо утром, либо ближе к вечеру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соответствующее время вмешательства в образ жизни может способствовать здоровой ритмичности метаболизма и оптимизировать эффективность таких вмешательств в улучшении метаболического здоровья.
В этом контексте хорошо известно, что упражнения улучшают энергетический обмен (в скелетных мышцах) и являются признанным вмешательством для улучшения чувствительности мышц к инсулину и противодействия развитию диабета 2 типа (СД2).
Кроме того, физические упражнения могут также оказывать благотворное влияние на иммунный ответ, который, как известно, влияет на чувствительность к инсулину и общее метаболическое здоровье.
В этом исследовании предполагается, что упражнения, выполняемые в разное время суток, по-разному влияют на 24-часовой метаболизм у людей с риском развития СД2.
Чтобы проверить это, проводится рандомизированное контролируемое перекрестное исследование, в котором участники выполняют упражнения либо утром, либо ближе к вечеру, оставаясь в дыхательной камере.
Основным результатом является использование субстрата в течение ночи, что измеряется с помощью дыхательной камеры, но также будет проводиться 24-часовой забор крови для изучения влияния упражнений на циркулирующие метаболиты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Здоров (определяется зависимым врачом)
- Мужчина или женщина в постменопаузе
- Возраст от 50 до 75 лет
- ИМТ ≥ 25 кг/м2
- Предиабет на основании соответствия хотя бы одному из следующих критериев: нарушение толерантности к глюкозе, определяемое как уровень глюкозы в плазме ≥ 7,8 ммоль/л и ≤ 11,1 ммоль/л через 120 минут после употребления напитка с глюкозой во время перорального теста на толерантность к глюкозе при скрининге, нарушение гликемии натощак определяется как уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 6,1 ммоль/л и ≤ 6,9 ммоль/л, резистентность к инсулину определяется как скорость клиренса глюкозы ≤ 360 мл/кг/мин по данным OGIS120, HbA1c 5,7-6,4%
- Регулярные привычки сна (7-9 часов ежедневного сна)
- Стабильная диета и вес: Отсутствие прибавки или потери веса > 3 кг за последние три месяца.
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения
- Глюкоза плазмы натощак
- ≥ 7,0 ммоль/л
- Гемоглобин < 7,8 ммоль/л
- Ранее диагностированный диабет 2 типа
- Неконтролируемая гипертония
- В случае аномальной электрокардиограммы в состоянии покоя: это будет обсуждаться с ответственным врачом.
- Субъекты, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских результатах во время скрининга / исследования или не хотят, чтобы их врач был проинформирован
- Любые противопоказания к телеметрической таблетке Equivital
- Гипомоторные расстройства желудочно-кишечного тракта
- Чрезвычайно ранняя пташка или экстремальный ночной человек (оценка ≤30 или ≥70 по самооценке опросника «утро-вечер»)
- Сильно меняющийся ритм сна-бодрствования
- Работа в ночную смену в течение последних 3 месяцев
- Поездки через > 1 часовой пояс за последние 3 месяца
- Частое участие в запрограммированных упражнениях по оценке исследователя
- Значительная пищевая аллергия/непереносимость (серьезно затрудняющая прием пищи во время учебы)
- Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого исследовательского визита
- Употребление > 400 мг кофеина в день (более 4 чашек кофе или энергетических напитков)
- Курение
- Любое острое состояние, обострение хронического заболевания или история болезни, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию.
- Антекубитальные вены, которые представляют огромные трудности для получения частых заборов крови (например, слишком маленький)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Нет упражнений
|
|
Экспериментальный: Утренние упражнения
|
Острая тренировка на велосипеде, выполняемая утром в 9:00 или в 17:00.
|
|
Экспериментальный: Упражнение после полудня
|
Острая тренировка на велосипеде, выполняемая утром в 9:00 или в 17:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент ночного дыхательного обмена
Временное ограничение: 35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
Относительное окисление углеводов/жиров в течение ночи
|
35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовой энергетический и субстратный обмен, определяемый с использованием уровней кислорода и углекислого газа, измеренных с помощью полнокамерной респирометрии.
Временное ограничение: 35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
|
Фенотипы иммунных клеток, определенные с использованием образцов крови, полученных во время вмешательств
Временное ограничение: 35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
|
Уровни глюкозы в крови после физической нагрузки непрерывно измеряются с помощью устройства для непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
Временное ограничение: 7 дней после тренировки
|
7 дней после тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Суточные колебания уровня циркулирующих глюкорегуляторных гормонов (например, инсулина), проанализированные в образцах крови, полученных в течение дня.
Временное ограничение: 35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
|
Чувствительность стоп на основе баллов по опроснику нейропатии
Временное ограничение: Базовый визит
|
Базовый визит
|
|
Суточные колебания уровней метаболитов (например, глюкозы, свободных жирных кислот), анализируемых в образцах крови, полученных в течение дня.
Временное ограничение: 35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
|
Суточные колебания внутренней температуры тела с использованием таблетки для измерения внутренней температуры, которая измеряет 24 часа.
Временное ограничение: 35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
35 часов пребывания в дыхательной камере на руку для вмешательства
|
|
Чувствительность стоп на основании клинической оценки стопы
Временное ограничение: Базовый визит
|
Базовый визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL78628.068.21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные участников будут обсуждаться только с другими исследователями на групповом уровне.
Нас не интересуют данные отдельных участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .