Exercice chronométré aigu et métabolisme sur 24h (TIM)
10 juin 2025 mis à jour par: Maastricht University
Exercice chronométré pour améliorer considérablement l'énergie et le métabolisme du substrat la nuit chez les hommes et les femmes atteints de prédiabète
L'objectif principal de cette étude croisée contrôlée randomisée est d'étudier si un exercice aigu de réduction du glycogène effectué le matin ou en fin d'après-midi affecte différemment le taux d'échange respiratoire la nuit chez les hommes et les femmes atteints de prédiabète.
À cette fin, les participants resteront dans une chambre respiratoire et seront soumis à un exercice physique le matin ou en fin d'après-midi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un timing approprié des interventions sur le mode de vie peut faciliter une rythmicité saine du métabolisme et optimiser l'efficacité de ces interventions pour améliorer la santé métabolique.
Dans ce contexte, l'exercice est bien connu pour améliorer le métabolisme énergétique (du muscle squelettique) et est une intervention établie pour améliorer la sensibilité musculaire à l'insuline et pour contrer le développement du diabète de type 2 (DT2).
De plus, l'exercice peut également avoir des effets bénéfiques sur la réponse immunitaire qui est connue pour avoir un impact sur la sensibilité à l'insuline et la santé métabolique globale.
Dans cette étude, on suppose que l'exercice effectué à différents moments de la journée exerce un effet différentiel sur le métabolisme de 24h chez les personnes à risque de développer le DT2.
Pour tester cela, une étude croisée contrôlée randomisée est menée dans laquelle les participants sont soumis à un exercice le matin ou en fin d'après-midi tout en restant dans la chambre respiratoire.
Le principal résultat est l'utilisation du substrat pendant la nuit, mesurée avec la chambre respiratoire, mais des prélèvements sanguins de 24 heures seront également effectués pour examiner l'effet de l'exercice sur les métabolites circulants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 ER
- Maastricht University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- En bonne santé (déterminé par le médecin dépendant)
- Homme ou femme ménopausée
- Âge entre 50 et 75 ans
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Prédiabète basé sur la satisfaction d'au moins un des critères suivants : altération de la tolérance au glucose définie comme des valeurs de glycémie ≥ 7,8 mmol/l et ≤ 11,1 mmol/l 120 minutes après la consommation d'une boisson glucosée pendant le test de tolérance au glucose par voie orale lors du dépistage, altération de la glycémie à jeun défini comme une glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/l et ≤ 6,9 mmol/l, résistance à l'insuline définie comme un taux de clairance du glucose ≤ 360 ml/kg/min tel que déterminé à l'aide d'OGIS120, HbA1c de 5,7 à 6,4 %
- Habitudes de sommeil régulières (7 à 9h de sommeil quotidien)
- Alimentation et poids stables : Pas de prise ou de perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
- Glycémie à jeun
- ≥ 7,0 mmoles/L
- Hémoglobine < 7,8 mmol/L
- A déjà reçu un diagnostic de diabète de type 2
- Hypertension non contrôlée
- En cas d'électrocardiogramme anormal au repos : cela sera discuté avec le médecin responsable
- Sujets qui ne souhaitent pas être informés de découvertes médicales inattendues lors du dépistage / de l'étude, ou qui ne souhaitent pas que leur médecin soit informé
- Toute contre-indication à la pilule télémétrique Equivital
- Troubles de l'hypomotilité du tractus gastro-intestinal
- Extrême lève-tôt ou personne de nuit extrême (score ≤ 30 ou ≥ 70 sur l'auto-évaluation du questionnaire matin-soir)
- Rythme veille-sommeil très variable
- Travail de nuit durant les 3 derniers mois
- Voyage à travers > 1 fuseau horaire au cours des 3 derniers mois
- Engagement fréquent dans l'exercice programmé tel que jugé par l'investigateur
- Allergies / intolérances alimentaires importantes (gênant sérieusement les repas d'étude)
- Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première visite d'étude
- Utilisation > 400 mg de caféine par jour (plus de 4 tasses de café ou de boissons énergisantes)
- Fumeur
- Toute affection aiguë, exacerbation d'une affection chronique ou antécédents médicaux qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec l'étude
- Veines antécubitales qui présentent d'énormes difficultés pour obtenir des prélèvements sanguins fréquents (par ex. trop petit)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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Pas d'exercice
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Expérimental: Exercice du matin
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Un exercice intense de cyclisme effectué le matin à 9 h ou à 17 h
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Expérimental: Exercice de l'après-midi
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Un exercice intense de cyclisme effectué le matin à 9 h ou à 17 h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport d'échange respiratoire nocturne
Délai: 35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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Oxydation relative des glucides/lipides pendant la nuit
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35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Métabolisme de l'énergie et du substrat sur 24 heures déterminé à l'aide des niveaux d'oxygène et de dioxyde de carbone mesurés par respirométrie à chambre entière
Délai: 35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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Phénotypes des cellules immunitaires déterminés à partir d'échantillons sanguins obtenus lors des interventions
Délai: 35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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Niveaux de glycémie après l'intervention d'exercice mesurés en continu à l'aide d'un dispositif de surveillance continue de la glycémie
Délai: 7 jours après l'intervention d'exercice
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7 jours après l'intervention d'exercice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation diurne des hormones glucorégulatrices circulantes (par exemple l'insuline) analysée dans des échantillons de sang prélevés tout au long de la journée
Délai: 35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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Sensibilité des pieds basée sur le score d'un questionnaire sur la neuropathie
Délai: Visite de base
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Visite de base
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Variation diurne des taux de métabolites (par exemple glucose, acides gras libres) analysés dans des échantillons de sang prélevés tout au long de la journée
Délai: 35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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Variation diurne de la température corporelle centrale à l'aide d'une pilule de température centrale qui mesure 24 heures
Délai: 35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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35 heures de séjour en chambre respiratoire par bras d'intervention
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Sensibilité des pieds basée sur une évaluation clinique du pied
Délai: Visite de base
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Visite de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL78628.068.21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données des participants ne seront discutées qu'avec d'autres chercheurs au niveau du groupe.
Nous ne sommes pas intéressés par les données individuelles des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .