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急性定时运动和 24 小时新陈代谢 (TIM)

2025年6月10日 更新者:Maastricht University

定时锻炼可显着改善糖尿病前期男性和女性夜间的能量和底物代谢

这项随机对照交叉研究的主要目的是调查在早上或下午晚些时候进行的急性降糖原运动是否对糖尿病前期男性和女性夜间的呼吸交换率有不同影响。 为此,参与者将留在呼吸室中,并在早上或下午晚些时候进行一次锻炼。

研究概览

详细说明

适当的生活方式干预时机可以促进新陈代谢的健康节律,并优化此类干预措施在改善代谢健康方面的有效性。 在这种情况下,众所周知,运动可以改善(骨骼肌)能量代谢,并且是改善肌肉胰岛素敏感性和对抗 2 型糖尿病 (T2D) 发展的既定干预措施。 此外,运动还可能对免疫反应产生有益影响,而免疫反应已知会影响胰岛素敏感性和整体代谢健康。 在这项研究中,假设在一天中的不同时间进行的锻炼对有患 T2D 风险的人的 24 小时新陈代谢产生不同的影响。 为了测试这一点,进行了一项随机对照交叉研究,参与者在早上或下午晚些时候在呼吸室中进行锻炼。 主要结果是用呼吸室测量的夜间底物利用率,但也将进行 24 小时抽血以检查运动对循环代谢物的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229 ER
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 签署知情同意书
  • 健康(由依赖医生确定)
  • 男性或绝经后女性
  • 年龄在 50 - 75 岁之间
  • 体重指数 ≥ 25 公斤/平方米
  • 基于至少满足以下标准之一的糖尿病前期:葡萄糖耐量受损定义为血浆葡萄糖值 ≥ 7.8 mmol/l 且 ≤ 11.1 mmol/l 在筛查中口服葡萄糖耐量试验期间摄入葡萄糖后 120 分钟,空腹血糖受损定义为空腹血糖 ≥ 6.1 mmol/l 且 ≤ 6.9 mmol/l,胰岛素抵抗定义为使用 OGIS120 确定的葡萄糖清除率 ≤ 360 mL/kg/min,HbA1c 为 5.7-6.4%
  • 有规律的睡眠习惯(每天睡眠 7 - 9 小时)
  • 稳定的饮食和体重:最近三个​​月体重没有增加或减少> 3kg

排除标准:

  • 不符合所有纳入标准
  • 空腹血糖
  • ≥ 7.0 毫摩尔/升
  • 血红蛋白 < 7.8 毫摩尔/升
  • 先前被诊断患有 2 型糖尿病
  • 不受控制的高血压
  • 如果静息时心电图异常:将与负责的医生讨论
  • 在筛选/研究期间不想被告知意外医学发现的受试者,或者不希望他们的医生被告知的受试者
  • Equivital 遥测药丸的任何禁忌症
  • 胃肠道运动功能减退症
  • 极早鸟或极夜人(早晚问卷自评分数≤30或≥70)
  • 睡眠-觉醒节律变化很大
  • 最近3个月的夜班工作
  • 在过去 3 个月内跨越 > 1 个时区旅行
  • 根据研究者的判断,经常参与计划的锻炼
  • 严重的食物过敏/不耐受(严重妨碍学习餐)
  • 在第一次研究访问前 1 个月内参加过另一项生物医学研究
  • 每天使用 > 400 毫克咖啡因(超过 4 杯咖啡或能量饮料)
  • 抽烟
  • 研究者认为会干扰研究的任何急性病症、慢性病症恶化或病史
  • 肘前静脉在获得频繁抽血方面存在巨大困难(例如 太小)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
没有运动
实验性的:上午练习
在早上 9 点或下午 5 点进行一次剧烈的骑自行车运动
实验性的:下午练习
在早上 9 点或下午 5 点进行一次剧烈的骑自行车运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
夜间呼吸交换比
大体时间:每个干预臂呼吸室停留 35 小时
夜间相对碳水化合物/脂肪氧化
每个干预臂呼吸室停留 35 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
24 小时能量和底物代谢使用全腔呼吸测量法测量的氧气和二氧化碳水平来确定
大体时间:每个干预臂呼吸室停留 35 小时
每个干预臂呼吸室停留 35 小时
使用干预期间获得的血液样本确定的免疫细胞表型
大体时间:每个干预臂呼吸室停留 35 小时
每个干预臂呼吸室停留 35 小时
使用连续血糖监测仪连续测量运动干预后的血糖水平
大体时间:运动干预后 7 天
运动干预后 7 天

其他结果措施

结果测量
大体时间
在全天获取的血液样本中分析的循环葡萄糖调节激素(例如胰岛素)的昼夜变化
大体时间:每个干预臂呼吸室停留 35 小时
每个干预臂呼吸室停留 35 小时
基于神经病变问卷评分的足部敏感性
大体时间:基线访问
基线访问
全天获取的血液样本中分析的代谢物水平(例如葡萄糖、游离脂肪酸)的昼夜变化
大体时间:每个干预臂呼吸室停留 35 小时
每个干预臂呼吸室停留 35 小时
使用 24 小时测量的核心温度药丸测量核心体温的昼夜变化
大体时间:每个干预臂呼吸室停留 35 小时
每个干预臂呼吸室停留 35 小时
基于临床足部评估的足部敏感性
大体时间:基线访问
基线访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joris Hoeks, Dr、Maastricht University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月16日

初级完成 (实际的)

2024年11月21日

研究完成 (实际的)

2024年11月21日

研究注册日期

首次提交

2021年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月10日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL78628.068.21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

参与者数据将仅与小组级别的其他研究人员讨论。 我们对个人参与者数据不感兴趣

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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