Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti ajoitettu harjoitus ja 24 tunnin aineenvaihdunta (TIM)

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Maastricht University

Ajoitettu harjoitus parantaa akuuttisti energiaa ja substraattiaineenvaihduntaa yöllä miehillä ja naisilla, joilla on esidiabetes

Tämän satunnaistetun kontrolloidun ristikkäistutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia, vaikuttaako joko aamulla tai myöhään iltapäivällä suoritettu akuutti glykogeenia alentava harjoitus eri tavalla hengitysteiden vaihtosuhteeseen yöllä miehillä ja naisilla, joilla on esidiabetes. Tätä tarkoitusta varten osallistujat pysyvät hengityskammiossa ja heille suoritetaan harjoitus joko aamulla tai myöhään iltapäivällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintapatoimenpiteiden oikea ajoitus voi edistää aineenvaihdunnan tervettä rytmistä ja optimoida tällaisten interventioiden tehokkuutta aineenvaihdunnan terveyden parantamisessa. Tässä yhteydessä harjoittelun tiedetään parantavan (luurankolihasten) energia-aineenvaihduntaa, ja se on vakiintunut toimenpide lihasten insuliiniherkkyyden parantamiseksi ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) kehittymisen estämiseksi. Lisäksi harjoituksella voi olla myös hyödyllisiä vaikutuksia immuunivasteeseen, jonka tiedetään vaikuttavan insuliiniherkkyyteen ja yleiseen aineenvaihdunnan terveyteen. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että eri vuorokaudenaikoina suoritettu harjoittelu vaikuttaa eri tavalla 24 tunnin aineenvaihduntaan ihmisillä, joilla on riski saada T2D. Tämän testaamiseksi suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu cross-over-tutkimus, jossa osallistujille suoritetaan joko harjoittelua aamulla tai myöhään iltapäivällä ollessaan hengityskammiossa. Päätulos on substraatin käyttö yön aikana hengityskammiolla mitattuna, mutta myös 24 tunnin verinäytteet otetaan tutkimaan harjoituksen vaikutusta verenkierrossa oleviin metaboliitteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Terve (riippuvaisen lääkärin määrittelemä)
  • Mies tai postmenopausaalinen nainen
  • Ikä 50-75 vuotta
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Esidiabetes, joka perustuu vähintään yhden seuraavista kriteereistä: heikentynyt glukoositoleranssi, joka määritellään plasman glukoosiarvoiksi ≥ 7,8 mmol/l ja ≤ 11,1 mmol/l 120 minuuttia glukoosijuoman nauttimisen jälkeen suun glukoosinsietotestin aikana seulonnassa, heikentynyt paastoglukoosi määritellään paastoplasman glukoosiksi ≥ 6,1 mmol/l ja ≤ 6,9 mmol/l, insuliiniresistenssi määritellään glukoosin puhdistumanopeudeksi ≤ 360 ml/kg/min määritettynä OGIS120:lla, HbA1c 5,7-6,4 %
  • Säännölliset nukkumistottumukset (7-9 tuntia päivittäistä unta)
  • Vakaa ruokavalio ja paino: Ei painon nousua tai laskua > 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
  • Plasman paastoglukoosi
  • ≥ 7,0 mmol/L
  • Hemoglobiini < 7,8 mmol/l
  • Aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Jos elektrokardiogrammi on epänormaali levossa: asiasta keskustellaan asiasta vastaavan lääkärin kanssa
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä seulonnan/tutkimuksen aikana tai eivät halua, että heidän lääkärinsä saa tietoa
  • Kaikki Equivital-telemetrisen pillerin vasta-aiheet
  • Ruoansulatuskanavan hypomotiliteettihäiriöt
  • Äärimmäisen aikaisin lintu tai äärimmäinen yöihminen (pisteet ≤30 tai ≥70 aamu-iltakyselylomakkeen itsearvioinnissa)
  • Voimakkaasti vaihteleva uni-valveilyrytmi
  • Yövuorotyötä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Matkustaa > 1 aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Toistuva osallistuminen ohjelmoituun harjoitukseen tutkijan arvioiden mukaan
  • Merkittävät ruoka-aineallergiat/intoleranssi (vakavasti vaikeuttaa tutkimusaterioita)
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä
  • > 400 mg kofeiinin käyttö päivittäin (yli 4 kuppia kahvia tai energiajuomia)
  • Tupakointi
  • Mikä tahansa akuutti tila, kroonisen tilan paheneminen tai sairaushistoria, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusta
  • Antecubitaaliset laskimot, joilla on valtavia vaikeuksia saada toistuvia verenottoa (esim. liian pieni)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Käyttäytyminen: Ohjaus
Ei liikuntaa
Kokeellinen: AM-harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoituksen ajoitus
Akuutti pyöräilyharjoitus, joka suoritetaan aamulla klo 9 tai klo 17
Kokeellinen: PM harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoituksen ajoitus
Akuutti pyöräilyharjoitus, joka suoritetaan aamulla klo 9 tai klo 17

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöllinen hengitysteiden vaihtosuhde
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Suhteellinen hiilihydraattien/rasvojen hapettuminen yön aikana
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin energia- ja substraattiaineenvaihdunta määritetty käyttämällä happi- ja hiilidioksiditasoja mitattuna koko kammion respirometrialla
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Immuunisolufenotyypit määritettiin interventioiden aikana otetuilla verinäytteillä
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Harjoituksen jälkeiset verensokeriarvot mitataan jatkuvasti jatkuvatoimisella glukoosimittarilla
Aikaikkuna: 7 päivää harjoitustoimenpiteen jälkeen
7 päivää harjoitustoimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivän aikana otetuista verinäytteistä analysoitujen verenkierron glukosäätelyhormonien (esim. insuliinin) vuorokausivaihtelu
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Jalkojen herkkyys neuropatiakyselyn pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Perustilan vierailu
Päivittäinen vaihtelu aineenvaihduntatuotteissa (esim. glukoosi, vapaat rasvahapot), jotka on analysoitu päivän aikana otetuista verinäytteistä
Aikaikkuna: 35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
35 tunnin oleskelu hengityskammiossa interventiovartta kohden
Kehon sisälämpötilan vuorokausivaihtelu käyttämällä ydinlämpöpilleriä, joka mittaa 24 tuntia
Aikaikkuna: 35 tuntia hengityskammiossa oleskelua interventiovartta kohden
35 tuntia hengityskammiossa oleskelua interventiovartta kohden
Jalkojen herkkyys kliinisen jalan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
Perustilan vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL78628.068.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedoista keskustellaan vain ryhmätasolla toisen tutkijan kanssa. Emme ole kiinnostuneita yksittäisten osallistujien tiedoista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Harjoituksen ajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa