Akut időzített gyakorlat és 24 órás anyagcsere (TIM)
2025. június 10. frissítette: Maastricht University
Időzített gyakorlatok az éjszakai energia- és szubsztrát-anyagcsere akut javítására prediabéteszes férfiaknál és nőknél
Ennek a randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egy akut, glikogénszint-csökkentő edzés akár reggel, akár késő délután eltérően befolyásolja-e az éjszakai légúti cserearányt prediabéteszes férfiaknál és nőknél.
Ebből a célból a résztvevők légzőkamrában maradnak, és délelőtt vagy késő délután edzésnek vetik alá őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életmódbeli beavatkozások megfelelő időzítése elősegítheti az anyagcsere egészséges ritmusát, és optimalizálhatja az ilyen beavatkozások hatékonyságát az anyagcsere egészségének javításában.
Ebben az összefüggésben a testmozgásról köztudott, hogy javítja a (vázizom) energiaanyagcserét, és bevált beavatkozás az izmok inzulinérzékenységének javítására és a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kialakulásának megelőzésére.
Ezenkívül a testmozgás jótékony hatással lehet az immunválaszra is, amelyről ismert, hogy hatással van az inzulinérzékenységre és az általános anyagcsere egészségére.
Ebben a tanulmányban azt feltételezik, hogy a különböző napszakokban végzett gyakorlatok eltérő hatást gyakorolnak a 24 órás anyagcserére azoknál az embereknél, akiknél fennáll a T2D kialakulásának kockázata.
Ennek tesztelésére randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatot végeznek, amelyben a résztvevőket reggel vagy késő délután gyakorolják, miközben a légzőkamrában tartózkodnak.
A fő eredmény az éjszakai szubsztrát-felhasználás, amelyet a légzőkamrával mérnek, de 24 órás vérvételt is végeznek, hogy megvizsgálják az edzésnek a keringő metabolitokra gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 ER
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Egészséges (eltartott orvos határozza meg)
- Férfi vagy posztmenopauzás nő
- Életkor 50-75 év között
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Prediabétesz az alábbi kritériumok legalább egyikének teljesítése alapján: csökkent glükóztolerancia, amely plazma glükóz értékként definiálva ≥ 7,8 mmol/l és ≤ 11,1 mmol/l 120 perccel a glükóz ital fogyasztása után orális glükóz tolerancia teszt során szűrővizsgálaton, károsodott éhomi glükóz az éhomi plazma glükóz értéke ≥ 6,1 mmol/l és ≤ 6,9 mmol/l, az inzulinrezisztencia ≤ 360 ml/kg/perc glükóz-clearance-ként definiálva, az OGIS120 segítségével meghatározva, HbA1c 5,7-6,4%
- Rendszeres alvási szokások (napi 7-9 óra alvás)
- Stabil étrend és testsúly: Nem gyarapodott vagy fogyott > 3 kg az elmúlt három hónapban
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg az összes felvételi feltételnek
- Éhgyomri plazma glükóz
- ≥ 7,0 mmol/L
- Hemoglobin < 7,8 mmol/l
- Korábban 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Rendellenes elektrokardiogram nyugalmi állapotban: ezt meg kell beszélni az illetékes orvossal
- Azok az alanyok, akik nem akarnak tájékoztatást kapni a szűrés/vizsgálat során nem várt orvosi leletekről, vagy nem kívánják, hogy kezelőorvosuk értesüljön
- Bármilyen ellenjavallat az Equivital telemetrikus tablettához
- A gyomor-bél traktus hipomotilitási rendellenességei
- Extrém korai madár vagy extrém éjszakai személy (pontszám ≤30 vagy ≥70 a reggeli-esti kérdőíves önértékelésen)
- Erősen változó alvás-ébrenlét ritmus
- Éjszakai műszakos munkavégzés az elmúlt 3 hónapban
- Utazás > 1 időzónán az elmúlt 3 hónapban
- Programozott gyakorlatban való gyakori részvétel a vizsgáló megítélése szerint
- Jelentős ételallergia/intolerancia (komolyan akadályozza a tanulmányi étkezést)
- Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban az első tanulmányi látogatást megelőző 1 hónapon belül
- Napi > 400 mg koffein fogyasztása (több mint 4 csésze kávé vagy energiaital)
- Dohányzó
- Bármilyen akut állapot, krónikus állapot súlyosbodása vagy kórtörténet, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálatot
- Antecubitalis vénák, amelyek rendkívüli nehézségeket okoznak a gyakori vérvétel során (pl. túl kicsi)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
Nincs gyakorlat
|
|
Kísérleti: AM gyakorlat
|
Egy akut kerékpározási roham reggel 9 órakor vagy 17 órakor
|
|
Kísérleti: PM gyakorlat
|
Egy akut kerékpározási roham reggel 9 órakor vagy 17 órakor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éjszakai légzéscsere aránya
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
Relatív szénhidrát/zsír oxidáció az éjszaka folyamán
|
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
24 órás energia- és szubsztrát-anyagcsere oxigén- és szén-dioxid-szintek segítségével, teljes kamrás respirometriával mérve
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
|
A beavatkozások során nyert vérminták felhasználásával meghatároztuk az immunsejtek fenotípusait
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
|
A gyakorlati beavatkozást követő vércukorszint folyamatos mérése folyamatos glükóz monitorral
Időkeret: 7 nappal a gyakorlati beavatkozás után
|
7 nappal a gyakorlati beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringő glükoszabályozó hormonok (pl. inzulin) napi változása a nap folyamán vett vérmintákban
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
|
A láb érzékenysége a neuropátiás kérdőív pontszáma alapján
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Kiindulási látogatás
|
|
A nap folyamán vett vérmintákban elemzett metabolitszintek (pl. glükóz, szabad zsírsavak) napi változása
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
|
A belső testhőmérséklet napi ingadozása egy maghőmérséklet-tabletta segítségével, amely 24 órát mér
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
|
|
Lábérzékenység klinikai lábfelmérés alapján
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Kiindulási látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL78628.068.21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatait csak csoport szinten vitatják meg más kutatókkal.
Nem vagyunk kíváncsiak az egyes résztvevők adataira
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .