Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut időzített gyakorlat és 24 órás anyagcsere (TIM)

2023. július 24. frissítette: Maastricht University

Időzített gyakorlatok az éjszakai energia- és szubsztrát-anyagcsere akut javítására prediabéteszes férfiaknál és nőknél

Ennek a randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatnak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egy akut, glikogénszint-csökkentő edzés akár reggel, akár késő délután eltérően befolyásolja-e az éjszakai légúti cserearányt prediabéteszes férfiaknál és nőknél. Ebből a célból a résztvevők légzőkamrában maradnak, és délelőtt vagy késő délután edzésnek vetik alá őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az életmódbeli beavatkozások megfelelő időzítése elősegítheti az anyagcsere egészséges ritmusát, és optimalizálhatja az ilyen beavatkozások hatékonyságát az anyagcsere egészségének javításában. Ebben az összefüggésben a testmozgásról köztudott, hogy javítja a (vázizom) energiaanyagcserét, és bevált beavatkozás az izmok inzulinérzékenységének javítására és a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kialakulásának megelőzésére. Ezenkívül a testmozgás jótékony hatással lehet az immunválaszra is, amelyről ismert, hogy hatással van az inzulinérzékenységre és az általános anyagcsere egészségére. Ebben a tanulmányban azt feltételezik, hogy a különböző napszakokban végzett gyakorlatok eltérő hatást gyakorolnak a 24 órás anyagcserére azoknál az embereknél, akiknél fennáll a T2D kialakulásának kockázata. Ennek tesztelésére randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatot végeznek, amelyben a résztvevőket reggel vagy késő délután gyakorolják, miközben a légzőkamrában tartózkodnak. A fő eredmény az éjszakai szubsztrát-felhasználás, amelyet a légzőkamrával mérnek, de 24 órás vérvételt is végeznek, hogy megvizsgálják az edzésnek a keringő metabolitokra gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Egészséges (eltartott orvos határozza meg)
  • Férfi vagy posztmenopauzás nő
  • Életkor 50-75 év között
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Prediabétesz az alábbi kritériumok legalább egyikének teljesítése alapján: csökkent glükóztolerancia, amely plazma glükóz értékként definiálva ≥ 7,8 mmol/l és ≤ 11,1 mmol/l 120 perccel a glükóz ital fogyasztása után orális glükóz tolerancia teszt során szűrővizsgálaton, károsodott éhomi glükóz az éhomi plazma glükóz értéke ≥ 6,1 mmol/l és ≤ 6,9 mmol/l, az inzulinrezisztencia ≤ 360 ml/kg/perc glükóz-clearance-ként definiálva, az OGIS120 segítségével meghatározva, HbA1c 5,7-6,4%
  • Rendszeres alvási szokások (napi 7-9 óra alvás)
  • Stabil étrend és testsúly: Nem gyarapodott vagy fogyott > 3 kg az elmúlt három hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek
  • Éhgyomri plazma glükóz
  • ≥ 7,0 mmol/L
  • Hemoglobin < 7,8 mmol/l
  • Korábban 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Rendellenes elektrokardiogram nyugalmi állapotban: ezt meg kell beszélni az illetékes orvossal
  • Azok az alanyok, akik nem akarnak tájékoztatást kapni a szűrés/vizsgálat során nem várt orvosi leletekről, vagy nem kívánják, hogy kezelőorvosuk értesüljön
  • Bármilyen ellenjavallat az Equivital telemetrikus tablettához
  • A gyomor-bél traktus hipomotilitási rendellenességei
  • Extrém korai madár vagy extrém éjszakai személy (pontszám ≤30 vagy ≥70 a reggeli-esti kérdőíves önértékelésen)
  • Erősen változó alvás-ébrenlét ritmus
  • Éjszakai műszakos munkavégzés az elmúlt 3 hónapban
  • Utazás > 1 időzónán az elmúlt 3 hónapban
  • Programozott gyakorlatban való gyakori részvétel a vizsgáló megítélése szerint
  • Jelentős ételallergia/intolerancia (komolyan akadályozza a tanulmányi étkezést)
  • Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban az első tanulmányi látogatást megelőző 1 hónapon belül
  • Napi > 400 mg koffein fogyasztása (több mint 4 csésze kávé vagy energiaital)
  • Dohányzó
  • Bármilyen akut állapot, krónikus állapot súlyosbodása vagy kórtörténet, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálatot
  • Antecubitalis vénák, amelyek rendkívüli nehézségeket okoznak a gyakori vérvétel során (pl. túl kicsi)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Viselkedési: Ellenőrzés
Nincs gyakorlat
Kísérleti: AM gyakorlat
Viselkedési: A gyakorlatok időzítése
Egy akut kerékpározási roham reggel 9 órakor vagy 17 órakor
Kísérleti: PM gyakorlat
Viselkedési: A gyakorlatok időzítése
Egy akut kerékpározási roham reggel 9 órakor vagy 17 órakor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éjszakai légzéscsere aránya
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
Relatív szénhidrát/zsír oxidáció az éjszaka folyamán
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás energia- és szubsztrát-anyagcsere oxigén- és szén-dioxid-szintek segítségével, teljes kamrás respirometriával mérve
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
A beavatkozások során nyert vérminták felhasználásával meghatároztuk az immunsejtek fenotípusait
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
A gyakorlati beavatkozást követő vércukorszint folyamatos mérése folyamatos glükóz monitorral
Időkeret: 7 nappal a gyakorlati beavatkozás után
7 nappal a gyakorlati beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A keringő glükoszabályozó hormonok (pl. inzulin) napi változása a nap folyamán vett vérmintákban
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
A láb érzékenysége a neuropátiás kérdőív pontszáma alapján
Időkeret: Kiindulási látogatás
Kiindulási látogatás
A nap folyamán vett vérmintákban elemzett metabolitszintek (pl. glükóz, szabad zsírsavak) napi változása
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
A belső testhőmérséklet napi ingadozása egy maghőmérséklet-tabletta segítségével, amely 24 órát mér
Időkeret: Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
Beavatkozó karonként 35 óra légzőkamra-tartás
Lábérzékenység klinikai lábfelmérés alapján
Időkeret: Kiindulási látogatás
Kiindulási látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL78628.068.21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adatait csak csoport szinten vitatják meg más kutatókkal. Nem vagyunk kíváncsiak az egyes résztvevők adataira

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a A gyakorlatok időzítése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel