Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní časované cvičení a 24hodinový metabolismus (TIM)

10. června 2025 aktualizováno: Maastricht University

Cvičení na čas k akutnímu zlepšení energie a metabolismu substrátu v noci u mužů a žen s prediabetem

Primárním cílem této randomizované kontrolované zkřížené studie je zjistit, zda akutní cvičení snižující glykogen prováděné ráno nebo pozdě odpoledne odlišně ovlivňuje poměr výměny dýchání v noci u mužů a žen s prediabetem. Za tímto účelem budou účastníci pobývat v dýchací komoře a budou podrobeni cvičení buď ráno nebo pozdě odpoledne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vhodné načasování zásahů do životního stylu může usnadnit zdravou rytmičnost metabolismu a optimalizovat účinnost takových zásahů při zlepšování metabolického zdraví. V této souvislosti je dobře známo, že cvičení zlepšuje energetický metabolismus (kosterního svalstva) a je zavedeným zásahem ke zlepšení svalové citlivosti na inzulín a proti rozvoji diabetu 2. typu (T2D). Cvičení může mít navíc příznivé účinky na imunitní odpověď, o které je známo, že má vliv na citlivost na inzulín a celkové metabolické zdraví. V této studii se předpokládá, že cvičení prováděné v různou denní dobu má rozdílný účinek na 24hodinový metabolismus u lidí s rizikem rozvoje T2D. Aby se to ověřilo, je provedena randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie, ve které jsou účastníci podrobeni cvičení buď ráno nebo pozdě odpoledne, zatímco zůstávají v dýchací komoře. Hlavním výsledkem je využití substrátu během noci, měřeno pomocí dýchací komory, ale budou také prováděny 24hodinové odběry krve, aby se prozkoumal účinek cvičení na cirkulující metabolity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 ER
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Zdravý (určuje závislý lékař)
  • Muž nebo žena po menopauze
  • Věk mezi 50 - 75 lety
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Prediabetes na základě splnění alespoň jednoho z následujících kritérií: porucha glukózové tolerance definovaná jako hodnoty plazmatické glukózy ≥ 7,8 mmol/l a ≤ 11,1 mmol/l 120 minut po konzumaci glukózového nápoje během orálního glukózového tolerančního testu ve screeningu, porucha glykémie nalačno definovaná jako plazmatická glukóza nalačno ≥ 6,1 mmol/l a ≤ 6,9 mmol/l, inzulinová rezistence definovaná jako rychlost clearance glukózy ≤ 360 ml/kg/min, jak je stanoveno pomocí OGIS120, HbA1c 5,7-6,4 %
  • Pravidelné spánkové návyky (7-9h denního spánku)
  • Stabilní strava a váha: Žádný nárůst nebo ztráta hmotnosti > 3 kg za poslední tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
  • Plazmatická glukóza nalačno
  • ≥ 7,0 mmol/l
  • Hemoglobin < 7,8 mmol/l
  • Dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • V případě abnormálního elektrokardiogramu v klidu: toto bude projednáno s odpovědným lékařem
  • Subjekty, které si nepřejí být informovány o neočekávaných lékařských nálezech během screeningu/studie, nebo si nepřejí, aby byl informován jejich lékař
  • Jakákoli kontraindikace telemetrické pilulky Equivital
  • Poruchy hypomotility gastrointestinálního traktu
  • Extrémně ranní ptáčata nebo extrémně noční člověk (skóre ≤ 30 nebo ≥ 70 v dotazníku ráno-večer sebehodnocení)
  • Silně se měnící rytmus spánku a bdění
  • Práce na noční směny za poslední 3 měsíce
  • Cestujte přes > 1 časové pásmo za poslední 3 měsíce
  • Časté zapojení do naprogramovaného cvičení podle posouzení zkoušejícího
  • Významné potravinové alergie/nesnášenlivost (vážně narušující studijní jídlo)
  • Účast na další biomedicínské studii do 1 měsíce před první studijní návštěvou
  • Užívání > 400 mg kofeinu denně (více než 4 šálky kávy nebo energetických nápojů)
  • Kouření
  • Jakýkoli akutní stav, exacerbace chronického stavu nebo anamnéza, která by podle názoru výzkumníka narušovala studii
  • Antekubitální žíly, které představují obrovské potíže při získávání častých odběrů krve (např. příliš malá)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Behaviorální: Řízení
Žádné cvičení
Experimentální: AM cvičení
Behaviorální: Načasování cvičení
Akutní cvičení na kole prováděné ráno v 9:00 nebo v 17:00
Experimentální: PM cvičení
Behaviorální: Načasování cvičení
Akutní cvičení na kole prováděné ráno v 9:00 nebo v 17:00

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční výměnný poměr dýchání
Časové okno: 35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
Relativní oxidace sacharidů/tuků během noci
35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinový energetický a substrátový metabolismus stanovený pomocí hladin kyslíku a oxidu uhličitého měřených celokomorovou respirometrií
Časové okno: 35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
Fenotypy imunitních buněk stanovené pomocí krevních vzorků získaných během intervencí
Časové okno: 35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
Hladiny glukózy v krvi po cvičebním zásahu byly měřeny nepřetržitě pomocí zařízení pro kontinuální monitor glukózy
Časové okno: 7 dní po cvičebním zásahu
7 dní po cvičebním zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Denní variace cirkulujících glukoregulačních hormonů (např. inzulínu) analyzovaných ve vzorcích krve získaných během dne
Časové okno: 35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
Citlivost nohou na základě skóre na dotazníku neuropatie
Časové okno: Základní návštěva
Základní návštěva
Denní variace hladin metabolitů (např. glukózy, volných mastných kyselin) analyzovaných ve vzorcích krve získaných během dne
Časové okno: 35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
Denní kolísání tělesné teploty pomocí pilulky na teplotu jádra, která měří 24 hodin
Časové okno: 35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
35 hodin pobytu v dýchací komoře na jedno intervenční rameno
Citlivost nohou na základě klinického hodnocení nohy
Časové okno: Základní návštěva
Základní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL78628.068.21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících budou diskutovány pouze s jiným výzkumníkem na úrovni skupiny. Údaje o jednotlivých účastnících nás nezajímají

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Načasování cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit