Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut tidsbestemt træning og 24 timers stofskifte (TIM)

10. juni 2025 opdateret af: Maastricht University

Tidsbestemt træning til akut at forbedre energi og substratmetabolisme om natten hos mænd og kvinder med prædiabetes

Det primære formål med denne randomiserede kontrollerede cross-over-undersøgelse er at undersøge, om en akut, glykogensænkende træningskamp udført enten om morgenen eller sent på eftermiddagen forskelligt påvirker respiratorisk udvekslingsforhold om natten hos mænd og kvinder med prædiabetes. Til dette formål vil deltagerne opholde sig i et åndedrætskammer og vil blive udsat for enten en træningskamp om morgenen eller sidst på eftermiddagen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Passende timing af livsstilsinterventioner kan lette sund rytmicitet i stofskiftet og optimere effektiviteten af ​​sådanne interventioner til at forbedre metabolisk sundhed. I denne sammenhæng er træning velkendt for at forbedre (skeletmuskulaturens) energistofskifte og er en etableret intervention til at forbedre musklernes insulinfølsomhed og modvirke udviklingen af ​​type 2-diabetes (T2D). Derudover kan træning også have gavnlige virkninger på immunresponset, som vides at påvirke insulinfølsomheden og den generelle metaboliske sundhed. I denne undersøgelse er det antaget, at træning udført på forskellige tidspunkter af dagen udøver en differentiel effekt på 24-timers metabolisme hos mennesker med risiko for at udvikle T2D. For at teste dette udføres et randomiseret kontrolleret cross-over-studie, hvor deltagerne udsættes for enten en øvelse om morgenen eller sen eftermiddag, mens de opholder sig i åndedrætskammeret. Hovedresultatet er substratudnyttelse i løbet af natten målt med respirationskammeret, men 24-timers blodudtagninger vil også blive udført for at undersøge effekten af ​​træning på cirkulerende metabolitter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Sund (bestemt af afhængig læge)
  • Mand eller postmenopausal kvinde
  • Alder mellem 50 - 75 år
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Præ-diabetes baseret på opfyldelse af mindst et af følgende kriterier: nedsat glukosetolerance defineret som plasmaglukoseværdier ≥ 7,8 mmol/l og ≤ 11,1 mmol/l 120 minutter efter indtagelse af glukosedrik under oral glukosetolerancetest i screening, nedsat fastende glukose defineret som fastende plasmaglucose ≥ 6,1 mmol/l og ≤ 6,9 mmol/l, insulinresistens defineret som en glucoseclearance rate ≤ 360 mL/kg/min bestemt ved brug af OGIS120, HbA1c på 5,7-6,4 %
  • Regelmæssige sovevaner (7-9 timers daglig søvn)
  • Stabil kost og vægt: Ingen vægtøgning eller vægttab > 3 kg i de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterier
  • Fastende plasmaglukose
  • ≥ 7,0 mmol/L
  • Hæmoglobin < 7,8 mmol/L
  • Tidligere diagnosticeret med type 2-diabetes
  • Ukontrolleret hypertension
  • I tilfælde af et unormalt elektrokardiogram i hvile: dette vil blive drøftet med den ansvarlige læge
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund under screeningen/undersøgelsen, eller ikke ønsker, at deres læge informeres
  • Enhver kontraindikation til Equivital telemetrisk pille
  • Hypomotilitetsforstyrrelser i mave-tarmkanalen
  • Ekstrem tidlig fugl eller ekstrem nat person (score ≤30 eller ≥70 på selvvurdering morgen-aften spørgeskema)
  • Stærkt varierende søvn-vågen rytme
  • Natteholdsarbejde de sidste 3 måneder
  • Rejs over > 1 tidszone inden for de sidste 3 måneder
  • Hyppigt engagement i programmeret øvelse som vurderet af investigator
  • Betydelig fødevareallergi/intolerance (hæmmer alvorligt studiemåltider)
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før første studiebesøg
  • Bruger > 400 mg koffein dagligt (mere end 4 kopper kaffe eller energidrikke)
  • Rygning
  • Enhver akut tilstand, forværring af kronisk tilstand eller sygehistorie, der efter efterforskerens mening ville forstyrre undersøgelsen
  • Antecubitale vener, der giver enorme problemer med at få hyppige blodprøver (f. for lille)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Ingen motion
Eksperimentel: AM øvelse
Et akut motionsløb med cykling udført om morgenen kl. 9 eller kl. 17
Eksperimentel: PM øvelse
Et akut motionsløb med cykling udført om morgenen kl. 9 eller kl. 17

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natlig respiratorisk udvekslingsforhold
Tidsramme: 35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
Relativ kulhydrat-/fedtoxidation i løbet af natten
35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers energi- og substratmetabolisme bestemt ved hjælp af oxygen- og kuldioxidniveauer målt med helkammer-respirometri
Tidsramme: 35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
Immuncellefænotyper bestemt ved hjælp af blodprøver opnået under indgrebene
Tidsramme: 35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
Blodsukkerniveauer efter træningsinterventionen målt kontinuerligt ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitoranordning
Tidsramme: 7 dage efter træningsinterventionen
7 dage efter træningsinterventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig variation i cirkulerende glukoseregulerende hormoner (f.eks. insulin) analyseret i blodprøver taget i løbet af dagen
Tidsramme: 35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
Fødsens følsomhed baseret på score på et neuropati-spørgeskema
Tidsramme: Baseline besøg
Baseline besøg
Daglig variation i metabolitniveauer (f.eks. glukose, frie fedtsyrer) analyseret i blodprøver taget i løbet af dagen
Tidsramme: 35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
Daglig variation i kernetemperaturen ved hjælp af en kernetemperaturpille, der måler 24 timer
Tidsramme: 35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
35 timers respirationskammerophold pr. interventionsarm
Fødsens følsomhed baseret på en klinisk fodvurdering
Tidsramme: Baseline besøg
Baseline besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joris Hoeks, Dr, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL78628.068.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil kun diskuteres med andre forskere på gruppeniveau. Vi er ikke interesserede i individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Timing af træning

Abonner